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Taiho Oncology 在 ASCO 胃肠道癌症研讨会上展示了 LONSURF® 的真实世界研究结果
关于 SUNLIGHT 试验 SUNLIGHT 是一项多国、随机、阳性对照、开放标签、双组 3 期临床试验，旨在研究曲氟尿苷/替吡嘧啶联合贝伐单抗与单用曲氟尿苷/替吡嘧啶对接受两种化疗方案的难治性 mCRC 患者的疗效和安全性。 总共 492 名患者被随机分配（比例为 1:1）接受曲氟尿苷/替吡嘧啶联合贝伐单抗或曲氟尿苷/替吡嘧啶单药治疗。 主要目的是评估曲氟尿苷/替吡嘧啶联合贝伐单抗与单用曲氟尿苷/替吡嘧啶的 OS（主要终点）。 关键次要终点是 PFS、总体有效率 (ORR)、疾病控制率 (DCR) 和生活质量 (QoL)，以及曲氟尿苷/替吡嘧啶联合贝伐单抗与曲氟尿苷/替吡嘧啶单药治疗相比的安全性和耐受性。
益生菌组合的功效和安全性LobunForte®与Renadyl®对慢性肾脏疾病患者的功效和安全性：比较，IV期，Rando
结果：Lobun Forte和肾丙基群均显示出QOL的显着改善，Lobun Forte可提高53.5％（增加16.43点），而肾介质的提高了51.1％（15.27点的增长）SF-8分数（P <0.0001）。两组的水平均显着降低（P <0.0001），而Lobun Forte降低的水平为29.72％，而肾.20％则为24.20％。在其他尿毒症毒素方面，Lobun Forte在平均PC（7.63％）和IAA（15.57％）的平均PC（P> 0.05）降低（p = 0.0314）中降低了（PCS（20.75％）（20.75％）和不合格的0.05％）（p = 0.0314）。两组均显示出BUN和血清肌酐水平的显着降低（P <0.0001）。血清尿酸水平显示出明显的（p = 0.0448），而叶肾上腺的尿酸降低了，而肾丙二基表现出非显着的降低（p = 0.1034）。
寻找多发性骨髓瘤的治疗
多发性骨髓瘤（MM）通常被认为是一种疾病，尽管持续的改善和新型治疗方法的惊人发展，最新的是双特异性抗体和嵌合抗原受体（CAR）T细胞。某些患者可能仍会长期缓解15年以上（尽管这种情况很少），并且可能认为这些患者治愈了。一种选择具有这种长期缓解潜力的选择是同种异体干细胞移植（Allo-SCT）。其免疫学效应和对骨髓瘤细胞的同种异体T细胞反应是一个关键事件，在自体环境中，在其他引起了很多关注的T细胞指导的治疗剂中也很难使用。尽管如此，许多治疗骨髓瘤的医生认为由于免疫抑制而认为异常SCT过于毒性，承担了随后感染的风险和移植物与主机病（GVHD）的危害，所有这些疾病都导致潜在的高遗传死亡率（NRM）。鉴于此，Allo-SCT并未在MM患者中进行常规进行。的确，对骨髓性调节的早期研究表明，NRM高40-60％，近年来降至10-15％。1-4仅使用Allo-SCT，一种改进的SEP ARATE毒性方法似乎是一种串联移植方法。这首先使用自体SCT（Auto-SCT）的骨髓性高剂量化学疗法，以进行深度骨髓瘤的任务诱导，然后与Allo-SCT进行降低的强度调节，以引入移植物SUS-Myeloma（GVM）效应。这导致NRM较低。4此外，这种方法可能不一定会损害患者的生活质量（QOL），而不是在长期缓解中改善QOL。At our center, we had indeed assessed this in 109 consecutive allo-SCT MM patients using the Revised-Myeloma Comorbidity In dex (R-MCI; www.myelomacomorbidityindex.org) with a dynamic assessment of the five individual R-MCI comor bidity factors of organ function (lung, renal and general constitution [Karnofsky performance status, KPS]), age and frailty.2我们在Allo-SCT中反复比较了R-MCI
引用：Seebacher B、Helmlinger B、Pinter D 等人。实际和想象的音乐提示步态训练对运动功能和大脑活动的影响
