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2025年1月13日至16日会议的PRAC议程草案
4.2.2。athelizumab -Tecons（CAP） - EMEA/H/004143/SDA/026; avelumab-（cap） - emea/h/004338/sda/012; ceimiplib -libtayo（CAP）-EMEA/H/004844/SDA/013; Dostarlima -Jemperli（CAP） - EMEA/H/005204/SDA/007; durvalumab -imffine（CAP） - EMEA/H/004771/SDA/013; iplyimumab -Yervoy（CAP）-EMEA/H/00213/SDA/049; Nivolumab -Opdivo（CAP） - EMEA/H/003985/SDA/058; Nivolumab，Relatlima -opDual（CAP） - EMEA/H/005481/SDA/007;战斗 - 章节（CAP） - EMEA/H/003820/SDA/042; retifanlima -yep -cap -emea/h/006194/sda/002;多障碍-Tevimbra（CAP） - EMEA/H/005919/SDA/004; tremelimumab -imjudo（CAP） - EMEA/H/006016/SDA/004
Evolent肿瘤学评论| Medicaid＆Harp | 2025年3月
J2277 MOTIXAFORTIDE INJECTION J2353 INJ OCTREOTIDE DEPOT FORM IM INJ J2354 INJ OCTREOTIDE NON-DEPOT FORM SUBQ/IV INJ 25 MCG J2468 INJECTION, PALONSETRON HCL (AVYXA) J2469 INJECTION PALONOSETRON HCL 25 MCG J2506 PEGFILGRASTIM DELIVERY KIT (ON- BODY INJECTOR) J2506 PEGFILGRASTIM INJECTION J2562 PLERIXAFOR INJECTION J2783 RASBURICASE INJECTION 0.5 MG J2802 INJECTION ROMIPLOSTIM 1 MCG J2820 SARGRAMOSTIM INJECTION 50 MCG J2860 SILTUXIMAB J2919 METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE J3055 TALQUETAMAB-TGVS J3263 INJECTION, toripalimab-tpzi J3315 Triptorelin pamoate注射J3490 Famotidine J3490 Granisetron透射蛋白贴剂（3.1 mg/24小时） （tecentriq hybreza）J3590 denosumab-bbdz（jubbonti）J3590 denosumab-bbdz（wyost）J3590 efbemalenogratim alfa-vuxw J3590 Sirolimus口服J7527口服J8501 Tripak 125-80毫克CAP J8501 APREPITANT口服悬架J8501 Aprepitant Oral 5 mg J8510 Bustulfan ustulfan ustulfan口服2 mg J8520 Capecitabine 150 MG J8522222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222度帽蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白牛油蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白牛油蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白酶口服50毫克
综述：癌症治疗的免疫肿瘤药物
摘要：直到最近，癌症治疗主要涉及四种治疗方式：手术、放疗、化疗和靶向治疗。在过去的十年中，免疫肿瘤学 (IO) 已成为一种新颖且重要的癌症治疗管理方法，通过刺激人体自身的免疫系统杀死癌细胞。这种最近被认可的癌症治疗技术正在迅速发展，2019 年美国食品药品管理局和欧洲药品管理局加速批准了多项技术。尤其是免疫检查点抑制剂，它在多种癌症中都具有出色的疗效，是迄今为止最成熟的免疫肿瘤学治疗药物类别。程序性死亡配体 1 (PD-L1) 检查点靶点的生物标志物检测已经建立，目前在使用派姆单抗 (Keytruda，默克公司) 治疗非小细胞肺癌、胃癌、头颈部鳞状细胞癌和宫颈癌之前必须进行检测，就像在使用阿特珠单抗 (Tecentriq，罗氏公司) 治疗尿路上皮癌之前必须进行检测一样。然而，PD-L1 表达对其他类型肿瘤检查点抑制疗法的意义仍不清楚。最近有研究将免疫治疗药物与常规疗法相结合，结果显示患者预后显著改善。虽然免疫治疗药物正在迅速改变癌症患者的治疗标准，但在控制其副作用和确保医疗保健系统（如 NHS）能够资助这些昂贵的疗法方面，仍有许多障碍需要克服。除了癌症疫苗和嵌合抗原受体 T 细胞治疗外，IO 管线还包含嵌合抗原受体 T 细胞疗法，这两种疗法都有各自的毒性和成本效益问题。
MPS1-阿特珠单抗-组合-...
