6.8.7 血液衍生物(白蛋白、Elocta、Alprolix、Novoseven®、凝血酶原复合物 (Praxbind)、Riastap、Wilate®、)............................................................................................. 45
2 剂量和给药 重构后供静脉使用 2.1 剂量 • 在有治疗凝血障碍经验的医生的监督下开始治疗。 • 每瓶 WILATE 含有以国际单位 (IU) 为单位的标示量的血管性血友病因子 (VWF) 活性,以瑞斯托霉素辅因子测定 (VWF:RCo) 测量,以及以发色底物测定法测量的凝血因子 VIII (FVIII) 活性。 • 施用的 VWF:RCo 和 FVIII 活性单位数以 IU 表示,这与当前 WHO 的 VWF 和 FVIII 产品标准相关。血浆中的 VWF:RCo 和 FVIII 活性以百分比(相对于正常人血浆)或 IU(相对于血浆中 VWF:RCo 和 FVIII 活性的国际标准)表示。 1 IU VWF:RCo 活性相当于 1 mL 正常人血浆中的 VWF:RCo 量。1 IU FVIII 活性定义为 1 mL 正常人混合血浆中的因子 VIII 量。WILATE 中的 VWF:RCo 和 FVIII 活性之比约为 1:1。VWD • 根据每公斤体重 1 IU VWF:RCo 可使血浆 VWF 活性提高约 2% 正常活性或 2 IU/dL 的经验发现,使用以下公式计算所需的 VWF:RCo 剂量: