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复杂临床试验 – 问答
问题 5：在复杂的临床试验中使用生物标志物和生物标志物检测并随后申请上市许可时，应适用哪些原则，应考虑哪些监管途径？...................................................................................................... 19
重要答案 - 常见问题-BBS
如果董事会在您的学位奖励日期的90天内收到您的副注册申请，此后您将签发AMFT注册，则可能会记入所有后级监督经验。在此“ 90天规则”下获得的小时数必须遵守所有经验和监督要求，才能计算许可。对于2020年1月1日或之后毕业的申请人的额外要求：如果在申请人获得小时数之前的工作场所获得的工作场所获得的工作场所，则只能根据上述“ 90天规则”接受。要计算这些小时，您必须提供经过许可申请的“加利福尼亚州为实时扫描服务请求”表格（由雇主提供）的副本。处理后的实时扫描表的副本是法律规定的唯一可接受的文档。如果您无法从雇主那里提供已处理的实时扫描服务请求副本，则您的经验时间只会从发行副注册的日期开始。没有例外。有关更多信息，请参见90天规则常见问题解答（请访问www.bbs.ca.gov>申请人> lmft> forms/pubs）。引用的法规：BPC第4980.43节
“大脑绘画”能帮助多动症患者吗？研究寻找答案
2020 年，美国国家科学基金会为安杜哈尔的大脑绘画研究提供了 8 万美元的资助。此后，他和他的实验室收集了 8 名南佛罗里达大学学生的数据，每人使用了大脑绘画技术六次。其中两名参与者患有多动症。其余人表示，他们的注意力存在问题。
自制反渗透水过滤器
出色的工作表带有答案的干细胞有助于学生理解该主题。有22个工作表和12个活动，包括将陈述标记为成人或胚胎干细胞。学生从事各种任务，例如将单词与描述，纠正错误，差距填充和扩展写作。资源还包括针对低能力学生的差异化工作表，并伴随着GO干细胞在Learn.genetics上进行活动。为了纳入有关干细胞疗法批准的国际观点，学生将利用课堂讨论和基于场景的活动。目的是确定是否应使用这些研究的结果在各个国家获得批准。**步骤1：将利益相关者**确定为班级，集思广益参与此问题的潜在利益相关者： - 等待干细胞疗法的患者 - 研究人员 - 研究人员 - 没有成功的干细胞疗法的患者 - 私人诊所 - 医疗专业人士 - 生物技术公司 - 将课程分为5或6个利益相关者组。每个小组将在讨论组织者中填写1-3个项目，从各自的角度“获得角色”。**步骤2：完成讨论组织者**这项活动利用讨论组织者，该活动为学生提供了一种结构化方法来讨论生物伦理困境并保持对话的重点。学生将从他们的利益相关者团体的角度完成组织者。**步骤3：报告和建议**选项1：让每个小组都呈现他们的讨论和思想。选项2（耗时）：重组为混合利益相关者群体。每个代表都提出了他们小组的观点，然后进行课堂讨论和建议。**步骤4：集体投票和反思** - 使用“绝对是”到“绝对否”的连续体进行集体投票。- 分享个人职位背后的推理。- 写一篇有关干细胞疗法批准的个人信念的简短文章。**监管机构和政策**各个国家的研究监管机构，例如： - 美国（食品和药物管理局） - 日本（药物和医疗安全局） - 英国 - 英国（药品和医疗保健产品监管机构），以说明工作中干细胞的概念，请考虑使用Planarians。这些扁虫可以在切成多个碎片时在1-2周内再生整个蠕虫。**在教室里与平面人一起工作**处理平面的技巧： - 将其保持在干净，淡水溪流或湖泊中。- 使用像肝脏这样的蛋白质来源吸引它们。- 以低成本从生物供应公司订购Planaria。- 提供足够的水和进食。请记住，平面主义者更喜欢黑暗的地方，应定期喂养少量的肝脏或其他富含蛋白质的食物来源。Planaria可以喂食食用色素，以染色其肠道，并在食用肝脏时提供了对解剖结构的增强视野。如果它们看起来迟钝，最好不要清洁容器或更换水，因为这可能会更加压力。取而代之的是，将它们放在室温下几个星期的室温下，使其恢复。进行切割，使用显微镜滑盖滑片或锋利的剃须刀。寒冷时的平面运动缓慢移动，可以使它们在冰冷的春水和/或冷藏的培养皿中切割之前更容易处理。将平面物从一道菜转移到另一种盘子，使用塑料转移移液器或眼植物。被切割后，Planaria可以以各种方式再生。在此期间，大多数物种将在1-2周内完全恢复而无需食物。
计算机系统问题和答案类11
计算机的内存单元对于存储中央处理单元（CPU）需要运行程序的数据和说明至关重要。在程序运行之前，将其从某些存储介质加载到内存中，从而允许CPU直接访问。记忆的测量单元包括字节，千数，兆字节，千兆字节和trabytes。此外，由于其暂时性，计算机存储器被归类为挥发性；关闭计算机时，存储在RAM（随机访问存储器）中的数据消失。应用程序软件是指旨在执行特定任务的程序，例如文字处理或数据处理。需要将计算机的功能用于各种目的，例如绘画，录制和打字。计算机的基本体系结构围绕其逻辑结构旋转，描述了组件如何相互作用，影响其功能并促进整体性能。计算机遵循输入程序输出（IPO）原理，其中处理输入以生成特定的输出。一个输入单元包含各种设备，例如键盘，鼠标，扫描仪和麦克风，负责将输入并将其转换为计算机可靠的格式。一些常见的输入设备包括触摸屏，轨迹球和生物识别传感器。口译员翻译指令逐行，而编译器一口气翻译整个程序，从而使编译程序更快地执行。控制单元控制数据解释，流量和操作。它控制指令的解释并指导数据的处理。3。4。CPU（中央处理单元）解释操作计算机的基本说明，而Alu（算术逻辑单元）执行算术，比较和逻辑操作。主要区别在于其功能：CPU处理指令，而Alu执行数学和逻辑任务。输出单元的功能是通过视觉响应（显示器），声音（扬声器）或媒体设备（CD/DVD驱动器）将计算机的响应转化为用户的可用形式。系统软件的主要功能是管理系统中的所有资源。一个例子是一个操作系统。但是，关于CPU的角色及其亚基的问题。中央处理单元（CPU）通过执行程序中的说明充当计算机的大脑。它执行基本的算术，逻辑和输入/输出操作。CPU可以称为中央处理器单元，也可以简单地称为处理器。其关键组件包括： - 控制单元 - 算术和逻辑单元（ALU） - 内存单元相比之下，RAM（随机访问存储器）是一种挥发性存储介质，需要恒定的功率保留数据，而ROM（仅读取存储器）是非挥发性的。两者都被视为主要内存，因为它们直接与CPU相互作用。ROM类型包括： - 仅读取内存（ROM） - 可编程仅读取内存（PROM） - 可擦除的可编程仅读取内存（EPROM） - 可擦除的可编程可编程仅读取内存（EEPROM）内部内存通常由附属于主板附加的芯片或模块，而外部内存包括USB闪光灯驱动器和光盘盘和光盘。5。移动系统的主要功能组件包括：1。**移动处理：** - 通信处理单元 - 应用程序处理单元 - GPU（图形处理单元）2。**芯片上的系统（SOC）：**将多个组件组合到一个芯片中。**显示子系统：**由显示屏幕，触摸敏感接口和触摸敏感键盘组成。**相机子系统：**捕获图像和视频。**移动系统存储器：** - RAM -ROM 6。**存储：**长期保存数据。7。**电源管理子系统：**调节功耗。通信处理器通过与RF收发器和音频子系统合作利用数字信号处理器在移动设备上管理电话。