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ANDA 提交——根据 GDUFA 对简化新药申请进行修订
I. 引言 本指南旨在向申请人解释 2022 年仿制药用户费用修正案 (GDUFA III)2 中设立的评估目标如何适用于根据《联邦食品药品和化妆品法案》（FD&C Act）第 505(j) 节（21 USC 355(j)）3 提交给食品药品管理局的简化新药申请 (ANDA) 或事先批准补充文件 (PAS) 的修正案。本指南介绍了修正案的分类和类别，并解释了修正案提交如何影响申请的评估目标日期。本指南取代了 2018 年 7 月的行业 ANDA 提交指南——根据 GDUFA 对简化新药申请的修正案。一般而言，FDA 的指导文件并不规定具有法律强制力的责任。相反，指南描述了该机构目前对某一主题的想法，除非引用特定的监管或法定要求，否则应仅将其视为建议。机构指南中使用“应该”一词的意思是建议或推荐某事，但不是要求。
1243.6020 新动物药品申请和简化新动物药品申请标签补充材料审查（NL子类）
根据具体情况请求额外咨询（请参阅附录 1 中的示例）。如果您不确定是否应就申请以正式或非正式方式咨询部门、分支机构或团队，请与咨询分支机构或团队的分支机构负责人或 TL 讨论。在收到后五 (5) 天内请求咨询（根据 P&P 1243.3200；请参阅 ONADE Template SharePoint 上的咨询审查联系点文档）。如果不需要全面审查，非正式咨询可能就足够了。通常，非正式咨询请求包括针对咨询审查员 (CR) 的几个具体问题，他们可以通过电子邮件简洁地回答这些问题，而不是正式审查。您对 CR 的问题和 CR 的回复应记录为备忘录，以备存档或包含在主要审查中（如果适用）。
缩写的超声心动图筛查对没有和不现场专家审查的无XPERTS进行风湿性心脏病：Adiangnostic精度研究
方法：进行了这项前瞻性横断面研究，以评估卫生工作者带来的单次段式长轴视图的诊断准确性，并使用手工接近的超声检查以心脏进行扫描，以检测Timor-Heste和Australia的高风险人群中的RHD。在初级分析中，任何二尖瓣或主动脉反流的主张符合阳性筛查结果的标准。敏感性和规格室是根据基于非XPERT从业人员评估（方法1）的屏幕和提示方法计算的，以及使用非从业人员对未实践者进行的非现场专家审查的方法，以决定继续推荐（方法2）。每个参与者都在索引测试的同一天由专家Echocariogragry进行了参考测试。使用2012年世界心脏联合会标准，由三名专家组成的小组确定RHD的诊断。
组织名称：支持联合国空间应用计划的空间一代咨询委员会（简称空间一代 A）
作为青年和未来几代人的代表，我们认为未来峰会为我们提供了一个独特的机会，以确保外层空间活动的长期可持续性，造福所有国家和子孙后代。鉴于《未来契约》零草案的准备工作，SGAC 很高兴提议纳入“跨代际太空可持续性契约”（IPASS），概述了六个领域的关键目标，以使太空部门面向未来并实现可持续发展。我们相信 IPASS 可以成为《未来契约》和《未来几代人宣言》的重要组成部分，通过有意义的青年参与，激发为子孙后代思考和行动的需要，并推动全人类和平和可持续地利用外层空间。
技术出版物索引
ACMM = ABBREVIATED COMPONENT MAINTENANCE MANUAL ATLAS = ABBREVIATED TEST LANGUAGE FOR ALL SYSTEMS CMM = COMPONENT MAINTENANCE MANUAL GSE = GROUND SUPPORT EQUIPMENT MANUAL N/A = NOT APPLICABLE OHM = OVERHAUL MANUAL QRG = QUICK REFERENCE GUIDE SB = SERVICE BULLETIN SL = SERVICE INFORMATION LETTER TR = TEMPORARY REVISION TS = TEST SPECIFICATION TSDP = TECHNICAL SUPPORT AND DATA PACKAGE TSG = TROUBLESHOOTING GUIDE
最新实用英汉电信词典
