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糖尿病（DM），心力衰竭（HF）和慢性肾脏疾病（CKD）通常发生且相互关联。 1
1日本喀什瓦州国家癌症中心医院胸腔肿瘤学系； 2美国德克萨斯州德克萨斯大学，美国德克萨斯大学癌症医学科，癌症医学系胸腔/颈部医学肿瘤学系； 3荷兰阿姆斯特丹荷兰癌症研究所临床药理学系； 4美国德克萨斯州达拉斯的玛丽·克劳利癌症研究； 5广东省级人民医院（广东医学科学院），南广东肺癌研究所51日本喀什瓦州国家癌症中心医院胸腔肿瘤学系； 2美国德克萨斯州德克萨斯大学，美国德克萨斯大学癌症医学科，癌症医学系胸腔/颈部医学肿瘤学系； 3荷兰阿姆斯特丹荷兰癌症研究所临床药理学系； 4美国德克萨斯州达拉斯的玛丽·克劳利癌症研究； 5广东省级人民医院（广东医学科学院），南广东肺癌研究所5
1 Gerrina Ruiter | Beamion LUNG-1 的 Ib 期分析：Zongertinib (BI 1810631) 治疗 HER2 突变型 NSCLC 患者 SC-US-77524
数据截止日期：2024 年 5 月 23 日。 *零假设 Z 检验的单侧 p 值 ORR ≤30%；† 由于中央审查流程，病变测量结果仅用于研究者评估 BICR，盲法独立中央审查；CI，置信区间；CR，完全缓解；DCR，疾病控制率；DoR，缓解持续时间；HER2，人表皮生长因子受体 2；NE，不可评估；NSCLC，非小细胞肺癌；ORR，客观缓解率；PD，进展性疾病；PFS，无进展生存期；PR，部分缓解；SD，疾病稳定；SLD，目标病变直径总和
卫生技术简报2025年1月
Zongertinib正在临床发育中，用于治疗先前未经治疗的，不可切除的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），并具有人类表皮生长因子受体2（HER2）基因突变。肺癌导致异常细胞在肺部不受控制的方式生长。NSCLC是肺癌最常见的形式。无法切除的癌症是无法通过手术去除的癌症。当癌症扩散到遥远的器官或淋巴结时，癌症就会变成转移性。肺癌的症状可以包括持续的咳嗽，咳嗽和呼吸困难。吸烟和暴露于某些化学物质会增加患肺癌的风险。目前尚无针对高级或转移性NSCLC的初始治疗的特定于HER2特定选择。Zongertinib是一种研究性HER2酪氨酸激酶抑制剂。HER2蛋白在细胞表面表达，并激活与细胞生长和存活有关的信号通路。HER2基因的改变，包括突变，可以将HER2蛋白变成癌症驱动器，从而触发不受控制的细胞生长并促进肿瘤的生长和扩散。Zongertinib阻止了HER2的这种效果；它是口服的。如果获得许可，则Zongertinib可以为未经治疗，不可切除，局部高级或转移性NSCLC提供特定于HER2特定的治疗选择。
NVL-330的临床前表征，一种选择性和脑渗透性HER2酪氨酸激酶抑制剂，具有广泛的活性
▲图2*（顶部）IC 50 NVL-330的IC在Phosho-HER2或Phosho-EgfrAlphalisa®分析中或CellTiter-Glo®生存力分析中。（底部）选择性索引对图中公式定义的野生型EGFR。alphalisa®测定法。CellTiter-Glo®生存力测定是在2天（BA/F3），5天（NCI-H1781）或3天（所有其他细胞系）处理后进行的。用EGF进行了5637细胞和A431细胞中的磷酸化测定法和磷酸化测定法。NCI-N87 HER2 YVMA敲入细胞系是通过CRISPR/CAS9生成的。几何均值（n = 2 - 44，以下n = 1除外：nCI-H2170 phosho-her2中的poziotinib，bt-474 phospho-her2中的zongertinib和nci-h2170的可依性分析中的zongertinib和zongertinib。*与测定条件相关的更新已对图2进行。
Beamion Lung-1，Zongertinib的IA/B期试验（BI 1810631）在实体瘤患者中：专注于
a）用BI 3706674作为单药或与Cetuximab在指定的给药方案下处理BI 3706674后，肿瘤体积的变化百分比变化为5个代表性CRC KRAS G12V突变的PDX模型。小鼠进行口服治疗。b）具有BI 3706674单药和西妥昔单抗组合治疗的CRC PDX的肿瘤生长抑制（TGI％）的概述。c＆d）RNASCOPE分析，显示了DUSP6下调和H＆E图像，分别显示了治疗端点处C1035和C1142肿瘤的肿瘤面积减少。
PD-L1 检测
吉恩·珀克。改变治疗 • KRAS G12C 15% 突变 Sotorasib、Adagrasib 等 • KRAS 其他 24% 突变 RMC-6291 • EGFR 10% 突变 Osimertinib、amivantamab、furmonertinib 等 • ALK 4% 易位 Alectinib、lorlatinib 等 • BRAF 2% 突变 Dabrafenib en trametinib • ROS1 1% 易位 Crizotinib、entrectinib、repotrectinib 等 • RET 1% 易位 Selpercatinib • MET 4% 突变和扩增 Capmatinib、tepotinib、savolitinib、crizotinib • HER2 2% 突变和扩增 T-DXd、Zongertinib、BAY 2927088 • NTRK <1% 融合 Entrectinib、 Larotrectinib、Reptrectinib • MEK <1% 突变 Trametinib • NRG-1 <1% 融合 Zenocutuzumab、Afatinib • 总计：>60%
DLL3/CD3 IgG样T细胞Engager obrixtamig*（BI 764532）的I期试验对DLL3阳性肿瘤患者：LCNEC-L 患者 第一个人类，IA/B期，KRAS G12C抑制剂BI 1823911的剂量调查研究，作为单一疗法，并与抗癌疗法结合使用，患者w 重点介绍了CKD评估和管理的Kdigo 2024临床实践指南 糖尿病（DM），心力衰竭（HF）和慢性肾脏疾病（CKD）通常发生且相互关联。 1 Beamion Lung-1，Zongertinib的IA/B期试验（BI 1810631）在实体瘤患者中：专注于 Krasmulti抑制剂BI 3706674，一种口服生物可用... 肿瘤学临床研究2024年8月 iv VSV-GP（BI 1831169）的第一个结果在1456-0001研究的晚期实体瘤患者中1027p
CD3，分化3群； CRS，细胞因子释放综合征； DLL3，类似三角洲的配体3; DLT，剂量限制毒性； EPNEC，肺外神经内分泌癌； IgG，免疫球蛋白G； LCNEC-L，肺的大细胞神经内分泌癌； MTD，最大耐受剂量； PD-1，程序性细胞死亡蛋白1； PD-L1，程序性细胞死亡配体1; SCLC，小细胞肺癌