本演示文稿可能包含前瞻性陈述。前瞻性陈述给出了 ViiV Healthcare 和 GSK 对未来事件的当前期望或预测。投资者可以通过这些陈述与历史或当前事实不严格相关这一事实来识别这些陈述。它们使用诸如“预期”、“估计”、“期望”、“打算”、“将”、“预测”、“计划”、“相信”、“目标”等词语以及与未来运营或财务业绩相关的其他具有类似含义的词语和术语。具体而言,这些包括与未来行动、潜在产品或产品批准、当前和预期产品的未来表现或结果、销售努力、费用、法律诉讼等意外事件的结果、股息支付和财务结果有关的陈述。
Leone P 等人。VH3810109 (N6LS) 对未接受抗逆转录病毒治疗的 HIV-1 成人患者的安全性和耐受性:IIa 期 BANNER 研究单药治疗阶段的结果。于 2023 年 10 月 18 日至 21 日在波兰华沙举行的第 19 届欧洲艾滋病大会 (EACS) 上发表。平行会议口头报告。
祝英国投资者下午好/美国投资者早上好,新的一天从今天开始。我叫 David Redfern;我是葛兰素史克公司企业发展总裁兼 ViiV Healthcare 董事长。我很高兴主持这次管理层见面会,重点介绍我们的 HIV 业务,面向分析师和投资者。与往常一样,今天介绍的材料可在 gsk.com 上找到。现在您应该看到本演示文稿的标题幻灯片 - 共同战胜 HIV。我应该说,我们现在处于封闭期,因此我们今天不会对本季度的业绩事宜发表任何评论 - 这些将在不久后报告的葛兰素史克第三季度业绩中介绍。我只会请您看第二张幻灯片,其中包含我们的警告和前瞻性声明。接下来是第三张幻灯片,这是我们今天要讨论内容的摘要。我很高兴与 ViiV Healthcare 首席执行官兼葛兰素史克全球健康总裁 Deborah Waterhouse 和 ViiV 研发主管 Kimberly Smith 博士一起参加。接下来的九十分钟将分为两部分。前四十五分钟,我们将向您介绍我们如何重塑艾滋病治疗和预防市场;我们的艾滋病业务形态,特别注重巩固我们在长效药物领域的领导地位;以及我们持续的创新领导力和我们的产品线。之后,我们将有充足的时间进行问答。我还想提醒大家,本次电话会议正在录音,会议结束后将提供录音。我们现在是第四张幻灯片。ViiV Healthcare 是葛兰素史克、辉瑞和盐野义的合资企业,百分百专注于治疗、预防和最终治愈艾滋病毒和艾滋病。葛兰素史克及其前身公司三十五年来一直处于艾滋病创新的前沿。 1987 年,葛兰素史克公司成功研发出全球首个治疗艾滋病毒感染的药物 (AZT),随后又于 1997 年研发出首个固定剂量复方药物 Combivir。ViiV Healthcare 成立于 2009 年,致力于发现、开发和商业化用于治疗和预防全球艾滋病毒的药物。我们与基层社区组织建立了深厚而真诚的合作伙伴关系,这些组织在全球范围内领导着艾滋病毒应对工作,而且往往是在歧视和污名仍然普遍存在的充满挑战的环境中。我们旗舰级的积极行动团队最近庆祝了支持艾滋病毒社区三十周年,我们付出了巨大努力,确保我们的招聘计划为我们的团队带来多样性和包容性,反映我们服务的社区,并在我们所做的每一件事中扩大艾滋病毒感染者的声音。
我们的药品获取战略认识到,没有一种放之四海而皆准的方法能够让全球所有人都能获得药品。ViiV Healthcare 采用量身定制的方法,该方法针对特定国家,并根据当地流行病和国家经济状况(由世界银行定义)制定。从地理上讲,我们专注于中低收入国家 (LMIC)1 和撒哈拉以南非洲 (SSA) 国家,这些国家对艾滋病毒预防和治疗方案的需求一直未得到满足。我们还认识到,实现普遍获得艾滋病毒检测、预防、治疗和护理需要由不同国家、地区和全球卫生决策者以及公共、私营和非营利部门的主要利益相关者之间的合作力量来支持。这对于推动实现可持续发展目标 (SDG)、修订后的联合国艾滋病规划署 95-95-95 目标以及国家艾滋病毒目标、具体目标和抱负至关重要。2 我们为扩大药品的可及性和可用性做出的承诺和贡献包括:
Thornhill J 等人。口服和长效抗逆转录病毒疗法之间的病毒学结果和孤立病毒血症事件(短暂、低水平病毒血症和疑似病毒学失败)的频率相似:III/III 期bcabotegravir + rilpivirine 长效研究的汇总分析。于 2024 年 11 月 10 日至 13 日在英国格拉斯哥举行的 HIV Glasgow 2024 上发表。海报。(仅海报)(海报 + 作者音频)(简明语言摘要)