软件库是可以在软件开发中重复使用的预编写代码的集合。Python库包括：1。numpy（数值python）2。scipy（科学python）3。pandas图书馆公用事业软件通过提供诸如备份，恢复和性能增强之类的服务来提高系统效率和用户体验，从而发挥关键作用。操作系统管理资源，为用户提供接口，并在应用程序之前安装。它处理内存，处理，存储等。没有软件，硬件将无法运行。诸如防病毒软件之类的实用程序可以帮助您完成备份数据和扫描病毒的任务。他们协助计算机执行基本的管家功能。它提供了两个主要服务：内存管理和设备管理。图形处理单元（GPU）通过处理视觉效果和图形丰富的应用程序来帮助CPU，使其对需要有效图形处理的移动设备有用。电源管理单元在移动系统中至关重要，通过连接的电池单元为设备提供电源，同时还管理电池充电，监视和提供不同组件所需的各种电压。它具有软件控制的转机和关闭功能，可优化功耗并延长电池寿命。磁盘片段（例如磁盘片段）的软件实用程序通过将大文件分成较小的零件以更快地访问来帮助管理存储在计算机硬盘驱动器上的文件。备份软件有助于创建重复的数据副本，从而使用户在损坏或数据丢失的情况下恢复丢失的信息。计算机系统由四个物理组件组成：CPU，主内存，输入设备和输出设备。这些组件被称为硬件，它与软件一起工作以产生所需的输出。主内存分为挥发性（RAM）和非挥发性（ROM）类型，系统总线将数据，地址和控制信号传输到计算机组件之间。微处理器在计算机内执行基本算术操作，而微控制器在单个芯片上集成了CPU，RAM，ROM和其他外围设备，从而使紧凑的计算设备能够。软件分为系统软件，编程工具和应用程序软件，这些软件共同促进了任务并为计算机硬件提供功能。CPU由算术逻辑单元（ALU）和控制单元（CU）组成。操作系统充当用户和计算机之间的接口，通过监视和控制硬件和软件来监督计算机系统的功能。计算机功能所需的软件是操作系统（OS），该软件促进了机器可以在语言翻译器（编译器或口译员）的帮助下理解的高级语言编程。用汇编或高级语言编写的源代码转换为可理解的机器形式称为机器（对象）代码，从而减少了执行时间。RAM用于在处理过程中临时存储数据，而辅助存储器将数据，说明和结果永久存储以供将来使用。计算机组件通过总线进行通信，该总线有三种类型：数据总线，地址总线和控制总线。计算机系统主要包括中央处理单元（CPU），内存，输入/输出设备和存储设备。ALU执行算术和逻辑操作，而控制单元控制指令执行序列。输入设备将数据/信号发送到计算机，输出设备接收和显示数据，而存储设备存储数据进行处理。系统总线或总线提供了计算机系统组件之间的通信路径，从而使数据总线上的双向数据传输和地址总线上的单向地址信息传输。访问特定的内存点，无论是检索信息还是存储新数据。（注意：我随机选择“添加拼写错误（SE）”方法并将其应用于文本。）
2019年经营业绩说明会主要问答
Q：您对第三季度业绩和全年计划有何看法？请特别说明与去年（10 月公布）的第二季度计划相比，有哪些优缺点。 A： Shiojima：第三季度的业绩无论是收入还是调整后营业利润都基本符合预期。但有利的汇率使收入增加了 160 亿日元，调整后营业利润增加了 60 亿日元。这些数字低于计划。澳大利亚的收入和我们自己在美洲的发展没有达到计划。特别是在澳大利亚，采矿业务表现良好，但建筑市场已经降温。公司没有修改全年收入和调整后营业利润的预测，但修改了日元贬值对各地区的影响。按地区划分，公司下调了大洋洲、欧洲和日本的预测，而上调了非洲、拉丁美洲和中国的预测。按产品划分，采矿业务的预测略有下调，而价值链的预测则上调。 Q：您说印尼的需求有所变化，但我想问一下更详细的信息：从第 3 季度开始订单量有所增加，还是整体需求因政策而增加？ A：松井：随着新总统就职，旨在提高粮食自给率的粮食庄园项目已经启动，对建筑机械的需求有所增加。一些地区即将获得伐木许可，因此我们预计从本财年第 4 季度到下一财年的需求将会增加。我们也在准备接订单。
