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HIV-1成熟抑制剂GSK3640254 + 2 NRTI的功效和安全性在治疗中 - 成年人：IIB期24周结果，剂量范围
1 VIIV Healthcare，美国康涅狄格州布兰福德； 2FundaciónIdeaa，布宜诺斯艾利斯，阿根廷； 3南非约翰内斯堡的新镇临床研究中心； 4意大利米兰的圣拉法尔科学研究所和维塔 - 苏格鲁特圣拉夫尔大学； 5中途免疫学与研究中心，美国佛罗里达州皮尔斯堡； 6医院，德国德国人Trias I Pujol，西班牙巴塞罗那； 7德国博丘姆市鲁赫尔大学（RuhrUniversitätBochum），皮肤病学和过敏症系，皮肤病学和过敏症系性健康与医学中心，性健康与医学中心，跨学科免疫学院门诊诊所； 8萨马拉（Samara）区域临床中心，用于治疗和预防艾滋病和传染病，萨马拉，俄罗斯； 9CentroMédicoMaffei＆RespentionciónClínicaAplicada，阿根廷布宜诺斯艾利斯； 10 VIIV Healthcare，美国北卡罗来纳州达勒姆；美国宾夕法尼亚州大学维尔市11 GSK；英国布伦特福德的12 GSK； 13 GSK，印度班加罗尔
儿童积极行动基金会
公开征集提案，Momentum 2024 社区减害国家：肯尼亚、毛里求斯、莫桑比克、尼泊尔、南非、坦桑尼亚、泰国、越南。 资助金额：三年总计 300,000 英镑（每年 100,000 英镑） 指导说明 请仔细阅读本文档，因为它解释了 ViiV Healthcare 积极行动基金的申请标准以及您应在申请中包含的内容。请检查您的申请是否清楚地反映了本指南。 征集提案 本次公开征集提案的重点是扩大循证方法，以提供基于社区和社区主导的减害服务，包括针对吸毒者 (PWUD) 的艾滋病毒预防、护理和治疗计划。欢迎以下国家/地区提出申请：肯尼亚、毛里求斯、莫桑比克、尼泊尔、南非、坦桑尼亚、泰国和越南，每位申请人将获得最高 300,000 英镑的资助，用于在三年内实施项目（每年 100,000 英镑）。Positive Action 邀请从 2024 年 2 月 12 日（格林威治标准时间 00:00）到 2024 年 3 月 1 日（格林威治标准时间 23:59）提交申请，并将在申请期间举办两次网络研讨会，为申请人提供更多信息。第一次网络研讨会于 2024 年 2 月 14 日上午 8 点（格林威治标准时间）举行，第二次网络研讨会于 2024 年 2 月 21 日上午 8 点（格林威治标准时间）举行。ViiV Positive Action 技术审查委员会将于 2024 年 3 月审查申请。作为申请的一部分，受助人必须说明哪些活动将获得 ViiV Positive Action 的支持。融资轮次信息 可用资金和融资期限 将提供高达 300,000 英镑的资助，用于三年内实施（每年 100,000 英镑）。
新闻稿
only complete long-acting injectable approved for HIV treatment, show high effectiveness in two, large real-world studies GSK plc (LSE/NYSE: GSK) announced that ViiV Healthcare, the global specialist HIV company majority owned by GSK, with Pfizer and Shionogi as shareholders, today announced new data from two implementation studies showing zero cases of HIV acquisition for Apretude , the only long-acting注射可预防艾滋病毒的批准。现实世界中的数据还显示了Cabenuva，Cabenuva是唯一经批准的，完整的长效注射治疗方案，显示其在可用的三年中的有效性。这些数据在美国和谐的P. Garges，M.D。VIIV Healthcare首席医疗官 MPH。表示：“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者，我们致力于收集数据，以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。MPH。表示：“作为艾滋病毒长期注射剂的领导者，我们致力于收集数据，以了解这些一流的药物在现实世界中的有效性。我们正在进行的，现实世界中的和实施研究，以显示近4,000人预防HIV超过99％的艾滋病毒的有效性；而且，我们在15,000多人接受Cabenuva治疗的人方面拥有现实世界中的经验，显示长达两年的持续有效性持续很高。自从VIIV Healthcare引入长效注射剂以来，产生这些有价值的见解比以往任何时候都更重要，这比以往任何时候都更重要，以帮助提供者决定谁可以从特定的药物中受益，并更好地了解他们如何满足受艾滋病毒影响的人们的日常需求。”在12个月内未观察到艾滋病毒收购病例。