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炎症性疾病 - Zymfentra 事先授权政策
• 克罗恩病，作为已接受过三次诱导剂量英夫利昔单抗静脉注射产品的成人中度至重度活动性疾病的维持治疗。 • 溃疡性结肠炎，作为已接受过三次诱导剂量英夫利昔单抗静脉注射产品的成人中度至重度活动性疾病的维持治疗。治疗从在第 0、2 和 6 周作为诱导方案给予的英夫利昔单抗静脉 (IV) 产品开始。1 对于在第 10 周或任何预定的英夫利昔单抗 IV 输注时出现临床反应或缓解的患者，可以改用 Zymfentra 进行治疗。Zymfentra 的推荐剂量为每 2 周皮下注射一次 120 毫克。在评估 Zymfentra 的关键研究中，所有患者之前均曾尝试过皮质类固醇和/或克罗恩病和溃疡性结肠炎的常规药物。指南炎症治疗指南建议使用英夫利昔单抗。
Zymfentra
主题：Zymfentra 第 2 页，共 8 页 皮质类固醇。据报道，接受 TNF 阻滞剂（包括英夫利昔单抗产品）治疗的儿童和青少年患者中，淋巴瘤和其他恶性肿瘤，有些是致命的 (1)。Zymfentra 还警告称，它可能导致乙型肝炎病毒再激活、肝毒性、充血性心力衰竭、血液学反应、超敏反应、神经系统反应，以及先前生物制品产生免疫抑制作用的风险 (1)。建议不要同时接种活疫苗。对于接受英夫利昔单抗治疗的女性患者所生的婴儿，建议在出生后至少等待 6 个月，然后再接种活疫苗 (1)。Zymfentra 对 18 岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定 (1)。相关政策 Cimzia、Humira、Infliximab、Simponi