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Moroctocog alfa 商品名：XYNTHA CDS 生效日期
XYNTHA 的使用方式可与前代产品 ReFacto 相同，因为它在生物化学上与前代产品 ReFacto 相当，并且已证明其药代动力学特征与前代产品 ReFacto 相似。前代产品 ReFacto 的安全性和有效性已在接受过治疗的儿童和青少年（n=31，5-18 岁）以及未接受过治疗的新生儿、婴儿和儿童（n=101，年龄 <1-52 个月）中进行了研究。已完成的 moroctocog alfa (AF-CC) 研究的临床数据显示，PTP（ReFacto AF：n=37，18 名 6 岁以下患者和 19 名 6 至 12 岁以下患者；XYNTHA：n=51，46 名 6 岁以下患者和 5 名 6 至 16 岁以下患者）和 PUP（ReFacto AF：n=23 名 6 岁以下患者）的安全性特征与前身产品 moroctocog alfa (ReFacto) 相似。另请参阅第 5.2 节药代动力学特性。
1药物的名称xyntha 2 ...
Xyntha可以与前代产品重构相同的方式使用，因为它在生化上与前代产品重构相当，并且与前代产品Recacto具有相似的药代动力学特性。在先前治疗的儿童和青少年（n = 31、5-18岁）和以前未经治疗的新生儿，婴儿和儿童（n = 101，年龄<1-52个月）中，已经研究了先前治疗的儿童和青少年的安全性和功效。PTP中用Moroctocog alfa（AF-CC）完成的临床数据（Recacto AF*：N = 37，18例患者6和19例6至<12岁的患者；重构。另请参见第5.2节药代动力学特性。
参考文献 -WFH
Coagulation factor replacement therapy Approved for hemophilia A SHL formulation Advate FDA EMA Health Canada Codinate FS FDA Kobaal Toriy FDA EMA Novo Eight FDA EMA Nuic FDA EMA Health Canada XYNTHA / ReFacto AF FDA EMA Health Canada Approved for hemophilia A EHL formulation Adinobate / ADYNOVI FDA EMA Health Canada Iloctate / Elocta FDA EMA Health Canada Isparokuto FDA EMA Health Canada Isparoku FDA EMA Health Canada Gibiy FDA EMA Health Canada Approval for Hemophilia A UHL Formulation Ortzbio FDA Approval for Hemophilia B SHL Formulation Benefix FDA EMA Health Canada IXINITY FDA Rixbis FDA EMA Health Canada Approval for Hemophilia B EHL配方ORPROLIX FDA EMA加拿大加拿大IDELBION FDA EMA卫生加拿大Rebinyn / Refixia fda fda ema health Canada < / div>