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Abrysvo，INN-呼吸道合胞病毒疫苗（双价，重组）
该药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应，请参阅 4.8 节。 1. 药品名称 Abrysvo 注射用粉末和溶剂 呼吸道合胞病毒疫苗（二价，重组） 2. 定性和定量组成 重构后，一剂（0.5 mL）含： RSV 亚群 A 稳定的融合前 F 抗原 1.2 60 微克 RSV 亚群 B 稳定的融合前 F 抗原 1.2 60 微克（RSV 抗原）1 通过重组 DNA 技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的融合前构象稳定的糖蛋白 F 2。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 注射用粉末和溶剂。粉末为白色。该溶剂是无色透明液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Abrysvo 适用于： • 在怀孕期间进行母亲免疫接种后，为从出生到 6 个月大的婴儿提供针对呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病的被动保护。请参阅第 4.2 和 5.1 节。 • 对 60 岁及以上的个人进行主动免疫，以预防由 RSV 引起的下呼吸道疾病。该疫苗的使用应符合官方建议。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 孕妇应在妊娠第 24 至 36 周之间注射单剂量 0.5 mL（请参阅第 4.4 和 5.1 节）。
联盟寻求“单剂”双价尼帕病毒......
该联盟的英国合作伙伴为疫苗开发带来了一系列商业技能和专业知识。EnsiliTech 专门研究无需冷藏的生物制品，使二氧化硅涂层疫苗无需冷藏即可在热带地区储存和运输；Global Access Diagnostics 开发创新的快速横向流动免疫测定测试 - 并将开发一种可区分感染猪和接种疫苗猪的伴随诊断测试，而 BioVacc Consulting 则为疫苗研发提供专家见解。
接种二价 COVID-19 疫苗后对疫苗株和 Omicron 亚型（BQ.1.1、BN.1、XBB.1 和 EG.5）的长期体液和细胞免疫
自 2019 年 12 月首次出现以来，严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 一直在全球传播，尽管全球为遏制该病毒做出了诸多努力。截至 2024 年 2 月，全球每月报告约 500,000 例 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 病例和 10,000 例死于 COVID-19 的病例 (1)。自 2021 年底出现 Omicron 变体以来，其亚变体已广泛传播并持续存在 (2)。在公共卫生方面，接种疫苗是降低 COVID-19 发病率和死亡率最有效的措施。疫苗诱导的免疫力会因宿主和环境因素而有所不同，例如年龄、性别、合并症、先前存在的免疫状态、疫苗配方和接种间隔 (3 – 6)。针对野生型 (WT) SARS-CoV-2 和 Omicron 亚变体 (BA.4/BA.5 或 BA.1) 的二价 COVID-19 疫苗已被开发出来，以增强对 Omicron 亚变体的免疫力 (7)。2022 年 10 月，当二价 COVID-19 疫苗首次在韩国推出时，韩国的主要亚变体是 BA.5，后来逐渐被 BN.1 取代。BN.1 是 2022 年 12 月至 2023 年 3 月最流行的亚变体，此后被 XBB 亚谱系取代 (2)。研究发现，二价 COVID-19 疫苗的实际有效性因研究期而异 (8 – 10)。以色列 2022 年 9 月至 2023 年 1 月进行的一项研究发现，疫苗对住院率的有效性为 72% (8)。然而，2023 年 12 月至 4 月在英国进行的一项研究发现，疫苗对住院的有效性较低，从 29.7% 到 52.7% 不等，具体取决于传播的 SARS-CoV-2 变体的流行程度 ( 9 )。这些研究利用医疗保健数据库，有一个严重的缺点，即依赖于报告的病例。在没有严格监测 SARS-CoV-2 感染的情况下，大量 COVID-19 病例可能无法得到实验室确诊，特别是在有效抗病毒药物有限的环境中。