通讯作者:印第安纳大学普尔德大学心理学系的杰西·C·斯图尔特(Jesse C.利益/披露声明作者没有潜在的利益冲突来宣布与本文的主题相关。几位作者(J.C.S.,B.M.P.,S.G.,J.I.N.,S.K.G.,R.V.C.,B.L.R.,C.M.C。)获得了NIH的赠款。J.C.S. 从波士顿医疗中心收到咨询费。 J.I.N. 获得了Janssen的调查员的支持。 S.K.G. 收到了Gilead Sciences和VIIV Healthcare的咨询费,以及VIIV Healthcare的赠款。 R.V.C. 获得了加利福尼亚杏仁董事会,美国糖尿病协会和伊利礼来公司的赠款。J.C.S.从波士顿医疗中心收到咨询费。J.I.N. 获得了Janssen的调查员的支持。 S.K.G. 收到了Gilead Sciences和VIIV Healthcare的咨询费,以及VIIV Healthcare的赠款。 R.V.C. 获得了加利福尼亚杏仁董事会,美国糖尿病协会和伊利礼来公司的赠款。J.I.N.获得了Janssen的调查员的支持。S.K.G. 收到了Gilead Sciences和VIIV Healthcare的咨询费,以及VIIV Healthcare的赠款。 R.V.C. 获得了加利福尼亚杏仁董事会,美国糖尿病协会和伊利礼来公司的赠款。S.K.G.收到了Gilead Sciences和VIIV Healthcare的咨询费,以及VIIV Healthcare的赠款。R.V.C. 获得了加利福尼亚杏仁董事会,美国糖尿病协会和伊利礼来公司的赠款。R.V.C.获得了加利福尼亚杏仁董事会,美国糖尿病协会和伊利礼来公司的赠款。
披露:KM 报告了来自 Epividian、Gilead Sciences, Inc.、Janssen Therapeutics、Merck 和 ViiV Healthcare 的参与顾问委员会和演讲局的报酬。JiS:报告了来自 AbbVie、Gilead Sciences, Inc.、Merck 和 ViiV Healthcare 的演讲者酬金。MR 没有利益冲突需要报告。MH 报告了来自 Gilead Sciences, Inc.、Merck 和 ViiV Healthcare 的咨询费和演讲者酬金。MB 没有利益冲突需要报告。JoS 报告了来自 NIH 的资助;以及来自 AbbVie 的咨询费、演讲费用和参与顾问委员会的报酬。IM、YG、PA、JMM、PS 和 JB 是 Gilead Sciences, Inc. 的员工并持有其股份。HM 曾是 Gilead Sciences, Inc. 的员工,现在仍然是股东。SS-M 报告了来自 Gilead Sciences, Inc. 的研究资助;吉利德科学公司 (Gilead Sciences, Inc.)、杨森 (Janssen)、Theratechnologies 和 ViiV Healthcare 支付的咨询费;以及吉利德科学公司 (Gilead Sciences, Inc.) 支付的演讲局费用。
致谢:我们感谢研究参与者,他们的家人和护理人员,参加研究的研究人员和现场人员,以及VIIV Healthcare和GSK研究团队成员。我们还要感谢David Dorey,Fangfang Du和A. Yin Edwards的贡献。编辑援助和图形设计支持,并由VIIV Healthcare资助。
Onyema Ogbuagu 医学博士,吉利德科学公司(顾问/咨询师,酬金);ViiV(顾问/咨询师);杨森(顾问/咨询师)。Joseph P. McGowan 医学博士无需披露。Ann Stapleton 医学博士,葛兰素史克(顾问)。Andrew Wiznia 医学博士,吉利德科学公司(顾问/咨询师),杨森(顾问/咨询师)。Daniel S. Berger 医学博士,吉利德科学公司(股票/债券)。Catherine M. Creticos 医学博士,吉利德科学公司(发言人);Theratechnologies(发言人);ViiV(发言人)。Debbie Hagins 医学博士,吉利德科学公司(顾问/咨询师)。Olayemi Osiyemi 医学博士,吉利德科学公司(顾问/咨询师,发言人);默克(顾问/咨询师); ViiV(顾问/咨询师,发言人)。James Sims 医学博士无需披露任何信息。David A. Wheeler 医学博士,吉利德科学公司(研究经费);杨森(研究经费);阿斯利康(研究经费)。Hui Wang 博士、Nicolas A. Margot 文学硕士、Hadas Dvory-Sobol 博士和 Martin S Rhee 医学博士均为吉利德科学公司的员工和股东。Sorana Segal-Maurer 医学博士,在进行研究和数据分析时:吉利德科学公司(顾问/咨询师,资助/研究支持,酬金);杨森(酬金);ViiV(酬金);Theratechnologies(顾问/咨询师)。Sorana Segal-Maurer 医学博士现为吉利德科学公司的员工和股东。
