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自身免疫性疾病免疫调节药物感染概况：产品特征数据汇总分析
摘要 目的 在为免疫介导的炎症疾病开具免疫调节药物时，严重感染仍然是一个问题。“产品特性摘要”（SmPC）提供了来自临床试验和上市后药物警戒的不良事件（例如感染）信息。本综述旨在比较 SmPC 中报告的免疫调节药物的感染频率、部位和类型。方法 在电子药物汇编中搜索用于治疗类风湿性关节炎、脊柱关节炎、结缔组织病、自身免疫性血管炎、自身炎症综合征、炎症性肠病、牛皮癣、多发性硬化症和/或其他罕见疾病的常用免疫调节药物。提取有关感染频率、部位和生物体的信息。根据 SmPC 记录频率：非常常见（≥1/10）；常见（≥1/100 至<1/10）；不常见（≥1/1,000 至<1/100）；罕见（≥1/10,000 至 <1/1,000）；非常罕见（<1/10 000）。结果共纳入 39 种药物，涉及 20 种适应症：9 种常规合成的抗风湿药物 (csDMARDs)、6 种靶向合成的 DMARDs、24 种生物 (b)DMARDs。记录了 12 个感染部位。大多数 csDMARDs、赛妥珠单抗和利妥昔单抗的部位信息很少/没有。上呼吸道是最常见的部位，尤其是 bDMARDs。下呼吸道、耳/鼻/喉和泌尿道感染较为常见，且在药物组内聚集。记录了 27 种病原体的数据，大多数是病毒，其中单纯疱疹和带状疱疹和流感最常见。机会性感染和某些高流行率感染（例如 Epstein-Barr）的报告不一致/缺失。结论我们的研究结果显示了药物之间的差异，可以与现实世界的安全数据一起帮助做出治疗决策。然而，数据可能会因试验选择标准和每种药物的试验次数不同而产生偏差，并强调需要进行强有力的上市后药物警戒。
darzalex api
darzalex20 mg/ml浓缩液用于输注溶液和1,800 mg注射溶液。处方信息主动成分：daratumumab在开处方之前，请参阅产品特征摘要（SMPC）。指示：新诊断的多发性骨髓瘤：与成年人中的多纳拉程胺/地塞米松或bortezomib/melphalan/prednisone结合使用，不符合自体干细胞移植：与bortezomib，thalidomide和thalidomide and Texamethasone actlofict in Cell intlocic in Cell inforlogy intplant in tlyology in Cell intlogicals insologic in Outologic in Outologic in Cell indofical intlogic in Cell。复发/难治性多发性骨髓瘤：成年人的单一疗法，其先前疗法包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂，并且在上一次治疗中表现出疾病进展。与Lenalidomide/Dexamethasone或Bortezomib/Dexamethasone结合使用，他们接受了≥一种先前疗法的成年人。darzalex SC：与五层胺和地塞米松结合使用多发性骨髓瘤的成年患者，这些患者接受了一种先前的疗法，其中含有一种蛋白酶体抑制剂和多纳维替胺，并且是多纳替胺 - 厌食症或至少接受过两种先前疾病的治疗疗法，并在包括Lenalidomide和Protibor的疗法中进行了疾病。与硼替佐米，列纳莱度胺和地塞米松结合使用，用于治疗有资格接受自体干细胞移植的新诊断为多发性骨髓瘤的成年患者。Al淀粉样变性：Darzalex SC与环磷酰胺，硼替佐米和地塞米松结合使用，用于治疗新诊断的已诊断出的全身轻链（AL）淀粉样变性的成年患者。泼尼松）。剂量和管理：由医疗保健专业人员进行管理，可用的复苏设施，静脉内（IV）输注或皮下注射（SC）注射。进行SC注射，仅首先需要复苏设施。 成人剂量：IV剂量16 mg/kg身体。 用氯化钠稀释0.9％溶液进行注射，并通过静脉输注给药。 