方法是三个ELISA(尖峰蛋白,受体结合结构域和核素蛋白),一种微中性化测定法(MNA),一种基于假病毒的中和测定(PNA),以及IFN-γT-γT-Cell ELISPOT测定法,开发了,验证,验证,验证,验证,验证或质量质量或质量培训。在ELISA实验室单位(ELU)中测量了免疫反应,用于ELISA,MNA的50%神经化稀释(ND50),PNA的50%中和滴度(NT50)和ELISPOT分析的点形成单位。通过几何平均比率,标准偏差,线性消退和Spearman相关性分析评估了有或没有SARS-COV-2感染的个体的良好表征面板和对血液样本的控制结果的结果。
SMQ是出于公认的Meddra用户社区的需求,以帮助识别和检索安全数据。原始的Meddra特殊搜索类别(SSC)是出于类似目的而用于类似目的的,但是经过数年的使用,生物制药社区(监管机构和行业)得出结论,这些工具没有充分满足需求。在响应中,MEDDRA维护和支持服务组织(MSSO)于2002年初开始开发MEDDRA分析组(MAGS)。mags被定义为从MEDDRA层次结构的任何级别(通常是LLT)以及与MAG名称定义的医疗状况或感兴趣的领域相关的任何级别的术语集合,包括符号,症状,症状,身体发现,实验室和其他物理学测试数据以及与医疗状况相关的情况或与医疗状况相关的领域。
为了获得最高的准确性,GOGLA 每两年分享一次的全球影响力估计将使用截至 2019 年 7 月的 4.0 版指标进行计算,而 3.0 版则适用于此日期之前的销售。因此,影响估计是使用当时可用的影响力指标计算的。这种方法旨在最好地代表产品销售时的情况 *,允许根据新的和更好的数据进行更改,并提供一种持续的影响估计方法。在每个时间段使用这些指标的相关版本可以在估计影响时包括这种细微差别。GOGLA 建议其他使用这些指标的人也采用这种方法。但是,如果对不同的时间段使用两个版本的指标会过于复杂,则建议仅使用最新的 4.0 版。