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评估单独X射线和与放射性敏感器在皮下和颅内肿瘤模型中的功效
在这项研究中，通过应用X射线辐射评估了13个肿瘤细胞系衍生的皮下模型和一个颅内肿瘤模型。通过使用该设备（X-RAD225，PXI Precision，USA）评估辐射水平对不同肿瘤类型和不同肿瘤模型的响应，从而直接在局灶性肿瘤部位上传递靶向辐射。此外，我们研究了放射线和化学疗法药物（吉西他滨）在H22鼠肝癌细胞中的综合益处，源自皮下造型模型。研究了辐射治疗对NCI-H1975-LUC，人类非小细胞肺癌内颅内模型与人类检查点激酶共济失调 - 毛细血管症杂交（ATT）激酶抑制剂AZD0156结合的影响。此外，还评估了血脑屏障的完整性以及AZD0156的药效学标记PRAD50的存在。研究结果表明，X射线辐射在所有研究的模型中都具有抗肿瘤作用，并且还与放射性敏感剂，吉西他滨或AZD0156结合处理。我们认为，这项研究表明，有很多潜在的完全利用辐射平台来识别辐射敏化器或化学候选者，以使肿瘤学会的管理受益。
美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™（Nivolumab和透明质酸酶-NVHY）注射，用于在大多数先前已批准的成人实体肿瘤OPDIVO®（Nivolumab）迹象中皮下使用
美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™（Nivolumab和透明质酸酶-NVHY）注射，用于在大多数先前已批准的成人实体瘤OPDIVO®（Nivolumab）的地下使用
alhemo（concizumab-mtci）注射，用于皮下使用
以1 mg（白色标签）的增量增量为300 mg/3 ml（100 mg/ml），如果患者在同一维持剂量上进行了8周的治疗，以确保稳态的血浆浓度，应在常规临床随访中进行concizumab-MTCI血浆浓度的额外测量。维持200 ng/ml高于200 ng/ml的consizumab血浆浓度对于降低出血发作的风险很重要。如果在两个连续的测量值下，concizumab-mtci等离子体浓度保持在200 ng/ml的低于200 ng/ml，则应评估持续Alhemo治疗的益处，而应考虑出血事件的潜在风险，如果应考虑可用的替代疗法。由于Alhemo是通过体重（mg/kg）加入的，当患者体重变化时，重新计算剂量很重要。错过剂量遵守Alhemo的每日给药对于维持防止出血的保护很重要。这在最初4周的治疗中尤其重要，以确保确定正确的维持剂量。在最初的4周期间错过剂量的患者应告知其医疗保健专业人员，并以最初0.2 mg/kg剂量水平恢复一次每日剂量。Missed Doses Once the Maintenance Dose Has Been Established The following dosing guidelines should apply ONLY when a patient has forgotten to or neglected to take their once-daily maintenance dose: 1 missed dose: Resume once-daily treatment at the maintenance dose level 2 to 6 missed doses: Resume treatment with a double dose followed by once-daily treatment at the maintenance dose level 7 or more missed doses: Physician should be contacted, and a new应考虑加载剂量[请参见建议的剂量（2.1）]突破性出血的治疗对于突破出血的情况下，无需调整alhemo的剂量。
Omvoh 皮下注射事先授权政策
对于 UC，通过静脉 (IV) 输注给予三剂诱导方案（第 0、4 和 8 周各 300 毫克）。1 在使用 IV 产品进行诱导治疗后，建议的维持剂量为 Omvoh 200 毫克 SC，在第 12 周（最后一次诱导剂量后 4 周）给药，之后每 4 周给药一次。指南 当前指南未涉及 Omvoh 在 UC 中的使用。美国胃肠病学协会 (2020) 和美国胃肠病学会 (2019) 有关于中度至重度 UC 管理的临床实践指南，并就使用生物制剂诱导和维持成人缓解提出了建议。 2,3 一般情况下，中度至重度患者诱导治疗推荐使用TNF抑制剂、Entyvio®（维多珠单抗静脉输注/皮下注射）、Stelara®（乌司他单抗静脉输注/皮下注射）或Xeljanz®/Xeljanz®XR（托法替尼片，托法替尼缓释片）（强烈推荐，中等质量证据）。指南还建议，任何对诱导治疗有效的药物都应继续用于维持治疗。
Cosentyx 皮下注射事先授权政策