因此，评估疫苗对 SARS-CoV-2 感染的有效性具有挑战性，这对于抑制正在进行的 COVID-19 大流行至关重要。考虑到 SARS-CoV-2 的快速进化和免疫力随时间的减弱，评估对病毒变体的长期和交叉反应免疫对于制定最佳疫苗接种策略至关重要。已知中和抗体 (NAb) 可预防 SARS-CoV-2 感染，而细胞免疫可能降低 SARS-CoV-2 感染的严重程度（11-13）。迄今为止，很少有研究分析接种二价 COVID-19 疫苗后的长期体液和细胞免疫，尤其是接种新型二价 COVID-19 疫苗后的长期体液和细胞免疫。在本研究中，我们的目的是评估接种疫苗后长达 9 个月的长期体液免疫以及双价 COVID-19 疫苗接种后对不同 Omicron 亚变体的交叉反应体液/细胞免疫。
Abrysvo，Inn-Inn-呼吸综合病毒疫苗（二价，重组）
2由中国仓鼠卵巢细胞中的DNA重组方法产生。辅助物质的完整列表，请参见第6.1节。3。药物形式的粉末和溶剂，用于准备注射溶液。粉末是白色的。溶剂是一种透明的无色液体。4。详细的临床数据4.1使用Abrysvo疫苗的指示指示：•针对合成呼吸道病毒引起的下呼吸道疾病的被动保护（RSV，RSV，英语呼吸道合胞病毒）在怀孕期间母亲疫苗接种后从出生到6个月大的婴儿。参见第4.2和5.1点。•对60岁及60岁以上的人进行主动免疫免疫，以针对由RSV引起的下呼吸道疾病。应根据官方建议使用该疫苗。4.2剂量和施用孕妇剂量的剂量应在怀孕的24至36周之间给予0.5 ml的剂量（请参阅第4.4和5.1点）。
二价 COVID-19 疫苗的相对有效性
结果：共审查了 1,174 篇文章，纳入了 22 项符合条件的研究。所有纳入的研究均为观察性研究（15 项队列研究，7 项病例对照研究）。总参与者人数为 39,673,160 人，作为干预组的接种 BV 疫苗的人数为 11,585,182 人。主要涉及两种 mRNA BV，包括祖先菌株和 BA.1 或 BA.4–5 变体。 Meta分析结果显示，与单价疫苗（MV）相比，双价疫苗在COVID-19相关感染/症状性感染、发病、住院和死亡方面的相对有效率（rVE）分别为30.90%[95%置信区间（CI），8.43–53.37]、39.83%（95%CI，27.34–52.32）、59.70%（95%CI，44.08–75.32）和72.23%（95%CI，62.08–82.38）。对于50岁及以上的人群，与MV相比，双价疫苗可额外提供49.69%（95%CI，41.44–57.94）的有效保护。在omicron XBB变异株占主导地位的时期，BV比MV提供了额外47.63%（95%CI，27.45-67.82）的有效保护。
用二价疫苗免疫后中和抗体反应：对未来的见解
图1使用来自93位健康志愿者的血清样品，针对SARS -COV -2的不同变体的抗体中和反应进行了研究。（a）研究设计。来自16至84岁之间的巴西BARREIRAS，BA，巴西（31名男性和62名女性），他们接受了三到四剂的COVID -19-19剂量疫苗（n = 61）或用二价疫苗（n = 32）拍摄的助力疫苗（n = 61）。仅接受单价疫苗的组由43位女性组成，平均年龄为46±14.92岁，平均年龄为47±15.34岁。接受二价疫苗的组由19个女性组成，平均年龄为39±14.24岁，平均年龄为39±14.39岁。人口统计信息和血清样本。进行酶 - 连接的免疫吸附测定法（ELISA），以测量能够识别峰值（S）和核蛋白质（N）蛋白的抗体的血清水平。使用野生型SARS -COV -2，原始Omicron变体（BA.1）及其子变量Fe.1.2或BQ.1.1进行中和测定。此外，进行了免疫信息分析，以突出SARS -COV -2菌株（野生型，BA.1，BA.4，BA.4，BA.5和BQ.1.1）之间的独特和共享保守的中和表位（NAB）。（b）ELISA使用EIE Covid -19 Igg N/ S Kit（Bio -Manguinhos，fiocruz）进行验证，以验证志愿者在单价疫苗和接受beboster射击的抗体疫苗中抗病毒抗体水平之间的差异。统计显着性设置为p≤0.05。****p≤0.0001。做，光密度； NAB，中和抗体； SARS -COV -2，严重的急性呼吸综合征冠状病毒2。
辉瑞双价 RSVpreF 疫苗 (Abrysvo™) 将于 2023 年 12 月 20 日星期三开始在疫苗分配和订购系统 (VAOS) 中订购。
