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sisonke 4 – 常见问题
SISONKE 4 – 常见问题 研究目的是什么？ 该研究旨在评估异源 mRNA-1273（Moderna）加强针对任何 COVID-19 和严重 COVID-19（包括住院和死亡）的有效性，适用于参与 Sisonke 试验并接种单剂或两剂 Ad26.COV2.S（杨森、强生）COVID-19 疫苗作为主要疫苗接种的医护人员。此外，该研究旨在收集 SHERPA 研究参与者亚组中异源 mRNA-1273 加强针的更多安全性和免疫原性数据。 为什么要进行这项 3 期开放标签研究？免疫原性研究表明，异源 mRNA 疫苗加强策略可能会在接种 Ad26.COV2.S 和其他基于载体的疫苗的人群中引发更强的中和抗体反应。考虑到异源 mRNA 加强研究的良好安全性和免疫原性数据，Sisonke 4 (SHERPA) 研究为在南非医护人员中测试一剂或两剂 Ad26.COV2.S 后使用 Moderna mRNA-1273 疫苗进行 mRNA 加强提供了良好的机会。这些数据还将为南非监管机构 SAHPRA 提供使用 mRNA-1273 (Moderna) 进行异源加强的安全性和有效性的本地数据，以支持该疫苗在南非的潜在许可。异源疫苗和同源疫苗接种有何区别？过去 2 年，多种 COVID-19 疫苗得到迅速研发，例如强生 Ad26.COV2.S 载体疫苗和 mRNA-1273 Moderna 疫苗。在初步研究中，同一种疫苗接种于一人，例如 2 支辉瑞疫苗或 2 支阿斯利康疫苗。这称为同源疫苗接种。然而，一旦有更多疫苗上市，一些国家就开始提供所谓的异源疫苗接种计划，例如在欧洲和加拿大，一些人先接种阿斯利康疫苗，然后接种 Moderna 或辉瑞疫苗。对这些疫苗接种计划的监测表明，异源疫苗接种策略是安全的，并且可以与同源疫苗接种计划一样有效。加强剂量是多少？如何接种疫苗？mRNA-1273 疫苗将以 0.25 毫升悬浮液的单次 50 微克加强剂量进行接种。这是国际推荐的 mRNA-1273 Moderna 疫苗加强剂量。该疫苗已在研究中进行了评估，目前正作为加强疫苗接种给世界各地的许多人。研究疫苗通过注射方式接种在您的上臂。接种疫苗后，您将留在研究地点观察约 15 分钟。本研究中没有安慰剂，这意味着每个人都会接受加强疫苗接种。谁可以参加 SISONKE 4？已接种一剂或两剂强生 Ad26.COV2.S 疫苗并愿意接种 mRNA-1273 加强剂的医护人员。谁不能参加？如果您不是 Sisonke 参与者，或者您接种了除一剂或两剂 Ad26.CoV2.S 以外的任何 COVID-19 疫苗（例如，另一种 mRNA 加强剂，如辉瑞疫苗）。
南非 Sisonke 3b 期研究中单剂量 Ad26.CoV2.S 疫苗对医护人员的安全性
是作者/资助者，已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。 （未经同行评审认证）预印本此版本的版权持有者于 2021 年 12 月 21 日发布。；https://doi.org/10.1101/2021.12.20.21267967 doi：medRxiv 预印本
研究文章 南非 Sisonke 研究中对医护人员单剂量 Ad26. COV2.S 疫苗的安全性评估：一项 3b 期
