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唾液厌氧菌的昼夜变化与儿童的严重牙齿龋齿相关，Shinya Nishide 1、2、3， *，Hirohisa Hongou 4，Toshihiro Yoshih
抽象背景：唾液分泌具有昼夜波动，唾液量会影响口腔细菌活性。在这项研究中，研究了唾液中厌氧菌数量的时间依赖性，例如链球菌突变（S. mutans），并检查了其对龋齿严重程度的影响。方法：这项研究是在日本大学医院进行的。二十个受试者（2-10岁），主要牙齿被要求在醒着在家中醒来后每1小时收集整个唾液。十八名受试者分别在胰蛋白种链球菌培养了收集的唾液，分别为胰蛋白种链球菌和总厌氧菌培养了胰蛋白酶酵母提取物 - 半胱氨酸蔗糖 - 巴西特拉蛋白（TYCSB）培养基和GIFU厌氧培养基（GAM）。还从病历中分析了严重的龋齿数量。结果：在GAM培养基中的菌落数量与一天中的唾液收集时间之间存在正相关。在TYCSB培养基中的菌落数量与收集时间之间没有明显的相关性。根据是否经历了纸浆治疗，将患者分组。仅在经验丰富的组中，在后来的几个小时内增加了葡萄糖和厌氧菌的菌落数量。结论：晚餐到睡前晚餐后，儿童口腔厌氧细菌的数量以时间依赖的方式波动，并在深夜较高。患有严重牙齿龋齿的儿童随着夜晚的发展而增加了叛变。
Nippon Shinyaku 与 Atsena Therapeutics 达成独家战略合作
日本京都和美国北卡罗来纳州达勒姆，2024 年 11 月 13 日——日本新药株式会社（Nippon Shinyaku；总部：京都；总裁，Toru Nakai）和 Atsena Therapeutics, Inc.（Atsena；总部：美国北卡罗来纳州达勒姆，首席执行官 (CEO)：Patrick Ritschel）已达成独家许可协议，在美国境内商业化 ATSN-101，并在日本境内开发和商业化 ATSN-101，以推进 Atsena 的同类首创、研究性基因疗法 ATSN-101，用于治疗由 GUCY2D（LCA1）双等位基因突变引起的莱伯先天性黑蒙。根据许可协议的条款，Nippon Shinyaku 将获得在美国和日本的独家商业权利，而 Atsena 将保留在世界其他地区的商业权利。 ATSN-101将由日本新药在美国的全资子公司NS Pharma, Inc.（美国新泽西州，总裁：Yukiteru Sugiyama）销售
Mina Therapeutics与Nippon Shinyaku的研究合作开发RNAA
- 合作包括基于早期临床前结果的许可协议选项，英国伦敦，2024年4月4日 - 小型激活RNA（RNAA）治疗学的先驱Mina Therapeutics，今天宣布了与Nippon Shinyaku Co.，Lippon Shinyaku; Nippon Shinyaku; kninyaku; kyte; kyte; kyte; ky; ky; ky; ky; ky;一家以创新驱动的日本制药公司为重点是高未满足医疗需求的疾病领域。合作将允许发现，RNAA治疗候选者的潜在开发和商业化目前尚无治疗选择。根据该协议，Mina Therapeutics将利用其专有RNAA算法和技术平台来识别和表征针对中枢神经系统罕见遗传疾病（CNS）的RNAA分子。Nippon Shinyaku还可以选择根据早期临床前结果进行进一步研究，开发和商业化药物候选者的独家许可。“我们为与Nippon Shinyaku的合作感到自豪和兴奋，后者将罕见的遗传疾病作为其令人印象深刻的研究和发展能力的一部分，''“我们的RNAA治疗平台在先前的研究中为其具有独特的临床益处，证明了其与其他遗传学方法具有重大益处的潜力。''该协议的财务条款未披露。这有可能治疗当前“不利”疾病。Nippon Shinyaku将向Mina支付与交付特征性RNAA分子相关的前期付款和开发里程碑，并支付了与产品进一步开发和商业化的独家期权费用，并在推出后与产品的进度和销售相称。Mina的RNAA平台已在迄今为止的120多名患者中得到了临床验证。普遍设计的平台有潜力解决任何基因的内源性作用机理，最终解决了有缺陷的基因的根本原因，并使人可以自我正确。此外，在基因水平上工作，RNAA药物具有恢复细胞自身生物学的能力。基于日本Shinyaku的经营理念，“帮助人们过着更健康，更快乐的生活”，我们的目标是成为社区信任的组织，通过创造独特的药物来为患者和患有疾病的家庭带来希望。请访问我们的网站（https：//www.nippon-shinyaku.co.jp/english/），以获取产品或详细信息。关于Mina Therapeutics Mina Therapeutics是小型激活RNA疗法的领导者。利用基因激活的先天机制，小型激活RNA疗法是一种革命性的新药物，可以恢复患者细胞的正常功能。我们正在推进新药的专有管道，最初关注癌症和遗传疾病，同时与领先的药物合作
口服分子靶向药物血液药物浓度的临床重要性对于肾细胞癌Shinya takasaki 1，Yoshihide Kawasaki 2，
