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测量肿瘤学药物开发过程中生殖器官的毒性
Suparna Wedam，医学博士肿瘤学家，肿瘤学疾病评估与研究中心办公室美国食品和药物管理局Suparna Wedam博士是美国食品药品药物管理局的临床审查员，药物评估与研究中心，肿瘤学药物办公室。Wedam博士以B.A.的Magna cum优异成绩毕业。经济学，然后从乔治敦大学获得了医学学位，并选举了Alpha Omega Alpha荣誉学会。她在乔治敦大学医学中心完成了内科住院医师的住院医师，在那里她还是首席医疗居民。随后，她在马里兰州贝塞斯达的国家癌症研究所（NCI）完成了医学肿瘤学和血液学研究金。Wedam博士是乳腺癌的科学联络人，她经常与患者的拥护者和科学界合作。Wedam博士曾在ASCO科学委员会症状/支持护理中任职，最近是ASCO工作组的一部分，该组织在临床试验中发表了一份有关测量卵巢毒性的声明。作为乳房/GYN恶性肿瘤小组的审稿人，Wedam博士一直参与肿瘤药物咨询委员会对多种药物应用和演示的审查。此外，Wedam博士是出版《 FDA指南》不可或缺的一部分，并已在同行评审期刊上发表。自2014年成立以来，她一直在FDA/ASCO伙伴日活动委员会举办计划委员会，并经常在NIH和Walter Reed举行讲座研究员。Wedam博士仍然保持临床活跃，在马里兰州贝塞斯达的沃尔特·里德国家军事医疗中心治疗乳腺癌患者。
推荐引用 推荐引用 Nyaaba, Wedam，“超大型矿用自卸卡车轮胎的热机械疲劳寿命调查”（2017 年）。博士论文。2596。https://scholarsmine.mst.edu/doctoral_dissertations/2596
本论文由 Scholars' Mine（密苏里科技大学图书馆和学习资源服务）提供。本作品受美国版权法保护。未经授权的使用（包括复制再分发）需要获得版权持有人的许可。如需更多信息，请联系 scholarsmine@mst.edu。
在肿瘤药物研发过程中测量生殖器官的毒性
Suparna Wedam 医学博士（研讨会联合主席） 美国食品药品管理局肿瘤疾病办公室肿瘤内科医生 Suparna Wedam 博士是美国食品药品管理局肿瘤药物办公室药物评估与研究中心的临床审查员。Wedam 博士以优异的成绩毕业于西北大学，获得经济学学士学位，随后在乔治城大学获得医学学位，并当选为 Alpha Omega Alpha 荣誉协会会员。她在乔治城大学医学中心完成了内科住院医师实习，并担任该校首席住院医师。随后，她在马里兰州贝塞斯达的国家癌症研究所 (NCI) 完成了肿瘤内科和血液学研究员培训。Wedam 博士担任乳腺癌科学联络员，经常与患者权益倡导者和科学界接触。 Wedam 博士曾担任 ASCO 科学委员会症状/支持性治疗委员，最近还担任 ASCO 工作组成员，该工作组发表了关于在临床试验中测量卵巢毒性的声明。作为乳腺/妇科恶性肿瘤团队的审阅者，Wedam 博士参与了多种药物申请的审阅和肿瘤药物咨询委员会的报告。此外，Wedam 博士还参与了多项 FDA 指南的发布，并在同行评议期刊上发表过文章。自 2014 年 FDA/ASCO 研究员日研讨会成立以来，她一直担任该研讨会的策划委员会成员，并定期为 NIH 和 Walter Reed 的研究员授课。Wedam 博士仍然活跃于临床工作，在马里兰州贝塞斯达的 Walter Reed 国家军事医疗中心治疗乳腺癌患者。
推荐引用 推荐引用 Nyaaba, Wedam，“超大型矿用自卸卡车轮胎的热机械疲劳寿命调查”（2017 年）。博士论文。2596。https://scholarsmine.mst.edu/doctoral_dissertations/2596
本论文由 Scholars' Mine（密苏里科技大学图书馆和学习资源服务）提供。本作品受美国版权法保护。未经授权的使用（包括复制再分发）需要获得版权持有人的许可。欲了解更多信息，请联系 scholarsmine@mst.edu 。
