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免疫介导不良反应管理手册
重要安全信息（续）严重和致命的免疫介导不良反应（续）在基线和每次服药前评估临床化学反应，包括肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素 (ACTH) 水平和甲状腺功能。在疑似免疫介导不良反应的情况下，开展适当的检查以排除其他病因，包括感染。立即开始医疗管理，包括酌情进行专科会诊。根据严重程度，暂停或永久停用 IMFINZI 和 IMJUDO。有关具体详细信息，请参阅 USPI 剂量和给药。一般而言，如果需要中断或停用 IMFINZI 和 IMJUDO，则给予全身皮质类固醇治疗（1 mg 至 2 mg/kg/天泼尼松或等效药物），直至改善至 1 级或以下。改善至 1 级或以下后，开始减少皮质类固醇剂量，并继续减少至少 1 个月。对于免疫介导的不良反应无法通过皮质类固醇治疗控制的患者，可考虑使用其他全身免疫抑制剂。
jak抑制剂 - 成功和不利事件的故事
摘要：类风湿关节炎（RA）是一种全身性，慢性，免疫介导的炎症性疾病。治疗方案包括常规合成疾病修饰抗疾病药物（CSDMARD），生物学疾病 - 修改抗疾病药物（BDMARD）（例如肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂（TNFIS））以及靶向合成性抗抗病性药物（TNF）（TNF）抑制剂（TNF）（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF）抑制剂（TNF） （jakinibs）。口服的jakinibs表现出可比的或在特定情况下与炎症条件下的BDMARD相比具有优质疗效。然而，不断升级的临床利用伴随着严重的不良反应的出现，包括重大的不良心脏事件（MACE），恶性肿瘤和静脉血栓形成事件（VTE），导致卫生当局在美国食品和药物管理（FDA）和欧洲药物管理局（FDA）和欧洲药物管理局（EMA）施加的监管限制。关键词：类风湿关节炎，治疗，安全限制，主要不良心脏事件，恶性肿瘤，静脉血栓性发作
利物浦不良药物反应的效用...
1 Jane代表（UFRJ）的联邦宇宙，农业教师。 Janeiro（RJ），巴西。 电子邮件：咀嚼。 orcidence ID：https：//orcid.org/0000-0002-0101-790x 2 Cross Ocean Fund（Poioruz），国立救世主服务（ESSP）。 Janeiro（RJ），巴西。 电子邮件：priftility.thaisb@gmail.com。 orcidence ID：https：//orcid.org/0000-0001-5086-5676 Janeiro（RJ），巴西。 电子邮件：土地。 Boxing.com。 orcidence ID：孔： 画家，英国。 电子邮件：collin.thorbinson@mft.nhs.uk; c.bains1@nhs.net;路易丝。 bracket@alderhey.nhs.uk; Mathew.nhs.uk; barry.pizer@alderhey.nhs.uk。 orcidence ID： Orcidence ID： Orcidence ID： Orcidence ID： Orcidence ID： UFRJ，药房教师。 Janeiro（RJ），巴西。 CEP 21941-9 电子邮件：e-lim@gmail.com1 Jane代表（UFRJ）的联邦宇宙，农业教师。Janeiro（RJ），巴西。电子邮件：咀嚼。orcidence ID：https：//orcid.org/0000-0002-0101-790x 2 Cross Ocean Fund（Poioruz），国立救世主服务（ESSP）。Janeiro（RJ），巴西。电子邮件：priftility.thaisb@gmail.com。 orcidence ID：https：//orcid.org/0000-0001-5086-5676 Janeiro（RJ），巴西。 电子邮件：土地。 Boxing.com。 orcidence ID：孔： 画家，英国。 电子邮件：collin.thorbinson@mft.nhs.uk; c.bains1@nhs.net;路易丝。 bracket@alderhey.nhs.uk; Mathew.nhs.uk; barry.pizer@alderhey.nhs.uk。 orcidence ID： Orcidence ID： Orcidence ID： Orcidence ID： Orcidence ID： UFRJ，药房教师。 Janeiro（RJ），巴西。 CEP 21941-9 电子邮件：e-lim@gmail.com电子邮件：priftility.thaisb@gmail.com。orcidence ID：https：//orcid.org/0000-0001-5086-5676Janeiro（RJ），巴西。