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Annalise-AI Pty Ltd. Eric Qin 首席 RAQA 顾问 21 级 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
验证者：RAQ批准：DTO第1页，共13页，以验证和验证碳足迹产品（CFP）SE
Uni EN ISO 14067：2018，根据ISO 17029：2020标准的“验证和验证一般法规”的补充。考虑到气候变化的唯一影响类别，CFP是对排放量的定量和产品或服务的温室气体（后来温室气体）的去除。CFP可以针对单个产品或相似产品计算（属于同一生产过程和生产地点的相同类型，其CFP的变化小于±10％）。The verification activity is to be understood as a punctual activity aimed at ensuring, with an adequate level of guarantee, that the CFP carried out by the organization is materially correct, i.e. devoid of material errors, and in accordance with the criteria, including the requirements of the ISO 14067 standard and its principles of perspective of the life cycle, structuring according to functional unity or declared unit, iterative approach, relevance, relevance, accuracy.完整性，一致性和透明度。如果没有与CFP进行评估的特定产品有关的历史数据，则可以将同样的视为作为存在历史数据的现有产品的变体，但与尚未进行的GHG声明的保证水平可以通过验证活动确认：在意见中，没有被指定为“参考年度”，因为该产品尚未被视为“因为被视为”，因此该产品是因为“被视为”。在CFP的情况下，产品与已经制造的产品大不相同，不可能以稳固可靠的方式固定可用的历史数据的可靠性，因此无法提供一定的保证，我们将继续进行验证活动，从而评估雇用，限制，限制，限制和方法的合理性，从而支持未来的活动。CFP SA对应于组织通过实施文档和组织系统开发的一系列活动，旨在创建属于范围内的多种产品的CFP。 当适用于所有产品的同一系列数据和分配过程时，这是适用的。 在这种情况下，验证的目的是根据相同的采样来评估支持程序的正确实施以及对单个CFP的正确开发。 在验证活动之后的CFP SA（Valoritalia）的情况下，签发证书，受三年有效性和周期性监视。CFP SA对应于组织通过实施文档和组织系统开发的一系列活动，旨在创建属于范围内的多种产品的CFP。当适用于所有产品的同一系列数据和分配过程时，这是适用的。在这种情况下，验证的目的是根据相同的采样来评估支持程序的正确实施以及对单个CFP的正确开发。在验证活动之后的CFP SA（Valoritalia）的情况下，签发证书，受三年有效性和周期性监视。