行业指南
指南草案此指南文件仅用于评论目的。有关此文件草案的评论和建议应在联邦公报发表后的60天内提交通知，宣布指导草案的可用性。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向码头管理人员（HFA-305）提交书面评论，食品和药物管理局，5630 Fishers Lane，RM。1061，Rockville，MD 20852。应将所有评论与在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号一起识别。有关此文件草案的疑问，请致电：Suparna.wedam@fda.hhs.gov或301-796-1776，或（CBER）通讯，外展与发展办公室，800-835-4709或240-40-402-8010。
在临床试验中测量卵巢毒性
澳大利亚维多利亚州墨尔本 Peter MacCallum 癌症中心肿瘤内科系（W Cui MBBS、KA Phillips 教授）; 澳大利亚维多利亚州帕克维尔墨尔本大学 Peter MacCallum 爵士肿瘤科系（W Cui、KA Phillips 教授）和墨尔本人口与全球健康学院流行病学和生物统计学中心（KA Phillips 教授）；美国密西西比州杰克逊密西西比大学医学中心、癌症中心与研究所（RP Rocconi 教授）; 美国犹他州默里市 Intermountain Health（R Thota MBBS）；英国爱丁堡爱丁堡大学生殖健康医学研究委员会中心（RA Anderson 教授）; 美国弗吉尼亚州亚历山大市美国临床肿瘤学会（SS Bruinooge MPH、J Gralow MD、C Schenkel MSc）；美国食品药物管理局药物评估与研究中心罕见疾病办公室、儿科、泌尿和生殖医学、泌尿科、妇产科（IA Comstock MD、A Gassman MD）、肿瘤学 1 科（L Amiri-Kordestani MD、S Wedam MD）、血液肿瘤毒性科（J Leighton MD、H Saber MD）和肿瘤疾病办公室（S Pradhan MD）；美国马里兰州银泉市阿斯利康公司（N Denduluri MD）；澳大利亚维多利亚州克莱顿市莫纳什大学生物医学发现研究所发育和干细胞计划以及解剖学和发育生物学系（KJ Hutt MD）；意大利热那亚大学医学院内科和医学专科系（M Lambertini 博士）；
测量临床试验中的卵巢毒性
医学肿瘤科，彼得·麦卡卢姆癌症中心，墨尔本，维克，澳大利亚（W Cui MBBS，K-A Phillips教授，医学博士）；彼得·麦卡卢姆爵士肿瘤学爵士（W CUI，K-A Phillips教授）和墨尔本人口与全球健康学院的流行病学与生物统计学中心（K-A Phillips教授），墨尔本大学，墨尔本大学，澳大利亚帕克维尔大学，澳大利亚，澳大利亚帕克维尔市；密西西比大学医学中心，癌症中心与研究学院，美国密西西比州杰克逊市（R P Rocconi教授）； Intermountain Health，美国犹他州默里（R THOTA MBBS）；爱丁堡大学医学研究委员会生殖健康中心，英国爱丁堡大学（RA A Anderson教授）；美国临床肿瘤学会，美国弗吉尼亚州亚历山大市（S S S B Bruinooge MPH，J Gralow MD，C Schenkel MSC）；罕见疾病，儿科，泌尿科和生殖医学，泌尿外科，产科和妇科科（I A Comstock MD，Gassman MD），肿瘤学1（L Amiri-Kordestani MD，S Wedam MD） （S Pradhan医学博士），美国食品和药物管理局药物评估与研究中心，美国马里兰州银泉；阿斯利康，美国马里兰州盖瑟斯堡（N Denduluri MD）；开发与干细胞计划以及澳大利亚维多利亚州克莱顿市莫纳什大学生物医学发现研究所的解剖与发育生物学系（K J Hutt MD）；意大利热那亚大学热那亚大学医学院内科和医学专业系（M Lambertini PhD）；