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摘要:生物制剂的配方开发是确保生物药物药物(例如单克隆抗体(MAB))由于复杂的降解和聚集途径而产生的安全性和功效的关键。的工作已经由合作者完成,以将簇形成与粘度联系起来,并采用粗粒子建模来了解相关配方中的蛋白质 - 蛋白质相互作用。尽管存在稀释浓度制度(1-10 mg/ml)的配方筛选方法,但在相关配方浓度下,在生物制剂开发过程中,需要更深入地了解适当的工具。我们将小角度X射线散射(SAX)与其他生物物理工具合并,以洞悉pH和缓冲系统对药物相关生物制剂稳定性的作用。在这次演讲中,我将讨论如何利用先进的生物物理和粒子表征工具来推动制药行业中复杂生物制剂的创新并加速发展,并将讨论我从学术界到工业的旅程。