对人工智能的态度阅读解释的答案
文本讨论了人们如何对人工智能预测缺乏信心，尽管其技术进步和比人类更好的预测能力。本文强调了医生不愿相信沃森（Watson）的肿瘤学建议的案例，即使他们恰逢自己的观点。它解释说，这种不信任源于AI决策过程的复杂性，这通常很难理解。因此，人们倾向于依靠人类专家而不是AI，而了解这种不情愿的原因对于改善对AI的信任至关重要。人们对AI的看法不同，具体取决于他们的观点。大多数人都没有意识到AI的良好效果，但是当失败时，他们非常了解。这可以使人们相信技术是不可靠的。我们对AI的看法受媒体和娱乐的影响。看电影或展示AI甚至可以改变人们对日常生活中自动化的感觉。如果某种事物被表现为积极，乐观的人会变得更加热情，而如果是负面的，那些已经持怀疑态度的人会变得更加信任。这表明，当人们看到有关AI的证据时，他们倾向于使用它来支持他们现有的观点，这可以看作是自然的人类趋势。如果我们继续在媒体和娱乐行业介绍AI，这可能会导致两组人。那些从AI中受益的人将对技术有更多的信任，而那些看不到其利益的人可能会完全拒绝它。如果AI用户不接受其优势，则可能处于不利地位。您已经参加了考试，因此不可能在不登录或注册的情况下重新开始。在进行继续之前，您必须首先确认考试已完成并记录结果。学术阅读测试的正确答案4（四），第3节如下：
东方号回答问题
沃斯托克湖是一个引人入胜的话题，最近作为雅思考试的阅读文章出现。通过花时间练习阅读模块，考生有可能获得最高分。要想取得优异成绩，了解如何处理和回答各种问题类型至关重要。这可以通过解决和复习以往雅思考试中的样题来实现，确保阅读技能达到标准。参加下面的练习测试，并根据提供的沃斯托克湖答案检查您的分数！有关更多指导，请参阅此视频“如何使用 8 个技巧解决雅思阅读匹配标题”。此段落包含以下问题类型：匹配标题、多项选择题和是/否/未给出问题。匹配标题要求考生将标题与段落匹配。开始之前阅读标题，确保完全理解每个段落。小心那些可能与任何给定段落没有直接联系的无关标题。给定文章文本：解释此文本：一系列挑战。研究人员必须找到一种方法来穿透冰层，而不会将任何微生物或污染物引入被封闭的水中。” 既然提到研究人员必须找到一种方法来穿透冰层，而不会将任何微生物或污染物引入被封闭的水中，我们可以推断，探险者面临着许多挑战。因此，合适的标题是“探索的挑战”。 释义版：面对众多障碍，研究人员需要找到一种方法来突破冰冻屏障，而不会让有害生物或污染物污染被隔离的水，这表明探险者遇到了重大障碍。因此，适合这种情况的标题是“探索的挑战”。 沃斯托克湖的存在是由英国、美国和丹麦的研究人员在 20 世纪 70 年代收集的雷达观测结果证实的。据最近的报道，在从深达 2,750 米的冰芯样本中发现了细菌、酵母、真菌、藻类和花粉粒，这表明这些生物体内可以找到生命所需的营养物质。沃斯托克湖是南极洲的一个冰冻景观，它吸引了许多研究人员的注意，因为它有可能为地球数百万年的气候历史提供线索。通过分析氧同位素，科学家可以深入了解地球温度随时间的变化。沃斯托克湖之所以受到关注，还因为它与木星的卫星木卫二相似，木卫二有厚厚的冰盖覆盖着一片海洋，使其成为可能用于木卫二或更远任务的技术的潜在试验场。湖本身位于 4 公里厚的冰层之下，冰层起到了隔热毯的作用，保护基岩并防止湖水结冰。冰的巨大重量也在维护湖泊方面发挥着作用，来自地球内部的地热使最底层的冰层变暖。