XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search Systemandusomeran
SPIKEVAX® XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）
1 适应症 SPIKEVAX ® XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）适用于对 6 个月及以上人群进行针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的主动免疫。SPIKEVAX XBB.1.5 对 6 个月及以上人群的安全性和有效性是根据对 6 个月至 5 岁人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 初级系列和加强剂量的几项研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 加强剂量研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX XBB.1.5 加强剂量研究，以及对 SPIKEVAX (Original) 初级系列和加强疫苗接种的评估研究数据推断出来的。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。1.1 儿科 SPIKEVAX XBB.1.5 对 6 个月以下个体的安全性和有效性尚未确定（参见不良反应和临床试验部分）。1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于对 SPIKEVAX XBB.1.5 (andusomeran) mRNA COVID-19 疫苗的安全性和有效性进行整体评估（参见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 SPIKEVAX XBB.1.5 禁用于对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个体。有关完整列表，请参阅剂型、强度、成分和包装。 3 严重警告和注意事项 在授权时，尚无与该产品相关的已知严重警告或注意事项。
SPIKEVAX® XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）
尊敬的疫苗接种提供者， 这封信的目的是告知加拿大疫苗接种提供者以下事项： • 某些批次的 SPIKEVAX XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）COVID-19 疫苗的有效期已获批准延长。 • 药品识别号 (DIN)：02541270 • 下表所示的三个批次可在小瓶标签上印刷的有效期后继续使用 3 个月。
Spikevax XBB.1.5 0.1 mg/mL 注射分散体...
本宣传单未列出的效果。请参阅第 4 节。 本宣传单包含的内容 1. Spikevax XBB.1.5 是什么以及它用于什么 2. 接种 Spikevax XBB.1.5 前您需要知道什么 3. 如何接种 Spikevax XBB.1.5 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Spikevax XBB.1.5 6. 包装内容和其他信息 1. Spikevax XBB.1.5 是什么以及它用于什么 Spikevax XBB.1.5 是一种用于预防 SARS-CoV-2 引起的 COVID-19 的疫苗。该疫苗适用于成人和 6 个月及以上的儿童。疫苗中的活性物质是编码 SARS-CoV-2 刺突蛋白的核糖核酸 (RNA)。RNA 嵌入 SM-102 脂质纳米颗粒中。 Spikevax XBB.1.5 含有信使核糖核酸 (mRNA) (andusomeran)，可编码病毒 XBB.1.5 毒株的刺突蛋白。由于 Spikevax XBB.1.5 不含病毒，因此不会让您感染 COVID-19。疫苗的作用原理 Spikevax XBB.1.5 可刺激人体的天然防御系统（免疫系统）。该疫苗的作用原理是使人体产生针对引起 COVID-19 的病毒的保护作用（抗体）。Spikevax XBB.1.5 使用一种称为信使核糖核酸 (mRNA) 的物质来携带指令，人体细胞可使用这些指令制造病毒上也存在的刺突蛋白。然后，细胞会产生针对刺突蛋白的抗体，帮助抵抗病毒。这将有助于保护您免受 COVID-19 的侵害。 2. 接种 Spikevax XBB.1.5 前需要了解的情况 如果出现以下情况，请勿接种疫苗 - 您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏（列于第 6 节）。 警告和注意事项 如果出现以下情况，请在接种 Spikevax XBB.1.5 前咨询您的医生、药剂师或护士： - 您以前在注射任何其他疫苗后或接种 Spikevax 后出现过严重的、危及生命的过敏反应