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专题：能源消耗挑战与... - 中兴通讯
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引用：Imamura K、Izumi Y、Egawa N 等人。使用真实世界数据对博舒替尼治疗肌萎缩侧索硬化症的 2 期研究方案：ind
摘要 简介 肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 是一种由运动神经元死亡引起的进行性严重神经退行性疾病。迫切需要开发一种治疗 ALS 的药物，基于诱导多能细胞的药物再利用确定了一种 Src/c-Abl 抑制剂博舒替尼，可作为 ALS 分子靶向治疗的候选药物。一项 1 期研究证实了博舒替尼在 12 周治疗 ALS 患者中的安全性和耐受性。本研究的目的是评估博舒替尼对 ALS 患者的疗效和长期安全性。方法与分析设计了一项开放标签、多中心的 2 期研究。该研究包括 12 周的观察期、1 周的过渡期、24 周的研究治疗期和 4 周的随访期。过渡期结束后，在 12 周观察期内，总 ALS 功能评分量表 (ALSFRS-R) 评分下降 1 至 4 分的患者将接受 24 周的博舒替尼治疗。本研究将招募 25 名 ALS 患者；患者将被随机分配到以下组：200 毫克 quaque die (QD) 组 12 名患者，300 毫克 qd 组 13 名患者。将评估 24 周博舒替尼对 ALS 患者的安全性和探索性疗效。将使用 ALSFRS-R 评分评估疗效，并与依达拉奉研究 (MCI186-19) 的外部已发表数据和日本肌萎缩侧索硬化症研究联盟的多中心 ALS 队列研究的注册数据进行比较。伦理与传播 本研究已获得京都大学、德岛大学、北里大学、鸟取大学、奈良医科大学医学院、东邦大学和
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研究影响贝伐单抗中高血压的药物
摘要背景：在接受贝伐单抗治疗的患者中，高血压可能是治疗功效的生物标志物。但是，尚不清楚控制血液的药物是否会影响贝伐单抗的功效。在这项研究中，我们研究了可能影响贝伐单抗治疗患者高血压的药物，并检查了对治疗作用的影响。患者和方法：我们分析了从2010年第三季度到2015年第二季度的3,724,555个报告。所有数据均从食品药物管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）分析中获得。在这项回顾性队列研究中，我们总共研究了58例被诊断出结肠癌的患者，并在2010年1月至2015年12月之间在Toukushima医院接受了含有Xelox或Mfolfox6的Bevacizumab治疗。根据实体瘤版本1.0的响应评估标准评估治疗的效果。此后，使用基因表达综合（GEO）和培养细胞证实了效果。结果：在贝伐单抗上接受奥美拉唑治疗的患者的脂肪中，高血压的报道很少。基于图表审查，使用质子泵抑制剂（PPI）的患者对治疗的反应低于没有质子抑制剂（反应率：25％vs 50％）。此外，对GEO和细胞系的实验表明，PPI诱导血管内皮生长因子（VEGF）基因表达是降低治疗作用的原因。结论：PPI可以防止贝伐单抗治疗的患者中的高血压，但可以通过诱导VEGF表达来增强贝伐单抗的抗肿瘤作用。
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