我们在CROI 2025上的数据加强了，在广泛的环境和人群中，我们的长效注射剂为艾滋病毒治疗和预防提供了一种非常有效的选择，可以消除对日常药丸的需求。” AHF Healthcare Center Nyu Grossman医学院医学院医学院Ricky Hsu，医学博士，AHF Healthcare Center表示：“虽然随机临床试验是测试药物安全性和有效性的黄金标准，但实际证据可以对疗法的安全性和有效性提供更充分的了解。Highlights from ViiV Healthcare and partner real-world and implementation studies for long-acting injectables Apretude (prevention) and Cabenuva (treatment): PILLAR 12-month clinical results: zero HIV acquisition and high persistence with CAB LA for PrEP 1 New 12-month findings from the PILLAR study explore effectiveness, diagnostic testing, persistence (time that an individual continued to receive injections), safety and tolerability在201个参与者中的CAB LA。Pillar是一项IV期实施试验，评估了CAB LA在美国17个诊所的PREP的整合，以与男性和跨性别男性发生性关系，其中26％是黑人和38％的西班牙裔/拉丁裔。在CAB LA上的持久性很高，在六个月时为85％（n = 171/201），12个月时为72％（n = 142/196）；不包括完成DATA截止后研究的五名参与者。五名参与者错过了注射，并接受了口头驾驶室或替代准备。
使用 Fostemsavir 治疗 192 周后，CD4 T 细胞、CD4/CD8 比率有所改善，炎症生物标志物总体减少，且低水平病毒血症 (LLV)
参考文献：1. Rukobia [美国处方信息]。ViiV Healthcare；2024。2. Richard 等人。Cell Chem Biol。2023；30:540-552。3. Pancera 等人。Nat Chem Biol。2017；13:1115-1122。4. Benlarbi 等人。J Infect Dis。2024；229:763-774。5. Elvstam 等人。Clin Infect Dis。2021；72:2079-2086。6. Bernal 等人。J Acquir Immune Defic Syndr。2018；78:329-337。7. Ding 等人。HIV Med。2022；23(suppl 1):64-71。 8.Ryscavage 等人。抗菌剂 Chemother 。 2014；58：3585-3598。 9.拉普里斯等人。临床感染病。 2013；57：1489-1496。 10.博尔赫斯等人。公共科学图书馆一号。 2014；9：e90978。
Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林缓释注射剂）
2022 年 3 月 ViiV Healthcare 的 Cabenuva（卡博特韦和利匹韦林混合包装的缓释注射混悬液）于 2021 年 1 月 21 日获得美国食品药品监督管理局批准。Cabenuva 是一种治疗成人 HIV-1 感染的完整方案，用于替代目前的抗逆转录病毒方案，适用于通过稳定的抗逆转录病毒方案达到病毒学抑制、无治疗失败史且对卡博特韦或利匹韦林没有已知或疑似耐药性的患者。这种新型抗逆转录病毒治疗方案可能有助于缓解药物疲劳、保持长期依从性、减少与服用口服药物相关的耻辱感，并改善某些 HIV 感染者的生活质量。Ryan White HIV/AIDS 计划 B 部分 (RWHAP Part B) 艾滋病药物援助计划 (ADAP) 客户的获取可能需要与供应商管理的药物的采购和支付相关的计划政策和程序调整。
我们的盘子上有什么？ 2023报告
使用转基因生物包括：转基因生物的能力逃脱并有可能将工程基因引入野生种群的能力；收获转基因生物后基因的持久性；非目标生物的敏感性（例如不是害虫的昆虫）到基因产物；基因的稳定性；其他植物的范围减少，包括生物多样性的丧失；并增加了农业中化学物质的使用。IV消耗转基因食品已通过几项研究与癌症，V免疫疾病，阿尔茨海默氏症，先天缺陷等相关联。 草甘膦，是综述的准备除草剂的主要组成部分，伴随大多数转基因产品，并由生物技术公司生产，孟山都（现为拜耳）被证明是癌症的毒剂。 viIV消耗转基因食品已通过几项研究与癌症，V免疫疾病，阿尔茨海默氏症，先天缺陷等相关联。草甘膦，是综述的准备除草剂的主要组成部分，伴随大多数转基因产品，并由生物技术公司生产，孟山都（现为拜耳）被证明是癌症的毒剂。vi
新闻稿
