允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 3 月 22 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会名称 临时投票成员:Gita Thanarajasingam,医学博士 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 4 月 22 日 适用豁免的具体事项描述:Gita Thanarajasingam 医学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022年4月22日,委员会将讨论TG Therapeutics, Inc.提交的Ukoniq(umbralisib)片剂的补充新药申请(sNDA)213176/S-002和ublituximab注射液的生物制品许可申请(BLA)761207。这两款产品的拟定适应症(用途)为联合用药,用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。此外,委员会还将根据21 CFR 314.500(子部分H,加速审批法规)讨论umbralisib在复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中的现有适应症。咨询委员会审查的事项是涉及特定当事人的具体事项。经济利益的类型、性质和规模:Thanarajasingam 博士受雇于梅奥诊所。她被列为所在机构大多数淋巴瘤相关研究的联合研究员,以便能够招募患者。她不领取任何薪水
放弃允许参加食品和药物管理局咨询委员会日期:2023年4月19日至:罗素·福特尼(Russell Fortney)主任,咨询委员会监督和管理人员办公室首席科学家办公室,来自:拜伦·马歇尔(Byron Marshall)咨询委员会董事,咨询计划咨询委员会董事兼行政计划咨询计划中心咨询计划中心和研究名称咨询委员会咨询委员会会议投票成员:罗伯特·C·亚历山大·亚历山大(Robert C. Alexander)。委员会:外围和中枢神经系统药物咨询委员会会议日期:2023年6月9日,豁免适用的特定事项的描述:Robert C. Alexander,M.D。是外围和中枢神经系统药物药物咨询委员会的常设投票成员。 委员会的职能是审查和评估有关市场和研究人类药物产品用于治疗神经疾病的安全性和有效性的数据,并向食品和药物专员提出适当的建议。 6月9日,委员会将讨论Eisai,Inc。提交的静脉输液液(lecanemab)解决术的补充生物制剂申请761269/S-001,用于治疗阿尔茨海默氏病早期的治疗。 该产品根据21 CFR 314.500(H子部分,加速批准法规)批准,用于治疗阿尔茨海默氏病。 验证性研究是在获得加速批准后验证和描述产品的临床益处的研究。 这次会议的主题是涉及特定各方的特定问题。委员会:外围和中枢神经系统药物咨询委员会会议日期:2023年6月9日,豁免适用的特定事项的描述:Robert C. Alexander,M.D。是外围和中枢神经系统药物药物咨询委员会的常设投票成员。委员会的职能是审查和评估有关市场和研究人类药物产品用于治疗神经疾病的安全性和有效性的数据,并向食品和药物专员提出适当的建议。6月9日,委员会将讨论Eisai,Inc。提交的静脉输液液(lecanemab)解决术的补充生物制剂申请761269/S-001,用于治疗阿尔茨海默氏病早期的治疗。该产品根据21 CFR 314.500(H子部分,加速批准法规)批准,用于治疗阿尔茨海默氏病。验证性研究是在获得加速批准后验证和描述产品的临床益处的研究。这次会议的主题是涉及特定各方的特定问题。委员会将讨论确认性研究BAN2401- G000-301,旨在满足售后要求4384-1,详细介绍了2023年1月6日的批准信,可在https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/appletter/2023/761269orig1s000ltr.pdf。
