2 M ICHAEL A SIMOW,《联邦行政机构对公众的建议》第 13 卷 (1973 年)。3 参见 Burnele V. Powell,《罪人、恳求者和撒玛利亚人:与《行政程序法》第 554(e) 条有关的机构建议》,63 NCL R EV. 339,342-43 页 (1985 年)。4 A SIMOW,上文注 2,第 11 页。5 Mark Seidenfeld,《打破规则:灵活的监管和对机构自由裁量权的限制》,51 A DMIN. L. R EV. 429,435 页 (1999 年)。 6 例如,请参阅《咨询意见》,美国司法部,https://www.justice.gov/nsd-fara/advisory-opinions(上次访问时间为 2024 年 3 月 12 日);《FCPA 意见》,美国司法部,https://www.justice.gov/criminal/criminal-fraud/fcpa-opinions(上次更新时间为 2023 年 8 月 11 日);《咨询意见》,联邦选举委员会,https://www.fec.gov/press/resources-journals/advisory-opinions/(上次访问时间为 2024 年 3 月 12 日);咨询意见,美国国务院,https://travel.state.gov/content/travel/en/us-visas/visa-information-resources/advisory-opinions.html(上次访问时间为 2024 年 3 月 12 日)。7 最终裁决和意见书,美国实验室,https://www.dol.gov/agencies/whd/opinion- letters/request/existing-guidance#:~:text=Opinion%20letters%20serve%20as%20a,or%20a%20lower%20level %20official(上次访问时间为 2024 年 3 月 12 日)。 8 标准解释,美国劳工部,https://www.osha.gov/laws-regs/standardinterpretations/publicationdate(上次访问时间为 2024 年 3 月 12 日)。9 私人信函裁定,美国国家税务局,https://www.irs.gov/government-entities/indian-tribal-governments/private-letter-rulings(上次更新时间为 2023 年 5 月 3 日)。10 商业审查信函和请求信,美国劳工部,https://www.justice.gov/atr/business-review- letters-and-request-letters(上次更新时间为 2023 年 8 月 3 日)。11 工作人员无行动、解释性和豁免信函,美国证券交易委员会和清算银行。 C OMM ' N ,https://www.sec.gov/regulation/staff-interpretations/no-action-letters(上次访问时间为 2024 年 3 月 12 日);CFTC 工作人员信函,商品期货交易委员会,https://www.cftc.gov/LawRegulation/CFTCStaffLetters/index.htm(上次访问时间为 2024 年 3 月 12 日)。12 例如,请参阅《让我们帮助您》,美国国家税务局,https://www.irs.gov/help/telephone-assistance(上次更新时间为 2024 年 1 月 11 日);《联系 FDA》,美国食品药品管理局,https://www.fda.gov/about-fda/contact-fda(上次更新时间为 2023 年 8 月 17 日)。
Sales of Bad Products,《纽约时报》(2010 年 10 月 26 日),https://perma.cc/6HFS-RKFH(上次访问时间为 2019 年 11 月 2 日)(报道制药巨头葛兰素史克在波多黎各经营的一家工厂生产受污染的抗抑郁药、糖尿病药物和胃酸反流药物)(存档于《华盛顿与李法律评论》)。5. 例如,参见 John LaMattina,《制药公司的声誉持续受损——可以做些什么来修复它?》 , F ORBES (2013 年 1 月 18 日,上午 8:27),https://perma.cc/X4PY-YLB8(最后访问时间为 2019 年 11 月 2 日)(将制药行业声誉不佳的原因归咎于公司活动缺乏透明度以及优先考虑利润而非公平定价行为)(存档于《华盛顿与李法律评论》)。6. 例如,请参阅 Clifton Leaf 的《药物研发中的创新有多陈旧?