sc剂量：注射15 ml Darzalex溶液在大约3-5分钟内根据给药时间表在大约3-5分钟内向腹部的皮下组织注射15毫升。 患者> 120千克，扁平剂量1,800毫克SC，未建立功效。 进行SC注入，不建议根据体重进行调整。 检查小瓶标签，以确保按规定给出适当的配方（IV或SC配方）和剂量。 使用Darzalex管理的药物剂量和时间表，请参阅SMPC 4.1和相应的SMPC。 有关更多详细信息，请参阅SMPC。 建议对输注/注射相关反应的治疗（IRR）的伴随药物：给药前1-3小时（皮质类固醇，抗染料药和抗组胺药）进行治疗前IV次输注/ SC注射药物。 为SC注射，可以从第一个剂量口服前药物。 当地塞米松是背景青年特异性皮质类固醇时，该剂量将在输注天时成为治疗。 如果在输液日给出的地塞米松，请勿服用其他背景方案特异性皮质类固醇（例如进行SC注射，仅首先需要复苏设施。成人剂量：IV剂量16 mg/kg身体。用氯化钠稀释0.9％溶液进行注射，并通过静脉输注给药。sc剂量：注射15 ml Darzalex溶液在大约3-5分钟内根据给药时间表在大约3-5分钟内向腹部的皮下组织注射15毫升。患者> 120千克，扁平剂量1,800毫克SC，未建立功效。进行SC注入，不建议根据体重进行调整。检查小瓶标签，以确保按规定给出适当的配方（IV或SC配方）和剂量。使用Darzalex管理的药物剂量和时间表，请参阅SMPC 4.1和相应的SMPC。有关更多详细信息，请参阅SMPC。建议对输注/注射相关反应的治疗（IRR）的伴随药物：给药前1-3小时（皮质类固醇，抗染料药和抗组胺药）进行治疗前IV次输注/ SC注射药物。为SC注射，可以从第一个剂量口服前药物。当地塞米松是背景青年特异性皮质类固醇时，该剂量将在输注天时成为治疗。如果在输液日给出的地塞米松，请勿服用其他背景方案特异性皮质类固醇（例如IV后输注/ SC注射药物应施用，以降低延迟IRN的风险：管理口服皮质类固醇。如果患者在前三个SC注射后没有大量IRR，则可以停止注射后皮质类固醇（不包括任何背景治疗方案）。考虑有慢性阻塞性肺疾病史的患者的支气管扩张剂和吸入的皮质类固醇。Darzalex输注：任何等级/严重性IRR，立即中断Darzalex注入并管理症状。重新启动Darzalex输注：降低输注率（请参阅SMPC）； 4级IRR（或第三级出现3级） - 永久中断。不建议减少Darzalex的剂量。考虑抗病毒预防以预防带状疱疹病毒重新激活。老年人/肾功能障碍/肝损伤：无剂量调整。
用于给予成人疫苗接种者的流感四甲状腺肿的大师医学方案
该医学方案是针对法定工具中的医疗保健专业人员将流感疫苗接收者的流感疫苗接收者管理给成人疫苗接收者的特定书面指示。编号2021年的245和S.I.编号2021年的511，他们在各自的监管机构中注册。 该药物方案对2024/2025卫生服务主管（HSE）季节性流感疫苗接种计划有效。 该医学协议使S.I. 中列出的医疗保健专业人员能够 编号 2021年的245和S.I. 编号 2021年的511，他们为其专业提供了所需的教育和培训计划，以对成人疫苗接收者进行流感型甲型化。 这是指国家免疫咨询委员会（NIAC），国家免疫办公室（NIO），HSE和HSE的指南和指南，以及根据www详细介绍的流感特征摘要（SMPC）。 Medicines.ie。2021年的511，他们在各自的监管机构中注册。该药物方案对2024/2025卫生服务主管（HSE）季节性流感疫苗接种计划有效。该医学协议使S.I.编号2021年的245和S.I.编号2021年的511，他们为其专业提供了所需的教育和培训计划，以对成人疫苗接收者进行流感型甲型化。 这是指国家免疫咨询委员会（NIAC），国家免疫办公室（NIO），HSE和HSE的指南和指南，以及根据www详细介绍的流感特征摘要（SMPC）。 Medicines.ie。2021年的511，他们为其专业提供了所需的教育和培训计划，以对成人疫苗接收者进行流感型甲型化。这是指国家免疫咨询委员会（NIAC），国家免疫办公室（NIO），HSE和HSE的指南和指南，以及根据www详细介绍的流感特征摘要（SMPC）。Medicines.ie。