中将 R. Scott Dingle 美国陆军军医局长兼美国陆军医疗司令部指挥官 R. Scott Dingle 中将是美国陆军第 45 任军医局长兼美国陆军医疗司令部指挥官。在被任命为军医局长兼指挥官之前，他曾担任美国陆军医疗司令部副军医局长兼副指挥官（支援）。他曾担任的军事职务包括：大西洋区域卫生司令部指挥官；弗吉尼亚州福尔斯彻奇军医局长办公室 (OTSG) G-3/5/7 副参谋长；德国第 30 医疗旅指挥官；弗吉尼亚州福尔斯彻奇 OTSG 卫生保健行动/G-3 主任；肯塔基州诺克斯堡美国陆军医疗招募旅指挥官；北卡罗来纳州布拉格堡第 261 多功能医疗营指挥官；现行作战首席、特别计划官、医疗保健作战执行官、OTSG、弗吉尼亚州福尔斯彻奇；伊拉克自由行动多国军-伊拉克外科医生办公室医疗计划和行动首席，伊拉克巴格达；第 18 空降军外科医生办公室医疗计划和行动首席，北卡罗来纳州布拉格堡；第 261 区域支援医疗营 (44th MEDCOM) 执行官，北卡罗来纳州布拉格堡；伊拉克自由行动 CJTF -180 地面作战计划员，伊拉克巴格达；第 44 医疗司令部和第 18 空降军计划官、计划和演习助理参谋长，北卡罗来纳州布拉格堡；德国第 1 装甲师师级医疗作战中心主任；陆军医疗部中心和学校军官基础和高级课程教员，德克萨斯州萨姆休斯顿堡；德国第 3 步兵师医疗作战中心计划官；德国第 3 前线支援营 Charlie 连连长；弗吉尼亚州尤斯蒂斯堡医疗连和医疗支队连长；弗吉尼亚州尤斯蒂斯堡计划、作战、训练和安全主管；弗吉尼亚州尤斯蒂斯堡副官；肯塔基州诺克斯堡第 194 独立装甲旅第 75 前线支援营救护车排长和机动官。丁格尔中将毕业于摩根州立大学，成绩优异。他拥有中央密歇根大学管理学硕士学位、高级军事研究学院军事艺术与科学硕士学位和国家战争学院国家安全战略硕士学位。他获得的奖章和勋章包括杰出服务勋章（橡树叶簇）、功绩军团勋章（两枚橡树叶簇）、铜星勋章、功绩服务勋章（七枚橡树叶簇）、联合服务嘉奖勋章、联合功绩单位奖、陆军嘉奖勋章（两枚铜橡树叶簇）、陆军成就勋章（一枚铜橡树叶簇）、人道主义服务勋章、军事医疗功绩勋章、征兵员勋章、肯塔基上校勋章、陆军军医局长的著名 9A 级熟练度标记、法国荣誉军团勋章（骑士）、专家野战医疗徽章、跳伞员徽章和空中突击徽章。
中将 R. Scott Dingle 美国陆军军医局长兼美国陆军医疗司令部指挥官 R. Scott Dingle 中将是美国陆军第 45 任军医局长兼美国陆军医疗司令部指挥官。在被任命为军医局长兼指挥官之前，他曾担任美国陆军医疗司令部副军医局长兼副指挥官（支援）。他曾担任的军事职务包括：大西洋区域卫生司令部指挥官；弗吉尼亚州福尔斯彻奇军医局长办公室 (OTSG) G-3/5/7 副参谋长；德国第 30 医疗旅指挥官；弗吉尼亚州福尔斯彻奇 OTSG 卫生保健行动/G-3 主任；肯塔基州诺克斯堡美国陆军医疗招募旅指挥官；北卡罗来纳州布拉格堡第 261 多功能医疗营指挥官；现行作战首席、特别计划官、医疗保健作战执行官、OTSG、弗吉尼亚州福尔斯彻奇；伊拉克自由行动多国军-伊拉克外科医生办公室医疗计划和行动首席，伊拉克巴格达；第 18 空降军外科医生办公室医疗计划和行动首席，北卡罗来纳州布拉格堡；第 261 区域支援医疗营 (44th MEDCOM) 执行官，北卡罗来纳州布拉格堡；伊拉克自由行动 CJTF -180 地面作战计划员，伊拉克巴格达；第 44 医疗司令部和第 18 空降军计划官、计划和演习助理参谋长，北卡罗来纳州布拉格堡；德国第 1 装甲师师级医疗作战中心主任；陆军医疗部中心和学校军官基础和高级课程教员，德克萨斯州萨姆休斯顿堡；德国第 3 步兵师医疗作战中心计划官；德国第 3 前线支援营 Charlie 连连长；弗吉尼亚州尤斯蒂斯堡医疗连和医疗支队连长；弗吉尼亚州尤斯蒂斯堡计划、作战、训练和安全主管；弗吉尼亚州尤斯蒂斯堡副官；肯塔基州诺克斯堡第 194 独立装甲旅第 75 前线支援营救护车排长和机动官。丁格尔中将毕业于摩根州立大学，成绩优异。他拥有中央密歇根大学管理学硕士学位、高级军事研究学院军事艺术与科学硕士学位和国家战争学院国家安全战略硕士学位。他获得的奖章和勋章包括杰出服务勋章（橡树叶簇）、功绩军团勋章（两枚橡树叶簇）、铜星勋章、功绩服务勋章（七枚橡树叶簇）、联合服务嘉奖勋章、联合功绩单位奖、陆军嘉奖勋章（两枚铜橡树叶簇）、陆军成就勋章（一枚铜橡树叶簇）、人道主义服务勋章、军事医疗功绩勋章、征兵员勋章、肯塔基上校勋章、陆军军医局长的著名 9A 级熟练度标记、法国荣誉军团勋章（骑士）、专家野战医疗徽章、跳伞员徽章和空中突击徽章。
