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SISONKE 4 – 常见问题 研究目的是什么？ 该研究旨在评估异源 mRNA-1273（Moderna）加强针对任何 COVID-19 和严重 COVID-19（包括住院和死亡）的有效性，适用于参与 Sisonke 试验并接种单剂或两剂 Ad26.COV2.S（杨森、强生）COVID-19 疫苗作为主要疫苗接种的医护人员。此外，该研究旨在收集 SHERPA 研究参与者亚组中异源 mRNA-1273 加强针的更多安全性和免疫原性数据。 为什么要进行这项 3 期开放标签研究？免疫原性研究表明，异源 mRNA 疫苗加强策略可能会在接种 Ad26.COV2.S 和其他基于载体的疫苗的人群中引发更强的中和抗体反应。考虑到异源 mRNA 加强研究的良好安全性和免疫原性数据，Sisonke 4 (SHERPA) 研究为在南非医护人员中测试一剂或两剂 Ad26.COV2.S 后使用 Moderna mRNA-1273 疫苗进行 mRNA 加强提供了良好的机会。这些数据还将为南非监管机构 SAHPRA 提供使用 mRNA-1273 (Moderna) 进行异源加强的安全性和有效性的本地数据，以支持该疫苗在南非的潜在许可。异源疫苗和同源疫苗接种有何区别？过去 2 年，多种 COVID-19 疫苗得到迅速研发，例如强生 Ad26.COV2.S 载体疫苗和 mRNA-1273 Moderna 疫苗。在初步研究中，同一种疫苗接种于一人，例如 2 支辉瑞疫苗或 2 支阿斯利康疫苗。这称为同源疫苗接种。然而，一旦有更多疫苗上市，一些国家就开始提供所谓的异源疫苗接种计划，例如在欧洲和加拿大，一些人先接种阿斯利康疫苗，然后接种 Moderna 或辉瑞疫苗。对这些疫苗接种计划的监测表明，异源疫苗接种策略是安全的，并且可以与同源疫苗接种计划一样有效。加强剂量是多少？如何接种疫苗？mRNA-1273 疫苗将以 0.25 毫升悬浮液的单次 50 微克加强剂量进行接种。这是国际推荐的 mRNA-1273 Moderna 疫苗加强剂量。该疫苗已在研究中进行了评估，目前正作为加强疫苗接种给世界各地的许多人。研究疫苗通过注射方式接种在您的上臂。接种疫苗后，您将留在研究地点观察约 15 分钟。本研究中没有安慰剂，这意味着每个人都会接受加强疫苗接种。谁可以参加 SISONKE 4？已接种一剂或两剂强生 Ad26.COV2.S 疫苗并愿意接种 mRNA-1273 加强剂的医护人员。谁不能参加？如果您不是 Sisonke 参与者，或者您接种了除一剂或两剂 Ad26.CoV2.S 以外的任何 COVID-19 疫苗（例如，另一种 mRNA 加强剂，如辉瑞疫苗）。
sisonke 4 – 常见问题
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