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审查抗雄激素治疗与妇科恶性肿瘤相关的女性雄激素性脱发的安全性
摘要：女性最常见的脱发类型是女性雄激素性脱发 (FAGA)，其特征是呈图案分布的进行性脱发。许多口服疗法，包括螺内酯（一种醛固酮拮抗剂）、雄激素受体阻滞剂（例如氟他胺/比卡鲁胺）、5-α-还原酶抑制剂（例如非那雄胺/度他雄胺）和口服避孕药，针对雄激素转化和与其各自受体结合的机制，因此可用于治疗 FAGA。尽管口服治疗 FAGA 取得了重大进展，但对于有妇科恶性肿瘤病史（全球女性最常见的癌症）的患者，其治疗可能仍是一个问题。在这篇综述中，我们重点关注抗雄激素对 FAGA 患者治疗的安全性。为此，我们在 PubMed 上利用相关搜索词进行了有针对性的文献综述。综上所述，螺内酯似乎对 FAGA 的系统治疗是安全的，即使在高危人群中也是如此。然而，其他药物对有妇科恶性肿瘤病史的患者是否安全仍存在普遍的不确定性，需要进一步研究评估其对 FAGA 和危险因素患者的长期安全性，以建立最佳风险评估和治疗选择方案。
Kontogiannis，Theodoros，Braybrook，Julian，McElroy，Christopher，Foy，Carole，Carole，Whale，Alexandra S，Quaglia，Milena和Smales，C Mark（2024）角色
标准化腺相关病毒（AAV）用于生物治疗应用的vent vecter venters venterage对确保基因疗法的安全性和效率至关重要。这包括分析产品的关键质量属性。，用于评估这些属性的许多当前分析技术都有局限性，包括低吞吐量，大型样本需求，了解得很差的测量可变性以及方法之间缺乏可比性。为了应对这些挑战，必须建立可用于可比性测量，当前测定的优化以及参考材料的开发的高阶参考方法。高度精确的方法对于测量空/部分/全帽比和AAV矢量的滴度是必需的。此外，重要的是要开发方法来测量较不建立的临界质量属性，包括翻译后修饰，衣壳固定测定法和甲基化方案。这样做，我们可以更好地了解这些属性对产品质量的影响。此外，诸如宿主细胞蛋白和DNA污染物之类的含量的定量对于获得调节性批准至关重要。通过告知过程开发并促进参考材料的生成以进行测定验证和校准，对彻底表征AAV向量的开发和应用对于彻底表征AAV向量至关重要。
数学的AI -Andrew.cmu.ed
“可能有协作项目我们不知道如何证明整个事情。，但是人们对如何证明小块有想法，他们将其正式化并试图将它们放在一起。将来，我可以通过20个人的组合和一堆AIS的组合来形象，每个AIS都证明了很小的事物。随着时间的流逝，它们将建立联系，您可以创建一些奇妙的东西。那将很棒。”
2月3日，星期一，议程：所有时间都是当地时间CET（UTC +1）地点：酒店Mercure总裁Lecce通过Antonio Salandra，6岁的意大利LECCE，意大利6号
从CMIP模型和/或混合方法/方法降低缩放信息。●仿真策略：瞬态V＆＃39;的时间片，旋转，偏置校正。●明确表示沿海过程/耦合，例如波浪。●其他建模方法：框型号，2D，ML等（iii）高频/分辨率
GE医疗 2020年9月25日 Alexandra Lifshits ...