想想:五年前的酸奶》,《财富》(2018 年 3 月 6 日),https://perma.cc/Y9A6-NDDN(最后访问时间为 2019 年 11 月 2 日)(指出,平均而言,30 家大大小小的生物科技公司 2017 年的收入中只有 11% 来自过去五年内开发的药物)(存档于《华盛顿与李法律评论》);另见下文第 IV.D.1 部分(讨论投资者对新抗生素开发创新有限的失望)。 7. 这场危机尚未体现出该行业的责任感。参见 B ARRY M EIER,P AIN K ILLER:欺骗帝国与美国类固醇流行病的起源,第 155–72 页 (2018 年第 2 版)(证实了这一主张);另见 Rebecca L. Haffajee 和 Michelle M. Mello,Drug Companies' Liability for the Opioid Epidemic,377 NEW E NG. J. M ED。 2301, 2305 (2017)(观察到“阿片类药物诉讼尚未对每年 130 亿美元的阿片类药物行业造成经济损失”,且阿片类药物诉讼“胜利均以和解的形式达成”)。另请参阅 Richard C. Ausness, 《阿片类药物诉讼的现状》,70 SCL R EV . 565 (2019)(对“阿片类药物诉讼”类案件进行了全面、最新的回顾,完全忽略了人身伤害诉讼,仅涉及政府发起的诉讼);Anita Bernstein, 《沙利度胺的形成:大规模侵权行为作为毒性暴露的虚假治疗方法》,97 C OLUM . L. R EV . 2153 (1997)(得出结论,政府部门比人类原告更安全,他们的审慎和收钱权利不会受到攻击);Jef Feeley,制药商不愿为解决阿片类药物泛滥提供资金;指望法庭胜诉,I NS . J.(2018 年 5 月 4 日),https://perma.cc/4AUP-YJST(上次访问时间为 2019 年 10 月 12 日)(解释说“制药公司并不急于为解决阿片类药物泛滥提供资金”,宁愿“在法庭上碰运气,也不愿支付数十亿美元来和解指责他们上瘾的诉讼”)(存档于《华盛顿与李法律评论》)。8. 参见 Alison Kodjak,民意调查:美国人支持政府采取行动抑制处方药价格,NPR(2019 年 3 月 1 日),https://perma.cc/K6EN-8SC8(上次访问时间为 2019 年 11 月 2 日)(讨论一项无党派民意调查,该调查的结论是“
按照指示使用时,本装置的设计和制造旨在确保您的人身安全。但是,使用不当可能会导致潜在的触电或火灾危险。在安装和使用前,请仔细阅读并遵循所有安全和操作说明,并将这些说明保留在手边以供将来参考。请特别注意这些说明和装置上列出的所有警告。1.水和湿气 - 不应在水附近使用本装置。例如:靠近浴缸、洗脸盆、厨房水槽、洗衣盆、游泳池或潮湿的地下室。2.通风 - 应将装置放置在不会干扰其正常通风的位置。例如,不应将其放置在床、沙发、地毯或可能阻塞通风口的类似表面上。此外,也不应将其放置在书柜或橱柜等内置装置中,因为这可能会阻碍空气通过通风口流动。3.热量 – 设备应远离热源,例如散热器、热调节器、炉灶或其他产生热量的设备(包括放大器)。4.电源 – 设备应仅连接到操作说明中所述或设备上标记的电源。仅使用设备附带的交流适配器。5.电源线保护 – 电源线的布线应确保不会被踩到或被放在其上或靠在其上的物品夹住。最好始终保持从电缆从设备出口到插入交流电源插座的区域的空旷区域。6.清洁 – 仅使用干布清洁。7.物体和液体进入 – 应小心谨慎,以免物体掉落,液体溅入产品上的任何开口或通风口。8.附件 – 请勿使用产品制造商未推荐的附件。9.雷电和电涌保护 – 在雷雨天气或长时间无人看管和不使用时,请从墙上插座拔下设备插头并断开天线或电缆系统。这样可以防止产品因雷电和电源线浪涌而损坏。10.过载 – 请勿使墙上插座、延长线或一体式便利插座过载,因为这可能导致火灾或触电风险。11.12.14.需要维修的损坏 – 设备应由合格的维修人员在下列情况下进行维修:A. 电源线或插头已损坏。B. 物体掉入或液体溅入外壳。C. 设备已暴露在雨中。D. 设备已掉落或外壳已损坏。E. 设备性能发生明显变化或无法正常运行。不使用时间 – 如果设备长时间不使用,例如一个月或更长时间,请在存放 13 前取出电池。维修 – 用户不应尝试使用用户手册中描述的方法以外的方法维修设备。操作说明中未涵盖的维修方法应咨询合格的维修人员。磁干扰:本产品的扬声器含有强磁铁,可能会对敏感设备(如硬盘、CRT 电视和显示器以及医疗、科学和导航设备)造成干扰或损坏。始终将本设备远离这些产品。15.仅使用制造商指定的附件/配件。本产品适合在热带和/或温和气候下使用。16.当外壳损坏或无法正常运行时,应由合格的维修人员对设备进行维修。17.不得将明火源(如点燃的蜡烛)放置在设备上。18.警告:为降低火灾或触电风险,请勿将本产品暴露在雨中或潮湿环境中。19.注意 – 如果电池更换不当,可能会发生爆炸。只能更换相同或同等类型的电池。20.请勿将电池丢弃在家庭垃圾或火中 21.电源适配器的主插头用作断路装置,应保持随时可操作的状态。