摘要 简介 运动意象 (MI) 是指在没有肌肉活动的情况下在脑海中演练身体动作。我们之前的研究表明，MI 结合节奏听觉提示可改善多发性硬化症 (pwMS) 患者的步行、疲劳和生活质量 (QoL)。音乐和言语提示的 MI 之后改善最为显著。目前尚不清楚实际提示步态训练是否能对 pwMS 患者的步行产生与提示 MI 类似的效果。此外，在 pwMS 中，尚不清楚这些干预措施是否会导致大脑激活的变化。因此，本研究的目的是比较想象和实际提示步态训练及其组合对 pwMS 患者步行、大脑激活模式、疲劳、认知和情绪功能的影响。方法与分析将在 132 名有轻度至中度残疾的 pwMS 患者中进行一项前瞻性双盲随机平行多中心试验。参与者将随机分成三组，接受音乐、节拍器和口头提示，加上步行 MI（1）、MI 结合实际步态训练（2）或实际步态训练（3），每周 4 次，持续 4 周，每次 30 分钟。在每周电话支持下，参与者将在家中练习，并按照录音说明进行指导。主要终点是步行速度（计时 25 英尺步行）和距离（2 分钟步行测试）。次要终点是大脑激活模式、疲劳、生活质量、MI 能力、焦虑、抑郁、认知功能、音乐引发的活动动机、愉悦感、唤醒和自我效能。将在基线、干预后和 3 个月随访时收集数据。将使用 15 名匹配的健康对照生成 MRI 参考值。伦理与传播本研究遵循标准协议项目：干预试验建议-PRO 扩展。已获得奥地利因斯布鲁克医科大学 (1347/2020) 和格拉茨医科大学 (33-056 ex 20/21) 伦理委员会的伦理批准。结果将通过国内和国际会议传播，并发表在同行评审期刊上。试验注册号 DRKS00023978。
答复Bader和Moshagen综合电子健康系统对糖尿病自我管理支持和共享决策（Power2DM）的临床影响：一项随机对照试验
摘要目的/假设缺乏电子健康系统，可以整合与糖尿病自我管理相关的复杂方面。我们开发并进行了现场测试的电子健康系统（Power2DM），该系统将医疗，心理和行为方面和连接的可穿戴设备整合在一起，以支持患者和医疗保健专业人员共享决策和糖尿病自我管理。方法参与者接受了NETH-LANDS和西班牙医院门诊糖尿病诊所的1型糖尿病（年龄> 18岁）的参与者，使用随机化软件随机分配给Power2DM或通常的护理37周。该RCT评估了研究结束时Power2DM和常规护理组之间HBA 1C的变化（37周），这是主要结果指标。参与者和临床医生对干预措施没有视而不见。Changes in quality of life (QoL) (WHO-5 Well-Being Index [WHO-5]), diabetes self-management (Diabetes Self-Management Questionnaire – Revised [DSMQ-R]), glycaemic profiles from continuous glucose monitoring devices, awareness of hypoglycaemia (Clarke hypoglycaemia una- wareness instrument), incidence of hypoglycaemic episodes and technology acceptance是次要结果措施。另外，分别为1型和2型糖尿病的参与者进行了子肛门。结果共有226名参与者参加了该试验（108型糖尿病； 118型患有2型糖尿病）。在Power2DM组中间质葡萄糖水平在3.0至3.9 mmol/L之间有所增加，但临床相关性低血糖（间质性葡萄糖水平低于3.0 mmol/L），但没有增加。在POWIR2DM组（n = 111）中，HBA 1C从60.6±14.7 mmol/mol（7.7±1.3％）降至56.7±12.1 mmol/mol/mol（7.3±1.1％）（平均值±SD，p <0.001），而不是使用使用情况下的715）（n = 115）（n = 115）（n = 115）。 Mmol/mol，7.8±1.3％的研究结束：61.0±12.4 mmol/mol，7.7±1.1％； p = 0.19）在Power2DM组中的子分析中，患有2型糖尿病的参与者的HBA 1C从62.3±17.3 mmol/mol/mol（7.9±1.6％）降至54.3±11.1 mmol/mol/mol/mol/mol（7.1±1.0％）（7.1±1.0％）（p <0.001）（p <0.001），而与HBA 1C相比，HBA 1C in type in type intels intels intels intela 58.8±11.2 mmol/mol [7.5±1.0％]； 59.2±12.7 mmol/mol [7.6±1.2％]与通常的护理组相对的Power2DM组中1型糖尿病的参与者（基线：15.7±3.8;研究结束：16.3±3.5; P = 0.047）。糖尿病的自我管理均改善了1型糖尿病的参与者（从7.3±1.2到7.7±1.2; p = 0.002）和2型糖尿病（从6.5±1.3±1.3±1.3; p = 0.003; p = 0.003; p = 0.003）的自我管理改善了。Power2DM综合的电子健康支持在日常生活中被广泛接受，没有观察到重要的不良（或意外）效果或副作用。结论/解释功率2DM与2型糖尿病患者的常规护理相比，提高了HBA 1C水平，改善了1型糖尿病患者的QOL，可改善1型和2型糖尿病患者的糖尿病自我管理，并且在日常生活中被广泛接受。试验注册临床。govnct03588104。
