这项工作是作为由美国政府机构赞助的工作的帐户准备的。该项目由美国能源部,国家能源技术实验室资助,部分通过现场支持合同。均不要对任何信息,apperatus,apperatus,apperatus,apperatus,apperatus niver no noseft fivine int intrring fortrrication forrring intrring forrring notefrring notefrring nosefrring nosection 对准确性,完整性或任何信息的使用或任何信息,私人或代表其私密性侵犯的权利,对准确性,完整性或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用或任何结果的法律责任或责任,或承担任何法律上的责任或责任。 在此引用以商业名称,商标,制造商或其他方式指定任何特定的商业产品,流程或服务,并不一定构成或暗示其认可,建议或受到美国政府或其任何代理商或其承包商或其承包商或分包商的认可。 本文所表达的作者的观点和观点不一定陈述或反映美国政府或其任何机构,其承包商或分包商的观点和意见。均不要对任何信息,apperatus,apperatus,apperatus,apperatus,apperatus niver no noseft fivine int intrring fortrrication forrring intrring forrring notefrring notefrring nosefrring nosection 对准确性,完整性或任何信息的使用或任何信息,私人或代表其私密性侵犯的权利,对准确性,完整性或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用或任何结果的法律责任或责任,或承担任何法律上的责任或责任。 在此引用以商业名称,商标,制造商或其他方式指定任何特定的商业产品,流程或服务,并不一定构成或暗示其认可,建议或受到美国政府或其任何代理商或其承包商或其承包商或分包商的认可。 本文所表达的作者的观点和观点不一定陈述或反映美国政府或其任何机构,其承包商或分包商的观点和意见。对准确性,完整性或任何信息的使用或任何信息,私人或代表其私密性侵犯的权利,对准确性,完整性或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用,或任何第三方使用或任何结果的法律责任或责任,或承担任何法律上的责任或责任。在此引用以商业名称,商标,制造商或其他方式指定任何特定的商业产品,流程或服务,并不一定构成或暗示其认可,建议或受到美国政府或其任何代理商或其承包商或其承包商或分包商的认可。本文所表达的作者的观点和观点不一定陈述或反映美国政府或其任何机构,其承包商或分包商的观点和意见。
带有管理板的圆桌会议。MWB Research与Circus,Nikolas Bullwinkel和Claus Holst-Gydesen以及CFO Fabian Becker的两个Coos主持了一个受人尊敬的在线圆桌会议。该事件的录制可在此处获得:https://research-hub.de/events/video/2025-02-02-05-13-30/ca1-gr。引入新的共同首席执行官。几天前,克劳斯·霍尔斯特·埃德森(Claus Holst-Gydesen)与马戏团一起担任全球扩张和战略首席执行官,与尼古拉斯·布尔温克尔(Nikolas Bullwinkel)一起工作。claus借此机会给了我们迄今为止他的职业生涯的简短介绍和摘要。他拥有丰富的国际高级管理经验,最近是维加(Viega)的首席执行官。Viega是整个设备行业的全球市场和技术领导者,在全球十个地点拥有5500多名员工。在Claus的领导下,从2015年到2024年,维加将其营业额提高到23亿欧元,并成功地扩展到了美国市场。加入Viega之前,Claus曾是Werhan KG&Zwilling的首席执行官,并在迪士尼,惠而浦和Arla担任高级职位。鉴于马戏团计划的全球扩张,克劳斯的国际经验和40年的记录的规模和节奏应该是一项巨大的资产。将目光投向美国市场。马戏团对其CA-1自主厨房的早期兴趣非常令人鼓舞,导致预订为8,400个CA-1单位,其设备销售价值为18亿欧元,另有17,000个正在进行的谈判。迄今为止的预订主要来自欧洲和亚洲客户,但马戏团现在准备进入美国市场。陈列室将很快在纽约开业(以及上海一个),不仅是为了向潜在客户展示CA-1的能力,而且还向美国投资者推广公司。以及与其制造合作伙伴一起,该公司正在考虑中期的美国生产设施,此外,目前在中国正在加速的35,000 m 2网站。
