尚未在随机临床试验中评估Afluria®Tetra在妊娠中的安全性。在美国4个北半球流感季节(2017-18至2020-21)中,从美国(美国)收集了美国(美国)的预期妊娠登记册(美国)的数据。总共评估了483名孕妇,其中171(35.4 %%),201(41.6%)和111(23%)分别暴露于第一,第二和三个月中的Afluria®Tetra。基于妊娠结局和预定义的婴儿安全结果,没有证据表明胎儿,新生儿或妊娠结局归因于疫苗在怀孕的任何阶段。477%(98.8%)的怀孕导致了活产,有485名婴儿出生。有两个死产和四个自发堕胎。该研究报告的婴儿结局的患病率是低出生体重(5.4%),早产(7.2%)和主要先天性畸形(0.8%)。美国一般人口的估计率分别为8.2%,10.1%1和2.8%2。
在六项随机对照临床试验中评估了Vaxigrip Tetra的安全性,其中3040名成年人从18至60岁,1392年60岁以上的老年人和429名9岁至17岁的儿童接受了一剂剂量的Vaxigrip Tetra和884岁的儿童和884岁的儿童。从6至35个月大的年龄较高,接受了两剂(0.5 mL)的Vaxigrip Tetra。大多数反应通常发生在疫苗接种后的前3天内,并在发作后1至3天内自发解决。这些反应的强度是温和的。疫苗接种后最常见的不良反应是,在包括整个6至35个月大的儿童中,包括注射部位疼痛(3至17岁的儿童52.8%至56.5%,成人为52.8%至56.5%,6至35个月的儿童为26.8%,老年人为25.8%)。在不到24个月大的儿童亚群中,烦躁不良(32.3%)是最常见的不良反应。在24至35个月大的儿童中,不适(26.8%)是最常见的不良反应。
参考文献:•Flulaval Tetra(2024-2025)。产品专着。glaxosmithkline Inc.; 2024。2024年10月28日访问。https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00077061.pdf•卫生部。萨斯喀彻温省流感免疫政策2024-25。萨斯喀彻温省政府。2024。2024年9月23日访问。https://www.ehealthsask.ca/services/resources/resources/resources/ saskatchewan%20Influenza%20MMunization;
Side effects which have been reported following administration of FLUARIX TETRA include redness, swelling, a hard lump, soreness, bruising or itching around the injection site, pain at the injection site, fever, chills, shivering, sweating, dizziness, headache, a general feeling of being unwell, muscle aches and pain, joint pain, a loss of appetite, feeling sick, vomiting, diarrhoea, stomach pain, irritability,嗜睡,疲劳和皮疹。
OBG样ATPase 1(OLA1)蛋白具有GTP和ATP水解活性,对细胞生长和存活至关重要。人类OLA1基因地图与染色体2(基因座2Q31.1),靠近titin(TTN),与家族性扩张性心肌病(DCM)有关。在这项研究中,我们发现与非耐产性心脏(NF)相比,人类心脏组织(HF)的OLA1表达显着下调。使用Sanger测序方法,我们表征了人类OLA1基因,并在失败心脏和非释放心脏的患者中筛选了OLA1基因的突变。在失败和非失败的心脏患者中,我们发现了OLA1基因中的15种不同突变,包括两次横向,一个替代,一个缺失和11个过渡。除非非同义5144a> g,所有突变都是内含子的,在OLA1基因的外显子8中导致254tyr> cys。 进一步,对这些突变的单倍型分析表明,这些单核苷酸多性性(SNP)相互关联,从而导致特异性单倍型。 此外,为了筛选254tyr> Cys点突变,我们开发了一种经济高效的基因筛选PCR检验,可以区分纯合(AA和GG)和杂合(A/G)基因型。 