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CEPI合作伙伴和获奖者指南：技术转移疫苗制造和分析方法
本技术转移的指南文件适用于疫苗CMC过程和分析方法。它应充当CEPI - 制造业和供应链网络团队（M＆SC）的指导原则。它将使CEPI M＆SC团队能够支持和促进CEPI获奖者和制造合作伙伴的技术转移。广义，技术转移的范围包括 - 早期到后期的开发，扩展到第三阶段和商业批次，创新者/开发人员之间的现场转移到CDMO或制造地点以及分析技术。制造活动应符合第一阶段，II和III临床试验，库存地块，商业需求，流程验证等的研究产品的需求。药物制造过程的转移发生在产品生命周期的各个阶段，例如过渡到晚期开发，扩大规模，制造业（战略业务决策），新市场中的产品推出，批准更改等。该指南文件已准备好牢记CEPI与获奖者的工作和预测结构的方式。通常，技术转移活动和组织涉及发送单元（SU），接收单元（RU）和SU和RU的专门技术转移团队。在后期 /商业阶段进行产品的技术转移需要按照当前良好制造实践（CGMP）的原则，良好的文档实践（GDP），发送和接收单元的质量管理系统（QMS）的原则进行系统和计划的方法。发送和接收站点时的QMS和GMP应符合国家监管局（NRA）要求。QMS工具，例如 - 变更控制管理，发病率管理（偏差，纠正和预防措施（CAPA）），质量风险管理（QRM），标准操作程序（SOP）和文档管理系统。技术转移可以被认为是成功的； RU可以始终如一地生产疫苗，满足关键质量属性（CQA）和成功后卫生当局检查结果。在技术传输报告中捕获了技术传输和过程数据的结果，它应包括偏差的摘要，CAPA同意解决该问题。
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带有多场缝线的大面积包装的细节线/空间光刻
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数字和绿色过渡
Bonaglia，D.，Lema，R.，Menéndezde Medina，M。和Rabellotti，R。（2024）。 数字和绿色过渡：欧洲和中国的机遇和挑战。 在T.Rühlig（ed。） ），反向依赖性：使欧洲的数字 - 技术优势对中国必不可少（pp。 184-207）。 数字力量中国。Bonaglia，D.，Lema，R.，Menéndezde Medina，M。和Rabellotti，R。（2024）。数字和绿色过渡：欧洲和中国的机遇和挑战。在T.Rühlig（ed。），反向依赖性：使欧洲的数字 - 技术优势对中国必不可少（pp。184-207）。数字力量中国。
威尔士的创新策略
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g20没有公告详细信息年度报告
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AC免疫接收第二个里程碑付款
AC免疫SA是一家临床阶段的生物制药公司，是神经退行性疾病精确预防的全球领导者，包括阿尔茨海默氏病，帕金森氏病和由折叠率折叠的蛋白质驱动的神经传发指标。该公司的两个经过临床验证的技术平台Sopraantigen®和Morphomer®为其一流和一流的一流资产提供了广泛而多元化的管道，该管道目前具有16个治疗和诊断计划，包括第2阶段开发中的五个和1阶段。AC Immune在与领先的全球制药公司建立战略合作伙伴关系方面具有良好的记录，从而获得了大量的非债券资金，以推进其专有计划，并在潜在的里程碑付款和特许权使用费上获得了45亿美元的资金。supraantigen®是以下领土上的AC Immune SA的注册商标：AU，EU，CH，GB，GB，JP，RU，SG，SG和USA。morphomer®是CN，CH，GB，JP，KR，NO和RU的AC Immune SA的注册商标。我们网站上的信息以及本文引用的任何其他网站明确未通过引用并不构成本新闻稿的一部分。有关更多信息，请联系：
工程师词典
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