第一部分:卫生专业信息1苏门普坦(Sumatriptan琥珀酸酯)的指示,用于急性治疗有或没有AURA的偏头痛攻击。sumatriptan不用于偏头痛的预防治疗或用于偏瘫,基底或眼科偏头痛的管理(请参阅第2个禁忌症)。尚未确定安全性和疗效的头痛,簇头痛存在于较老的,主要是男性的人群中。1.1儿科儿科(<18岁):尚未确定苏门普坦在儿科患者中的安全性和功效,不建议在该年龄组中使用其在该年龄组中的使用(请参阅7.1.3儿科)。1.2老年老年病(> 65岁):在65岁以上的患者中使用Sumatriptan的经验是有限的。 因此,不建议在65年内使用苏门普坦(Sumatriptan)在患者中使用(请参阅7.1.4老年病)。 2的禁忌症sumatriptan是禁忌的:1.2老年老年病(> 65岁):在65岁以上的患者中使用Sumatriptan的经验是有限的。因此,不建议在65年内使用苏门普坦(Sumatriptan)在患者中使用(请参阅7.1.4老年病)。2的禁忌症sumatriptan是禁忌的:
人类数据:舒马曲坦/那拉曲坦/Treximet(舒马曲坦和萘普生钠)妊娠登记是一项基于人群的国际前瞻性研究,收集了 1996 年 1 月至 2012 年 9 月舒马曲坦的数据。登记处记录了 626 名在妊娠期间暴露于舒马曲坦的婴儿和胎儿的结果(528 名在妊娠前三个月最早暴露,78 名在妊娠中期,16 名在妊娠晚期,4 名未知)。在妊娠前三个月暴露于舒马曲坦期间,重大出生缺陷(不包括胎儿死亡和未报告缺陷的人工流产以及所有自然流产)的发生率为 4.2%(20/478 [95% CI:2.6% 至 6.5%]),在暴露的任何三个月期间的发生率为 4.2%(24/576 [95% CI:2.7% 至 6.2%])。本研究的样本量有 80% 的功效检测出重大畸形发生率至少增加 1.73 至 1.91 倍。登记期间积累的暴露妊娠结果数量不足以支持关于总体畸形风险的明确结论或对特定出生缺陷的频率进行比较。在妊娠前三个月暴露于舒马曲坦后报告有出生缺陷的 20 名婴儿中,4 名婴儿患有室间隔缺损,其中一名婴儿同时暴露于舒马曲坦和那拉曲坦,3 名婴儿患有幽门狭窄。该组中没有超过 2 名婴儿报告有其他出生缺陷。
用药指南 舒马曲坦和萘普生钠片 开始服用舒马曲坦和萘普生钠片之前以及每次重新服用时,请阅读本用药指南。可能会有新信息。本用药指南不能代替与您的医疗保健提供者讨论您的医疗状况或治疗。 关于舒马曲坦和萘普生钠片,我应该知道的最重要的信息是什么? 舒马曲坦和萘普生钠片可能会增加您发生心脏病发作或中风的几率,从而导致死亡。 舒马曲坦和萘普生钠片含有 2 种药物:舒马曲坦和萘普生钠(一种非甾体抗炎药 [NSAID])。 • 这种风险可能在治疗早期发生,并且可能会在以下情况下增加: ◦ 随着 NSAID 剂量的增加 ◦ 随着 NSAID 使用时间的延长
Zembrace®Symtouch®包含偏头痛药物sumatriptan,其安全性和有效性有近30年的记录。经历了FDA的严格批准过程。如果您有心脏问题或心脏病史,请勿使用Zembrace®Symtouch®;有中风,短暂性缺血发作(TIA)或血液循环问题。这些并不是您不应该使用Zembrace®Symtouch®的所有原因。请参阅第3页的重要安全信息,并与您的医疗保健提供商交谈,以了解有关Zembrace®Symtouch®是否适合您的更多信息。
•有或没有光环的偏头痛的急性治疗。•预防性偏头痛。疾病概述偏头痛是一种常见的,持续的状况,以阵发性的,单侧至严重的头痛头痛的单方面攻击,受到常规体育锻炼(例如步行或攀爬楼梯)的加剧,并且与恶心,呕吐,呕吐和/或potopopopopopopobia and Photopopobobia and Phonophobia相关。2偏头痛已被定义为慢性或情节性。慢性偏头痛被国际头痛协会描述为≥15天/月的头痛超过3个月,这具有偏头痛的特征,每月≥8天。情节偏头痛的特征是出现<15天/月的头痛。指南triptans(例如Almotriptan,Eletriptan,Frovatriptan,Naratriptan,Rizatriptan,Sumatriptan和Zolmitriptan)被认为是急性治疗的金标准
警告和预防措施心肌缺血/梗死和Prinzmetal的心绞痛:对具有多个心血管危险因素的患者进行心脏评估(5.1)心律失常:如果发生(5.2)胸部/喉咙/颈部/颈部/jaw疼痛,紧绷,压力,通常与Myare;评估高风险患者(5.3)脑出血,蛛网膜下腔出血和中风的患者的冠状动脉疾病:如果发生(5.4)胃肠道缺血和反应,胃肠道不连接,外围性血管反应(5)综合征:如果发生(5.7)血压增加:可能发生高血压危机(5.8) - 可能发生高敏性反应:血管性水肿和过敏反应(5.9)癫痫发作:谨慎使用癫痫患者或癫痫病或降低的癫痫发光(5.10)局部燃烧(5.10)
在健康女性受试者中的Aimovig和综合口服避孕药的开放标签,药代动力学相互作用研究中,Erenumab(140 mg皮下[SC],单剂量)并不影响含有含有乙基延伸质学乙基延伸质和非植物的组合避孕药的药代动力学。在健康志愿者中的随机,双盲,安慰剂控制的研究中,伴随sumatriptan伴随给药(140 mg静脉注射[iv],单剂量),对与苏马氏素单独的苏马特酮相比,对血压没有影响。aimovig对苏门普坦的药代动力学没有影响。erenumab不会被细胞色素P450酶代谢,并且不太可能引起促炎性细胞因子的明显变化,这可能会影响细胞色素P450酶表达或活性。因此,与细胞色素P450酶的底物,诱导剂或抑制剂的伴随药物相互作用不太可能。