贸易/器械名称：Xeleris V 处理和审查系统 法规编号：21 CFR 892.2050 法规名称：图片存档和通信系统 监管类别：II 类 产品代码：LLZ 日期：2020 年 8 月 13 日 收讫日期：2020 年 8 月 18 日 亲爱的 Alexandra Lifshits： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，且无需获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以营销该器械，但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）
桑德拉·汤普森的书面证词
金融服务委员会“FHFA 监督：保护房主和纳税人” 2023 年 5 月 23 日 主席 McHenry、排名成员 Waters 和尊敬的委员会成员，感谢你们邀请我们参加今天的听证会。国会成立了联邦住房金融局 (FHFA 或机构)，以保护住房金融系统的安全和稳健，并通过监管和监督我们的受监管实体——房利美、房地美（统称企业）和联邦住房贷款银行系统，促进全国范围内负担得起和可持续的抵押贷款，其中包括 11 家联邦住房贷款银行 (FHLBank) 和金融办公室。企业和 FHLBank 系统共同为美国抵押贷款市场和金融机构提供超过 8.6 万亿美元的资金，并通过为二级抵押贷款市场提供流动性和稳定性在美国经济中发挥着至关重要的作用。住房负担能力挑战对全国的租房者和寻求购买房屋的人来说都是重大障碍。近年来房价飙升，抵押贷款利率远高于之前的历史低点。待售房屋供应量异常低，加剧了负担能力问题，这对信誉良好、首次购房者产生了不成比例的影响，他们难以实现房屋所有权，而且往往缺乏支付大笔首付的资源。虽然 FHFA 无法直接控制这些动态，但该机构及其受监管实体正在应对这些挑战，部分原因是专注于负责任地降低成本、利用技术和创新来改善承保，并支持增加住房供应的努力。作为监管机构，在企业的情况下，作为托管人，FHFA 确保以促进受监管实体安全和稳健的方式采取这些步骤。FHFA 审查员监控受监管实体涉及的业务线、产品和其他领域的各种风险。FHFA 的法规设定了与审慎标准、市场活动和公司治理相关的要求。企业继续建立
引用本文：Oliver C. Cohen、Iona J. Blakeney、Steven Law、Sriram Ravichandran、Janet Gilbertson、Dorota Rowczenio、Shameem Mahmood、Sajitha Sachchithanantham、Brendan Wisniowski、Helen J. Lachmann、Carol J. Whelan、Ana Martinez-Naharro、Marianna Fontana、Philip N. Hawkins、Julian D. Gillmore 和 Ashutosh D. Wechalekar (2022)：英国国家淀粉样变性中心对遗传性载脂蛋白 A-I 淀粉样变性的经验，淀粉样变性，DOI：10.1080/13506129.2022.2070741
摘要简介：遗传性载脂蛋白 A-I (AApoAI) 淀粉样变性是一种罕见的异质性疾病，发病年龄和器官受累各不相同。很少有系列文章详细介绍了一系列致病性 APOA1 基因突变的实体器官移植的自然史和结果。方法：我们确定了 1986 年至 2019 年期间在国家淀粉样变性中心 (NAC) 就诊的所有 AApoAI 淀粉样变性患者。结果：总共确定了 57 名患有 14 种不同 APOA1 突变的患者，包括 18 名接受肾移植的患者（5 例肝肾联合 (LKT) 移植和 2 例心肾联合 (HKT) 移植）。发病年龄中位数为 43 岁，从发病到转诊的中位数时间为 3（0 – 31 年）。81%、67% 和 28% 的患者检测到淀粉样蛋白累及肾脏、肝脏和心脏。肾淀粉样变性普遍与最常见的变异 (Gly26Arg, n ¼ 28) 有关。在所有变异中，肾淀粉样变性患者在诊断为 AApoAI 淀粉样变性时肌酐中位数为 159 m mol/L，尿蛋白中位数为 0.3 g/24 h，从诊断到终末期肾病的中位时间为 15.0 (95% CI: 10.0 – 20.0) 年。肾移植后，同种异体移植的中位生存期为 22.0 (13.0 – 31.0) 年。移植后有一例患者早期死亡（肾移植后 2 个月感染相关），未发生导致移植失败的早期排斥反应。在所有四例接受连续 123 I-SAP 闪烁显像的病例中，肝移植均导致淀粉样蛋白消退。结论：AApoAI 淀粉样变性是一种进展缓慢、难以诊断的疾病。移植结果令人鼓舞，移植物存活率极高。
Byzova, A.、Hekmatmanesh, A.、Roozbahani, H.、Handroos, H.、Hakansson, N.、Lankarani, H. (2020)。开胃期间实时人体和大脑监测
摘要 骑马是一种有效的肌肉疾病治疗方法。本研究的主要目标是开发一种物理治疗模拟器（概念验证），而不是真正的马，尽管采用了脑电图 (EEG) 放大器和惯性运动捕捉系统 (IMCS)。在实验中，专业和非专业骑手在骑马模拟器期间的身体运动和大脑行为受到监控。基于 IMCS，考虑了用于识别两组骑手骨盆区域活动变化的计算分析。EEG 系统用于调查从未使用过马模拟器的经验丰富的骑马者的大脑信号。为此，进行了以下实验，代表身体和大脑行为。结果得出结论，缺乏经验的骑马者在骑模拟器时往往会犯动作错误，这可能会导致外部臀部和背部区域不对称移位。脑电图研究表明，负责智力和注意力的额叶被激活。此外，负责运动和视觉的大脑颞叶和顶叶区域也显著激活。