在社会创新业务中利用人工智能的人工智能道德原则
日立制作所有限公司（以下简称“日立”）致力于通过在社会创新业务中适当利用人工智能*1，进一步提高社会、环境和经济价值，并促进建立基于人类尊严的社会。我们的目标是为实现舒适、可持续发展的社会以及提高世界各地人民的生活质量（QoL）做出贡献。为了实现这一目标，日立将100多年来一直致力于的高品质OT（运营技术）与50多年来积累的IT（信息技术）为基础的AI技术相结合，推动将这些知识与我们在神经科学研究和其他领域所培养的科学技术伦理知识相结合，开发人工智能的使用。日立制定了AI伦理原则，包括AI规划、社会推行、维持三个阶段的行为准则及各阶段共同的七项实用事项，并将在此原则的基础上运用AI。行为准则 I 我们规划人工智能的开发和利用，以实现可持续发展的社会。
临时资金算法
根据 ARAMIS 试验中使用的 PCWG2 标准，高危定义为持续 ADT 期间 PSADT ≤ 10 个月且具有去势抵抗性。CT 扫描和骨扫描结果阴性可确定无转移。患者应具有良好的体能状态。治疗应持续至出现不可接受的毒性或放射学疾病进展。pERC 提出此建议的原因是，与 ADT 单药治疗相比，达洛他胺与 ADT 联合使用具有净临床益处，这是基于统计学上显着且具有临床意义的 MFS 和 OS 改善、可控的毒性特征以及对 QoL 没有损害。pERC 的结论是，达洛他胺符合以下患者价值观：延缓疾病进展和症状、延长生存期、维持 QoL 和额外的治疗选择。此外，pERC 考虑了通过阿帕鲁胺和恩杂鲁胺的 ITC 提供的证据，它们在这种情况下是相关的比较物。 pERC 的结论是，达洛他胺、阿帕鲁胺和恩杂鲁胺的比较疗效和安全性数据存在不确定性。pERC 的结论是，按照提交的价格，与 ADT 单药治疗相比，达洛他胺与 ADT 联合治疗并不具有成本效益。委员会指出，由于缺乏强有力的直接或间接比较临床效果数据来为提交的经济评估提供参考，因此与相关比较药物（阿帕鲁胺和恩杂鲁胺）相比，成本效益估计值存在相当大的不确定性。关于治疗顺序的指导：pERC 无法就非转移性环境中使用达洛他胺治疗后 mCRPC 的最佳治疗顺序提出明智的建议，并指出没有足够的证据来指导这种临床情况。然而，pERC 认识到各省在实施达洛他胺与 ADT 联合治疗的报销时需要解决这个问题，并指出采取全国性的方法制定解决治疗顺序的临床实践指南将很有价值。
一项随机临床试验
中风后马达失语症是指大脑中风后获得的语言功能障碍，其特征是慢性非流动语音。在中风幸存者中，急性阶段大约三分之一的经历失语症，在发病后1年仍受到61％的影响。中风后运动失语症患者的语音功能障碍破坏了他们的通知能力和生活质量（QOL）。此外，失语症与更严重的中风条件和更高的死亡率有关。鉴于失语症对中风预后和日常生活的破坏性影响，需要对失语症进行全面管理。但是，很少有人类制定策略来解决中风后运动失语症。行为疗法，例如语言培训，建议作为一种有益的疗法，但患者康复可能会受到身体能力的抑制。尽管失语症患者的药物疗法有希望，但其功效需要进一步研究。如前所述，卒中后失语症患者需要其他方法来最大化康复。
虚拟现实：肠道相互作用疾病的新治疗范式？
肠道相互作用（DGBIS）先前称为功能性肠病，包括功能性消化不良（FD），肠易激综合征（IBS）和中心介导的腹痛综合征，以及其他疾病。1这些疾病可以使用罗马IV标准来定义临床目的和研究。1,2 FD是最普遍的DGBI，影响了大约10％的美国人口。3 IBS的全球患病率几乎同样普遍，估计有4％至9％的一般人口受到影响。4个DGBI对医疗保健系统产生重大负面影响，并大大降低患者生活质量（QOL）。5,6有效治疗DGBI的症状以改善整体患者健康和福祉很重要，但由于多种原因可能很难。一个，对于FD或IBS没有经过验证的治疗算法。7-9两，尽管FD盛行，但美国食品药品监督管理局的治疗尚未批准药物。三，不是
上升-07-吉利德和风筝肿瘤学|医疗事务
ADC，抗体 - 药物结合； BICR，盲目的独立中央审查；出价，每天两次； CDK4/6i，依赖细胞周期蛋白的激酶4/6抑制剂； CT，计算机断层扫描； D，白天； DOR，响应持续时间； ECOG，东部合作肿瘤学小组； ET，内分泌疗法； HER2-人类表皮生长因子受体2阴性； HR+，激素受体阳性； IHC，免疫组织化学； Inv，调查员； ish，原位杂交； iv，静脉注射； MBC，转移性乳腺癌； MRI，磁共振成像； MTOR，雷帕霉素的哺乳动物靶标； ORR，客观响应率； OS，整体生存； PD，进行性疾病； PFS，无进展的生存； PI3KI，磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂； PO，口头；质量，生活质量；恢复，实体瘤的反应评估标准； TPC，治疗医师的选择； Trop-2，滋养细胞细胞表面抗原2； TTD，劣化时间。