Shingrix 重组水痘带状疱疹病毒糖蛋白 E 定性和定量组成 重构后,一个剂量(0.5 毫升)包含: 水痘带状疱疹病毒 1 糖蛋白 E 抗原 2,3 50 微克 1 水痘带状疱疹病毒 = VZV 2 佐剂,添加 AS01 B,含有: 植物提取物 Quillaja saponaria Molina,馏分 21(QS-21) 50 微克 3 来自明尼苏达沙门氏菌的-O-去酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL) 50 微克 3 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢 (CHO) 细胞中产生的糖蛋白 E (gE) 有关辅料的完整列表,请参阅辅料列表部分 药物形式 注射用粉末和悬浮液。粉末为白色。悬浮液为乳白色、无色至淡褐色液体。临床特点 治疗指征 Shingrix 适用于预防带状疱疹 (HZ) 和带状疱疹后神经痛 (PHN),具体如下:
•51.3%对HZV的功效和66.5%的疗效为3.1岁的疱疹后神经痛•疗效随着年龄的69.8%的疗效而降低,在50-59岁的年龄中,疗效为69.8%,效率为37.6%,≥70岁的疗效•在≥80%的效率上,效率为≥80%的效果,超过80%的成本•超过了31%的成本• [CI 11.2-47.6]在1个研究中8年和其他研究中,在8年中显示16.5%)
带状疱疹是由Varicella-Zoster病毒(VZV)引起的疱疹疾病,该病毒是引起水痘的相同病毒(Wilson&Wilson,2021年)。这种疾病发生在患有水痘感染的患者中,这种病毒自从感染以来已经在脊髓附近的神经淋巴结中处于休眠状态时再次发挥活性。这种重新激活通常是由于压力性的生活方式,疾病和疾病会削弱免疫系统,或者仅仅是衰老对人体防御机制的自然作用。当病毒再次活跃时,它会沿着神经途径行进,并表现为皮疹,通常在上身或脸上(Wilson&Wilson,2021)。皮疹的特征是发红,水泡和剧烈的疼痛。病毒沿着从脊髓到身体的右侧或左侧的神经通路行进,导致皮肤神经的疼痛和水泡。带状疱疹会影响四分之一的三分之一的人,而这种疾病在50岁以上的人中最常见,但是任何患有水痘的人都会受到影响(Wilson&Wilson,2021年)。
From Chief Medical Officer for Scotland Interim Chief Nursing Officer Chief Pharmaceutical Officer Professor Sir Gregor Smith Anne Armstrong Professor Alison Strath ___________________ 11 February 2025 _______________________ SGHD/CMO/2025/1 _______________________ Addresses For action NHS Board Immunisation Coordinators NHS Board Medical Directors Nurse Directors, NHS Boards Directors of Public Health Infectious Disease Consultants CPHMs Consultant Physicians For information NHS Board Chief Executives Directors of Pharmacy Public Health Scotland NHS 24 General Practitioners Scottish General Practitioners Committee __________________________ Further Enquiries to: Policy Issues Vaccination Policy Team immunisationpolicy@gov.scot Medical Issues Dr Lorna Willocks Senior Medical Officer St Andrew's House Lorna.Willocks@gov.scot PGD/药品和疫苗供应问题Barry Melia公共卫生苏格兰Barry.melia@phs.scot
• 带状疱疹疫苗安全且耐受性良好。副作用通常较轻且持续时间较短。• 最常见的副作用是注射部位发红、疼痛和肿胀。• 如果您认为自己有严重反应,请立即就医。接种疫苗后,如果出现任何新的或重要的健康变化,应向医疗保健提供者和达勒姆地区卫生部门报告。