2023-2024-年度报告-ic.pdf
此次活动的主宾是科学家/工程师 SG、射程系统副项目总监、萨迪什·达万航天中心 (SDSC)、斯里哈里科塔靶场 (SHAR) 的 Sabina Esther.K 女士，以及科学家/工程师 SG、SMPC 副经理 K. Sangeetha 女士，以及科学家/工程师 - SF、质量控制靶场运营副经理、萨迪什·达万航天中心 (SDSC)、斯里哈里科塔靶场 (SHAR) 的 P Vijayalakshmi 女士。
DLP 4D打印远程，模块化和选择性控制的形状存储器聚合物纳米复合材料嵌入碳纳米管
对新型电动激活形状的记忆聚合物复合材料（SMPC）进行了深入研究，用于数字光处理3D打印，由聚（乙二醇）二丙烯酸二丙烯酸/聚（羟基乙基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基甲基）组成。可将光电（Meth）丙烯酸酯系统的组成进行精细调整以量身定制基质的热力学特性，而CNTS对配方的光反应性和流变性能的影响进行了研究，以评估可打印性。电测量结果证实，将CNT掺入聚合物矩阵中可以使电导率产生电导率，因此有可能使用Joule效应远程加热纳米复合材料。鉴于达到的高形状（R F）和形状恢复（R R）比率（RF≈100％，R R> 95％）证实了通过焦耳加热驱动形状存储周期的可行性证明了这类CNT/SMPC的显着电触发响应效应。最后，它显示了如何激活模块化和选择性的电动形状恢复，最终可能会设想远程和选择性控制的智能设备的4D打印。
药品供应通知：地西泮2mg/5ml口服溶液...
支持信息 大多数地西泮片剂都描述为有一条折线，但减半以服用部分剂量将是一种标外操作，除非 SmPC 明确说明该片剂可以分成相等的剂量。根据药物管理局通过肠内营养管资源的说法，地西泮片剂可以粉碎并分散在水中（标外操作）。订购和开具未经许可产品的指南以下专业制造商已确认他们可以采购未经许可的地西泮 2mg/5ml 无糖口服混悬液（请注意，可能还有其他公司也可以采购）：
普瑞巴林中毒性表皮坏死松解症
中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 和 Stevens-Johnson 综合征 (SJS) 具有共同的生物学机制，可以看作是一个连续体，其中 TEN 处于严重性和致死性的极端位置。普瑞巴林是一种 γ-氨基丁酸 (GABA) 类似物，可与中枢神经系统中的辅助电压依赖性钙通道亚基结合。它于 2004 年首次在欧盟获得批准，目前以大量商标名称上市。普瑞巴林适用于治疗成人患者的中枢和周围神经性疼痛、癫痫（作为伴有或不伴有继发性全身性发作的部分危机的辅助治疗）以及广泛性焦虑症。SJS 于 2007 年被列入含有普瑞巴林的原始药品的 SmPC 中。从那时起，已经报告了严重皮肤不良反应 (SCAR) 病例，例如 TEN，包括危及生命和致命的情况。 TEN 是一种真正的医疗紧急情况；因此，应立即停用疑似药物并开始治疗。早期诊断对于预后至关重要。在 2022 年 1 月完成的欧洲范围的安全信号评估中，审查了临床前和临床研究、文献和欧洲药物不良反应数据库 EudraVigilance 的所有可用数据。此外，还对上市后的 TEN、SJS/TEN 和类似反应病例进行了累积分析。鉴于 TEN 的病理生理机制和临床特征，TEN 是一种比之前列出的 SJS 更严重的 SCAR，因此得出结论，需要更新含普瑞巴林药品的信息。欧洲药品管理局已决定修改 SmPC 文本以包括以下内容：
ODE 中用于在线发布论文的准备模板
也被雷达和立体多功能摄像系统识别，因此 TaxiBot 车队在接触障碍物之前达到了完全停止状态。SMPC 系统检测到后，车队与障碍物的距离约为 X = 179 米。由于传感器的特性，雷达探测到后与物体的剩余距离在 X = 19.5 米和 30.3 米之间。这代表着至少约 1.5 秒的额外反应时间。这个较大的范围是由于雷达图像的更新率相对较差。在滑行道被污染的情况下，摩擦系数会降低到 0.3。即使在这些条件下，物体和车队之间的剩余最小距离为 X = 3.5 米。