电子邮件：土地。 Boxing.com。orcidence ID：孔：画家，英国。电子邮件：collin.thorbinson@mft.nhs.uk; c.bains1@nhs.net;路易丝。bracket@alderhey.nhs.uk; Mathew.nhs.uk; barry.pizer@alderhey.nhs.uk。orcidence ID： Orcidence ID： Orcidence ID： Orcidence ID： Orcidence ID：UFRJ，药房教师。Janeiro（RJ），巴西。CEP 21941-9 电子邮件：e-lim@gmail.comCEP 21941-9电子邮件：e-lim@gmail.com电子邮件：e-lim@gmail.com
减少不良童年经历的影响
压力对儿童发育的影响可能会因重复的压力而破坏幼儿的发育，因为压力会触发反应改变其身体的化学反应（国家发展儿童科学委员会（NSCDC），2014年）。每个人都容易受到压力。通过增加心率，血压和压力荷尔蒙来准备战斗或逃跑（战斗或飞行反应）的准备是为了准备战斗或逃跑（战斗或飞行反应）。作为幼儿的老师，我们可以与这种回应有关。我们每天都会面对处方，并且经常在面对儿童之间的分歧，与父母或其他员工的紧张互动以及严重的健康威胁时努力保持自我控制。我们多久记得幼儿遇到同样的压力局势，但资源较少来管理它们？
不利的童年经历和童年肥胖
实际上，通过生物学适应（例如代谢率降低和食欲增加的激素），肥胖症已证明对常规治疗具有抵抗力（Greenway，2015年）。早期预防努力是人群级别的关键优先级（Pandita等，2016），对幼儿危险因素以及这些危险因素如何相互作用的了解越来越高（Hemmingsson，2018； Zhou，Yuan，Yuan，Wang，Niu，＆Zhang，＆Zhang，2020）。最近，有呼吁研究儿童发展的广泛社会，情感和环境环境的贡献，以对儿童超重或肥胖的可能风险因素有了更全面的了解（Baranowski，Motil，＆Moreno，＆Moreno，2019; Davison＆Birch，2001; K. Schroeder et e e e e e e e; k. Schroeder等。需要此信息来告知在国家和国际层面上越来越关注健康发展和终身健康的早期生活和社会决定因素（Davison＆Birch，2001）。
疫苗接种后的癫痫不良事件
目的：接种疫苗后可能会发生癫痫发作和癫痫不良事件 (AE)。对于癫痫 AE，通常预计它们只会在背景人群频率下发生，与免疫接种无关。疫苗不良事件报告系统 (VAERS) 收集了疫苗接种者经历的 AE 子集，包括多种与癫痫相关的 AE。本研究检查了 VAERS 中与免疫接种相关的癫痫 AE 发生率高于背景率的可能性。方法：在此，回顾性检查 VAERS 中与免疫接种后癫痫和癫痫发作相关的 AEFI。报告的 AEFI 通过每种疫苗的总 AEFI 进行标准化。VAERS 数据按疫苗类型、疫苗来源、接种者性别和婴儿年龄分层进行检查。结果：与其他疫苗相比，在多种疫苗中发现了与癫痫和癫痫发作 AEFI 相关的信号，这些疫苗的标准化频率高于预期的人群背景频率。对于几种疫苗，1 岁以下儿童的标准化癫痫 AEFI 频率高于 1 岁儿童。对于来自不同制造商的匹配疫苗对，观察到统计学上不同的癫痫 AEFI 标准化频率。多种疫苗的这些匹配对表明可能的疫苗污染（例如内毒素）是导致癫痫和癫痫发作 AEFI 升高的可能因素。结论：根据报告的结果，将一小部分疫苗的某些免疫接种推迟到儿童 1 岁可预测会降低这些疫苗的癫痫 AEFI 发生率。对于几种疫苗，检测到来自不同制造商的相同（或相似）疫苗的癫痫 AEFI 标准化频率存在统计学上显着差异；这表明可能的制造污染物（例如内毒素）是观察到的癫痫 AEFI 高于背景率的可能病原体。预计消除或减少这些可能的污染物将使观察到的关联降低到更接近其他具有非常低的癫痫 AEFI 标准化频率的疫苗所观察到的背景人群水平。
信使RNA疫苗的不良影响
在美国开发了几种不同的产品（表1），它们使用不同的技术来刺激疫苗接收者中所需的免疫反应。预计将获得最早使用授权的疫苗是基于一种新型的脂质封装的使者RNA（mRNA）技术。该证据咨询的目的是识别和总结有关mRNA疫苗安全的高级证据。对疫苗有效性的评估不在本报告的范围之内。用于治疗目的（例如癌症或艾滋病毒治疗）的mRNA疫苗也超出了本报告的范围。本报告可能包括有关针对其他疾病的mRNA疫苗的证据，包括流感，巨细胞病毒（CMV），狂犬病和Zika，认为这将是间接证据，以预测SARS-COV-2疫苗的安全性。目前，在美国没有使用此类疫苗用于使用（1）。
与奥沙利铂相关的神经不良事件