对于 Medicaid 儿童，诊所必须接受州 Medicaid 机构或签约的 Medicaid 健康计划规定的免疫接种管理费用报销。患者资格筛查 TVFC 计划要求提供者在每次免疫接种时筛查所有患者。提供者必须在每次就诊时记录资格筛查，以确保 TVFC 计划疫苗仅用于符合 TVFC 资格的人群。TVFC 计划要求完全遵守资格筛查。资格筛查必须包括以下内容：
2022 年 9 月至 2023 年 5 月，美国医护人员中双价 mRNA 疫苗剂量对抗有症状的 SARS-CoV-2 感染的有效性
推荐引用 推荐引用 Plumb, Ian D.; Briggs Hagen, Melissa; Wiegand, Ryan; Dumyati, Ghinwa; Myers, Christopher; Harland, Karisa K.; Krishnadasan, Anusha; James Gist, Jade; Abedi, Glen; Fleming-Dutra, Katherine E.; Chea, Nora; Lee, Jane E.; Kellogg, Melissa; Edmundson, Alexandra; Britton, Amber; Wilson, Lucy E.; Lovett, Sara A.; Ocampo, Valerie; Markus, Tiffanie M.; Smithline, Howard A.; Hou, Peter C.; Lee, Lilly C.; Mower, William; Rwamwejo, Fernand; Steele, Mark T.; Lim, Stephen C.; Schrading, Walter A.; Chinnock, Brian，“2022 年 9 月至 2023 年 5 月，双价 mRNA 疫苗剂量对美国医护人员有症状的 SARS-CoV-2 感染的有效性”（2023 年）。医学院教职员工出版物。1631。https://digitalscholar.lsuhsc.edu/som_facpubs/1631
2022 年 9 月至 2023 年 8 月，原始单价和双价 COVID-19 疫苗对美国成年人 COVID-19 相关住院和严重住院后果的保护持久性
作者及附属机构： (1) Jennifer DeCuir，医学博士，哲学博士 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 国家免疫与呼吸系统疾病中心，佐治亚州亚特兰大 电子邮件：qeo3@cdc.gov (2) Diya Surie，医学博士 美国疾病控制与预防中心 (CDC) 国家免疫与呼吸系统疾病中心，佐治亚州亚特兰大 电子邮件：dsurie@cdc.gov (3) Yuwei Zhu，医学博士 范德堡大学医学中心生物统计学系，田纳西州纳什维尔 电子邮件：yuwei.zhu@vumc.org (4) Adam S. Lauring，医学博士，哲学博士 密歇根大学内科医学系、微生物学和免疫学系，密歇根州安娜堡 电子邮件：alauring@med.umich.edu (5) Manjusha Gaglani，医学学士 贝勒斯科特和怀特健康中心，德克萨斯州坦普尔和达拉斯，德克萨斯 A&M 大学医学院，德克萨斯州坦普尔 电子邮件： manjusha.gaglani@bswhealth.org (6) Tresa McNeal, MD 贝勒斯科特和怀特健康中心以及贝勒医学院，德克萨斯州坦普尔市 电子邮件：tresa.mcneal@bswhealth.org (7) Shekhar Ghamande, MD 3 贝勒斯科特和怀特健康中心，德克萨斯州坦普尔市 邮件：shekhar.ghamande@bswhealth.org (8) Ithan D. Peltan, MD, MSc 犹他州默里市山间医疗中心和犹他大学医学部，犹他州盐湖城 电子邮件：Ithan.Peltan@imail.org (9) Samuel M. Brown, MD, MS 犹他州默里市山间医疗中心和犹他大学医学部，犹他州盐湖城 电子邮件：Samuel.Brown@imail.org (10) Adit A. Ginde, MD, MPH 科罗拉多州奥罗拉市科罗拉多大学医学院急诊医学部电子邮件: adit.ginde@cuanschutz.edu （11）Aimee Steinwand，理学学士，科罗拉多大学医学院急诊医学系，科罗拉多州奥罗拉