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World File Search SystemTAGRISSO
Tagrisso®40毫克胶片 - 涂层片
基于基于临床研究的临床研究，对肝功能略有限制（儿童天内a）或中等限制肝功能（Child-Pugh B）的患者不需要。同样，基于与流行相关的药代动力学分析，对肝功能易于限制的患者（胆红素的总体≤标准面积的上限[正常，ULN]和天冬氨酸蛋白酶[AST]> ULN或ULN或整体图1至1.5倍和可爱的分支（uln）和中等限制（Yiver）的整体分支1.值）不建议剂量。在严重限制肝功能的患者中尚未检查该药物的安全性和效率。在严重限制的患者严重限制肝功能的患者中不建议进行前术之前（请参阅第5.2节）。
本患者资料仅提供给已接受处方并正在服用 TAGRISSO（奥希替尼）的患者。不得将其用于诊断或治疗
一些严重的副作用包括间质性肺病和心脏病，如 QT 间期延长。如果您感到呼吸困难、头晕或发现心脏跳动异常，应立即告知您的医疗保健专业人员。有关这些副作用的更多信息，请参阅第 14 页和第 15 页。如果您出现史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的症状，您也应该告知您的医疗保健专业人员，这些症状表现为红色靶状斑块或圆形斑块，躯干中央常有水泡，皮肤剥落，口腔、咽喉、鼻子、生殖器和眼睛溃疡，并伴有发烧和流感样症状。
TAGRISSO® (osimertinib) tablets, for oral use
adjuvant therapy after tumor resection in adult patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations, as detected by an FDA-approved test (1.1, 2.2) the first-line treatment of adult patients with metastatic NSCLC whose tumors have EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations, as detected by an FDA-approved test. (1.2, 2.2) in combination with pemetrexed and platinum-based chemotherapy, the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic NSCLC whose tumors have EGFR exon 19 deletions or exon 21 L858R mutations, as detected by an FDA-approved test. (1.3, 2.2) the treatment of adult patients with metastatic EGFR T790M mutation- positive NSCLC, as detected by an FDA-approved test, whose disease has progressed on or after EGFR TKI therapy. (1.4, 2.2)