• NMS-153：一种临床阶段的、强效且高选择性的单极纺锤体 1 (MPS1) 小分子抑制剂和 cGAS/STING 通路激活剂，具有差异化的作用机制和同类首创/同类最佳的潜力 • 该临床试验是针对肝细胞癌的 II 期研究，其中 NMS-153 与免疫检查点抑制剂阿特珠单抗联合使用 意大利内维亚诺，2025 年 1 月 7 日——Nerviano Medical Sciences Srl (NMS) 是一家致力于发现和开发治疗癌症的创新疗法的临床阶段公司，今天宣布已与罗氏公司签订了临床试验供应协议，提供阿特珠单抗 (Tecentriq®) 1 与单极纺锤体 1 (MPS1) 抑制剂 NMS-153 和 cGAS/STING 通路激活剂联合用于治疗肝细胞癌患者。这项新研究最近获得卫生部门批准，名为“NMS- 01940153E 和阿替利珠单抗联合或不联合低剂量地西他滨用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的不可切除性肝细胞癌 (HCC) 成人患者的 II 期联合研究”（EUCT 编号：2024-516737-12-00）。该试验是一项 IIa 期、开放标签、非随机、两部分多中心研究，旨在探索 NMS-153 与阿替利珠单抗联合用于既往接受过获批免疫检查点抑制剂治疗且已从该治疗中获益的不可切除性 HCC 成人患者的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。 NMS 最近完成了单药治疗“NMS- 01940153E 对既往接受过全身治疗的不可切除肝细胞癌 (HCC) 成人患者的安全性和有效性的 I/II 期研究”(NCT05630937)，确定了临床活动的早期迹象，具有足够的安全性。“MPS1 抑制已被证明是多种癌症类型（包括肝细胞癌）中 cGAS/STING 通路的强效上游再激活剂。将其与地西他滨联合使用以逆转肿瘤细胞对 STING 的表观遗传沉默，以及 PD-L1 阻断，是一种令人兴奋的新策略，旨在尝试恢复治疗难治性疾病的免疫原性”，Dana-Farber 癌症研究所 Lowe 胸部肿瘤中心主任、哈佛医学院医学副教授、NMS 科学顾问委员会成员 David A. Barbie 医学博士评论道。 NMS 首席执行官 Hugues Dolgos 博士表示：“我们的目标是为肝癌患者提供有效的治疗选择：atezolizumab 是一种已获批用于治疗肝细胞癌的药物，与 NMS-153 联合使用具有巨大潜力，因为每种药物都已显示出临床活性
atezolizumab-bevacizumab-paclitaxel-carboplatin- ...
