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Zilucoplan (Zilbrysq)
哪些患者有资格获得承保？Zilbrysq 仅适用于已接受 2 种或更多种免疫抑制剂疗法治疗至少 1 年的成年患者；或有 1 年或更长时间使用至少 1 种免疫抑制剂治疗史，并且每 3 个月至少接受一次慢性血浆置换、静脉注射免疫球蛋白或皮下注射免疫球蛋白，持续 12 个月的成年患者。符合条件的患者应为 AChR 抗体检测呈阳性，重症肌无力日常生活活动 (MG-ADL) 评分（用于评估患者执行日常生活活动的能力；评分范围为 0 至 24，评分越高，受损程度越严重）为 6 分或更高，并符合美国重症肌无力基金会 (MGFA) 分类（按严重程度对临床特征进行分类）II（影响身体肌肉的轻度无力，也可能包括眼肌无力）至 IV（影响身体肌肉的重度无力，也可能包括眼肌无力）。
补体抑制剂 - Zilbrysq
使用以下覆盖范围政策的说明适用于Cigna公司管理的健康福利计划。某些CIGNA公司和/或业务范围仅向客户提供利用审核服务，并且不做覆盖范围的确定。引用标准福利计划语言和覆盖范围确定不适用于这些客户。覆盖范围政策旨在为解释Cigna Companies管理的某些标准福利计划提供指导。请注意，客户的特定福利计划文件的条款[集团服务协议，覆盖范围证据，覆盖证证书，摘要计划描述（SPD）或类似计划文件]可能与这些承保范围政策所基于的标准福利计划有很大差异。例如，客户的福利计划文件可能包含与覆盖策略中涉及的主题相关的特定排除。发生冲突时，客户的福利计划文件始终取代覆盖策略中的信息。在没有控制联邦或州承保范围授权的情况下，福利最终取决于适用的福利计划文件的条款。在每个特定实例中的覆盖范围确定需要考虑1）根据服务日期生效的适用福利计划文件的条款； 2）任何适用的法律/法规； 3）任何相关的附带资料材料，包括覆盖范围政策； 4）特定情况的具体事实。应自行审查每个覆盖范围请求。医疗总监有望行使临床判断，并在做出个人覆盖范围确定方面有酌处权。覆盖范围政策与健康福利计划的管理仅有关。覆盖范围政策不是治疗的建议，绝不应用作治疗指南。在某些市场中，可以使用授权的供应商指南来支持医疗必要性和其他承保范围的确定。
Zilbrysq®（Zilucoplan） - 事先授权/通知
•尽管有覆盖标准，但UnitedHealthCare可以仅根据先前的索赔/药物历史，诊断代码（ICD-10）和/或索赔逻辑批准初始和重新授权。使用自动批准和重新批准流程随程序和/或治疗类别而变化。•供应限制也可能存在。4。参考：
proprotein转化酶枯草蛋白/KEXIN 9型（PCSK9抑制剂）（Alirocumab偏爱，evolocumab-non-preferred）的标准，用于2024年6月6月
设计12周的多中心，安慰剂对照，双盲RCT。种群n = 34关键纳入标准：GMG，MGFA II-IVA，ACHR+，QMG≥12。吡啶斯汀，类固醇和免疫抑制治疗在开始前4周保持稳定。关键排除标准：过去6周内的胸腺切除术，IVIG或PLEX在开始后的4周内（但在研究期间允许急性使用），利妥昔单抗在开始后6个月内。干预1：1：1每天分配给Zilucoplan 0.1mg/kg，Zilucoplan每天0.3mg/kg或安慰剂结果主要结果 - QMG得分平均治疗差异（SEM）0.3mg/kg：-2.8（1.7）：-2.8（1.7） 0.3mg/kg和安慰剂，平均值确实在第1周开始差异；差异直到第8周才有统计学意义。选择次要结果。平均治疗差异（SEM）：mg -adl mg -qol 15r 0.3mg/kg：-2.3（1.3）p = 0.04* 0.3mg/kg：-3.7（2.4）p = 0.06* 0.06* 0.1mg/kg/kg：-2.2（1.3）多中心，安慰剂对照，双盲RCT。人口n = 174关键纳入标准：GMG，MGFA II-IV，ACHR+，Mg-ADL≥6，Qmg≥12。如果开始前30天稳定，则可以继续进行类固醇和免疫抑制治疗。关键排除标准：过去12个月内的胸腺切除术，IVIG或PLEX在开始后的4周内（但允许急性使用
补体抑制剂 – Zilbrysq 事先授权政策
患者的美国重症肌无力基金会 (MGFA) 临床分类为 II 至 IV 级，重症肌无力-日常生活活动 (MG-ADL) 总评分≥6。MG-ADL 评估全身性重症肌无力对通常受此疾病影响的八种体征或症状的日常功能的影响。每种体征或症状均按 4 分量表进行评估；分数越高，损害越大。在基线时，每组中 85% 的患者接受了胆碱酯酶抑制剂治疗，63% 的患者接受了类固醇治疗，51% 的患者接受了非类固醇免疫抑制治疗，剂量稳定。患者随机接受 Zilbrysq 0.3 mg/kg 或安慰剂治疗。主要疗效终点是比较第 12 周时治疗组间 MG-ADL 总分相对于基线的变化。Zilbrysq 组的 MG- ADL 总分改善显著优于安慰剂组：分别为 -4.39 分 vs. -2.30 分（P < 0.001）。Zilbrysq 组的次要疗效终点也显著改善。指南 2016 年发布了重症肌无力管理的国际共识指南。3 指南建议将吡斯的明作为大多数重症肌无力患者的初始治疗。能够停用吡斯的明可能表明患者已达到治疗目标，并可能指导其他疗法的逐渐减少。所有重症肌无力患者，如果在充分试用吡斯的明后仍未达到治疗目标，都应使用皮质类固醇或免疫抑制剂治疗。用于治疗重症肌无力的非甾体免疫抑制剂包括硫唑嘌呤、环孢菌素、霉酚酸酯、甲氨蝶呤和他克莫司。通常需要维持一定的免疫抑制多年，有时甚至终身。血浆置换和静脉注射免疫球蛋白可作为某些患者的短期治疗。这些指南的 2020 年更新为甲氨蝶呤、利妥昔单抗和依库珠单抗静脉输注（Soliris®，生物仿制药）提供了新的/附加建议。5 所有建议都应被视为对初始国际共识指南（2016 年）中建议的扩展或补充。对于无法耐受或对类固醇减量剂没有反应的全身性重症肌无力患者，口服甲氨蝶呤可被视为类固醇减量剂。对于抗肌肉特异性酪氨酸激酶抗体阳性的重症肌无力患者，如果对初始免疫疗法反应不佳，应考虑使用利妥昔单抗作为早期治疗选择。对于严重、难治性、抗乙酰胆碱受体抗体阳性的重症肌无力患者，应考虑使用依库珠单抗。政策声明 建议事先授权 Zilbrysq 的处方福利覆盖范围。所有批准的有效期如下所述。如果批准以月为单位，则 1 个月等于 30 天。由于评估和诊断接受 Zilbrysq 治疗的患者需要专业技能，以及监测不良事件和长期疗效，因此批准需要
Zilucoplan（Zilbrysq）广泛性肌无力的Gravis ...