我们的结果表明,该PCR测试可以有效地筛选出使用易于访问的细胞或组织(例如血细胞)在人类患者中与OLA1突变相关的心肌病的筛查。 这些发现对心肌病的诊断和治疗具有重要意义。所有突变都是内含子的,在OLA1基因的外显子8中导致254tyr> cys。进一步,对这些突变的单倍型分析表明,这些单核苷酸多性性(SNP)相互关联,从而导致特异性单倍型。此外,为了筛选254tyr> Cys点突变,我们开发了一种经济高效的基因筛选PCR检验,可以区分纯合(AA和GG)和杂合(A/G)基因型。我们的结果表明,该PCR测试可以有效地筛选出使用易于访问的细胞或组织(例如血细胞)在人类患者中与OLA1突变相关的心肌病的筛查。这些发现对心肌病的诊断和治疗具有重要意义。
资料来源:Mordor Intelligence;全球市场见解。词汇表:NSAIDS =非甾体类抗炎药。它用于缓解疼痛,减轻炎症和减少发烧。例子包括阿司匹林,萘普生和伊普伦。paracetamol =用于止痛药和发烧减少药物的常见活性药物成分。示例包括Panodil,Pamol和Pinex。注释:(1)在2022年至2027年的整个估计期内,投影的分裂保持恒定。(2)其他应用包括腹痛,e剂 - 丹洛斯综合征,骨盆和脊柱疼痛以及其他疼痛合并症。
该研究按年龄组分层,分别为 6-11、12-18、19-24 和 25-35 个月,每个年龄组至少招募 250 名受试者。该研究包括 2 个队列(队列 1 和队列 2),并在 3 个流感季节进行(北半球 2017/2018 和 2018/2019,以及南半球 2019)。 QIV 疫苗接种由 2 剂组成,间隔 4 周,包含针对第 1 组 2017/2018 NH 季节推荐的病毒株,以及针对第 2 组 2018/2019 NH 季节或 2019 SH 季节推荐的病毒株。第 1 组的再接种子集在第 2 年接种了 NH 2018/2019 疫苗。在第二个流感季节,对第一年接种了 QIV 的第 1 组的 334 名受试者进行了 QIV 再接种,以评估对 QIV 的免疫反应的持久性并评估再接种后的免疫原性和安全性。
*在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖,以 MF59C.1 为佐剂 **血凝素佐剂 MF59C.1 每 0.5 毫升剂量含:角鲨烯(9.75 毫克)、聚山梨醇酯 80(1.175 毫克)、山梨醇三油酸酯(1.175 毫克)、柠檬酸钠(0.66 毫克)和柠檬酸(0.04 毫克)。该疫苗符合世界卫生组织(WHO)对北半球的建议和欧盟对2024/2025季节的决定。 Fluad Tetra 可能含有卵清蛋白或鸡蛋清等鸡蛋残留物,以及制造过程中使用的卡那霉素和硫酸新霉素、甲醛、氢化可的松和十六烷基三甲基溴化铵 (CTAB)(见第 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 预充注射器中的注射用混悬液(注射剂)。乳白色悬浮液。
一项随机、双盲、主动对照研究评估了 3 至 17 岁受试者,这些受试者接受了 FLULAVAL TETRA,该疫苗含有两种 A 型毒株和两种 B 型毒株,一种属于维多利亚系,一种属于山形系 (N = 932) 或三价流感疫苗 (TIV):FLUARIX(流感病毒疫苗),为 2010-2011 季节生产,含有维多利亚系 B 型毒株 (N = 929),或含有与 FLUARIX 相同的两种 A 型毒株但含有山形系 B 型毒株的 TIV (N = 932)。在 FLULAVAL TETRA 的接种者中,53% 为男性。受试者的平均年龄为 9 岁。没有流感疫苗接种史的 3 至 8 岁儿童接种了 2 剂,间隔约 28 天。 3 至 8 岁有流感疫苗接种史的儿童和 9 岁及以上的儿童接种一剂。使用日记卡收集 7 天的局部不良反应和全身不良事件(表 3)。
为使 MXM7000 适应当前和未来,它配备了各种连接器,用于连接传感器和配件。控制头包括一个 GCAI-MMP,收发器上有一个 26 针连接器 - 与 MTM5000 TETRA 无线电相同的连接器。MXM7000 还包括一个 USB-A 端口,可连接到其他设备。例如,使用合适的软件,警察可以连接仪表盘安装的摄像头,以连续实时直播事件。蓝牙® 5.1 可连接我们的一系列无线配件,包括远程扬声器麦克风和耳机。