atezolizumab（tecentriq）bevacizumab紫杉醇卡铂指示（ICD10）C34在处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。（www.england.nhs.uk/pablication/national-cancer-drugs-fund-list/）（ate4）（ate5）1。对局部晚期或转移性期IIIB，IIIC或IV非小质细胞肺癌的第一线治疗患有疾病，该疾病在潜在地治疗NSCLC的局部治疗后复发了NSCLC的治疗后（没有症状活性的脑转移症或液甲肾上腺素转移酶），而没有手术/化学疗法的疗法/尿液疗法疗法和液光疗法的41 pd-tructoter-4 EGFR和ALK突变。该患者尚未接受过任何对NSCLC或患者的全身治疗，或者通过化学疗法或化学放疗或检查点抑制剂免疫治疗完成了最后的治疗，作为辅助/新辅助/维持治疗的一部分抗原4（CTL-4）抗体在首次诊断局部复发或转移性疾病之前至少6个月完成了疾病进展。ps 0或1，适合atezolizumab，bevacizumab，carboplatin（AUC 6）和Paclitaxel（200mg/m²）的组合。（TA584）2。适合于atezolizumab，bevacizumab，卡泊粉素（AUC 6mg/ml/min）和紫杉醇（200mg.m²）的组合。ps 0或1，适合atezolizumab，bevacizumab，carboplatin（AUC 6）和Paclitaxel（200mg/m²）的组合。（TA584）对EGFR激活突变阳性或ALK突变阳性或ROS1突变阳性或MET EXON或MET EXON或KRAS G12C或RET或BRAF突变阳性IIIB，IIIC或IV期或疾病的治疗，在与NSCLC进行局部治疗后，通过手术/化学疗法治疗的NSCLC治疗后，通过局部治疗的局部治疗或NSCLC进行了疗法治疗后，该疗法的局部疗法/放射性疗法疗法治疗后，该疗法在局部治疗后重复治疗，而NSCLC进行了治疗。在适当的靶向TKI治疗失败后，手术/化学疗法/放射疗法局部晚期或转移性非质量（没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移酶）非小细胞肺癌。尚未接受抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T淋巴结相关抗原-4（CTL-4）抗体的治疗在上次免疫治疗的日期与复发或转移性疾病的首次诊断复发的日期之间经过的几个月。
trodelvy（sacituzumab govitecan）
概述此文档解决了Trodelvy（Sacituzumab Govitecan）的使用。Trodelvy是一种Trop-2导向的抗体和拓扑异构酶抑制剂结合物，主要用于治疗乳腺癌。FDA批准的Trodelvy指示是对成年转移性三阴性乳腺癌（MTNBC）患者的治疗，他们至少接受了两种先前的转移性疾病疗法。trodelvy（Sacituzumab Govitecan）也获得FDA批准用于治疗先前接受过含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（MUC）的成人治疗，并接受了程序化的死亡受体-1（PD-1）（PD-1）或程序性死亡 - 死亡 - 钉1（pd-ligand-1（pd-l-l1））。国家综合癌症网络®（NCCN）还提供了另一项建议，并提供了2A类的证据，证明了在复发性的三阴性乳腺癌中使用Trodelvy。乳腺癌是美国最常见的癌症形式之一。转移性三阴性乳腺癌（TNBC）约占浸润性乳腺癌的15％。TNBC是指不表达雌激素受体（ER），孕酮受体（PR）或人类表皮生长因子受体2（HER2）的过表达的乳腺癌，这使得治疗更难治疗并与较差的预后相关。Trodelvy是第一个Trop-2导向的抗体 - 药物结合物，也是批准用于TNBC的第一种靶向疗法。尽管Trodelvy的一部分是由药物Irinotecan的活性代谢产物（SN-38）组成，但FDA标签警告不要将其用伊立替康代替或在已经包含Irinotecan或SN-38的治疗方案中使用。Trodelvy有一个黑匣子警告，以引起严重的中性粒细胞减少和腹泻。建议避免使用低于1500/mm 3的绝对中性粒细胞计数或中性粒细胞减少热。除了预扣或减少严重腹泻的剂量外，还建议对患者进行腹泻，并提供支持。定义和衡量疾病进展：继续增长或扩散的癌症。免疫检查点抑制剂：一种阻止某些类型的免疫系统细胞（例如T细胞）和某些癌细胞产生的某些蛋白质的药物。当这些蛋白质被阻断时，免疫系统上的“制动器”被释放，T细胞能够更好地杀死癌细胞。在T细胞或癌细胞上发现的检查点蛋白的示例包括编程死亡（PD）-1，PD-Ligand 1（PD-L1）和细胞毒性T淋巴细胞相关的抗原（CTLA）-4/B7-1/B7-2。转移：癌症从身体的一部分传播到另一部分。转移性肿瘤包含像原始（原发性）肿瘤中的细胞，并且已经扩散。编程死亡（PD）-1蛋白质：在T细胞上发现PD-1蛋白，并附着在正常（和癌症）细胞上的PD配体（PD-L1）上（请参见上面的免疫检查点抑制剂）。通常，此过程可防止T细胞攻击体内其他细胞。但是，这也可以防止T细胞攻击体内的癌细胞。FDA批准的抗PD-1代理的例子包括Keytruda（Pembrolizumab），Opdivo（Nivolumab）和Libtayo（Cemiplimab）。编程的死亡配体（PD-L）-1：在PD-1蛋白附着的正常（和癌症）细胞上发现的配体（请参阅上面的免疫检查点抑制剂）。癌细胞的表面上可能具有大量的PD-L1，这有助于它们避免免疫发作。FDA批准的抗PD-L1药物的示例包括Bavencio（Avelumab），Tecentriq（Atezolizumab）和Imfinzi（Durvalumab）。
审查有关...