传染期和传播 带状疱疹患者不会将带状疱疹传染给他人。但是,他们可能会传播 VZV,而 VZV 会导致易感人群患上水痘。传染期从出现水疱开始,到水疱干燥并结痂结束。在出现水疱之前,人是不具传染性的。带状疱疹患者的 VZV 可通过直接接触带状疱疹病变部位的液体或病变物质的气溶胶传播。还有一些证据表明,VZV 可通过带状疱疹患者的呼吸道气溶胶传播。播散性带状疱疹患者的传染性比局限性带状疱疹患者更强。
一般不良事件 n = 1,315 n = 1,312 n = 1,309 n = 1,305 n =2,252 n = 2,264 肌痛 56.9 15.2 49.0 11.2 35.1 9.9 3 级肌痛 e 8.9 0.9 5.3 0.8 2.8 0.4 疲劳 57.0 19.8 45.7 16.8 36.6 14.4 3 级疲劳 e 8.5 1.8 5.0 0.8 3.5 0.8 头痛 50.6 21.6 39.6 15.6 29.0 11.8 3 级头痛 e 6.0 1.7 3.7 0.2 1.5 0.4 寒战 35.8 7.4 30.3 5.7 19.5 4.9 寒战,3 级 e 6.8 0.2 4.5 0.3 2.2 0.3 发烧 27.8 3.0 23.9 3.4 14.3 2.7 发烧,3 级 f 0.4 0.2 0.5 0.2 0.1 0.1 GI g 24.3 10.7 16.7 8.7 13.5 7.6 GI,3 级 e 2.1 0.7 0.9 0.6 1.2 0.4 为了确保安全性,总疫苗接种队列包括所有至少接种 1 剂记录剂量的受试者(n)。a 7 天包括接种疫苗当天和随后的 6 天。 b 50 至 59 岁和 60 至 69 岁受试者的数据基于 ZOE -50。70 岁及以上受试者的数据基于 ZOE-50 和 ZOE-70 的汇总数据。c 安慰剂是盐水溶液。d 3 级疼痛:定义为静息时明显疼痛;妨碍正常日常活动。e 3 级肌痛、疲劳、头痛、发抖、胃肠道:定义为妨碍正常活动。f 发烧定义为口服、腋窝或鼓膜途径≥37.5°C,或直肠途径≥38°C;3 级发烧定义为>39.0°C g GI = 胃肠道症状,包括恶心、呕吐、腹泻和/或腹痛。
剂型 SHINGRIX 是一种注射用混悬液,以单剂量冻干糖蛋白 E (gE) 小瓶提供,可与随附的佐剂混悬液小瓶一起配制。配制后的单剂量为 0.5 毫升。冻干粉为白色。混悬液为乳白色、无色至淡褐色液体。组成 重构后,一个剂量 (0.5 mL) 包含: 水痘带状疱疹病毒 gE 1 50 mcg 皂树 21 级分 (QS-21) 2 50 mcg 3-O-脱酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL) 2 50 mcg 附加赋形剂 粉末 (gE): 磷酸氢二钾 聚山梨醇酯 80 磷酸二氢钠二水合物 蔗糖 悬浮液 (AS01 B 佐剂系统): 胆固醇 二油酰磷脂酰胆碱 无水磷酸二钠 磷酸二氢钾 氯化钠 注射用水 1 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的水痘带状疱疹病毒 (VZV) 糖蛋白 E (gE) 2 AS01 B 佐剂系统由植物提取物皂树 21 级分组成(QS-21)(50 mcg)和来自明尼苏达沙门氏菌的 3-O-脱酰基-4'-单磷酰脂质 A (MPL)(50 mcg)与二油酰磷脂酰胆碱 (DOPC)(1 mg)和胆固醇(0.25 mg)结合
带状疱疹是一种严重的疾病,通常会导致非常疼痛、起水泡的皮疹。它通常发生在身体的某个部位,并可能持续数周。带状疱疹有时还会导致发烧或头痛。疼痛可能很严重,使人丧失能力,并干扰正常的日常活动,包括因带状疱疹相关疼痛而限制身体活动、睡眠、工作,并影响社交互动和情绪健康。如果您患上带状疱疹,可能会导致严重的并发症,例如长期神经痛(带状疱疹后神经痛或 PHN),这种疼痛可能持续数月或数年,甚至在带状疱疹水疱愈合后也可能很严重。带状疱疹还会导致疤痕。PHN 是带状疱疹最常见的并发症。PHN 可能很严重,使人丧失能力,并会干扰您的日常活动,如行走、睡眠和社交活动。带状疱疹的疼痛还会导致情绪困扰。患有带状疱疹的人用很多方式描述了他们的疼痛。有人说疼痛有灼烧感或搏动感。有人说疼痛有刺痛感、射痛感和/或锐痛感。微风吹过或衣服触碰皮肤等轻微的刺激都可能导致剧烈疼痛。其他
这包括年龄 ≥ 50 岁的成年人:• 曾经患过带状疱疹• 没有或不知道水痘感染史(几乎所有年龄 ≥ 50 岁的加拿大人都曾接触过水痘)• 曾经接种过活带状疱疹疫苗(加拿大不再提供)• 曾经接种过水痘疫苗6(虽然不太常见,但接种过水痘疫苗的人也会感染带状疱疹7) 年龄 ≥ 18 岁的免疫功能低下的成年人8• 加拿大国家免疫咨询委员会 (NACI) 正在审议在这一人群中使用 Shingrix。3• 疾病控制和预防中心 (CDC) 建议为免疫功能低下的患者获取对水痘具有免疫力的证据(例如血清学检查)(确认需要使用 Shingrix)。5