西澳疫苗安全监测 (WAVSS) 系统是一个全州范围的综合监测系统,可以密切监测免疫接种后不良事件 (AEFI),包括不常见的 AEFI、安全信号检测以及严重 AEFI (SAEFI) 和特别关注的不良事件 (AESI) 的因果关系评估。
WAVSS成立于2011年3月,是西澳卫生部(部门)与儿童和青少年卫生服务(CAHS)之间的公共卫生合作伙伴关系,该服务监测疫苗安全。WAVS在AEFI的许可后监视中具有重要作用,这对于检测罕见,晚期发病或意外事件至关重要,而这些事件可能未在临床试验中尚未确定为疫苗的许可。WAVS收到的所有AEFI报告均通过在线报告门户网站“ Safevac”(www.safevac.org.au)提交,这是维多利亚州的SAEFVIC(社区疫苗接种后不良事件的监视)创建的澳大利亚报告中心。该系统接受卫生保健提供者和公众的AEFI的被动或自发监视报告,并积极确定了AEFI报告。
WAVSS 在疫苗上市后 AEFI 监测中发挥着重要作用,这对于发现在疫苗上市前临床试验中可能未发现的罕见事件至关重要。WAVSS 通过各种报告方式接收报告。被动监测包括接种疫苗的人(接种者)或代表他们的医疗专业人员(包括其免疫接种提供者)或家庭成员提交的报告。在西澳大利亚,根据《2016 年公共卫生法》8 和《2017 年公共卫生条例》9 的要求,医疗专业人员必须向卫生部报告任何 AEFI。卫生部收到的所有 AEFI 报告都会在 48 小时内转发给 TGA。此外,TGA 可能会直接从临床医生、公众和生产疫苗的制药公司收到 AEFI 报告。TGA 每周向卫生部提供有关所有 AEFI 报告的数据
澳大利亚使用的所有疫苗均经过安全测试,并由治疗用品管理局 (TGA) 颁发许可。这是为了确保每种疫苗都是安全的,并根据临床试验证明是有效的。您可以从国家免疫研究和监测中心 (NCIRS) www.ncirs.edu.au 或澳大利亚卫生部 www.health.gov.au/immunisation 获取有关疫苗和疫苗反应的更多信息。任何严重或意外的免疫后不良事件(反应)(AEFI)都应通过西澳大利亚疫苗安全监测 (WAVSS) 系统报告给卫生部,网址为 www.safevac.org.au/Home/Info/WA(每天 24 小时,每周 7 天)(08)6456 0208(工作日上午 8 点至下午 4 点 30 分)。
今年的报告包括 AEFI 检测的被动和主动监测机制,以便更全面地了解疫苗安全状况,这与西澳大利亚州 (WA) 人口不断改善疫苗安全监测的努力一致。根据澳大利亚免疫登记册 (AIR) 的记录,2022 年,西澳大利亚州免疫接种机构共接种了 4,737,775 剂疫苗。其中,2,835,773 剂(59.9%)为 COVID-19 疫苗。 WAVSS 收到 2,853 份不同的 AEFI 报告,描述了 2022 年接种的 3,108 种疫苗。在 AEFI 报告中描述的 3,108 种疫苗中,2,385 种(76.7%)为 COVID-19 疫苗,188 种(6.1%)为流感疫苗,411 种(13.2%)为国家免疫计划 (NIP) 疫苗(不包括流感疫苗),103 种(3.3%)为 Mpox 疫苗,21 种(0.7%)为不属于这些疫苗组的“其他”疫苗。2022 年,NIP、流感和“其他”疫苗组的 AEFI 报告率与前四年(2018-2021 年)相比略有增加。这一增长可能反映了主动监测方法在检测 AEFI 方面的作用不断扩大,以及 2021 年推出 COVID-19 疫苗后公众对被动监测计划的认识不断提高。在 Mpox 疫苗组中观察到的高 AEFI 报告率说明了在密切监测的有针对性的疫苗接种计划中主动安全监测的有效性。与 2021 年之前西澳的历史报告数据相比,预计被动和主动监测相结合将导致所有疫苗的背景 AEFI 报告率持续上升。相对于 2021 年,2022 年与 COVID-19 疫苗接种相关的 AEFI 报告数量减少了 75% 以上。每 100,000 剂 COVID-19 基础疗程疫苗的 AEFI 报告率下降了 38.8%。同样,加强疗程 COVID-19 剂量的 AEFI 报告率下降了 45.1%。 AEFI 报告率的急剧下降可能反映了西澳民众对与 COVID-19 疫苗相关的常见轻微反应的了解有所提高。本年度报告将概述西澳卫生部专门监测并由 WAVSS 审查的特别关注的不良事件,包括:过敏反应、免疫性血小板减少性紫癜、格林-巴利综合征、心肌炎、心肌心包炎、心包炎、月经紊乱和血栓形成伴血小板减少综合征。