1名学生，2个教师，3个学生系学生学院Shantiniketan药学学院，Dhotre（B。K），艾哈迈德纳加尔摘要 - 癌症治疗包括四种主要治疗方法：手术，放射治疗，化学疗法和靶向治疗。在过去的十年中，免疫学（IO）通过刺激人体自身的免疫系统杀死癌细胞而开发为一种新的重要方法来进行癌症治疗。这种新认识的癌症治疗方法正在迅速发展，美国和欧洲药品局的许多批准将在2019年加速。尤其是，免疫控制点抑制剂在多种恶性肿瘤中取得了非常成功的成功，并且是迄今为止免疫学药物最有成熟的治疗类别。针对编程死亡配体1（PD-L1）检查点目标的生物标志物已经开发出来，现在是必须在用pembrolizumab（Keytruda，Merck）治疗的非小细胞癌，胃癌，头部和颈部鳞状细胞癌的肺癌，以及与Atezolizumabial carcirial urecher urech urech rechee rechee，Rooch rechee，Rooch rechee，用于肺癌的肺癌。尽管IO代理商正在迅速改变癌症患者的护理标准，但在管理其毒性方面仍然存在许多挑战，并确保NHS等卫生系统能够负担这些治疗的高成本。扩大免疫肿瘤药物和克服耐药性的指示正面临着越来越多的挑战。2019年，中国癌症免疫疗法研讨会讨论了当前的免疫肿瘤学挑战和机会。IO管道还包括嵌合抗原受体T细胞疗法和癌症疫苗，这两者都对未来表现出了很大的希望，但有自己独特的毒性和成本效益问题。当今，癌症免疫疗法已达到一个关键点，并具有免疫检查点抑制剂和两种CAR-T产品，并在16种癌症中批准了16种癌症和一种癌症治疗。在本次会议上，提出了免疫学发展的概念和策略，仅着重于纠正肿瘤微环境中的免疫缺陷。已回顾了新靶标，例如SIGLEC-15和新方向，包括新抗原，癌症疫苗，溶瘤病毒和细胞因子。在克服对现有免疫控制点抑制剂，激活内分泌细胞以及靶向肿瘤微环境中的免疫抑制机制的原发性和次要耐药性的领域已经讨论了新的免疫疗法。在本文中，我们强调了古代和新的免疫疗法浪潮的演变，并就癌症免疫疗法中当前冲动的最新动作提供了观点。关键字 - 神经剂，生物标志物，癌症，免疫检查点抑制剂，免疫肿瘤学。引言 - 免疫肿瘤学领域已改变了癌症患者的护理。威廉·科利（William B.自2011年获得ipilimumab的批准以来，免疫控制标志物抑制剂（ICI）一直是治疗癌症的主要因素[2]。当然，11个免疫控制标志物抑制剂（表1）和2个细胞抗原受体T细胞（CAR CAR-T）产物已被批准用于治疗16种恶性疾病和1 ission Allistion Allistion-Allistion-Allistic-agsins-ag Agains-ag Agag and Inciention [2]，[2] 2. 2. 2,3,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,2,3 sellistion anderion。通过关注