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fluzone®高剂量四价高剂量四价...
fluzone®高剂量四价[流感病毒疫苗四型A和B型A和B型（分裂病毒）]是一种无菌水性水悬浮液，用于抑制肌内注射的流感流感病毒。fluzone®高剂量四价包含4种在胚胎鸡蛋中传播的流感菌株。收集含有病毒的液体并用甲醛灭活。流感病毒使用连续的流动离心机浓缩并在线性蔗糖密度梯度溶液中纯化。然后使用非离子表面活性剂乙氧基甲氧基（Octoxinol-9，Triton®X-100）化学破坏该病毒，从而产生“分裂病毒”。然后，通过针对磷酸盐缓冲氯化物生理盐水的隔离来进一步纯化分裂病毒。fluzone®高剂量四价的配制为每0.7毫升剂量的240微克（μg）血凝素剂量，建议的四种流感菌株中的每一个（A/H3N2，A/H1N1，A/H1N1，B/Yamagagata，类似于B/Yamagagata）的建议含量为60μgHA。
四价氟化物
AE 不良事件 AESI 特别关注的不良事件 aQIV 佐剂四价流感疫苗 AR 不良反应 aTIV 佐剂三价流感疫苗 BIMO CBER 生物研究监测 BLA 生物制品许可证申请 CBER 生物制品评价与研究中心 CFR 联邦法规 CI 置信区间 CMC 化学、制造与控制 CRF 病例报告表 CSR 临床研究报告 FAS 完整分析集 FDA 食品药品管理局 GMT 几何平均滴度 HA 血凝素 HI 血凝抑制 ICH 国际协调会议 ILI 流感样疾病 LL 下限 MedDRA 监管活动医学词典 NOCD 新发慢性病 OBE 生物统计学和流行病学办公室 OVRR 疫苗研究与审查办公室 PeRC 儿科审查委员会 PI 说明书 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PPS 按照方案集PREA 儿科研究公平法案 PT 首选术语 QIV 四价流感疫苗 RT-PCR 逆转录聚合酶链反应 SAE 严重不良事件 sBLA 补充生物制品许可申请 SCR 血清转化率 SOC 系统器官分类 STN 提交追踪编号 US 美国 WHO 世界卫生组织
fluzone®四价
流感疫苗不会引起流感，因为它不含任何活病毒。最常见的副作用是您得到注射的酸痛。儿童和成人可能还会注意到肌肉疼痛，婴儿可能会烦恼。对流感镜头的严重过敏反应非常罕见。流感疫苗接种的一种非常罕见但可能的副作用是Guillain-Barré综合征（GBS）。这是一种攻击神经系统的自身免疫性疾病。GB会导致无力和异常感觉。大多数患者完全康复。这不是副作用的完整列表。在接受Fluzone®之前，请与您的医生或护士交谈。
Fluzone® 高剂量四价疫苗
• 严重的过敏反应（过敏性休克），包括面部、嘴唇、舌头、喉咙或身体任何其他部位肿胀，并可能导致吞咽或呼吸困难（血管性水肿） • 罕见的皮肤病，嘴唇、眼睛、嘴巴、鼻子和生殖器出现严重的水泡和出血（史蒂文斯-约翰逊综合症） • 麻木或针刺感（感觉异常） • 神经系统疾病，可能导致颈部僵硬、意识模糊、四肢麻木、疼痛和无力、失去平衡、失去反射、部分或全部身体瘫痪（脑脊髓炎和横贯性脊髓炎、臂丛神经炎、格林-巴利综合症）、痉挛（抽搐，包括热性惊厥），
FLUZONE® 高剂量四价
FLUZONE ® 高剂量四价疫苗 [流感病毒疫苗四价 A 型和 B 型（裂解病毒体）] 是一种用于肌肉注射的灭活流感病毒无菌水悬浮液。FLUZONE ® 高剂量四价疫苗含有 4 种在鸡胚中繁殖的流感病毒。收集含病毒的液体并用甲醛灭活。使用连续流离心机在线性蔗糖密度梯度溶液中浓缩和纯化流感病毒。然后使用非离子表面活性剂辛基酚聚氧乙烯醚（辛基酚-9、Triton® X-100）对病毒进行化学破坏，产生“裂解病毒”。然后通过对磷酸盐缓冲氯化物盐水进行透析过滤进一步纯化裂解病毒。 FLUZONE ® 高剂量四价疫苗每 0.7 毫升剂量含有 240 微克 (μg) 血凝素，推荐比例为四种流感病毒株（A/H3N2、A/H1N1、B/Yamagata 类和 B/Victoria 类）各含 60 μg HA。
阿片类镇痛药的背景REMS