落后于联合国艾滋病规划署的目标，表明需要改善年轻人的艾滋病治疗选择。葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 宣布，由葛兰素史克控股、辉瑞和盐野义为股东的全球专科艾滋病公司 ViiV Healthcare 今天宣布，欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已发表积极意见，建议授权 Vocabria（卡博特韦长效注射剂）与强生创新医学的 Rekambys（利匹韦林长效注射剂）联合使用，用于治疗 12 岁及以上、体重至少 35 公斤且病毒学受到抑制的青少年的 HIV-1 感染。截至 2023 年，全球有 155 万名 10 至 19 岁的年轻人感染艾滋病毒。 1 治疗方面的进步意味着 HIV 可以成为一种可控的疾病，但有些人在服用每日口服方案时面临挑战，包括依从性、每日提醒 HIV 以及对披露和相关耻辱的恐惧。 2 如果获得批准，卡博特韦和利匹韦林长效版的这一扩大适应症将标志着首次为感染 HIV 的青少年提供完整的长效方案，这些青少年的治疗覆盖率、治疗依从性和病毒抑制率低于年龄较大的人群。 1 ViiV Healthcare 首席医疗官 Harmony P. Garges 医学博士、公共卫生硕士表示：“今天 CHMP 的积极意见是向感染 HIV 的青少年提供首个长效注射方案的重要一步。长效方案有可能提供有效的 HIV 治疗，并有助于解决许多人在服用每日口服方案时面临的挑战。这一进展凸显了我们持续致力于为年轻人提供更多治疗选择的承诺，这是我们不让任何感染 HIV 的人掉队的使命的一部分。” MOCHA 研究 (IMPAACT 2017, Study 208580) 第 24 周的数据支持了这一积极的观点，该研究是一项正在进行的 I/II 期多中心、开放标签、非对比研究，旨在研究卡博特韦和利匹韦林长效药物的安全性、耐受性和药代动力学。根据对 144 名青少年 (年龄至少 12 岁，体重 35 公斤或以上) 的研究数据，未发现新的安全问题，144 名参与者中有 139 名 (96.5%) 在第 24 周仍处于病毒学抑制状态 (血浆 HIV-1 RNA 值 <50 c/mL)。3 此外，在第 24 周接受调查的参与者中有 99% (139/141) 表示，他们更喜欢注射长效药物而不是每日口服药物，主要是因为方便和减轻负担；减轻负担最突出的部分是减少与依从性相关的压力和增加隐私。4 上市许可预计未来几个月将获得欧盟委员会的批准。Cabotegravir 和利匹韦林长效版，商品名为 Vocabria + Rekambys，于 2020 年 12 月获得 EMA 批准，用于治疗病毒学得到抑制的 HIV-1 成人患者。关于 Vocabria Vocabria（卡博特韦）注射液与利匹韦林注射液联合使用，用于治疗病毒学得到抑制（HIV-1 RNA <50
原发性中枢神经系统治疗建议
由于中枢神经系统的中枢神经系统稀有，没有明确的国际治疗建议。的治疗和玻璃体内甲氨蝶呤和/或ritiximabi治疗的基础上使用全身性高剂量细胞抑制作用（40-42）。利妥昔单抗时，可以降低甲氨蝶呤注射的频率，而利曲司型也可以用作疾病中折射剂中甲诺抗的单一物质。辐射疗法可用于单独治疗眼睛淋巴瘤或与局部疗法结合。然而，如果随着疾病发展到中枢神经系统的其余部分，则其使用受到许多急性和延迟的不良反应的限制，以及患者的甲氨蝶呤治疗相关的静修性，以及对患者的甲氨蝶呤治疗相关。系统尚未证明在无疾病或生存期间增加PVRL，也没有在中枢神经系统中其他地方的疾病进展（42）。眼内淋巴瘤的局部治疗更为激烈，可防止该疾病转移到中枢神经系统的其余部分，没有令人信服的证据。在中枢神经系统的眼睑中
截至2025年1月22日开发的精选创新药物
*这并不是所有管道计划和资产的完全详尽的清单。该管道包括当前通过临床试验进行的资产以及监管机构正在审查的资产。包含在管道中是基于这些计划和资产的当前状态，并不能保证继续投资。此信息截至2025年1月22日，据公司所知。Johnson＆Johnson没有义务更新此信息。*AC免疫ACI-35.030。战略合作伙伴关系，合作和许可安排-Milvexian：Bristol Myers Squibb； X连锁性视网膜炎色素（AAV-RPGR）：Meiragtx; JNJ-1887：Hemera Biosciences； Rilpivirine和Cabotegravir的长作用HIV可注射治疗方案：VIIV Healthcare； expec：sanofi; Remicade和Simponi/Simponi Aria：Schering-Plough（爱尔兰）公司，Merck＆Co.，Inc。和Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation的子公司； Tremfya：Morphosys AG； JNJ-2113：主角治疗； tau疫苗：AC免疫SA； JNJ-1813：Addex Pharmaceuticals； Imbruvica：AbbVie Company Pharmacyclics，LLC； Zytiga：国际BTG； Darzalex和Darzalex Faspro； genmab a/s;鲍尔弗斯：astex Pharmaceuticals； Erleada：加利福尼亚摄政王和纪念Sload Kettering； Carvykti：传奇生物技术； Akeega：Tesaro，GSK内以肿瘤学为重点的业务； Lazertinib：Yuhan Corporation； Puobody平台双特异性抗体程序：GenMAB A/S；增强平台； Halozyme Therapeutics； XmAb CD28双特异性抗体； Xencor; IPSC衍生的嵌合抗原受体（CAR）NK和T-Cell产品候选者：命运治疗； Uptravi和Opsumit：Nippon Shinyaku（日本联合宣传）； JNJ-1459：X- Chem