Term Definition Anisometropia Visual disparity existing between the two eyes Aphakic The absence of the lens within the eye due to surgical removal or congenital absence Cornea The clear window in front of the eye that helps protect the interior of the eyeball Corneal Ectasia Weakening of the cornea causes it to bulge and protrude forward, resulting in distorted vision Diopter A unit used to measure correction, or the focusing power of the镜头一个人的眼睛需要远视也是远视，一个人可以很好地看到遥远的物体，但很难专注于近距离物体。在此折射误差中，由于眼球的镜头短于正常镜头，因此进入视网膜后面的光线焦点是部分流离失所的镜头，但仍留在镜头空间内，近视近视也被称为近视镜，在该镜头空间中，一个人将难以阅读道路标志并清楚地看到远处的物体。这是最常见的折射率误差，由于眼球的折射太长，光线聚焦在视网膜前方的位置。眼睛弯曲光线的角膜和镜头专注于视网膜折射误差大小和与形状相关的眼睛的异常，这些异常会影响眼睛将眼睛聚焦在视网膜视网膜上的能力，该视网膜在视网膜视网膜上的眼球背面由光敏感细胞组成，这些细胞由光敏感细胞组成，这些细胞通过NERVER向大脑触发的脑电图传播，从而通过NERVER向大脑进行启动信息
北达科他州医疗补助药物利用审查委员会...
• 第二次审查酸阻滞剂（Voquezna） • 第二次审查脂溢性皮炎（Zoryve） • 第二次审查原发性高草酸尿症 1 型（Rivfloza） • 第二次审查重症肌无力（Zilbrysq） • 第二次审查杜氏肌营养不良症（Emflaza、Agamree） • 第二次审查阵发性睡眠性血红蛋白尿（Empaveli、Fabhalta） • 第一次审查传染性软疣（Ycanth 和 Zelsuvmi） • 第一次审查大疱性表皮松解症（Filsuvez） • 第一次审查代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（Rezdiffra） • 审查回顾性 DUR 标准建议 8. 公告：下次会议（2024 年 9 月 4 日） 9. 休会需要住宿的残疾人士，包括需要适当的辅助工具才能参与，可以通过电话 701-328-2354、免费电话 800-755-2604、711 (TTY) 或电子邮件 gervingashley@nd.gov 联系 Ashley Gerving。
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VA Hudson Valley Health Carey System Momelotinib（ojjaara）中的骨髓纤维化 proprotein转化酶枯草蛋白/KEXIN 9型（PCSK9抑制剂）（Alirocumab偏爱，evolocumab-non-preferred）的标准，用于2024年6月6月 Zilucoplan（Zilbrysq）广泛性肌无力的Gravis ... 白内障提取和人工晶状体植入物 rimegepant（NURTEC）用于情节性偏头痛预防标准，用于2024年8月 Glecaprevir / pibrentasvir（Mavyret）使用标准，用于2024年6月6月更新< / div < / div> 提交 呼吸 VA波特兰医疗保健系统药房居住... 2023年度报告 旧金山VA医疗保健系统 Momelotinib（ojjaara）在2024年1月使用的骨髓纤维化标准 临床服务办公室2023年度报告 心理学实习培训计划 路易斯维尔Robley Rex VAMC
About VA HVHCS (Visit our facility's website at: http://www.hudsonvalley.va.gov/ ) The VA Hudson Valley Health Care System (VA HVHCS) was created in 1996 when the Castle Point VAMC and the Franklin Delano Roosevelt VA Hospital joined in the first locally initiated integration of its kind in the VA sys- tem.va hvhcs为纽约市以北的哈德逊河沿线提供了一个地区。由两个主要仪式，七个基于社区的门诊诊所（CBOC）和三家移动诊所组成，VA HVHCS致力于提供广泛的服务，包括医疗，精神病学和扩展护理。FDR和Castle Point校园是通用医学和手术教学医院。VA HVHCS在药房，牙科，验光和心理学中的居住计划。它还接待了来自各种盟国卫生专业的学生。