1 美国华盛顿州西雅图弗雷德·哈钦森癌症研究中心疫苗和传染病科，2 南非比勒陀利亚大学健康科学学院卫生系统与公共卫生学院，3 南非约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学健康科学学院家庭医学与初级保健系，4 南非德班南非医学研究委员会，5 南非德班南非艾滋病研究中心，6 南非约翰内斯堡护理权利组织，7 南非开普敦大学健康科学学院过敏和临床免疫学科，8 南非开普敦大学健康科学学院病理学系血液学科和国家卫生实验室服务中心 Groote Schuur 医院，南非开普敦，9 南非开普敦大学健康科学学院医学系临床血液学科和 Groote Schuur 医院， 10 米尔帕克医院，约翰内斯堡，南非，11 约翰内斯堡夏洛特马克塞克学院医院国家卫生实验室系统综合体和威特沃特斯兰德大学分子医学和血液学系，约翰内斯堡，南非，12 南非医学研究委员会疾病负担研究组，开普敦，南非，13 开普敦大学商学院精算研究中心，开普敦，南非，14 国家卫生实验室服务国家传染病研究所，桑德灵厄姆，南非，15 开普敦大学医学系肺研究所知识转化组，开普敦，南非，16 伦敦国王学院国王全球健康研究所，伦敦，英国，17 开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病毒中心，开普敦，南非，18 南非医学研究委员会，开普敦，南非，19比勒陀利亚，比勒陀利亚，南非，20 南非医学研究委员会艾滋病毒预防研究组，开普敦，南非，21 夸祖鲁纳塔尔大学护理与公共卫生学院，公共卫生医学学科，德班，南非
刚接种了 COVID-19 疫苗？
如果出现以下情况，请联系 Sisonke 安全台：· 您对 Sisonke 计划或疫苗有任何疑虑或问题。· 您出现过敏反应，即使是轻微的。· 疫苗副作用在 3 天后恶化或未缓解。· 您的 COVID-19 检测呈阳性。· 您因任何原因入院。· 您在接种疫苗后 3 个月内怀孕
南非推出covid-19疫苗媒体报道.pdf
南非开始早期进入疫苗向医护人员推出-Sisonke！让我们共同努力保护我们的医疗保健工人日，2019年Covid-19疫苗向卫生工作者推出的第一阶段之一，今天取得了巨大的成功。南非获得了单剂Johnson＆Johnson（JNJ）疫苗，以用于Sisonke（'fording'）计划。 Sisonke将在所有九个省的18家公立部门医院开始，最多可将500,000名医护人员推出。 证明了对疫苗的安全性和功效的信心……有组织的劳动领导层将从14:00开始在史蒂夫·比科学术医院拍摄。 这些是卫生工作者本身的领导者。 他们来自：Denos，Hospersa，Nehawu，Napsu，Nupsaw，Ynurses Indaba，PSA，PHSDSBC，Saepu，Samatu。 保护我们的医护人员是紧迫的重点。 疫苗计划的第1阶段侧重于医护人员。 这是针对国家制定全面疫苗分销策略的第一步。 医疗保健工作者是该国共同回应的前线，签约共同19岁的可能性比一般人群高3-4倍。 到期至40,000名南非卫生工作者已签约Covid-19，已住院了6,473名，我们的同事中有663人通过了。 在本月初暂时暂停了南非三期推出策略的，此前对牛津 - 阿斯特雷奇（Covishield）疫苗的疗效担心，该疫苗针对由501.V2变体引起的轻度中度covid。南非获得了单剂Johnson＆Johnson（JNJ）疫苗，以用于Sisonke（'fording'）计划。Sisonke将在所有九个省的18家公立部门医院开始，最多可将500,000名医护人员推出。证明了对疫苗的安全性和功效的信心……有组织的劳动领导层将从14:00开始在史蒂夫·比科学术医院拍摄。这些是卫生工作者本身的领导者。他们来自：Denos，Hospersa，Nehawu，Napsu，Nupsaw，Ynurses Indaba，PSA，PHSDSBC，Saepu，Samatu。保护我们的医护人员是紧迫的重点。疫苗计划的第1阶段侧重于医护人员。这是针对国家制定全面疫苗分销策略的第一步。医疗保健工作者是该国共同回应的前线，签约共同19岁的可能性比一般人群高3-4倍。到期至40,000名南非卫生工作者已签约Covid-19，已住院了6,473名，我们的同事中有663人通过了。