机构名称：
¥ 2.0
XYNTHA 的使用方式可与前代产品 ReFacto 相同，因为它在生物化学上与前代产品 ReFacto 相当，并且已证明其药代动力学特征与前代产品 ReFacto 相似。前代产品 ReFacto 的安全性和有效性已在接受过治疗的儿童和青少年（n=31，5-18 岁）以及未接受过治疗的新生儿、婴儿和儿童（n=101，年龄 <1-52 个月）中进行了研究。已完成的 moroctocog alfa (AF-CC) 研究的临床数据显示，PTP（ReFacto AF：n=37，18 名 6 岁以下患者和 19 名 6 至 12 岁以下患者；XYNTHA：n=51，46 名 6 岁以下患者和 5 名 6 至 16 岁以下患者）和 PUP（ReFacto AF：n=23 名 6 岁以下患者）的安全性特征与前身产品 moroctocog alfa (ReFacto) 相似。另请参阅第 5.2 节药代动力学特性。
Moroctocog alfa 商品名：XYNTHA CDS 生效日期
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