允许参与食品药品管理局咨询委员会的豁免 日期:2022 年 7 月 29 日 致:Russell Fortney 咨询委员会监督和管理人员主任 首席科学家办公室 发件人:Byron Marshall 咨询委员会和顾问管理部主任 高级项目办公室 药物评估和研究中心 咨询委员会会议名称 临时投票成员:Andy I. Chen 医学博士、哲学博士。 委员会:肿瘤药物咨询委员会 会议日期:2022 年 9 月 23 日 适用豁免的具体事项描述:Andy Chen 医学博士、哲学博士是肿瘤药物咨询委员会 (ODAC) 的临时投票成员。该委员会的职能是审查和评估有关用于治疗癌症的上市和研究性人用药物产品的安全性和有效性的现有数据,并向食品药品监督管理局局长提出适当的建议。 2022 年 9 月 23 日,委员会将听取 Secura Bio, Inc. 提交的 Copiktra (duvelisib) 胶囊新药申请 (NDA) 211155 的最新消息。该产品根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C Act) 第 505(b) 节获得批准,用于治疗至少接受过两种先前治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 成年患者。更新包括根据 2018 年 9 月 24 日批准函中详述的上市后要求 3494-3 提交的 DUO 试验 (IPI-145-07) 的最终总体生存率数据。根据更新后的总体生存率以及 duvelisib 的安全性数据,委员会将讨论当前的效益风险评估。这次会议的主题是涉及特定当事方的特定事项。经济利益的类型、性质和规模:陈博士的受聘机构俄勒冈健康与科学大学 (OHSU) 正在参与
basatvat,Shaghayegh,Russell,J.M.,Saare,M.,Thurston,L.M。,Salumets,A。和Fazeli,A。(2021)。子宫内膜接受和复发性植入失败(RIF)的潜在先天免疫相关标记。生殖生物学,第21(4)页,p。 100569。[文章]
Jr. Pat Solitano的双相情感障碍 在戴维·欧文·罗素(David Owen Russell帕特·索利塔诺(Pat Solitano)在“银色衬里剧本”(Silver Linings Playbook)中反映出的迹象,(2)主角的精神状态为“银衬里剧本”中伴随的躁郁症的障碍。 该研究使用一种描述性定性方法来分析戴维·欧文·罗素(David Owen Russel)导演的题为“银色衬里剧本”的电影。 研究方法的收集数据包括观看和阅读,识别,分类和选择。 通过使用显示,解释和解释来分析研究方法的数据。 研究人员通过使用异常心理学和Sigmund Freud心理分析来分析数据。 研究的结果:(1)戴维·罗·罗素(David O Russell)在“银色衬里剧本”中的主角中反映的躁郁症类型,例如情绪摇摆,烦躁和躁动,冲动行为,狂热的行为,宏伟的行为和赛车思想以及睡眠障碍; (2)PAT作为躁狂发作的PAT作为躁郁症患者的心理状况是PAT变成了脾气暴躁的特征,容易激动,冲动,自恋和失眠。 关键词:躁郁症,异常心理学,心理分析引言心理健康是需要研究和照顾的人类生活的一部分。 心理Jr. Pat Solitano的双相情感障碍在戴维·欧文·罗素(David Owen Russell帕特·索利塔诺(Pat Solitano)在“银色衬里剧本”(Silver Linings Playbook)中反映出的迹象,(2)主角的精神状态为“银衬里剧本”中伴随的躁郁症的障碍。该研究使用一种描述性定性方法来分析戴维·欧文·罗素(David Owen Russel)导演的题为“银色衬里剧本”的电影。研究方法的收集数据包括观看和阅读,识别,分类和选择。通过使用显示,解释和解释来分析研究方法的数据。研究人员通过使用异常心理学和Sigmund Freud心理分析来分析数据。研究的结果:(1)戴维·罗·罗素(David O Russell)在“银色衬里剧本”中的主角中反映的躁郁症类型,例如情绪摇摆,烦躁和躁动,冲动行为,狂热的行为,宏伟的行为和赛车思想以及睡眠障碍; (2)PAT作为躁狂发作的PAT作为躁郁症患者的心理状况是PAT变成了脾气暴躁的特征,容易激动,冲动,自恋和失眠。关键词:躁郁症,异常心理学,心理分析引言心理健康是需要研究和照顾的人类生活的一部分。心理