在本月初暂时暂停了南非三期推出策略的，此前对牛津 - 阿斯特雷奇（Covishield）疫苗的疗效担心，该疫苗针对由501.V2变体引起的轻度中度covid。，此前对牛津 - 阿斯特雷奇（Covishield）疫苗的疗效担心，该疫苗针对由501.V2变体引起的轻度中度covid。Covishield仍可能在国家计划中发挥作用，但是需要更多的研究来确定如何以及何时使用它。使用安全有效的疫苗接种疫苗必须在今年冬天可能的第3次浪潮期间不延迟启动，以保护医护人员。转向JNJ疫苗的开关允许该国重新启动1期疫苗推出，以确保我们的卫生工作者的安全。单剂量JNJ疫苗可预防南非严重的Covid-19。在在拉丁美洲，美国，美国和南非进行的国际第三阶段研究中评估了疫苗的安全性和功效，其中有超过43,000名参与者。南非在2020年10月至2021年2月之间为试验贡献了约7,000名参与者，其中包括暴露于501.V2变体的参与者。研究参与者的长期随访仍在进行中，正如南非健康产品监管局（SAHPRA）批准商业或紧急使用所必需的那样。但是，由于已经证明了疫苗的安全性和功效，因此目前的推出是在Sisonke Open Label计划下进行的，以评估
COVID疫苗接种概况 - 西开普
有疫苗可用于共vid吗？是。在南非，约翰逊和约翰逊疫苗通过Sisonke的早期访问计划向50万卫生工作者提供了疫苗。 订购了另外3100万剂这种疫苗（覆盖3100万人），在2021年第二季度交付了第一批疫苗。。 该疫苗是根据Janssen Covid-19-19疫苗™提供的，反映了Johnson和Johnson和Belgium Company Janssen之间的合作伙伴关系。 从5月开始就可以使用2000万剂（覆盖1000万人）的辉瑞/Biontech疫苗（根据商业名称Comirnaty™）。 这两种疫苗都可以预防由Beta（B.1.351）和Delta（B.1.617.2）变体引起的1900疫苗，这些疫苗已在南非循环。 两种疫苗已经进行了测试，并不断监控安全性。在南非，约翰逊和约翰逊疫苗通过Sisonke的早期访问计划向50万卫生工作者提供了疫苗。订购了另外3100万剂这种疫苗（覆盖3100万人），在2021年第二季度交付了第一批疫苗。该疫苗是根据Janssen Covid-19-19疫苗™提供的，反映了Johnson和Johnson和Belgium Company Janssen之间的合作伙伴关系。从5月开始就可以使用2000万剂（覆盖1000万人）的辉瑞/Biontech疫苗（根据商业名称Comirnaty™）。这两种疫苗都可以预防由Beta（B.1.351）和Delta（B.1.617.2）变体引起的1900疫苗，这些疫苗已在南非循环。两种疫苗已经进行了测试，并不断监控安全性。
Alfred NZO灾难风险评估报告
Alfred NZO风险评估研究区域Alfred Nzo区市政府的一般描述位于东开普省东部地区的东北地区，并从德拉肯堡山脉（Drakensberg Mountains）延伸，与北部的莱索托（Lesotho）接壤，西森克区（Sisonke District）北部，东部和南部的塔姆博地区城市。在为2011年地方政府选举做准备时，根据2008年的《分界法》（经修订）宣布了某些市政当局（边界间）的变化，从而将某些LMS从某些DMS转移到其他城市。对某些市政区边界也有修正案。由于这些变化，将来自或Tambo地区市政当局（Mbizana和Ntabankulu）的两个LMS纳入了Alfred Nzo地区市政府。阿尔弗雷德·恩佐（Alfred Nzo）地区城市历史上是Transkei家园的一部分。该地区本质上是农村地区，其村庄定居点由该地区通过山脉和河流系统的地理足迹定义。农业和旅游业构成了当地经济的核心组成部分。ANDM由四个当地城市组成，其中包含七个城镇和许多较小的定居点。ANDM的人口约为90万人，在4个城市之间分布不均：