• Data, along with results from a phase I study, are the first public presentation of VH4524184, which is part of the company's long-term strategy to deliver ultra long-acting HIV medicines GSK plc (LSE/NYSE: GSK) announced that ViiV Healthcare, the global specialist HIV company majority owned by GSK, with Pfizer and Shionogi as shareholders, today shared positive in vitro findings表明研究性整合酶链转移抑制剂(INSTI),VH4524184(VH184)保留了其抗病毒活性,并且可以有效抵抗第二代抗性。对I期研究提出的其他分析表明,药代动力学(PK)和安全数据支持VH184的进一步发展。1这些发现将于2024年7月22日至26日在德国慕尼黑举行的第25届国际艾滋病会议(艾滋病2024)。VIIV Healthcare研发负责人MPH,MPH MPH Kimberly Smith表示:“ VIIV Healthcare的野心是结束艾滋病毒的流行,在很大程度上是通过为寻求治疗或预防HIV的人们提供新一代长期效法药物来结束艾滋病毒。 vh184是第一个第三代集成酶抑制剂,具有长效剂量和抗抗性病毒的潜力,它建立在我们开发出满足未满足需求的新型药物的遗产的基础上。” AIDS 2024的介绍是两个单独的分析的组合 第一个评估的VH184在体外评估,针对20多个临床衍生的HIV-1病毒,其突变已知与对研究所的抗性有关。 VH184的给药也很容易容忍,没有不良事件(AE)导致参与者中止。Kimberly Smith表示:“ VIIV Healthcare的野心是结束艾滋病毒的流行,在很大程度上是通过为寻求治疗或预防HIV的人们提供新一代长期效法药物来结束艾滋病毒。vh184是第一个第三代集成酶抑制剂,具有长效剂量和抗抗性病毒的潜力,它建立在我们开发出满足未满足需求的新型药物的遗产的基础上。” AIDS 2024的介绍是两个单独的分析的组合第一个评估的VH184在体外评估,针对20多个临床衍生的HIV-1病毒,其突变已知与对研究所的抗性有关。VH184的给药也很容易容忍,没有不良事件(AE)导致参与者中止。这些病毒是从第二代整合酶抑制剂的两期临床试验中鉴定出来的,在经验经验的HIV患者中。该分析的结果表明,VH184具有与前几代研究不同的电阻曲线,表明它能够保留针对临床相关突变的抗病毒活性。第二个分析来自双盲,随机,安慰剂对照的I期研究,该研究评估了84名没有HIV的参与者的VH184口服版本的PK和安全性。该研究表明,VH184在血液中达到了药物水平,可能会表现出足够的抗病毒活性,以对临床衍生的施工在体外看到。AE通常是温和的(29名参与者中的n = 44个),很少有人认为与VH184有关(5名参与者中的n = 6个,所有参与者都很轻度),没有一个是严重的。VIIV Healthcare还正在进行一项I期研究,评估没有HIV参与者的VH184的长效注射公式。此外,正在进行一项IIA期概念证明研究,以定义VH184对HIV患者的疗效,安全性和耐受性,这些患者天真地对抗逆转录病毒疗法幼稚。关于VIIV Healthcare VIIV Healthcare是一家全球专家HIV公司,由GSK(LSE:GSK)和辉瑞公司(NYSE:PFE)于2009年11月成立,致力于为艾滋病毒和患有艾滋病毒的患者提供治疗和护理的进步,并为有艾滋病毒的人提供进步。Shionogi于2012年10月成为VIIV股东。有关公司,管理层,投资组合,管道和承诺的更多信息,请访问viivhealthcare.com。该公司的目标是对艾滋病毒和艾滋病的更深入,更广泛的兴趣,并采取新的方法来为艾滋病毒治疗和预防提供有效和创新的药物,以及受艾滋病毒影响的社区的支持。