Oxaliptin，可有效治疗消化系统肿瘤，例如结肠癌，胃癌和肝癌。基于奥沙利铂的疗法，包括FOLFOX（奥沙利铂与叶酸和5-氟尿嘧啶）和Capox（Oxaliptin和Capecitabine）广泛用于结肠癌（Mine等，2022）。奥沙利铂通过形成DNA-铂金合并的形成来干扰肿瘤细胞增殖，从而发挥其抗癌作用（Yang等，2021）。然而，奥沙利铂也可能与高增殖率的正常细胞相互作用，从而改变其生理特征并引起不良副作用（Oun等，2018）。多年来，许多研究突出了奥沙利铂对不同器官和组织的有害作用，包括神经毒性，胃肠道反应和骨髓抑制（Branca等，2021）。神经不良事件（AES）是奥沙利铂的最突出的剂量和残疾副作用，并影响超过80％的治疗患者（Seretny等，2014）。奥沙利铂的神经AES主要表现为冷敏感性的异常，发抖和运动症状，优先在手和脚上，类似于库存和玻璃的模式（Ventzel等，2016）。异常包括麻木，刺，刺痛或挠痒痒（Oun等，2018）。情感障碍表现出刺激的疼痛，通常不会引起疼痛或其他触摸的异常感觉（Oun等，2018）。奥沙利铂的神经学在临床上很重要，原因有几个。运动症状包括束缚和长时间的肌肉收缩（Yang等，2021）。首先，由于奥沙利铂的特定剂量限制性毒性可能导致奥沙利铂剂量的降低或早期终止治疗，这可能会影响患者的化学疗法有效性（Marcotti等，2023）。第二，奥沙利铂诱导的神经系统可能最终导致长期神经系统污染，例如感觉丧失和本体感受的变化，这可能会影响患者的日常活动并持续数月甚至几年（Mols等人，2013年）。第三，奥沙利铂诱导的神经系统经常出现，并且影响了80％以上的治疗患者（Velasco等，2014）。第四，有效的神经系统AE的有效治疗和预防策略是有限的。杜洛西汀是美国临床肿瘤学会治疗奥沙利铂诱导的神经病的唯一药物，但不良药物反应使其引起争议。不建议预防奥沙利铂诱导的神经病（Loprinzi等，2020）。因此，迫切需要对草酸磷脂相关神经AE的详细研究。尽管在某些临床试验中已经描述了与草钙蛋白相关的神经学AE，但
开发辐射的不良结果途径 -
Thomas Jaylet，Roel Quintens，Mohamed Abderrafi Benotmane，Jukka Luukkonen，Ignacia Braga Tanaka等。开发通过专家咨询和机器学习的辐射诱导的微头畸形的不良结果途径。国际放射生物学杂志，2022，98（12），第1752-1762页。10.1080/09553002.2022.2110312。hal-03966042
可疑对COVID-19的不良反应的报告
前言菲律宾FDA提醒读者本报告，疫苗在预防由COVID-19引起的严重和关键疾病的好处远远超过了大多数接种疫苗的个体中当前的任何已知不良反应。相对于FDA的授权，是确保包括疫苗在内的药物安全的监管机构，提供了透明度的报告摘要。不应独立解释报告的任何特定部分，但必须根据本文所述的疫苗使用的风险与使用疫苗的风险得出结论。不良反应的报告并不一定意味着疫苗引起了反应。因果关系评估，以评估不良反应和给予疫苗的关系。也可能会有一种怀疑。未诊断的疾病，潜在的合并症和预先存在的医疗状况会导致类似于不良反应的症状。这些条件也可能加剧疫苗可能的不良反应。报告的数字不应用于确定和比较不同疫苗的安全性。像其他任何疫苗一样，Covid-19疫苗可能会导致某些人不良反应，而另一些人可能不会遇到任何不良反应。几个人可能会遇到同一不良事件。不良事件的严重性因一个人而异。该报告对一个人来说可能是严重的，对他人来说是不严重的。大多数报告的反应通常是相同的，并且在产品信息和标签中列出。此类报告是较小的不良反应，包括体内疼痛，寒冷，疲劳，发烧，头痛，恶心和注射部位的疼痛。这些通常出现在疫苗接种的第一天或第二天，可能持续2-3天。大多数人忍受这些不良反应，而其他人则感到更加不适。也已经报道了严重的不良反应。FDA以及其他公共卫生伙伴正在不断监视疫苗遇到的不良事件，因为越来越多的人接受了Covid-19疫苗接种疫苗。这种监视将使疫苗安全可用。Considering the post-authorization experience on the use of COVID-19 vaccines, Vaxzevria (AstraZeneca) and Janssen COVID-19 Vaccine updated their labels and included that individuals who have experienced thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS) and capillary leak syndrome (CLS) are contraindicated in the use of these vaccines.此外，更新了使用这些疫苗的特殊警告和预防措施，包括有关超敏反应和过敏反应的信息，与焦虑相关的反应，凝结疾病，毛细血管泄漏综合征，吉兰 - 巴雷综合征（GBS）和横向髓炎。mRNA疫苗Spikevax（ModernA）和Comirnaty（Pfizer-Biontech）的标签包括有关超敏反应和过敏性，心肌炎和心包炎，与焦虑相关的反应，血小板减少症和辅助性疾病的特殊警告和预防措施。