迈克尔·L·普莱斯少将 美国陆军医疗司令部参谋长兼美国陆军医疗司令部副司令（支援） 迈克尔·L·普莱斯少将以优秀军事毕业生的身份从约翰霍普金斯大学获得心理学学士学位。他从制服卫生科学大学获得全科医学学位，从德怀特·D·艾森豪威尔国家安全与资源战略学院获得国家资源战略硕士学位。他以住院总医师的身份在佐治亚州本宁堡马丁陆军社区医院完成了家庭医学住院实习。他获得了美国家庭医学委员会的认证，并且是军事医疗功绩勋章成员。MG Place 的军事任务包括第 75 游骑兵团的团级外科医生，部署到海地的维护民主行动；科罗拉多州卡森堡埃文斯陆军社区医院的家庭医生；科索沃空战期间，他任稳定部队第 5 第 10 医疗工作队指挥官；陆军医疗部中心和学校领导训练中心医疗行动处教员兼主任，并成为德克萨斯州萨姆休斯顿堡陆军医疗部上尉职业课程的首任医师主任；肯塔基州坎贝尔堡第 101 空降师（空中突击）师外科医生，部署到伊拉克自由行动；肯塔基州坎贝尔堡布兰奇菲尔德陆军社区医院临床服务副指挥官。在担任美国陆军学员司令部指挥外科医生后，他曾在国防部体检审查委员会短暂工作。他指挥科罗拉多州卡森堡第 10 战斗支援医院，并在持久自由行动期间作为医疗工作队指挥官被部署到阿富汗一年。 MG Place 曾担任陆军秘书处高级医疗顾问，并被任命为陆军助理部长办公室（人力和预备役事务）卫生事务副助理。MG Place 曾指挥位于华盛顿刘易斯-麦科德联合基地的麦迪根陆军医疗中心，随后被任命为太平洋地区卫生司令部副司令兼夏威夷多服务市场总监。在被任命为太平洋地区卫生司令部 DCG 之后，MG Place 担任弗吉尼亚州贝尔沃堡大西洋地区卫生司令部司令，该司令部是美国陆军医疗司令部中规模最大、最多元化的司令部。最近，他担任夏威夷沙夫特堡第 18 医疗司令部（部署支持）司令。 MG Place 获得的奖项和勋章包括杰出服务勋章、功绩勋章（四枚橡树叶）、铜星勋章（一枚橡树叶）、功绩服务勋章（五枚橡树叶）、专家野战医疗徽章、飞行外科医生徽章、陆军跳伞员徽章、以及陆军参谋身份证。
迈克尔·L·普莱斯少将 美国陆军医疗司令部参谋长兼美国陆军医疗司令部副司令（支援） 迈克尔·L·普莱斯少将以优秀军事毕业生的身份从约翰霍普金斯大学获得心理学学士学位。他从制服卫生科学大学获得全科医学学位，从德怀特·D·艾森豪威尔国家安全与资源战略学院获得国家资源战略硕士学位。他以住院总医师的身份在佐治亚州本宁堡马丁陆军社区医院完成了家庭医学住院实习。他获得了美国家庭医学委员会的认证，并且是军事医疗功绩勋章成员。MG Place 的军事任务包括第 75 游骑兵团的团级外科医生，部署到海地的维护民主行动；科罗拉多州卡森堡埃文斯陆军社区医院的家庭医生；科索沃空战期间，他任稳定部队第 5 第 10 医疗工作队指挥官；陆军医疗部中心和学校领导训练中心医疗行动处教员兼主任，并成为德克萨斯州萨姆休斯顿堡陆军医疗部上尉职业课程的首任医师主任；肯塔基州坎贝尔堡第 101 空降师（空中突击）师外科医生，部署到伊拉克自由行动；肯塔基州坎贝尔堡布兰奇菲尔德陆军社区医院临床服务副指挥官。在担任美国陆军学员司令部指挥外科医生后，他曾在国防部体检审查委员会短暂工作。他指挥科罗拉多州卡森堡第 10 战斗支援医院，并在持久自由行动期间作为医疗工作队指挥官被部署到阿富汗一年。 MG Place 曾担任陆军秘书处高级医疗顾问，并被任命为陆军助理部长办公室（人力和预备役事务）卫生事务副助理。MG Place 曾指挥位于华盛顿刘易斯-麦科德联合基地的麦迪根陆军医疗中心，随后被任命为太平洋地区卫生司令部副司令兼夏威夷多服务市场总监。