A a A = availability 可用性 Å = angstrom 埃 @ = at 1.单价 2.电子邮件地址账号和域名之间的分 隔符 A-A = analog-analog 模拟 - 模拟 A&B bit signaling A 和 B 位信令 A-B cut mixer 一级图像混合器 , A-B 图像混合器 A&B leads A 线和 B 线 A band A 波段 A Block 1.( 复式人工交换局 ) 甲交换台 , A 交换台 2.甲 盘 , A 盘 A carrier = alternate carrier 甲类电话公司 , 另一种电 话公司 A condition ( 起止式传输中的 )A 状态 , 起状态 , 启动空 号状态 A-D = analog-digital 模 ( 拟 ) —数 ( 字 ) A/D = analog-digital 模数转换 A/D coder 模数转换器 A/D conversion 模数转换 A/D converter 模 ( 拟 )/ 数 ( 字 ) 转换器 A interface A- 接口 A-law coding A 律编码 A/M = automatic/manual 自动 / 人工 A operator ( 复式人工交换局 ) 甲台话务员 A party 主叫方 , 主叫用户 A register A 寄存器 , 运算寄存器 A/Z 起 / 止脉冲 , 起 / 止脉冲比 , 空号 / 传号脉冲 , 空号 / 传 号脉冲比 AAA = authentication, authorization and accounting ( 移动通信 ) 鉴权 , 授权与计费 AAB = automatic alternative billing 自动更换记账 / automatic answerback 自动应答 AAL = ATM adaptation layer 异步转移传递模式适配层 , ATM 适配层 AAL1 ATM 适配层 1 AAL2 ATM 适配层 2 AAL3/4 ATM 适配层 3/4 AAL5 ATM 适配层 5 AARP Apple Talk 地址解析协议 abac 计算图表 , 列线图 , 诺模图 abac-parameter 四端网络参数 , 四端网络参量 abandon call 中途放弃呼叫 abandon pause 呼叫中途挂机 , 未接通暂停 abandoned call 放弃的呼叫 abandoned call attempt 放弃的试呼 abandoned traffic 损失业务 , 放弃的业务 abatement 1.抑制 , 消除 2.废料 Abbe condenser 阿贝聚光镜 Abbe number 阿贝数 , 色散系数 abbreviated address 缩位地址 , 缩写地址 abbreviated addressing 短缩寻址 abbreviated call 缩位呼叫 , 缩位拨号 , 简呼 abbreviated character 简化字符 abbreviated dialing 缩位拨号 abbreviated signal code 缩写信号码 abbreviative notation 缩写标记 ABD = abbreviated dialing 缩位拨号 abd technique 诱导技术 abduction 诱导 , 推断 , 推测 abductive reasoning 反绎推理 abductive technique 诱导技术 abecedarian 按顺序排列的 Abel transform 阿贝尔变换 Abelian group 阿贝尔群 abend 异常终止 , 异常结束 aberration 1.越轨 , 偏差 2.像差 , 色差 3.失常 , 畸变 4.光行差 aberration curve 像差曲线 aberration function 误差函数
SAS医学杂志缩写关键标题：SAS J Med ISSN 2454-5112杂志首页：https：//saspublishers.com carcinoid heart