fluad四价，每种0.5 mL剂量都可以从以下四个流感菌株中的每一个中含有15 mcg的hemagglutinin（ha），该菌株推荐了2023-2024型流感季节：a/4897/4897/20222 iivr-238/a an/victoria季节（H1N1）类似PDM09的病毒），A/Darwin/6/2021 IVR-227（A/Darwin/9/2021（H3N2） - 样病毒），B/1359417/2021 BVR-26 BVR-1B（B/Phuket/3073/2013类病毒）。Fluad四价还包含MF59C.1辅助（MF59®），这是一种基于矛盾的水中水中乳液。在与甲醛失活之前通过离心和过滤分别收集和阐明每种菌株。被灭活的病毒浓缩并通过区域离心纯化。表面抗原，血凝集素和神经氨酸酶是通过在存在氯苯三甲基铵（CTAB）的情况下从流感病毒颗粒中获得的。抗原制剂得到进一步纯化。
产品专论：Fluzone Quadrivalent
FLUZONE ® 四价疫苗以透明至微乳白色悬浮液形式供应，装在小瓶或预充式注射器中。FLUZONE ® 四价疫苗 [流感病毒疫苗四价 A 型和 B 型 (分裂病毒体)] 供肌肉注射使用，是一种无菌悬浮液，含有四种在鸡胚中繁殖的流感病毒株，经甲醛灭活，通过蔗糖梯度区带离心浓缩和纯化，经 Triton ® X-100 分裂，进一步纯化，然后悬浮在磷酸钠缓冲等渗氯化钠溶液中。FLUZONE ® 四价疫苗工艺在超滤步骤后使用额外的浓缩因子，以获得更高的血凝素 (HA) 抗原浓度。
脑膜炎球菌四价共轭疫苗
疫苗接种是防止脑膜炎球菌感染及其并发症的最佳保护。脑膜炎（脑膜的感染）和脑膜炎球菌（血液感染）是脑膜炎球菌引起的两种严重感染。在其他血清群中有不同的血清群（或类型）A，B，C，W和Y。该疫苗可预防血清群A，C，W和Y。
四价灭活流感疫苗
注释 • 1992 年（大约）：流感疫苗裂解病毒 流感裂解病毒疫苗于大约 1992 年在加拿大首次使用。（Fluviral 和 Vaxigrip） • 2009 年 10 月：针对 H1N1 大流行的流感疫苗普遍计划，适用于所有六个月以上的人。 • 2009 年 10 月：流感季节性疫苗普遍计划，涵盖所有六个月以上艾伯塔省人。 • 2015 年 8 月 12 日：2015-2016 季节流感疫苗：Fluad（所有 65 岁及以上的艾伯塔省人）、Flumist Quadrivalent、Fluviral、Influuvac（这是 18 至 64 岁成人的首选疫苗）。 • 2016 年 8 月 29 日：2016-2017 季节流感疫苗：Fluzone、Fluad、Flumist • 2017 年 7 月：2017-2018 季节流感疫苗：Fluzone、Fluad。 • 2018 年 8 月：2018-2019 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2019 年：2019-2020 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra。 • 2020 年：2020-2021 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Trivalent Fluzone HD（65 岁及以上居住在长期护理床位的人）。 • 2021：2021-2022 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2022：2022-2023 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Alfuria Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2023 2023-2024 季节流感疫苗：Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。 • 2024 2024-2025 季节流感疫苗：Flucelvax、Fluzone、FluLaval Tetra、Fluzone HD（65 岁及以上）。
四价灭活流感疫苗（...
剂量和时间表：6 个月至 8 岁（含）儿童：1 或 2 剂，0.5 毫升肌肉注射。9 岁以下未接种过任何季节性流感疫苗的儿童则需注射 2 剂，间隔 4 周。如果儿童在之前的任何一个季节接种过 1 剂或多剂，则只需注射一剂。对于在该季节需要注射 2 剂的儿童，最好在两剂中使用同一种疫苗。但是，如果第一剂使用的疫苗不可用或未知，则可以使用任何其他适合年龄的疫苗作为第二剂。9 至 17 岁（含）儿童和青少年：1 剂，0.5 毫升肌肉注射。18 岁及以上的成人：1 剂，0.5 毫升肌肉注射。