沃斯托克湖是迄今为止在东南极洲发现的 70 多个隐藏湖泊中最大的一个，从南到北绵延 280 公里，从东到西绵延约 60 公里。关于它存在的第一个线索是在 20 世纪 70 年代通过雷达观测发现的，雷达观测发现湖面平坦如镜，这表明冰层下面存在一个湖泊。正在进行对湖泊的空中勘测，这是最终钻入水中的第一步。除了潜在的回报外，还有许多挑战，包括找到一种穿透冰层而不将任何微生物或污染物引入封闭水域的方法。沃斯托克湖深处可能存在生命，这也呈现出一种有趣的情景。如果微小的微生物确实在湖中繁衍生息，它们可能是迄今为止发现的最饥饿的生物之一，因为湖水环境极其贫营养，营养物质只能来自湖底。给出文章文本然而，沃斯托克湖下面的地壳表明湖泊本身古老而没有生命。如果没有来自地核的持续营养供应，任何潜在的能量来源都必须来自上方。覆盖湖面的冰盖正以每年约四米的速度缓慢向东移动。随着这些冰融化，它会释放出被困的气体和碎片，这可能对微生物有益。对采集到 2,750 米深处的冰芯样本的分析揭示了细菌、酵母、真菌、藻类甚至花粉粒的存在——其中许多都是活的并且能够生长。这些发现可能有助于了解湖中黑暗、缺氧环境中生命的存在。与此同时，一个国际生物学家团队对全球危机敲响了警钟，有毒海洋微生物的突然出现不仅会毒害鱼类，还会毒害人类。 20 世纪 80 年代，北卡罗来纳州的渔民报告了因污染导致的神秘鱼类死亡事件，这一问题一直未得到解决，直到研究中心的一次事故导致发现了一种名为 pfiesteria 的未知微生物。这种生物属于史前藻类，既像植物又像动物。人们发现，Pfiesteria 以鱼类、细菌和其他生物为食，甚至吞食哺乳动物的组织。它能够根据环境适应和改变形状，这使它成为一个强大而神秘的实体。最近的研究表明，pfiesteria 可以在河口生存，甚至会产生对人类有害的毒素。随着研究人员继续研究这种生物，他们发现了有关它对我们的生态系统构成潜在危险的新事实和令人震惊的事实。在研究鱼类死亡现象时，科学家最初认为这是自然循环的一部分，但进一步分析发现污染是主要原因。同样，菲氏藻的转变受到大量鱼类聚集、水流不畅且食物来源丰富的地区以及藻类存在等因素的影响。然而，菲氏藻并不是唯一令人担忧的问题——有毒藻类正在全球范围内蔓延，对加利福尼亚的海狮造成危害，对全球渔业造成毁灭性打击，甚至影响贝类产业。最近关于有害藻华的研究分享了来自 47 个国家的研究结果，讨论了新的毒素以及藻类和鲸鱼搁浅之间的潜在联系。值得注意的是，有毒藻类的蔓延与船舶携带的压舱水有关，这可能已经发生在澳大利亚水域。在澳大利亚，1996 年的金枪鱼死亡最初被归咎于风暴，但人们在水中发现了橙褐色条纹，揭示了一种该国从未见过的藻类。 1972 年，这种毒素在日本杀死了价值数十亿美元的鱼类。尽管有证据表明藻类大量繁殖是由水产养殖废弃物引起的，但官方解释仍然是风暴造成的。澳大利亚水域存在查通氏藻是不可否认的，但对于可能出现的其他情况或其来源，人们知之甚少。更令人担忧的是，人们不愿承认人类活动在将良性生物转变为越来越危险的形式方面发挥了作用。如果我们不能妥善管理营养物和污染物的排放，我们将面临来自地狱的新细胞。（注：我保留了原文的语言和结构，没有做任何更改或添加。）某些物质原产于美洲，在欧洲人探索之前，其他大陆并不存在。巴拉巴诺娃博士进行了测试，并在结果呈阳性时将样品送往其他三个实验室。她与另外两位科学家发表了一篇论文，但收到了敌意的回应，包括欺诈指控。有两种可能的解释：污染或假阳性。或者，所检测的木乃伊可能不是真正的古埃及人。也许它们是相对现代的尸体，含有可卡因或尼古丁等物质的痕迹。巴拉巴诺瓦博士随后检查了苏丹一座挖掘出来的墓地中自然保存了一千多年前的尸体的组织。大约三分之一的木乃伊检测出这些物质呈阳性。1976 年，拉美西斯二世的木乃伊遗骸运抵巴黎进行修复工作。