我们还要感谢德国波恩联合国气候变化框架公约 (UNFCCC) 秘书处信息服务计划协调员 Kevin Grose 及其同事;英国剑桥联合国环境规划署世界保护监测中心办事处空间部门项目主管 Derek Gliddon 和发展部负责人 Jerry Harrison;加拿大蒙特利尔生物多样性公约秘书处秘书处社会、经济和法律事务经济学家 Markus Lehmann 先生和负责信息交换所机制的项目官员 Olivier de Munck 先生;美国纽约联合国开发计划署/BDP/DGG 信息和通信技术与治理高级政策顾问 Raúl Zambrano;加拿大公园管理局生态完整性分局首席科学家 Stephen Woodley 博士及其同事(生态信息专家 David Clark 和加拿大魁北克省加蒂诺的 Steve Duquette)向作者介绍了 Natureserve 及其相关应用,并讨论了其作为加拿大公园管理局记录和保护生物多样性工作一部分的核心重要性;欧洲委员会环境信息和通信技术领域研究项目官员 Michel Schouppe 博士(DG INFSO);德国技术合作协会 (GTZ) 的 Carsten Hellpap 博士和 Peter Rave;德国波恩联合国防治荒漠化公约助理项目官员 Arnaud de Vanssay 先生;联合国环境规划署北美区域办事处区域协调员 Ashbindu Singh 博士;加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华哈特菲尔德顾问公司的 Jason Suwacki 先生; David Leeming 先生,所罗门群岛教育和人力资源开发部远程学习中心项目 (DLCP) 项目经理、以人为本网络 (PFnet) 技术顾问。
我们还要感谢德国波恩联合国气候变化框架公约 (UNFCCC) 秘书处信息服务计划协调员 Kevin Grose 及其同事;英国剑桥联合国环境规划署世界保护监测中心办事处空间部门项目主管 Derek Gliddon 和发展部负责人 Jerry Harrison;加拿大蒙特利尔生物多样性公约秘书处秘书处社会、经济和法律事务经济学家 Markus Lehmann 先生和负责信息交换所机制的项目官员 Olivier de Munck 先生;美国纽约联合国开发计划署/BDP/DGG 信息和通信技术与治理高级政策顾问 Raúl Zambrano;加拿大公园管理局生态完整性分局首席科学家 Stephen Woodley 博士及其同事(生态信息专家 David Clark 和加拿大魁北克省加蒂诺的 Steve Duquette)向作者介绍了 Natureserve 及其相关应用,并讨论了其作为加拿大公园管理局记录和保护生物多样性工作一部分的核心重要性;欧洲委员会环境信息和通信技术领域研究项目官员 Michel Schouppe 博士(DG INFSO);德国技术合作协会 (GTZ) 的 Carsten Hellpap 博士和 Peter Rave;德国波恩联合国防治荒漠化公约助理项目官员 Arnaud de Vanssay 先生;联合国环境规划署北美区域办事处区域协调员 Ashbindu Singh 博士;加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华哈特菲尔德顾问公司的 Jason Suwacki 先生; David Leeming 先生,所罗门群岛教育和人力资源开发部远程学习中心项目 (DLCP) 项目经理、以人为本网络 (PFnet) 技术顾问。
赞助商应维护预先指定的MEDDRA首选术语列表。pts符合裁决的资格将使用ILD标准化的MedDra查询(SMQ)中的所有狭窄术语组成,使用最新的MEDDRA版本,每项临床研究,选定的PTS和急性呼吸衰竭和呼吸衰竭的PTS。此外,如果将新的PT添加到最新版本的MedDra的窄ILD SMQ中,并且该PT在较早的MedDra中存在于狭窄的ILD SMQ之外,则在有效的研究中使用的MEDDRA中存在,匹配该术语的案例也将发送以进行裁决。有时会建立第三方或委员会来进行裁决过程,以确保该判断过程的独立性和准确性。Below is the list of selected broad PTs (PT code is used to link it up instead of preferred terms): • Acute respiratory distress syndrome • Allergic eosinophilia • Granulomatous pneumonitis • Organizing pneumonia • Pulmonary sarcoidosis • Restrictive pulmonary disease • Rheumatoid lung, and Sarcoidosis Please note that this is actually so-called Customized MedDRA Queries (cmqs)发起人定义的工具/过程,以满足他们的研究药物安全分析需求。以下是一些差异的常见情况:在这里,我们我们使用CMQ进行ILD数据识别,但是CMQ通常由每个TA,化合物或研究基础定义为仅适用于赞助商的研究特定规则,并且在整个过程中,统计/编程团队需要与医疗/临床团队密切合作,并将其备份到现有的情况下(即恢复/comport)(即恢复/comport)(即恢复/comport)(即恢复/comport)。如果使用CMQ方法,则编程和临床审查/确认过程和时间表。Reconciliation between RAVE and third-party committee transfer After the process of collecting and characterizing ILD/ Pneumonia -related data, reconciliation work will be conducted to see if any discrepancies between EDC data and third party committee result, two categories ILD and potential ILD (the definition of potential ILD means PT in the search list AND (it is TEAE or happened in the post-treatment period but related as per investigator) will be summarized according对和解的结果将在CSR分析中介绍
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