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质量管理计划
自 2001 年以来，DEM 一直参与第一区主办的质量圆桌会议。来自各州的质量保证经理和第一区 EPA 的同行们聚在一起讨论质量问题。由于这项活动，DEM 能够收集和分享来自其他州的大量信息。许多标准操作程序和评估信息都是利用这些计划的经验制定的。DEM 谨对这些组织多年来提供的帮助表示感谢，尤其是 EPA 第一区质量保证问题的联系人。本文件将通过 DEM 质量人员实施。特别感谢 EPA 第一地区的同事，以及 Jim Ball、Leo Hellested、Matt Destefano、Kevin Gillen、Kelly Owens、Joe Haberek、Sue Kiernan、Dave Chopy、Tracey Tyrrell、Chris John、Karen Slattery 以及 DEM 项目团队成员 Paul Kulpa、Gary Jablonski、Rachel Simpson、Jane Sawyers、Heidi Travers、Brian Zalewsky 和 Howard Cook 为 2022 年更新文件提供的意见。
为所有人提供优质药品：
MMV 是一个产品开发伙伴关系 (PDP)，致力于确保新旧疟疾干预措施的发现、开发和可及性，让高风险人群受益。这些干预措施包括儿童友好型抗疟药、季节性疟疾化学预防 (SMC) 和妊娠期疗法。为此，MMV 建立了一个庞大且不断发展的合作伙伴网络，其中包括数百个国家疟疾控制计划、制药公司以及其他科学和政策专家。MMV 一直与疟疾流行国家的制药商合作，以加强其生产优质药品的能力。这些努力帮助解决了许多疟疾流行国家与成本、包装、分销、供应连续性、区域供应链自主性、医护人员培训和可持续性相关的一系列问题。MMV 还与国际采购和资助机构合作，支持这些药物进入市场。这反过来又改善了获得重要且质量有保证的抗疟疗法的机会。
提交给美国贸易代表办公室
Abbott Quality & Regulatory April Veoukas 200 Abbott Park Road Strategic Regulatory Affairs Abbott Park, Illinois 60064-6212 D-3QSA, AP52 E-mail: april.veoukas@abbott.com Telephone: (224) 667-8197 January 21, 2025 Division of Dockets Management (HFA –305) Food and Drug Administration 5630 Fishers Lane - Room 1061 Rockville，MD 20852通过www.regulations.gov回复：数字健康咨询委员会；会议通知；建立公共案例；发表评论的请求 - 启用人工智能的医疗设备的总产品生命周期考虑[DOCKET FDA-2024-N-N-3924]亲爱的先生或夫人：Abbott提交了这些评论，以响应FDA对FDA的要求，以fda的要求对全部人工智能增强的医疗刀具的总体产品生命周期考虑，该评论在联邦登记册上发行了7.7，在SEP上的7.7，7，2024 at。在雅培，我们致力于帮助人们更充分的生活。我们正在通过改变生活的技术和产品来创造医疗保健的未来。在北部芝加哥北部郊区的总部和135年的业务中，我们为拥有领先的医疗设备，诊断，营养产品和品牌通用药物的160多个国家 /地区的人们提供服务。我们感谢这个机会为在数字健康咨询委员会会议上提出的问题提供意见，并期待在这一发展技术领域提供评论的其他机会。感谢您提供此评论的机会。请通过（224）667-8197与我联系，或通过电子邮件致电4月。真诚的，/s/s/April Veoukas，J.D。，监管事务主任雅培质量和监管雅培实验室
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a）涡流测试b）荧光渗透剂检查（FPI）c）静液压测试d）液体渗透剂（红色染料）e）磁性颗粒检查（MPI）f）脉冲阵列超声超声超声g）热红外H）热电势（不是Per asnt）腌制（去除生锈）和蚀刻12。PCBA（印刷电路板）组装和制造13。射击爆炸/剥离，包括喘息14。焊接
质量策略2022-2025
Contents Page 1.0 Introduction 4 1.1 Our Integrated Care System (ICS) 4 1.2 Population Health and Health Inequalities 5 2.0 Strategy Context, Purpose, Values and Priorities 6 2.1 National Strategy Context 6 2.2 Norfolk and Waveney Quality Strategy Purpose 6 2.3 Norfolk and Waveney Quality Strategy Values 7 2.4 Co-Production with Communities 7 2.5 Our 2022-2025 Quality Priorities 8 3.0 Delivery 10 3.1 Building a Quality Partnership 10 3.2 Quality System Pillars 10 3.3 Data and Evidence 11 3.4 Risk Management 11 3.5 Quality Oversight Forums 12 3.6 Quality Management Theory 13 3.7 Research and Innovation 13 4.0 Focus Areas 14 4.1 Place and Primary Care 14 4.2 Prevention and Health Inequalities 15 4.3 Infection Prevention & Control 16 4.4 Mental Health 17 4.5 Learning Disability and Autism 18 4.6 Local Maternity and Neonatal System 18 4.7 Babies, Children, Young People and Families 19 4.8 Safeguarding 20 4.8 #wecaretogether and Workforce 21 5.0我们的质量旅程22 5.1下一步22