• 肌腱炎相关关节炎，适用于年龄 ≥ 4 岁且患有活动性疾病的患者。 • 化脓性汗腺炎，适用于患有中度至重度疾病的成人。 • 斑块状银屑病，适用于年龄 ≥ 6 岁且患有中度至重度疾病且适合全身治疗或光疗的患者。 • 银屑病关节炎，适用于年龄 ≥ 2 岁且患有活动性疾病的患者。 • 强直性脊柱炎，适用于患有活动性疾病的成人。 • 非放射性中轴脊柱关节炎，适用于患有活动性疾病并有客观炎症体征的成人。在非放射性中轴脊柱关节炎的关键性试验中，患者必须有客观的炎症体征，磁共振成像显示 C 反应蛋白升高和/或骶髂关节炎。 指南 多份治疗炎症的指南中都提到了 Il-17 阻滞剂。
持续皮下胰岛素输注泵（CSII）
• 将会或合理预期将会预防疾病、状况、伤害或残疾的发生。 • 将会或合理预期将会减轻或改善疾病、状况、伤害或残疾对身体、精神或发育的影响。 • 将会帮助会员在日常活动中达到或保持最大功能能力，同时考虑到会员的功能能力和适合同龄会员的功能能力 持续皮下胰岛素输注 (CSII) 泵：用于持续输送皮下胰岛素的外部设备。所有用于家庭使用的耐用医疗设备都需要提前确定承保范围。住院或门诊中心提供的设备不单独报销。说明：CSII 泵请求在交付前由计划的医疗管理部门预先认证。CSII 泵用于患有 1 型和 2 型糖尿病和妊娠糖尿病的会员的血糖管理。承保范围将符合商业业务的第 98 号法案。 CSII 泵由签约供应商供应。承保声明：用于治疗 1 型糖尿病、需要胰岛素治疗的 2 型糖尿病和需要胰岛素治疗的妊娠期糖尿病的设备和用品（包括但不限于胰岛素输注泵和相关用品）在由合法授权开具此类物品的医疗保健专业人员开具处方时将获得承保。设备和用品必须由参与提供商提供，且仅限于计划首选的设备和用品，除非其他设备或用品已作为例外获得授权，且该等授权基于并得到订购提供商的医疗理由的支持。承保标准：需要事先获得医疗主任或指定人员的授权当满足以下标准时，胰岛素输注泵将被视为 I 型和 2 型糖尿病患者在医疗上必需：医生提供的以下文件：
![Haegarda®（C1酯酶抑制剂皮下[人]）](/simg/3/36926a2a7ef3b826a3b453df6a06636f9dca712c.webp)
Haegarda®（C1酯酶抑制剂皮下[人]）
Point32 Health事先授权标准将适用于Medicare Advantage Plan成员，基于Medicare法律，国家承保范围确定（NCD）或地方保险确定（LCD）的指导。当不提供指导时，Point32Health使用相关医学协会，相关医学文献，食品和药物管理局（FDA）批准的包装标签和药物汇编的临床实践指南来制定事先授权标准，以适用于Medicare Advantage Plan成员。需要事先授权的药物通常符合以下一个或多个标准：药品有可能用于美容目的；药物不被视为一线治疗，通过医学上接受的实践指南，支持药物的安全性和有效性的证据很差，或者药物产品有可能用于FDA批准的指示之外的适应症。在本医疗必要性指南内的覆盖范围标准的事先授权和使用将确保药物治疗在医学上是必要的，临床上适当的，并且与基于证据的指南保持一致。我们每年修改和更新医疗必需指南，或者如果有新的证据提示修订，则更频繁地进行修改。治疗提供者完全负责成员的医疗建议和治疗。使用本指南不是付款的保证，也不是对如何裁定特定索赔的最终预测。索赔付款在服务之日，福利协调，推荐/授权，适用时的利用管理指南以及遵守计划政策，计划程序和索赔编辑逻辑的依据。
Tremfya 皮下注射事先授权政策
• 斑块状银屑病：美国皮肤病学会和国家银屑病医学委员会 (2019) 联合发布了使用生物制剂治疗银屑病的指南。2 这些指南将 Tremfya 列为中度至重度斑块状银屑病患者的单药治疗选择。建议在连续治疗 12 周后确定对治疗的反应。欧洲皮肤病学论坛 (2015) 的指南建议，如果光疗和常规全身药物治疗失败、有禁忌症或无法耐受，则使用生物制剂（即依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、Stelara ® [乌司奴单抗皮下注射]）作为诱导和长期治疗的二线疗法。 3 • 银屑病关节炎：美国风湿病学会/美国国家银屑病基金会 (2018) 的指南是在 Tremfya 获批用于治疗银屑病关节炎之前发布的。然而，这些指南通常建议将肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂作为一线治疗策略，而不是其他作用机制不同的生物制剂（例如 IL-17 阻滞剂、IL-12/23 抑制剂）。4 • 溃疡性结肠炎 (UC)：目前的指南并未涉及 Tremfya 治疗 UC 的情况。美国胃肠病学会 (2020) 和美国胃肠病学会 (2019) 有关于中度至重度 UC 管理的临床实践指南，并就使用生物制剂诱导和维持成人缓解提出了建议。 5,6 一般而言，TNF 抑制剂 Entyvio ®（维多珠单抗静脉输注/皮下注射）、Stelara ®（乌司他单抗静脉输注/皮下注射）或 Xeljanz ® /Xeljanz ® XR（托法替尼片，托法替尼缓释片）被推荐用于中度至重度疾病的诱导治疗（强烈推荐，中等质量证据）。指南还建议，任何对诱导治疗有效的药物都应继续用于维持治疗。 政策声明 建议对 Tremfya 的处方福利覆盖进行事先授权。所有批准的有效期如下所示。如果批准以月为单位，则 1 个月等于 30 天。由于评估和诊断接受 Tremfya 治疗的患者需要专业技能，并且需要监测不良事件和长期疗效，因此初步批准要求 Tremfya 必须由专门研究所治疗病症的医生开具处方或与其会诊。