通过自2020年以来进行的各种气候压力测试练习,主管的机会逐渐构成了参考分析框架,即禁止KS C AN U SE作为KEY INP UT来约束IR机构规定的应力应力测试framewo rks。Banque de France(2020)和欧洲中央银行(2022年)的提议显示很高。The exe rcise bein g r un in 202 4, a t the re que st of the European Commission, to specify the modalities of succ ess of Fi t for 55 (com mit ment to reduce E urope's gre enho use gas em is sions by 55% by 2030 compared to 1990 emissions), as well as to me asure the con seq uences of stress sce nari os on the financing ca paci ty of this t跑步了,我已经在已经E stablis hed t架子上进行了。the是coul d n e lp设计的cros s sectori al Analys sis b ex be eco eco eco nomy的部分部分(BAN KS,保险公司和资产管理人员)。
1. 开发双语研究型学习和电子学习材料。 2. 研究有效的经期疼痛信息是什么样的。 SPPINN 课程项目旨在为学校护士和其他年轻人可能向其寻求严重经期疼痛建议的人开发教育材料,帮助他们找到适当的服务和支持。最终结果是确保每个人都能获得或受益于威尔士提供的严重经期疼痛治疗和支持。 威尔士子宫内膜异位症网站 介绍了子宫内膜异位症的背景。据称,在威尔士,诊断子宫内膜异位症平均需要 10 年时间。 威尔士子宫内膜异位症网站包含基于证据的信息和建议,并附有个人故事,适合任何有兴趣进一步了解该疾病的人。该网站完全是双语的,内容易于阅读。十分之一的女孩在月经期间会感到疼痛或其他因素,这可能是由于子宫内膜异位症引起的。正在开发一种报告工具,以尝试减少人们被诊断的平均时间。
如今,人们每天谈论聊天机器人时,都会犯一个错误:聊天机器人并不完美,因为它们并不总是说实话,也就是说,它们会犯事实错误,比如将虚假的陈述归咎于他人,或者引用不存在的书籍——就像我最近在一位学生的作品中发现的那样。但聊天机器人是经过训练可以说话的,尤其是在谈话中娱乐,而不仅仅是说出真相。这意味着聊天机器人比说真话的机器要强大得多,后者已经存在了很长一段时间。为了说话,你需要知道一些事情,更重要的是,你需要理解一些事情。理解某件事意味着你可以详细阐述它。如果一个聊天机器人将爱因斯坦从未说过但本可以说的话归咎于他,这意味着它在某种程度上理解了爱因斯坦的思想。任何平庸的学生都可以学会重复托马斯·阿奎那说过的话,但只有聪明的学生才能像中世纪的人所说的那样,以托马斯的方式思考。我们需要决定:我们想要总是说真话的机器还是智能的机器?因为我们拥有说真话的机器已经有一段时间了,却从未发现它们有什么集体用途,而今天它们却撒谎,我们越来越担心它们会抢走我们所有最好的工作。这就是聊天机器人如此有趣的原因:一旦我们有了一台能够相当好地说话的机器,它就会立即开始撒谎。它开始详细阐述所获得的知识,超越现状,走向可能实现的目标,但事实并非如此。
这些材料中任何非历史事实的陈述均为前瞻性陈述,涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素,这些因素可能导致我们的实际结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。
提出了这个问题,是否可以在非临床研究中使用非GMP材料,这在美国是可能的。可以澄清的是,由于以下原因,这不是出于欧盟的建议:这不是GMP与非GMP的问题,而是代表性材料的问题。欧盟需要在非临床研究中使用的代表性材料/代表性过程。。功能评估通常包括在核酸酶中,但对于sqRNA而言是清晰的,也是供应商的COA释放测试的一部分。在开发过程中,在营销授权下,开发过程中的更广泛接受标准将被收紧。
