脑心浸液琼脂、胰蛋白酶大豆肉汤、巯基乙酸盐肉汤和血琼脂。对于支原体检测,样品分别在胸膜肺炎样生物肉汤和琼脂(支原体培养和维持的选择性培养基)中培养和传代培养(10)。在开始和每次应激情况后进行物理化学测试,包括稳定剂含量(MgCl 2 )、气密性、外观、标签、pH 值和可提取量。测试时考虑外观、稠度、颜色、透明度和任何可见颗粒。检查标签的稳定性和管的气密性。通过络合滴定法测试 MgCl 2 含量,通过评估氢离子含量确定样品的 pH 值。最后,通过滴数估算每个小瓶的容量(8)。所有样品均在暴露于冻融循环和-20、2-8、22-25 和 35-37 ºC 的温度 2、4、7、10、14、21、30 和 60 天后检测效力(11):制备 HeLa 细胞(ATCC CCL-2)(12)后,稀释疫苗并加入微量滴定板(Nunc)。然后,将细胞悬液(2× 10 5 细胞/毫升)加入到板中。4-7 天后,观察细胞的细胞病变作用。疫苗的 CCID50 是通过采用 Spearman-Karber 方法估算每剂 50% 终点来确定的(13)。然后,重复测定三次几何平均滴度。根据 WHO 的要求,二价疫苗的滴度必须超过 10 6 CCID50/剂,这是最低保护滴度(14)。 VVM 的分类如下:0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
在病毒悬浮液的数量中,将感染 50% 的细胞培养物。这些脊髓灰质炎病毒悬浮在汉克斯平衡盐溶液中,以一摩尔氯化镁作为稳定剂,以酚红作为 pH 指示剂。OPV 可能含有微量的红霉素和卡那霉素。该疫苗符合世卫组织对口服脊髓灰质炎疫苗的要求。适应症 OPV 适用于对婴儿、易感儿童和成人进行主动免疫,以预防 1、2 和 3 型脊髓灰质炎病毒引起的感染。给药 OPV 只能口服。用滴管将两滴从多剂量小瓶中直接滴入口中。对于年龄较大的儿童,最好先将滴剂滴在糖块或糖浆中,以避免可能出现的苦味。应注意不要让接种者的唾液污染多剂量滴管。如果过量服用,不会导致不良反应。打开后,多剂量瓶应保存在 +2°C 至 +8°C 之间。在免疫期间已取出一剂或多剂疫苗的多剂量 OPV 瓶可在后续免疫期间使用,最长可达 4 周,前提是满足以下所有条件(如 WHO 政策声明中所述:在后续免疫期间使用已打开的多剂量瓶。WHO/V&B/00.09):ƒ 未超过有效期;ƒ 疫苗储存在适当的冷链条件下;ƒ 疫苗瓶隔膜未浸入水中;ƒ 已使用无菌技术取出所有剂量;ƒ 疫苗瓶监测器 (VVM)(如果已连接)未到达丢弃点(见图)。
公共评估摘要摘要报告DTWP-白喉,破伤风和百日咳疫苗(吸附)什么是DTWP疫苗?白喉,破伤风和百日咳疫苗(吸附)是一种灭活的疫苗,疫苗对白喉,破伤风和毛刺的疫苗均具有以下组成:每种0.5ml的剂量为0.5ml:diphtheria toxoid 25 lf(≥30iU)tetanus tetanus tetanus tetanus tetanus tetanus tetaid 5liou( (≥4.0IU)**吸附在磷酸铝(ALP0 4)≥1.5mg防腐剂上:硫代菌0.01%w/v*(在豚鼠中进行测试时≥40IU,在小鼠中测试时≥60IU。**估计效力的下部基准极限(P = 0.95)不少于2.0 IU。白喉,破伤风和全细胞百日咳疫苗(吸附)是透明玻璃小瓶中呈现的液态疫苗,是白色浊度悬浮液。VVM类型14什么是DTWP疫苗使用的是什么?白喉,破伤风和全细胞百日咳疫苗(吸附)用于针对白喉,破伤风和百日咳的一级免疫。如何使用DTWP疫苗?白喉,破伤风和全细胞百日咳疫苗(吸附)被肌肉内施用。第一个剂量应在大约6周龄时给予。三剂0.5ml的疫苗应在婴儿剂量之间以4周的间隔(超过6周)给予4周的间隔。大腿上部的前外侧是注射的首选部位。(注射到儿童的臀部可能会造成坐骨神经受伤,不建议对其进行伤害)。不得将疫苗注入皮肤,因为这可能引起局部反应。使用前应摇动疫苗。在初次免疫过程中,在同一部位不应多一次注射一次。每次注射只能使用无菌注射器和针。不应使用已暴露于冷冻的产品。