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产品专论 - COVID-19 疫苗和治疗门户网站
解冻最多需要 2 小时，解冻后的小瓶可在冰箱中保存最多 10 周，然后才能在纸箱上印刷的有效期内使用。将小瓶移至 2°C 至 8°C 储存时，更新纸箱上的有效期。o 将小瓶置于室温 [最高 25°C (77°F)] 下 30 分钟。o 解冻后的小瓶可在室温 [最高 25°C (77°F)] 下保存最多 12 小时，然后才能使用
存储温度和重复的影响...
干细胞通常在-80°C或低于-150°C的LN2蒸气中储存。最佳实践通常建议在水的玻璃过渡（TG）下方存储约-135°C。但是，在行业中，有关于-80°C的细胞回收/生存能力的讨论有限，但实验性的研究有限，而-190°C的细胞回收/生存能力。此外，在任何一个存储样品中，两种存储样品通常会在邻近的样品中反复暴露于环境环境。这种温度循环被认为会降低细胞活力，因为它诱导了细胞的热循环应力。由于影响融化后功能的许多变量，应在可能的情况下使用标准化，例如，应处理和存储在封闭的系统中，并具有其温度，瞬态暴露和访问控制和监视。本文的目标是证明储存温度和热循环对人间充质干细胞（HMSCS）的融化生存能力和功能的影响。为了进行这些实验，使用封闭系统的低温小瓶（细胞），-190°C的低温自动储存系统（Biostore III Cryo），-80°C Ult Freezer和低温转运（Cryopod）评估了系统。材料：
TAQ DNA聚合酶
建议的存储和稳定性长期存储在-20°C。在标签上陈述了-20°C时的产品到期。选项：在+4°C下存储长达6个月。质量控制TAQ DNA聚合酶的污染活性测试，没有核酸内切酶活性的痕迹，缺口活性或核酸外切酶活性。单位定义一个单位定义为在标准测定条件下，在72°C下，在30分钟内将10 nmol的DNTP纳入酸性dntP的聚合酶量。协议该协议是确保使用TAQ DNA聚合酶时确保最佳PCR的指南。最佳反应条件，例如孵育时间，温度和模板DNA量可能会有所不同，必须单独确定。1。解冻10x缓冲液，DNTP混合和底漆溶液。必须完全解冻溶液（一些缓冲液需要达到室温）并在使用前彻底混合以避免局部盐浓度。将所有组件放在冰上。聚合酶在甘油中提供，不需要解冻。始终将其保持在-20°C。2。与用于DNA制备或产品分析的区域中建立了反应混合物。始终在冰上工作。
2024-模块化冰储能PTA
每个存储单元包含 192 个水胶囊，它们可以结冰和解冻，从而储存和释放热能。释放热能的同时，建筑物也得到了冷却。模块化冰能存储系统在非高峰时段或可再生能源过剩时充电，并在高需求时放电。这种抵消可以减轻电网压力并降低成本。模块化设计具有灵活性。单元可以堆叠并放置在未使用的空间中，包括地下室、平铺在屋顶上或沿着墙壁和停车场的周边。
comirnaty（Pfizer）二价（灰色）事实说明书
社区药房和一般实践将收到辉瑞二价（灰色）疫苗的融化。ACCHS将收到冻结或解冻的库存，取决于它们当前接收辉瑞疫苗的方式。融化的日期是疫苗处于融化状态（在2-8°C的冷藏）的允许时间范围，并适用于所有mRNA疫苗。对于辉瑞二价（灰色）未打开的小瓶可以在2°C至8°C下存储在12个月的货架寿命内最多10周。
医疗保健提供者 (HCP) 指南
储存和处理 储存期间，尽量减少室内光线照射，避免暴露在直射阳光和紫外线下。不要重新冷冻已解冻的小瓶。使用前的小瓶储存 辉瑞-BioNTech COVID-19 双价疫苗纸盒可能在装有干冰的保温容器中以超冷条件冷冻运送。收到后，冷冻小瓶可立即转移到冰箱 [2ºC 至 8ºC (35ºF 至 46ºF)]，解冻并储存长达 10 周。转移时应在纸盒上记录 10 周的冷藏保质期。一盒 10 个单剂量小瓶在此温度下可能需要长达 2 小时才能解冻。一盒 10 个多剂量小瓶在此温度下可能需要长达 6 小时才能解冻。或者，可将冷冻疫苗瓶存放在 -90ºC 至 -60ºC（-130ºF 至 -76ºF）的超低温冰箱中，自生产之日起最多可保存 12 个月。请勿将疫苗瓶存放在 -25°C 至 -15°C（-13°F 至 5°F）的温度下。疫苗瓶解冻后，不应再次冷冻。如果在 2°C 至 8°C（35ºF 至 46ºF）的温度下收到辉瑞-BioNTech COVID-19 二价疫苗纸盒，则应将其存放在 2°C 至 8°C（35ºF 至 46ºF）的温度下。检查纸盒是否已更新以反映 10 周的冷藏保质期。无论储存条件如何，疫苗均不应在疫苗瓶和纸盒上印刷的生产日期后 12 个月后使用。使用过程中的药瓶储存 如果之前未在 2ºC 至 8ºC (35ºF 至 46ºF) 下解冻，请让药瓶在室温 [最高 25ºC (77ºF)] 下解冻 30 分钟。辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，二价可在第一次穿刺前在室温 [8°C 至 25°C (46°F 至 77°F)] 下储存总共 12 小时。第一次穿刺后，应将多剂量药瓶保持在 2 ºC 至 25°C (35 °F 至 77°F) 之间。第一次穿刺后 12 小时应丢弃多剂量药瓶。药瓶运输 如果需要进行本地重新分配，药瓶可在 -90°C 至 -60°C（-130°F 至 -76°F）或 2°C 至 8°C（35°F 至 46°F）的温度下运输。
附录 E - 场地规划认证要求
i. 已安装所有必需的行人和/或车辆防护装置/围栏。 ii. 根据交通部出版物“RHRON：安大略省落石危险等级系统 - 现场程序手册”，岩面符合 B 级或 C 级危险等级，落石碎片滞留率为 100%，且岩面已清理干净，没有任何松散或危险的岩石。 iii. 作用于岩面的冻融循环将导致相邻财产的破坏。 iv. 概述岩面的监测和维护计划。
PUC19质粒DNA
1。收到PUC19质粒DNA后，立即将其存储在-20°C至-80°C下，以保持其稳定性。2。将DNA解冻在冰上或室温下，但要避免重复冻融周期，以防止对DNA损坏。3。使用前，将DNA轻轻涡流，以确保其完全重悬。4。使用前通过分光光度法和/或凝胶电泳来验证DNA的浓度和纯度。5。处理DNA时，请使用无菌技术和适当的生物安全预防措施，以避免污染或暴露于危险材料。6。将任何未使用的DNA存储在-20°C至-80°C以供将来使用。
包括患者用药信息的产品专论
• 通过托运箱、外部 BREYANZI 纸箱和 RFI 证书上的患者标识符确认患者身份。 • 如果患者特定标签上的信息与目标患者不符，则不得将 BREYANZI 小瓶从纸箱中取出。如果标签和患者标识符之间存在任何差异，请立即拨打 1-855-999-0170 联系 Cell Therapy 360。 • 阅读 RFI 证书（贴在托运箱内），了解注射 CD8 和 CD4 成分所需的注射器数量（注射器标签随 RFI 证书提供）。每种细胞成分都有单独的 RFI 证书。 • 提前确认输注时间并调整 BREYANZI 解冻的开始时间，以便在患者准备好时可以进行输注。 解冻小瓶