b'季度回顾 \xe2\x80\xa2 在截至 2024 年 12 月 31 日的季度中,摩根大通大型股增长策略的表现不及基准罗素 1000 增长指数。\xe2\x80\xa2 对 DR Horton 的增持是最大的拖累因素。第四季度上半段的疲软可归因于公司提供的需求前景较弱,而下半段的疲软则受美联储未来降息次数减少的潜在影响。\xe2\x80\xa2 对再生元制药的增持也导致股价下跌。该股下跌主要由于对其眼药 Eylea 的竞争定位以及安进可能推出的生物仿制药的担忧。尽管报告了强劲的第三季度收入和盈利增长,但向 Eylea HD 的转换速度低于预期以及生物仿制药竞争的威胁带来了不确定性。我们在本季度减持了 Regeneron 的持仓。\xe2\x80\xa2 对 Netflix 的增持是主要贡献者。稳健的第三季度业绩、好于预期的 2025 年指引以及新内容的持续成功,都推动了该股在本季度走高。该股仍是一只高信服的持股,截至 2024 年,增持程度最高。\xe2\x80\xa2 对默克的减持也贡献了股价,因为股价表现不佳。'
b'季度回顾 \xe2\x80\xa2 在截至 2024 年 12 月 31 日的季度中,摩根大通大型股增长策略的表现不及基准罗素 1000 增长指数。\xe2\x80\xa2 对 DR Horton 的增持是最大的拖累因素。第四季度上半段的疲软可归因于公司提供的需求前景较弱,而下半段的疲软则受美联储未来降息次数减少的潜在影响。\xe2\x80\xa2 对再生元制药的增持也导致股价下跌。该股下跌主要由于对其眼药 Eylea 的竞争定位以及安进可能推出的生物仿制药的担忧。尽管报告了强劲的第三季度收入和盈利增长,但向 Eylea HD 的转换速度低于预期以及生物仿制药竞争的威胁带来了不确定性。我们在本季度减持了 Regeneron 的持仓。\xe2\x80\xa2 对 Netflix 的增持是主要贡献者。稳健的第三季度业绩、好于预期的 2025 年指引以及新内容的持续成功,都推动了该股在本季度走高。该股仍是一只高信服的持股,截至 2024 年,增持程度最高。\xe2\x80\xa2 对默克的减持也贡献了股价,因为股价表现不佳。'
所有价格均以澳元列出。现场、电话和缺席竞标的买方佣金为 18%,通过 invaluable.com 进行互联网竞标,需支付相关竞标者费率和费用。所有拍品均保证为真品,并提供 90 天的检查/退货期。根据通过电子方式和预售查看提供的完整描述和照片,所有拍品均视为“已检查”无任何故障或瑕疵,拍品在此方面不提供任何保证。我们很自豪地宣布完整的目录,现在可在 invaluable.com 上查看照片和进行预拍卖竞标(可通过我们网站的拍卖部分查看),并提供传统的现场、缺席和电话竞标。竞标者在注册竞标时同意本目录背面的所有“销售条件”。
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2024年1月15日,硕士硕士议会议会议会议会议会大厦维多利亚州维多利亚州维多利亚州V8V 1X4尊敬的议会秘书罗素:感谢您同意继续担任农村发展议会秘书。我相信您在这个关键时刻为不列颠哥伦比亚省人民带来业绩的领导能力。不列颠哥伦比亚省继续恢复并应对与19009年大流行和气候相关的自然灾害引起的动荡,而全球通货膨胀却增加了更多家庭的成本,而全球的经济前景也引起了人们的关注。现在,我们比以往任何时候都更加专注于建立一个安全,低排放,可持续经济和一个省,每个人都可以找到一个好的家,无论您是生活在农村地区,城市还是在土著社区中。,我们将通过支持土著人民成为我们正在共同建立的包容性和可持续性省份的正式合作伙伴的机会来继续努力实现真正和有意义的和解。我们的政府致力于履行不列颠哥伦比亚省授权的授权。,我们可以为卑诗省的人们提供更好的生活,改善我们所有人所依赖的服务,并确保为子孙后代提供可持续的省。当我们续签工作时,我作为总理的优先事项是提供人们可以在四个关键领域看到和感觉的结果: