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摘要书 - WCLC 2024
周晨 1 , 陈建 2 , 吴琳 2 , 王琳 1 , 刘斌 3 , 姚建 4 , 钟华 5 , 李建 6 , 程燕 7 , 孙燕 8 , 葛华 9 , 石倩 10 , 周梅 11 , 韩哲 12 , 王建 13 , 卜倩 14 , 赵燕 15 , 陈建 16 , 杨建 17 , 夏梅 17 1 上海市同济大学医学院附属肺科医院，上海 / 中国 , 2 湖南省肿瘤医院，长沙 / 中国 , 3 哈尔滨医科大学肿瘤医院，哈尔滨 / 中国 , 4 河南科技大学第一附属医院，洛阳 / 中国 , 5 上海市胸科医院，上海 / 中国 , 6 赣南医学院第一附属医院，赣州/ 中国 , 7 吉林省肿瘤医院，长春/ 中国 , 8 山东省肿瘤医院暨研究所，济南/ 中国 , 9 河北医科大学第四医院，石家庄/ 中国 , 10 福州市结核病防治院，福州/ 中国 , 11 广州医科大学附属肿瘤医院暨研究所，广州/ 中国 , 12 徐州医科大学附属医院，徐州/ 中国 , 13 中国人民解放军总医院第五医学中心，北京/ 中国 , 14 广西医科大学第一附属医院，南宁/ 中国 , 15 河南省肿瘤医院，郑州/ 中国 , 16 福建省肿瘤医院，福州/ 中国 , 17 康方生物制药股份有限公司，中山/ 中国
节目手册 - WCLC 2024 - IASLC
今年是第 25 届 WCLC 和 IASLC 成立 50 周年，这是一个独特的时刻，让我们停下来反思过去五十年来，这次会议和胸部肿瘤学领域是如何发展的。在此期间，我们看到肺癌诊断和治疗领域取得了非凡的进步，新的生物标志物、新的筛查技术的发现，以及精准医疗的兴起，导致患者总体死亡率和生活质量的改善。在其悠久的历史中，WCLC 在促进这一进步方面发挥了重要作用——提供了一个分享前沿研究的平台，为新的合作和伙伴关系创造了空间，将资深研究人员与年轻研究人员联系起来，并成为医疗专业人士（代表整个多学科团队）、患者和致力于征服这些具有挑战性的疾病的倡导者的基础会议。
BBO-8520，Krasg12c（on）
ORR，总体反应率PFS，无进展生存期；资料来源：来自注册ph2代码break 100＆ph3代码折断200的Sotorasib数据在2022 EMSO会议上提出的结果； Adagrasib来自Krystal-1结果的数据在2022年ASCO会议上介绍； GDC-6036 2022 WCLC会议的数据；从产品标签中获取的模拟数据
IASLC 2023世界肺癌世界会议|程序书IASLC 2023世界肺癌世界会议|程序书
代表国际肺癌研究协会（IASLC），我们很高兴欢迎您参加新加坡举行的IASLC 2023世界肺癌世界会议（＃WCLC23）。从9月9日至12日，WCLC 2023将提供四天的开创性科学活动，从与胸腔恶性肿瘤有关的基础和临床科学中的所有领域中，全球6,000多名代表聚集在一起。我们很荣幸能收到1,800多个摘要，这些摘要将在口头，迷你和海报会议上介绍。超过350次受邀的讲座，150个口头和迷你口语演讲以及1,500多个海报和eposters将有助于代表之间的新信息交换。为了促进讨论和网络机会，我们提供了一个在桌面和移动设备上可用的虚拟平台，该平台将使代表们在会议期间提出问题并与其他参与者聊天。我们鼓励您积极参加讨论，但还需要一些时间来享受新加坡的美。这是种族，文化和美食的熔炉。一个迅速发展并不断重塑自己的国际化国家。通往亚洲的门户，其景点不得不遗漏。，我们还要感谢所有赞助商和参展商对WCLC和IASLC的持续支持。没有他们，这次会议将是不可能的。感谢您加入我们在新加坡或在线上。我们希望所有代表一个愉快而富有成效的会议。
Harmoni-2，具有Ivonescimab单药治疗与Pembrolizumab单一疗法，
Additionally, Ivonescimab Phase II Data in Perioperative Setting for Resectable NSCLC to be Presented Miami, Florida, August 12, 2024 - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ("Summit," "we," or the "Company") today announced that the primary analysis of the Phase III HARMONi-2 trial featuring its novel, potential first-in-class investigational bispecific抗体Ivonescimab将在国际肺癌研究协会（IASLC）2024年世界肺癌世界会议（WCLC 2024）举行的国际肺癌研究协会（WCLC 2024）举行。演示文稿将于2024年9月8日（星期日）PT（美国东部时间上午11:37）举行。Harmoni-2评估了局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的单药治疗pembrolizumab的单药治疗ivonescimab，其肿瘤的PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS> 1％）。Harmoni-2是由我们的合作伙伴Akeso，Inc。（Akeso，Hkex Code：9926.HK）赞助的中国进行的单个区域，多叶的III期研究，并由Akeso生成和分析。在NSCLC中没有已知的III期临床试验，与pembrolizumab在头对头环境中相比，统计学上的疗效具有显着的疗效。2024年5月30日，Akeso宣布，与单一疗法Pembrolizumab相比，在Harmoni-2 Ivonescimab单一疗法中，该试验的主要终点，无进展生存率（PFS）的统计学显着改善。在临床亚组中证明了PFS益处，包括PD-L1低表达（PD-L1 TPS 1-49％），PD-L1高表达（PD-L1TPS≥50％），鳞状和非鳞状组织学的PD-L1高表达（PD-L1 TPS 1-49％），以及其他高风险患者。该试验结果将由上海肺部医学院上海肺部医院的医学肿瘤学系主任兼医学肿瘤学系主任Caicun Zhou博士和IASLC当选总统。第二次介绍，标题为“单独围手术期ivonescimab的II期研究或与可切除的非小细胞肺癌中的化学疗法结合”将包括II期试验的数据，AK112-205，该数据由Akeso进行并赞助Akeso，由Akeso进行，并从Ivonescimab中的数据中提出了脑袋中的数据。
内静脉素在小细胞肺癌中结合化疗的功效和安全性：2期单臂多中心开放标签试验
肺癌是一种恶性肿瘤，在中国和全球范围内，发病率和死亡率高。 小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的13–17％。 由于烟草的暴露，SCLC具有较高的体细胞突变率，并产生各种新抗原，导致更高的恶性和异质性，并且更容易容易出现局部浸润和远处转移。 在诊断时，60-70％的患者已经处于广泛的阶段（ES），而低剂量CT在早期诊断中没有显示出优势。 尽管SCLC对放疗和化学疗法敏感，但复发很容易发生，并且预后很差。 ES-SCLC患者的中位生存时间仅为7-12个月，总5年生存率仅为2.8-7.2％，与以前的（1-5）相比，这一生存率没有显着改善。 目前，同时放疗和化学疗法通常用于SCLC的临床治疗中。 对于不能忍受同时放疗和化学疗法的患者，可以利用顺序放疗和化学疗法（6）。 铂 - 估计剂通常用作一线化学疗法方案。 在2017年，WCLC统计数据显示，在一线化疗后，有19％的ES-SCLC患者接受了二线治疗，并且该方案经常与依托泊苷，Irinotecan或Topotecan结合使用。 然而，抗铂类型的复发后二线化疗的作用不令人满意（7）。肺癌是一种恶性肿瘤，在中国和全球范围内，发病率和死亡率高。小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的13–17％。由于烟草的暴露，SCLC具有较高的体细胞突变率，并产生各种新抗原，导致更高的恶性和异质性，并且更容易容易出现局部浸润和远处转移。在诊断时，60-70％的患者已经处于广泛的阶段（ES），而低剂量CT在早期诊断中没有显示出优势。尽管SCLC对放疗和化学疗法敏感，但复发很容易发生，并且预后很差。ES-SCLC患者的中位生存时间仅为7-12个月，总5年生存率仅为2.8-7.2％，与以前的（1-5）相比，这一生存率没有显着改善。目前，同时放疗和化学疗法通常用于SCLC的临床治疗中。对于不能忍受同时放疗和化学疗法的患者，可以利用顺序放疗和化学疗法（6）。铂 - 估计剂通常用作一线化学疗法方案。在2017年，WCLC统计数据显示，在一线化疗后，有19％的ES-SCLC患者接受了二线治疗，并且该方案经常与依托泊苷，Irinotecan或Topotecan结合使用。然而，抗铂类型的复发后二线化疗的作用不令人满意（7）。
2024_PR_0908_WCLC-HARMONI-2-DATA -_-最终-7.pdf
Conference Call to be Held at 8:30am ET on Monday, September 9, 2024 Miami, Florida, September 8, 2024 – Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) ("Summit," "we," or the "Company") today announced data from the primary analysis of the Phase III HARMONi-2 trial featuring the novel, potential first-in-class investigational bispecific antibody, ivonescimab.数据于今天早上在加利福尼亚州圣地亚哥举行的国际肺癌研究协会（IASLC）2024年世界肺癌世界会议（WCLC 2024）举行的国际肺癌研究协会（IASLC）介绍。Harmoni-2呈现，第3阶段研究IVONESCIMAB（AK112）与Pembrolizumab作为PD-L1阳性晚期NSCLC的一线治疗：Harmoni-2的主要分析，评估了单一疗法IVONESCIMAB，对局部疗法pembrolizumab的单位疗法对局部高晚期或转移性疾病的pembrolizumab（themantical sypartical sypartic ny-Spartic by-sy-sy-seltical collcccl）的表现为正常癌症（ly）lyccn sypartical或sy-sypartical sypartical cant的癌症（NS）。 （PD-L1 TPS> 1％）。Harmoni-2是由我们的合作伙伴Akeso，Inc。（Akeso，Hkex Code：9926.hk）赞助的中国进行的单个区域，多盲期III期研究，并由Akeso生成和分析。该试验结果由医学博士Caicun Zhou教授，博士学位，首席医师兼医学肿瘤学系主任，上海肺部医学院，汤吉大学医学院和IASLC总裁。在临床亚组中证明了具有临床意义的益处，包括具有PD-L1低表达（PD-L1 TPS 1-49％），PD-L1高表达（PD-L1TPS≥50％），鳞状和在Harmoni-2主要分析中，Ivonescimab单一疗法在临床上有意义的功效表明，与单一疗法的Pembrolizumab相比，独立放射学审查委员会（IRRC）在试验的主要终点，无进展生存率（PFS）上有显着改善，与0.51的危险率（95％CI：95％CI）相比p <0.0001）。
和黄医疗宣布沃利替尼新药申请在中国获批，用于治疗初治或
香港、上海和新泽西州弗洛勒姆帕克 — 2024 年 3 月 28 日星期四：和记医疗（中国）有限公司（“和记医疗”）（纳斯达克/AIM：HCM；港交所：13）今天宣布，沃利替尼的补充新药申请（“sNDA”）已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗间充质上皮转化因子（“MET”）外显子 14 跳跃变异的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（“NSCLC”）成人患者。如获批准，沃利替尼的新标签适应症将扩大到包括中国未接受过治疗的患者。此前，沃利替尼已在中国有条件批准用于治疗 MET 外显子 14 跳跃变异的 NSCLC 患者，这些患者在先前的全身治疗后病情进展或无法接受化疗。沃利替尼由我们的合作伙伴阿斯利康针对该患者群体推出并以商品名ORPATHYS®进行营销，这是首个在中国获批的选择性MET抑制剂。全球超过三分之一的肺癌患者在中国，而在全球NSCLC患者中，约有2-3%的肿瘤存在MET外显子14跳跃变异。验证性IIIb期临床试验（NCT04923945）一线队列的初步疗效和安全性数据将于2023年9月在IASLC世界肺癌大会（WCLC）上公布。验证性IIIb期试验的最终数据将于2024年3月20日在欧洲肺癌大会上公布。该研究数据为沃利替尼作为未经治疗或既往接受过治疗的MET外显子14跳跃变异NSCLC患者的靶向治疗选择提供了验证性证据。独立评审委员会评估显示，在未接受治疗的患者中，客观缓解率（“ORR”）为 62.1%（95% CI：51.0% 至 72.3%），疾病控制率（“DCR”）为 92.0%（95% CI：84.1% 至 96.7%），中位缓解持续时间（“DoR”）为 12.5 个月（95% CI：8.3 个月至 15.2 个月）。中位无进展生存期（“PFS”）为 13.7 个月（95% CI：8.5 个月至 16.6 个月），中位总生存期（“OS”）未达到，中位随访时间为 20.8 个月。在既往接受过治疗的患者中，独立审查委员会评估的 ORR 为 39.2%（95% CI：28.4% 至 50.9%），DCR 为 92.4%（95% CI：84.2% 至 97.2%），中位 DoR 为 11.1 个月（95% CI：6.6 个月至未达到）。中位 PFS 为 11.0 个月（95% CI：8.3 个月至 16.6 个月），中位 OS 尚未成熟，中位随访期为 12.5 个月。无论是初治患者还是既往接受过治疗的患者，反应都出现得很早（反应时间为 1.4-1.6 个月）。安全性是可以容忍的，没有观察到新的安全信号。最常见的 3 级或以上药物相关治疗出现的不良事件（占患者 5% 或更多）为肝功能异常（16.9%）、丙氨酸氨基转移酶升高（14.5%）、天冬氨酸氨基转移酶升高（12.0%）、外周水肿（6.0%）和γ-谷氨酰转移酶升高（6.0%）。