讨论参与者Troy Barring,首席执行官兼创始人,TAB Diagnostic。TAB Diagnostic,Inc。是一种非侵入性糖尿病测试和监测公司,开发了第一个基于便携式唾液的测试,重点是针对少数民族的检测,其风险是A1C测试对于诊断或监测可能不可靠。由于Tab DX唾液测试是实时的,不需要针,并且是一种低成本的方法,因此其易于获取样品的易用性可以解决少数族裔早期糖尿病筛查诊断的基础设施和经济差异。Troy从美国军事学院毕业后在美国陆军担任装甲官。他已经结婚了31年,育有三个成年子女。Troy has 25+ years of senior leadership experience in both small and large companies in General Management, Sales & Marketing, Clinical, R&D and Operations and has managed P&L's up to $400M+ with a track record of delivering on complex key strategic platform technologies (devices, hardware, software, pharma), from concept to commercialization at large companies like Johnson & Johnson, Boston Scientific and Baxter, as well as small companies like Avita Medical (耗资6000万美元+Barda的合同)。Troy在Sorin Biomedical的医疗保健行业开始了他的职业生涯,并从加利福尼亚州马里布市Pepperdine University获得了高管MBA,重点是战略规划。他从西点美国军事学院获得了机械工程学士学位。vicki的作用涉及促进行业与教育之间的合作,以建立可持续的计划,使求职者为生活工资职位做好准备。Vicki Brannock,Biocom California Institute劳动力战略与创新高级总监The Biocom California Institute是一个非营利组织,其使命是在生命科学领域培养多样化的人才管道。在她在该研究所任职之前,Vicki是Brandman University继续教育学校的课程高级总监。此外,她曾担任圣地亚哥劳动力合作伙伴计划的计划主任,该组织通过全国劳动力委员会的开拓者奖获得了国家认可,并赞扬其对创新编程和培训的开创性贡献。vicki致力于通过培训明天的劳动力,并为传统上代表性不足的人群提供生命科学领域的劳动力来协助企业。Melanie Cohn,Biocom California Melanie地区政策与政府事务高级主任,自2014年以来一直在加利福尼亚州Biocom;她管理并实施了我们在圣地亚哥,大洛杉矶和湾区的地区政策议程。她主动游说公职人员,以促进加利福尼亚生物群落成员的利益,并确保考虑新和现有城市和县政策的生命科学行业。
挑战研究和需求的促进者:Chunling WA(Arcellx)抄写员:Babu Kunnel(Arcus Biosciences)摘要:进行微生物挑战研究,以评估违反无效性后肠胃外生物产物的重建过程中的微生物生长潜力。微生物挑战研究的结果以及使用中的理化稳定性研究用于定义剂量制备和给药期间的持有时间和存储条件。必须在《临床产品》的《药学手册》中清楚说明此信息,并为商业产品开出信息,以确保患者的安全性。FDA要求在给药前2-8°C/室温下4小时以上的存储时间必须由微生物挑战研究数据支持。由于由于产品差异以及剂量准备和给药环境而对所有产品的使用中的微生物风险不等,因此适当的研究设计和数据解释对于分配适当的使用中的持有时间至关重要。但是,没有关于如何进行微生物挑战研究的正式FDA指南。该行业正在利用FDA演示,评论评论,信息请求,出版物和工作组,以更好地了解研究设计和数据解释。讨论的问题:1。来自不同国家/地区的卫生当局对微生物挑战研究的当前监管要求是什么?2。3。设计微生物挑战研究的考虑因素和挑战是什么?4。当前在利用平台方法的行业经验是什么,以证明新临床舞台产品更长的时间限制合理?您是否设计和执行基于风险的微生物挑战研究?您如何解释微生物挑战研究中的数据并分配生物产品标签中的使用时间?5。目前的监管要求和行业经验在对基因疗法进行微生物挑战研究方面有什么经验?注意:
除此之外,监管机构还要求这些新型辅料在药物物质级别备案,这表明该行业目前在这些成分的分类方面面临挑战。例如,基于 LNP 的产品中使用的脂质不是起始材料,而是药物产品的一部分,以化学形式递送。对于 COVID 疫苗,Moderna 将两种新型脂质归类为起始材料,而市售脂质 DSPC 和胆固醇被归类为辅料。无论分类如何,所有成分都需要进行充分表征,相关信息需要成为监管提交文件的一部分。