在被任命为太平洋地区卫生司令部 DCG 之后，MG Place 担任弗吉尼亚州贝尔沃堡大西洋地区卫生司令部司令，该司令部是美国陆军医疗司令部中规模最大、最多元化的司令部。最近，他担任夏威夷沙夫特堡第 18 医疗司令部（部署支持）司令。 MG Place 获得的奖项和勋章包括杰出服务勋章、功绩勋章（四枚橡树叶）、铜星勋章（一枚橡树叶）、功绩服务勋章（五枚橡树叶）、专家野战医疗徽章、飞行外科医生徽章、陆军跳伞员徽章、以及陆军参谋身份证。
伊拉克电力行业能源转型准备路线图
随着伊拉克面临气候变化带来的日益严重的环境挑战，包括气温飙升、沙尘暴持续、干旱等，伊拉克联邦政府已多次表示已准备好向清洁和可持续能源转型。2020 年，伊拉克政府与联合国环境规划署 (UNEP) 合作，启动了制定国家适应计划 (NAP) 的进程，以增强该国应对气候变化的能力 1 。该计划旨在侧重于技术转让，到 2030 年将温室气体 (GHG) 和甲烷排放量在 2020 年的水平上减少至少 30% 2 。与此同时，环境部计划制定国家气候变化愿景，包括国家自主贡献 (NDC) 3 [ املسامهات وثيقة الوطنية ] 及其实施框架。巴格达是2020年仅次于俄罗斯的全球第二大天然气燃烧大国，该国也表示将致力于利用伴生气并开发天然气田，以减少碳足迹并保护环境。图1显示了三种不同情景下碳排放量的变化。
经济数字化：问题与……
乌兹别克斯坦的目标是跻身强大民主、先进发达国家行列。主要目标是进入世界50个发达国家行列。我们正在实施这方面的改革，为我们的人民创造良好的条件。如果你留意的话，就会发现乌兹别克斯坦近年来的勇敢行动已经得到了国际社会的认可。特别地，著名杂志《经济学人》将乌兹别克斯坦评为全球近两百个国家中的“年度国家”，这一事实证实了我们的观点。也就是说，该出版物发现乌兹别克斯坦是2019年世界上发生最大积极变化的国家。值得注意的是，这一消息意义重大，因为在乌兹别克斯坦之前，还没有其他中亚国家被认为值得获得这样的认可。然而，直到最近，大多数分析家仍认为我们的共和国是世界上“最封闭”的国家之一。坦率地说，有关我们国家的这些乐观消息在国际上引起了巨大共鸣。可以肯定地说，这是我国短时期内实行的合理的内外政策的实际体现。
伊拉克的经济政策：挑战与机遇
本研究试图回答这个问题：伊拉克金融危机的预计规模有多大？哪些解决方案和经济政策可以缓解这场危机，尤其是考虑到许多其他挑战，包括新政府、不稳定的政治环境以及抗击冠状病毒的健康挑战？为了研究这个问题，我们使用了分析描述方法，依靠相关数据和指标，试图解构问题并制定适当的解决方案来克服今年的复杂危机。
百草枯二氯化物对土壤节肢动物和土壤化学和物理性质的影响
进行了一项田间试验，以评估百草枯二氯化物对油棕种植园土壤节肢动物和土壤理化性质的影响。在杂草上施用不同剂量的百草枯二氯化物，并通过陷阱和土壤凋落物收集方法收集土壤节肢动物。设置了一个单因素随机区组设计来分析数据。在施用百草枯二氯化物之前和施用 12 周后采集 0-30 厘米深的土壤样本。结果表明，百草枯二氯化物的施用对陷阱和土壤凋落物样本中的物种数量和节肢动物种群没有显著影响。一般而言，施用百草枯后土壤的化学和物理性质没有显著变化。这表明，施用百草枯二氯化物不会影响油棕种植园土壤的化学和物理性质。关键词：节肢动物种类数量、陷阱、土壤凋落物
伊拉克：美国帝国主义的头疼问题
前外交部长、现任哈梅内伊国际事务顾问阿里·阿克巴尔·韦拉亚提、前伊斯兰共和国电视台和广播电台台长阿里·拉里贾尼（他总是由“最高领袖”任命）、现任真主党德黑兰市政厅负责人马哈茂德·艾哈迈迪·内扎德和现任审议论坛主席穆赫辛·雷扎伊。这些候选人中的每一个都比其他人更优秀，可以成为最高领袖“了解”的总统，并使总统府成为该派系更安全的地方。