类癌性心脏病（CHD）是一种罕见的心脏并发症，与晚期神经内分泌肿瘤和类癌综合征有关，主要影响正确的心脏瓣膜，并可能导致正确的心力衰竭。尚不完全了解CHD背后的确切机制，但据信涉及肿瘤释放的各种血管活性物质。管理CHD很复杂，因为它需要解决系统性恶性肿瘤及其心脏影响。早期诊断和及时的手术干预至关重要，因为CHD与发病率和死亡率的增加有关。瓣膜置换手术可以缓解正确的心力衰竭，并可以提高生存率。我们描述了一名58岁患者的病例，患有胰腺神经内分泌肿瘤和肝转移病史，他们被接纳为与类癌心脏病相关的右侧心力衰竭。本研究提供了有关冠心病当前文献的详细综述，主要关注其病理生理学，同时还针对临床表现，诊断方法和治疗方案。关键词：类癌心脏病（CHD），神经内分泌肿瘤，右心衰竭，病理生理学，瓣膜置换手术。版权所有©2025作者：这是根据Creative Commons Attribution 4.0国际许可（CC BY-NC 4.0）分发的开放访问文章，允许在任何非商业用途的媒介中使用无限制的使用，分发和再现，以提供原始作者和原始作者提供信用。i ntroduction
学者生物科学学术杂志缩写关键标题：SCH Acad J Biosci ISSN 2347-9515（印刷）| ISSN 2321-6883（在线）journa
1分子生物学与生物技术研究所，拉合尔大学，萨尔戈达校园动物学系，巴基斯坦2巴基斯坦分子生物学与生物技术研究所，拉合尔大学，巴基斯坦大学，巴基斯坦大学3个分子生物学与生物技术研究所，巴基斯坦大学3号动物育种系，faoog oggy oggipan faiorgoge faiorgoge faiorgoge faiorgoge faiogogy an旁遮普大学拉合尔的动物学，巴基坦6动物学系，工程与应用科学系，里帕国际大学，法萨拉巴德校园，法萨拉巴德38000，巴基斯坦7，巴基斯坦7野生动物与生态学系，兽医和动物科学学院。巴基斯坦政府大学Faisalabad：https：//doi.org/10.36347/sajb.2025.v13i02.002 |收到：28.12.2024 |接受：05.02.2025 |发表：08.02.2025 *通讯作者：巴基斯坦Sargodha校园拉合尔大学动物学系分子生物学与生物技术学院
评估NHS'...
这项研究对海洋环境中金属产品的耐腐蚀性进行了深入的分析，并特别研究了12S-1型抗腐蚀涂层在保护海洋环境中金属中的有效性。在海洋条件下进行了深入讨论不同金属材料的耐腐蚀行为，并通过电化学腐蚀理论确定了随后的仿真实验的理论基础。本文着重于在不同金属材料和涂层或未涂层的12S-1抗腐蚀性涂层的条件下离合器气弹道的腐蚀性能，并使用盐喷雾测试来评估和比较各种处理的腐蚀保护有效性。结果证明，17-4PH材料在没有涂层的情况下仍表现出极好的耐腐蚀性，并且在一定程度上，12S-1抗腐蚀涂层的应用可以增强金属的耐腐蚀性。这项研究不仅为海洋环境中的金属抗腐蚀技术提供了坚实的理论和经验基础，而且还为船舶材料的抗腐败策略优化了重要的指导，并为相关行业的发展提供了实用的参考和方向。关键字：金属产品的耐腐蚀性，盐喷雾测试，12S-1抗腐蚀涂层，17-4 pH材料。1。简介版权所有©2025作者：这是根据Creative Commons Attribution 4.0国际许可（CC BY-NC 4.0）分发的开放访问文章，允许在任何非商业用途的媒介中使用无限制的使用，分发和再现，以提供原始作者和原始作者提供信用。
学者工程和技术杂志缩写关键标题：Sch J Eng Tech ISSN 2347-9523（印刷）| ISSN 2321-435X（在线）journa
PV技术通过将阳光直接转换为电力，这是基于光电效应的过程。当特定材料吸收光颗粒（导致电子释放）时，就会发生这种现象。捕获这些电子会产生电流。可以用作可用的电力。开发更有效的PV系统设计和操作中的增强功能是当前创新的关键领域。这些进步对于改善太阳能系统的整体性能和可持续性至关重要，这使它们成为未来能源需求的更可行和可靠的选择。在文献中，有很多关于太阳能的论文，为了推进有关此主题的研究，我们需要有关当前情况的最新信息。目前缺乏，对此现象的当前文献综述进行了更详细的介绍。 关键字：光伏（PV）技术，太阳能，可再生能源，光电效应，可持续能量。 版权所有©2024作者：这是根据Creative Commons Attribution 4.0国际许可（CC BY-NC 4.0）分发的开放访问文章，允许在任何非商业用途的媒介中使用，不受限制地使用，分发和再现，以提供原始作者和源头。 1。 简介，对此现象的当前文献综述进行了更详细的介绍。关键字：光伏（PV）技术，太阳能，可再生能源，光电效应，可持续能量。版权所有©2024作者：这是根据Creative Commons Attribution 4.0国际许可（CC BY-NC 4.0）分发的开放访问文章，允许在任何非商业用途的媒介中使用，不受限制地使用，分发和再现，以提供原始作者和源头。1。简介