为什么使用Hibiwash®？
1。Brote L.1976。干净且可能受污染的手术中的伤口感染。Acta Chir Scand。142：191-200。 2。 Gillespie B.M. 2021。 全球外科手术患者中手术部位感染的发病率：488,594例患者的系统评价和荟萃分析。 国际外科杂志，第95页，第106136页。 3。 欧洲疾病预防与控制中心。 2016年年度流行病学报告 - 手术部位感染。 [Internet]斯德哥尔摩：ECDC; 2016。 可从以下网站获得：https：//www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/ HealthCare-Associated-infections-infections-surgical-surgical-site-site-infections-anfections-annual-0。 4。 hibiwash UK的产品特性摘要（SMPC）。 5。 Byrne DJ等。 合理化全身消毒。 1990年医院感染杂志； 15：183-187。 6。 mölnlycke内部报告rep 1037。 7。 Byrne DJ等。 全身消毒对接受选修手术的患者皮肤菌群的影响。 1991年医院感染杂志； 17：212-272。 8。 mölnlycke内部报告rep 1037。 9。 mölnlycke内部报告rep 1037。142：191-200。2。Gillespie B.M. 2021。 全球外科手术患者中手术部位感染的发病率：488,594例患者的系统评价和荟萃分析。 国际外科杂志，第95页，第106136页。 3。 欧洲疾病预防与控制中心。 2016年年度流行病学报告 - 手术部位感染。 [Internet]斯德哥尔摩：ECDC; 2016。 可从以下网站获得：https：//www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/ HealthCare-Associated-infections-infections-surgical-surgical-site-site-infections-anfections-annual-0。 4。 hibiwash UK的产品特性摘要（SMPC）。 5。 Byrne DJ等。 合理化全身消毒。 1990年医院感染杂志； 15：183-187。 6。 mölnlycke内部报告rep 1037。 7。 Byrne DJ等。 全身消毒对接受选修手术的患者皮肤菌群的影响。 1991年医院感染杂志； 17：212-272。 8。 mölnlycke内部报告rep 1037。 9。 mölnlycke内部报告rep 1037。Gillespie B.M.2021。全球外科手术患者中手术部位感染的发病率：488,594例患者的系统评价和荟萃分析。国际外科杂志，第95页，第106136页。3。欧洲疾病预防与控制中心。2016年年度流行病学报告 - 手术部位感染。[Internet]斯德哥尔摩：ECDC; 2016。可从以下网站获得：https：//www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/ HealthCare-Associated-infections-infections-surgical-surgical-site-site-infections-anfections-annual-0。4。hibiwash UK的产品特性摘要（SMPC）。5。Byrne DJ等。合理化全身消毒。1990年医院感染杂志； 15：183-187。6。mölnlycke内部报告rep 1037。7。Byrne DJ等。全身消毒对接受选修手术的患者皮肤菌群的影响。1991年医院感染杂志； 17：212-272。8。mölnlycke内部报告rep 1037。9。mölnlycke内部报告rep 1037。