来自2个随机,双遮盖的,安慰剂对照的III期试验(Spotlight and Glow)的证据表明,Zolbetuximab添加到氟吡啶丁胺 - 和铂的化学疗法中时(改良的氟尿嘧啶加氟尿嘧啶加上白细胞素的改性,以及对OXALIPPATIN 6 [MFOLFOLFOFFOOX 6]或CAPECITIPLAT []或CAPECITIPLAT []或CAPECITIPLATIN []或CAPECALIPLATIN []患有局部晚期不可切除或转移性HER2-阴性胃癌或GEJ腺癌的患者具有CLDN18.2阳性的肿瘤患者,从而增加了临床益处。The SPOTLIGHT trial (N = 565) demonstrated that treatment with zolbetuximab in combination with mFOLFOX6 resulted in statistically significant and clinically meaningful improvements in overall survival (OS) (hazard ratio [HR] = 0.784; 95% confidence interval [CI], 0.644 to 0.954; P = 0.0075) and progression-free survival (PFS) (HR = 0.751;与安慰剂结合使用MFOLFOX6,CI,0.598至0.942;The GLOW trial (N = 507) similarly demonstrated that treatment with zolbetuximab in combination with CAPOX resulted in statistically significant and clinically important meaningful improvements in OS (HR = 0.763; 95% CI, 0.622 to 0.936; P = 0.0047) and PFS (HR = 0.687; 95% CI, 0.544 to 0.866; P = 0.0007),与安慰剂与Capox结合使用相比。在关键试验中,与单独的化学疗法相比,用化学疗法结合使用Zolbetuximab与化学疗法结合使用,与恶心,呕吐和输注相关的反应的风险增加有关。但是,PERC与临床专家一致,这些不良事件(AES)在临床实践中可能是可以管理的。
本文全面回顾了佐贝妥昔单抗的作用、疗效和安全性。佐贝妥昔单抗是一种开创性的嵌合单克隆抗体,旨在靶向 Claudin 18.2 (CLDN18.2),这是一种紧密连接蛋白,在各种胃肠道癌症中经常过表达,包括胃腺癌 (G) 和胃食管连接部腺癌 (GEJ)。这种药物在治疗不可切除和转移性 G/GEJ 癌症方面引起了关注,尤其是对于肿瘤表达 CLDN18.2 的 HER2 阴性患者。佐贝妥昔单抗是一种与 CLDN18.2 结合的药物,其结合可启动免疫反应,攻击和杀死癌细胞。它通常与氟嘧啶和含铂化疗联合使用。该药物(以前称为 IMAB362),商品名为 Vyloy,由日本东京的 Astellas Pharma 开发。经过多轮临床试验,它被美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为局部晚期、不可切除癌症的一线治疗方案,成为晚期G/GEJ癌症的一种有希望的选择。