概述此文档解决了Yervoy(ipilimumab)的使用。yervoy是一种重组人细胞毒性T-淋巴细胞抗原4(CTLA-4) - 阻断用于治疗晚期黑色素瘤(皮肤和紫外),肾细胞癌,结肠癌,结直肠癌和非小细胞肺癌的单克隆抗体。食品药物管理局(FDA)批准的Yervoy指示包括治疗不可切除或转移性黑色素瘤。国家综合癌症网络(NCCN)建议,对于不可切除或转移性疾病,可以将Yervoy与Opdivo一起用作一线疗法,或者作为一种药物,或者将OPDIVO用作二线或后续治疗,如果个人患有疾病进展。此外,NCCN表示,Yervoy可以用作某些在先前Yervoy治疗期间没有明显全身毒性的人的单一药物进行重新诱导疗法,并且在稳定疾病后最初的临床反应或稳定疾病后的进展后复发。yervoy被指示与Nivolumab结合使用,用于复发,晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)作为一线治疗,用于表达PD-L1≥1%的肿瘤,这些肿瘤为EGFR,ALK,ROS1,BRAF负。NCCN为PD-L1 <1%的肿瘤提供了另外的2A类建议。Yervoy与Nivolumab和2个铂二键疗法的2个周期结合使用,FDA表示对于没有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者,用于对复发或转移性NSCLC的第一线治疗。如果没有足够的组织来对所有这些标记进行测试,则应重复活检和/或血浆测试。NCCN面板建议在启动第一线治疗之前对NSCLC的患者进行可起作用的分子标记,例如EGFR,ALK,ROS1,BRAF,NTRK,NTRK,MET和RET突变,以帮助指导治疗。如果这些不可行,则由可用结果指导治疗,如果未知,这些患者就会像没有驾驶员的癌基因一样对待。yervoy也被批准为对皮肤黑色素瘤的个体的辅助治疗,具有超过1 mM的区域淋巴结的病理学受累,这些淋巴结已完成,包括全面切除,包括总淋巴结清扫术。最近,对Yervoy在另一种形式的转移性黑色素瘤中的使用越来越兴趣。NCCN提供了2A建议,用于将Yervoy用作单一药物或与Opdivo结合使用,以治疗不可切除或转移性紫veal黑色素瘤。Yervoy具有FDA批准的指示,可与Opdivo结合使用,用于治疗中等或贫穷的先前未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)的个体。NCCN包括2A建议,将使用Yervoy与Opdivo结合使用,作为治疗晚期透明细胞RCC的后续治疗。NCCN还提供了2A建议,可与Opdivo结合使用,用于具有先进的清除电池RCC的有利风险组,但指出了I和III阶段的临床试验数据支持此用途的结果显示出矛盾的结果。NCCN提供了2A建议,用于使用Yervoy与Opdivo结合使用MSI-H或DMMR转移性结直肠癌的个体,作为未接受任何以前化学疗法的个体的主要治疗方法。yervoy具有FDA批准的指示,可与Opdivo结合使用,以治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配维修缺乏(DMMR)转移性结直肠癌(CRC),可在用氟吡啶胺,催产素和Irinotecan进行治疗后进展。NCCN包括与Opdivo结合使用的2A建议,作为基本转移(仅DMMR/MSI-H)的主要治疗方法(在过去的12个月内)和先前的辅助氟尿嘧啶,leucovorin,leucovorin和oxaliptin(folfox)或Capecitabine和Oxaliptin(Capeox)。
yervoy(yur-voi)(ipilimumab)注射在您开始接受Yervoy之前和每次输注之前,请阅读此药物指南。可能有新信息。如果您的医疗保健提供者将Yervoy与Nivolumab(OPDIVO®)结合使用,也请阅读Nivolumab随附的药物指南。本药物指南不会代替与您的医疗保健提供者讨论您的医疗状况或治疗的代替。关于Yervoy,我应该了解的最重要的信息是什么?yervoy是一种可以通过使用免疫系统来治疗某些癌症的药物。yervoy会导致您的免疫系统攻击身体任何区域的正常器官和组织,并可能影响它们的工作方式。这些问题有时会变得严重或威胁生命,并可能导致死亡。您可能同时遇到这些问题中的一个以上。这些问题可能在治疗期间或治疗结束后任何时候都会发生。当将Yervoy与Nivolumab结合使用时,其中一些问题可能会更常见。如果您出现任何新的或更糟糕的症状或症状,包括:肠道问题,请立即致电或立即查看您的医疗保健提供者。腹泻(松散的凳子)或比平时更频繁的排便黑色,磨砂膏,粘性或血液或粘液的凳子严重的胃部(腹部)疼痛或压痛性肝脏问题。皮肤或眼睛的白色泛黄严重的恶心或呕吐胃部右侧(腹部)疼痛(腹部)
•微卫星不稳定性高(MSI-H)或不匹配修复缺乏(DMMR)转移性结直肠癌:Yervoy(ipilimumab)1 mg/kg在30分钟后30分钟内静脉内静脉内静脉注射1 mg/kg,每天在30分钟内静脉注射3毫克/kg,每3周,每3周,每3周,4剂剂量4剂。完成了4剂组合后,按照Nivolumab的全方方处方信息,将Nivolumab作为单个代理进行管理。(2.2)•肝细胞癌:Nivolumab 1 mg/kg静脉注射3 mg/kg Yervoy 3 mg/kg 1 mg/kg在同一天静脉内静脉注射30分钟,每3周每3周服用4剂。完成了4剂组合后,按照Nivolumab的全方方处方信息,将Nivolumab作为单个代理进行管理。(2.2)•转移性非小细胞肺癌:
•当您第一次注意到肠子运动的变化•肠子的运动是什么样的,坚固,固体,柔软,松动或液体的样子•凳子是什么颜色 - 灯或黑暗,如果凳子上有血液或粘液,凳子或粘液中•凳子浮华•如果您的其他症状•如果您有其他症状•如果您遇到的任何症状•如果您遇到的任何症状•如果您遇到的任何频率•如果您遇到的任何症状•如果您遇到的范围••如果您遇到的范围•在何时遇到的障碍•一天•如果您之前遇到了消化/胃部问题•如果症状干扰您的日常活动•您要服用的药物和补充剂清单•您在家中尝试过的任何其他方法来管理症状危险信号:•如果您的胃突然,剧烈的疼痛或压痛,尤其是如果您也患有发烧
重要的安全信息OPDIVO®(Nivolumab),Yervoy®(ipilimumab)和Opdualag™(Nivolumab和Relatlimab-RMBW)是可以通过使用Immune System工作来治疗某些癌症的药物。opdivo,Yervoy和Opdualag可能会导致您的免疫系统攻击身体任何区域的正常器官和组织,并可能影响其工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命,并可能导致死亡。这些问题可能在治疗期间或治疗结束后任何时候都会发生。您可能同时遇到这些问题中的一个以上。当将Opdivo与Yervoy或其他疗法结合使用时,其中一些问题可能会更常见。yervoy会在身体的许多部位引起严重的副作用,这可能导致死亡。这些问题可能在与Yervoy治疗期间或完成治疗后的任何时间发生
百时美施贵宝公布 CheckMate -8HW 分析结果,评估 Opdivo ® (nivolumab) 联合 Yervoy ® (ipilimumab) 与 Opdivo 单药治疗对微卫星不稳定性高或错配修复缺陷型转移性结直肠癌患者的疗效
对于免疫介导的不良反应无法通过皮质类固醇治疗控制的患者,可考虑使用其他全身免疫抑制剂。临床试验中部分患者接受的治疗: •对于 OPDIVO 单药治疗(n=1994):在结肠炎患者 (n=58) 中,7% (n=4) 除高剂量皮质类固醇外还接受了英夫利昔单抗治疗 •对于 OPDIVO 1 mg/kg + YERVOY 3 mg/kg(mMel 和 HCC;n=456):在结肠炎患者 (n=115) 中,23% 除高剂量皮质类固醇外还接受了英夫利昔单抗治疗 •对于 OPDIVO 3 mg/kg + YERVOY 1 mg/kg(aRCC 和 mCRC;n=666):在结肠炎患者 (n=60) 中,23% 除高剂量皮质类固醇外还接受了英夫利昔单抗治疗 有报道称,对皮质类固醇有抵抗力的免疫介导性结肠炎患者出现了巨细胞病毒 (CMV) 感染/再激活。对于皮质类固醇难治性结肠炎病例,请考虑重复感染检查以排除其他病因。
免疫介导的不良反应可能是严重或致命的,在任何器官系统或组织中都可能发生。虽然免疫介导的不良反应通常在治疗期间表现出来,但在opdivo或yervoy中止后也可能发生它们。早期识别和管理对于确保使用Opdivo和Yervoy至关重要。监测可能是潜在免疫介导的不良反应的临床表现的体征和症状。评估包括肝酶,肌酐,肾上腺皮质激素(ACTH)水平以及基线时甲状腺功能在内的临床化学成分,并在使用Opdivo和每剂量之前定期进行甲状腺功能。在怀疑免疫介导的不良反应的情况下,启动适当的检查以排除包括感染在内的替代病因。迅速进行医疗管理,包括适当的专业咨询。
axitinib(inlyta®) �������������������������������������������������������������������������������� �������农业研耗Cabozantinib(Cabometyx®) ������农业研磨 �������农业研磨ipilimumab(Yervoy®) ��������������������������������������������������������������������������� ������农业研磨Lenvatinib(Lenvima®) �������������������������������������������������������������������������� �������农业研耗Nivolumab(Opdivo®) �������������������������������������������������������������������������� ������农业研磨pazopanib(votrient®) - ������农业研耗 �������农业研磨pembrolizumab(keytruda®)。 (sutent®) ����������������������������������������������������������������������������� ������农业研耗