1 武汉毒株 hCoV-19/Italy/INMI1-isl/2020 2 在 Vero 细胞(非洲绿猴细胞)上产生 3 吸附在氢氧化铝上(总共 0.5 mg Al 3 +),并总共用 1 mg CpG 1018(胞嘧啶磷酸鸟嘌呤)佐剂。 有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 剂型 注射用混悬液(注射剂) 白色至灰白色混悬液(pH 7.5 ± 0.5) 4. 临床特点 4.1 治疗适应症 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂) Valneva 适用于主动免疫,以预防 18 至 50 岁人群中由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19。 该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 剂量和给药方法 剂量 主要系列 18 至 50 岁的个人 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 以肌肉注射的方式给药,疗程为 2 剂,每剂 0.5 毫升。第二剂应在第一剂后 28 天注射(参见第 4.4 和 5.1 节)。目前没有关于 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 与其他 COVID-19 疫苗互换以完成疫苗接种疗程的数据。已接种第一剂 COVID-19 疫苗(灭活,佐剂)Valneva 的个人应接种
本演示文稿仅包含截至本演示文稿日期提供的摘要信息,并不声称是全面的。本演示文稿中的任何信息仅供参考,可随时修改,恕不另行通知。Valneva 不保证本演示文稿中包含的信息或意见的完整性、准确性或正确性。Valneva 或其任何关联公司、董事、高级职员、顾问和员工均无义务更新此类信息,也不对因使用本演示文稿而产生的任何损失承担任何责任。该信息未经独立核实,且完全符合 Valneva 根据适用于在巴黎泛欧交易所和纳斯达克全球精选市场上市的公司的规则、法规和惯例所要求发布的业务、财务和其他信息,特别是 Valneva 于 2024 年 3 月 22 日向法国金融市场管理局 (Autorité des Marchés Financiers ,或 AMF) 提交的通用注册文件中描述的风险因素(文件 d'enregistrement universel 2023)编号为 D. 24-0157(“2023 URD”),以及于 2024 年 3 月 22 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 20-F 表格中描述的风险因素,以及任何其他定期报告和任何其他新闻稿中的信息,这些信息可在 Valneva 网站(www.valneva.com)和/或 AMF(www.amf-france.org)上免费获取。美国证券交易委员会 (www.sec.gov)。
1 截至 2022 年 6 月 24 日,VLA2001 已在巴林和阿拉伯联合酋长国获得紧急使用授权,并在英国获得有条件上市许可,在欧洲获得标准上市许可。2 VLA15 获得 FDA 的快速通道资格。3 VLA1553 获得 FDA 的快速通道资格、欧洲药品管理局的 PRIME 资格,并且还可能有资格获得美国优先审查券。4 适应症因国家/地区而异 - 请参阅您所在国家/地区批准的产品/处方信息 (PI)/用药指南,了解完整信息,包括该疫苗获准使用的剂量、安全性和年龄组,ETEC = 产肠毒素大肠杆菌 (E. Coli) 细菌
本演示文稿仅包含截至本演示文稿日期提供的摘要信息,并不声称是全面的。本演示文稿中的任何信息仅供参考,可随时修改,恕不另行通知。Valneva 不保证本演示文稿中包含的信息或意见的完整性、准确性或正确性。Valneva 或其任何关联公司、董事、高级职员、顾问和员工均无义务更新此类信息,也不对因使用本演示文稿而产生的任何损失承担任何责任。该信息未经独立核实,且完全符合 Valneva 根据适用于在巴黎泛欧交易所和纳斯达克全球精选市场上市的公司的规则、法规和惯例所要求发布的业务、财务和其他信息,特别是 Valneva 于 2024 年 3 月 22 日向法国金融市场管理局 (Autorité des Marchés Financiers ,或 AMF) 提交的通用注册文件中描述的风险因素(文件 d'enregistrement universel 2023)编号为 D. 24-0157(“2023 URD”),以及于 2024 年 3 月 22 日向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的 20-F 表格中描述的风险因素,以及任何其他定期报告和任何其他新闻稿中的信息,这些信息可在 Valneva 网站(www.valneva.com)和/或 AMF(www.amf-france.org)上免费获取。美国证券交易委员会 (www.sec.gov)。
关于 IXIARO ® /JESPECT ® Valneva 的日本脑炎疫苗适用于前往或居住在流行地区的人们进行主动免疫,预防疾病。该疫苗已在美国、欧洲、加拿大、香港、新加坡和以色列获得上市许可,商品名为 IXIARO ®,在澳大利亚和新西兰以 JESPECT ® 的名称销售。这是美国军方唯一可用来治疗日本脑炎的疫苗。IXIARO ® 已获准在美国和欧盟成员国、加拿大、挪威、列支敦士登、冰岛、新加坡、香港、日本、韩国和以色列用于两个月以上的个人。在所有其他获得许可的地区,IXIARO ® /JESPECT ® 适用于 18 岁或以上的人群。关于日本脑炎日本脑炎是一种主要在亚洲发现的致命传染病。据估计,亚洲每年发生约 70,000 例日本脑炎病例,但由于农村地区报告不足,实际病例数可能要高得多。日本脑炎对出现症状的患者来说约有 30% 是致命的,而一半的幸存者会留下永久性脑损伤。该病在东南亚、印度和中国流行,该地区人口超过 30 亿。2005 年,在印度北方邦和尼泊尔爆发的日本脑炎疫情中,仅在一个月内就夺走了 1,200 多名儿童的生命。
请单击此处以获取IXCHIQ®的完整处方信息。关于VLA15目前尚无鉴于莱姆病的人类疫苗,VLA15是目前临床开发中最先进的莱姆病疫苗候选者,进行了两次3期试验(Valor -NCT054777524和NCT05634811)。该研究的多价蛋白亚基疫苗使用鉴定的莱姆病疫苗作用机理,该疫苗靶向borlelia burgdorferi的外表面蛋白A(OSPA),这是引起莱姆病的细菌。ospa是一种表面蛋白,在tick中存在时由细菌表达。阻止OSPA抑制细菌离开壁虱并感染人类的能力。疫苗候选者涵盖了北美和欧洲普遍存在的Borrelia Burgdorferi Sensu Lato物种表达的六种最常见的OSPA血清型。vla15是一种校友配方,肌肉内给药,在迄今为止的临床前和临床试验中表现出强烈的免疫反应以及令人满意的安全性。
2024年绩效•截至2024年12月31日止年度的总收入为1.696亿欧元,截至2023年12月31日止年度为1.537亿欧元,增长10%•截至2024年12月31日,截至12月31日的产品销售收入达到1.633亿欧元,相比之下,与20223年的13%相比,截至2024年,截至2024年,截至2024年,13.1亿欧元•13%•13%• 2024年12月31日,而2023年12月31日为1.261亿欧元。年终现金1.683亿欧元,通过出售优先审查凭证2和成功的私人安置3 2025财务前景•预计将增长到1.70-1.8亿欧元的销售收入,从而大大增加,销售收入为1.80至1.8亿欧元,促进正现金流量,总体商业业务预计将达到1亿欧元的总收入•预期的总额达到1亿欧元•投资•900•900•9000亿卢比•900卢比•900•900亿卢比。资金和预期的研发税收抵免•继续严格关注现金管理支持足够的现金跑道以达到关键拐点;瓦尔内瓦首席财务官彼得·布勒(PeterBühler)彼得·布勒(PeterBühler)预计,预计在2025年预计的运营现金燃烧量要低得多,而瓦尔内瓦(Valneva)首席财务官彼得·布勒(PeterBühler)却超过6000万欧元,他评论说:“我们再次成功地销售了两位数的销售增长,尽管在美国上一年的临床和法规阶段,我们的ixchiq®销售额低于预期的发射年度IXCHIQ®销售,这是我们在美国的销售中的销售,这是我们的临床和法规阶段的阶段,均为
此药物需要接受额外监控。这将使我们能够快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。 - 在接种此疫苗之前,请仔细阅读本说明书的全部内容,因为它包含对您很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本传单包含的内容 1. COVID-19 疫苗 Valneva 是什么以及它用于什么 2. 接种 COVID-19 疫苗 Valneva 前需要了解的事项 3. 如何接种 COVID-19 疫苗 Valneva 4. 可能的副作用 5. 如何储存 COVID-19 疫苗 Valneva 6. 包装内容和其他信息 1. COVID-19 疫苗 Valneva 是什么以及它用于什么 COVID-19 疫苗 Valneva 是一种用于预防由 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。COVID-19 疫苗 Valneva 适用于 18 至 50 岁之间的成年人。该疫苗可使免疫系统(人体的天然防御系统)产生对抗病毒的抗体和血细胞,从而提供针对 COVID-19 的保护。该疫苗中的任何成分均不会导致 COVID-19。 2. 接种 COVID-19 疫苗 Valneva 前需要了解的情况 如果您对本疫苗的活性物质或任何其他成分过敏(见第 6 节),则不得接种 COVID-19 疫苗 Valneva。 警告和注意事项 如果出现以下情况,请在接种 COVID-19 疫苗 Valneva 前告知您的医生、药剂师或护士: - 您以前在注射任何其他疫苗后或接种 COVID-19 疫苗 Valneva 后出现过严重的、危及生命的过敏反应 - 您曾在任何针头注射后晕倒,或者您有与注射相关的焦虑 - 您患有严重疾病或感染并伴有高烧。如果您有轻度发烧或感冒等上呼吸道感染,您可以接种疫苗 - 您有出血问题、容易瘀伤或正在使用预防血栓的药物 - 您的免疫系统因 HIV 感染等疾病而减弱,或者您正在服用影响免疫系统的药物(如皮质类固醇)
自 2022 年 4 月 14 日起,符合条件且希望接种 Valneva COVID-19 疫苗的个人可直接前往其中一个管理健康中心,无需预约。