摘要 - 目的：治疗药物监测（TDM）被广泛用于临床实践中，以最大程度地提高药物疗效并最大程度地减少毒性。目前，它在使用口服分子靶向药物方面也进行了实践。这项研究的目的是评估测量用于治疗肾细胞癌（RCC）的口服分子靶向药物的全身浓度的临床重要性。方法：口服分子靶向药物的全身浓度索拉非尼，舒尼替尼，阿昔替尼，帕索帕尼和用于RCC的Everolimus对治疗干预措施有用，并追溯地评估了临床结果。结果：在87个中的26个中确认了全身药物浓度的干预使用，并提出了它们的类别。Sunitinib的全身浓度可用于减少剂量和/或停药（n = 10），剂量升级（n = 3）和依从性监测（n = 2）。在降低剂量的10例患者中，有9名表现出降低的不良事件。两名介入依从性监测仪的患者表现出改善的依从性。确认了Axitinib，减少剂量和/或停用（n = 1）和剂量升级（n = 6）。确认了Pazopanib，剂量降低和/或停药（n = 1）和药物相互作用检测（n = 1），证实它们均已减少不良事件。确认了依维莫司，减少剂量和/或停药（n = 1）和药物相互作用检测（n = 1），从不良事件中恢复了剂量减少的患者。未确定索拉非尼的干预措施。结论：这项研究表明，针对RCC的口服分子靶向药物的全身浓度被认为在临床上可用于剂量调整，监测治疗依从性和检测药物相互作用。此外，这些信息可以成功地用于指导个性化的治疗，以最大程度地提高这些药物的抗肿瘤作用。引言肾细胞癌（RCC）是最常见的肾癌类型，被分子靶向药物和免疫检查点抑制剂广泛治疗（1）。分子靶向药物包括酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和雷帕霉素抑制剂（MTORI）的机械靶标，它们以不同的作用模式显示抗肿瘤作用（1，2）。tkis与酪氨酸激酶结合，并阻止促进RCC生长和增殖的信号，而MTORI阻止了磷酸盐的转移和缓慢的肿瘤生长（1，2）。在日本，TKIS Sorafenib，Sunitinib，Axitinib，Pazopanib和Cabozantinib以及Mtori Everolimus和Temsirolimus用于RCC治疗（3，4）。尽管这些靶向药物显示出更高的客观反应率，并且比其他药物更延长了中值无进展的生存率，但它们会引起各种不良事件
治疗药物监测对检测帕唑帕尼与华法林之间药物相互作用的重要性：病例报告 Shinya Takasaki 1、Hisanobu Adach
治疗药物监测对检测帕唑帕尼和华法林之间药物相互作用的重要性：病例报告 Shinya Takasaki 1 、Hisanobu Adachi 2 、Yoshihide Kawasaki 2 、Masafumi Kikuchi 1, 3 、Akihiro Ito 2 和 Nariyasu Mano 1, 3 1.日本宫城县仙台东北大学医院药物科学部。 2. 日本宫城县仙台市东北大学医院泌尿外科。 3. 日本宫城县仙台东北大学药学研究生院。 2019年12月5日收到； 2020 年 5 月 2 日修订； 2020 年 5 月 10 日接受；出版日期：2020 年 5 月 10 日 摘要 - 帕唑帕尼是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂，已用于治疗肾细胞癌 (RCC)。在这里，我们报告了一例 RCC 患者的病例，该患者的凝血酶原时间-国际标准化比率 (PT-INR) 因帕唑帕尼治疗而升高。此外，我们还报告了帕唑帕尼血药浓度的变化。一名 75 岁的男性因 RCC 接受了左肾切除术。四年后，他的癌症复发，开始接受帕唑帕尼治疗。他还服用华法林治疗心房颤动，他的 PT-INR 恒定在 2 左右。与开始使用帕唑帕尼之前相比，他的 PT-INR 从 2.19 增加到 3.07，因此他的华法林剂量在第 10 天从 3.5 毫克/天减少到 3.0 毫克/天。第28天PT-INR进一步升高至4.34，天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶、碱性磷酸酶均升高。帕唑帕尼的目标浓度为20.5～50.3μg/mL，但第6天血药浓度为92.1μg/mL，第13天血药浓度为93.7μg/mL，因此停用帕唑帕尼和华法林。1周后实验室检查恢复，恢复华法林治疗，但因担心肝功能障碍而停止帕唑帕尼治疗。患者的肝功能障碍和PT-INR升高考虑与帕唑帕尼治疗有关。据报道，帕唑帕尼对临床患者华法林的药代动力学没有影响。本例患者帕唑帕尼血药浓度异常高，可能造成肝功能障碍和药物相互作用，导致PT-INR延长。除了推荐的帕唑帕尼肝毒性监测外，TDM 监测可能有助于识别有药物相互作用风险的患者。对于同时接受帕唑帕尼和华法林的患者，有必要密切监测 PT-INR。 关键词 - TDM、抗癌药物、帕唑帕尼、华法林、PT-INR、肝功能障碍 _________________________________________________________________________________________ 简介 帕唑帕尼是一种口服多酪氨酸激酶抑制剂，用作软组织肉瘤和肾细胞癌 (RCC) (1, 2) 的抗癌药物。帕唑帕尼具有良好的抗肿瘤作用，但也有腹泻、高血压、疲劳和肝功能障碍等各种不良事件。特别值得关注的是，帕唑帕尼引起的肝功能障碍经常出现，并且可能很严重（1、2），因此定期监测肝功能检查值至关重要。最近，这些口服抗癌药物的治疗药物监测（TDM）正被用于实现个性化医疗，以最大限度地发挥治疗效果，同时确保治疗安全（3-5）。帕唑帕尼的药代动力学/药效学（PK/PD）已经分析完毕，帕唑帕尼的TDM将开始探索（6-8）。