米歇尔·莱斯科特博士在绷带中发现了烟草植物碎片，并多次证实了她的结果。这一发现在欧洲引起了轰动，但由于它对我们理解古埃及与美国的关系有影响，因此在很大程度上被忽视了。问题随之而来：古埃及贸易能跨越大西洋吗？这似乎令人难以置信，但所有其他可能性都被排除了。埃及人有可能从数千英里之外进口商品吗？据说，可卡因来自一个数千年后才被发现的大陆？如果木乃伊中发现的可卡因不能用污染或假木乃伊来解释，那么似乎还有另一种可能：一条通往美洲的贸易路线。埃及人确实努力获取用于宗教仪式和草药的珍贵植物，但对于大多数考古学家来说，包括美洲在内的古代贸易网络的想法几乎不值得讨论。牛津大学的埃及古物学家约翰·贝恩斯教授表示，他认为不太可能存在包括美洲在内的古代贸易网络。这种想法的根本问题是其他专家对哥伦布时代之前不存在跨大西洋贸易的说法提出质疑，他们引用了埃及和苏丹的发现。一位历史学家指出，早期世界贸易的证据，包括公元前 1000 年中国丝绸到达埃及，表明当时的网络比以前认为的要广泛。这挑战了传统观点，强调了如果科学事实与既定信念相矛盾，它们就会被拒绝。一个关于一位科学家、一些木乃伊和常规测试的故事已经开始颠覆各个知识领域长期以来的假设。
ICH Q8、Q9 和 Q10 问题与答案 (R5)
1. 引言................................................................................................................................................................................ 4
在新冠肺炎大流行期间管理风湿病患者：法国风湿病学会对截至 2020 年 5 月最常见的问题进行了解答
摘要：背景。风湿病学家在管理患者时必须应对 COVID-19 大流行，并且人们对使用抗炎药物和改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 提出了许多问题。法国风湿病学会 (SFR) 选择了对风湿病学家日常实践最关键的问题，来自 SFR 和风湿病和炎症俱乐部 (CRI) 委员会的 10 名专家组成的小组根据 2020 年 5 月的现有知识提出了答复。基本程序。在前 18 个问题和陈述可用后，1400 人于 2020 年 3 月 31 日至 2020 年 4 月 12 日期间咨询了常见问题。结果，另外 16 个问题被转发给 SFR，并由委员会回答。组织了另一轮通过电子邮件和视频会议的审查，其中包括对先前陈述的更新。其中 5 个问题的科学相关性导致它们被纳入本文件。每份回复都会得到最终评估，评分范围为 0-10，0 表示完全不同意，10 表示完全同意。每个问题的投票平均值在每个回复的末尾显示为同意程度 (LoA)。本文件最后更新于 2020 年 4 月 17 日。主要发现。根据已发表的最新科学文献，在大多数情况下，开始或继续使用抗炎药物以及 DMARDs 没有禁忌症。如果出现感染（冠状病毒或其他）的迹象，应停止治疗，并在 2 周后无任何症状时（如有必要）恢复治疗。只有一些信号表明，服用免疫抑制剂量皮质类固醇治疗的人患严重 COVID-19 的风险更大。当没有合理的治疗替代方案时，允许关节内注射糖皮质激素，只要采取预防措施保护患者和医生免受病毒污染，包括向患者提供适当的信息。主要结论。目前关于在 COVID-19 大流行期间管理风湿病患者的可用数据令人放心，并支持继续或开始对这些疾病进行对症治疗以及特定治疗，即使在大流行期间，管理的主要目标仍然是适当控制。关键词：COVID-19、炎症性风湿病、治疗、卫生系统