Schlaich MP,Bellet M,Weber MA等。双层内皮素拮抗剂Aprocitentan用于耐药性高血压(精度):多中心,盲人,随机,平行组3期试验[已发表的校正出现在柳叶刀中。2023 JAN 28; 401(10373):268]。柳叶刀。2022; 400(10367):1927-1937。 doi:10.1016/s0140-6736(22)02034-7
背景:通过手动听诊检测异常呼吸音的观察者间可靠性较差。带有人工智能 (AI) 的数字听诊器可以提高对这些声音的可靠检测。我们旨在独立测试为此目的开发的 AI 的能力。方法:儿科呼吸科医生根据音频回放和仔细的频谱图和波形分析,从儿童身上采集了 192 个听诊记录,分别标记为包含哮鸣音、爆裂音或两者都不包含,其中一个子集由第二位盲法临床医生验证。这些记录提交给专门经过训练以检测病理性儿科呼吸音的盲法 AI 算法 (StethoMe AI) 进行分析。结果:在优化的 AI 检测阈值下,Clinicloud 记录的爆裂音检测阳性百分比一致性 (PPA) 为 0.95,阴性百分比一致性 (NPA) 为 0.99;对于 Littman 收集的声音,PPA 为 0.82,NPA 为 0.96。哮鸣音检测 PPA 和 NPA 分别为 0.90 和 0.97(Clinicloud 听诊),对于 Littman 记录,PPA 为 0.80,NPA 为 0.95。
自 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 出现以来,全球公共卫生基础设施和系统以及社区范围内的合作和服务都面临着前所未有的挑战。疫苗开发立即成为我们所有科学、公共卫生和社区工作的中心。尽管 SARS-CoV-2 疫苗的开发可以说是过去 12 个月中最伟大、最明显的成就,但它们也是疫情期间最具争议和争论的问题之一。然而,疫苗开发的独特之处在于它与其试图服务的社区有着密切的关系;无论是作为一种有效和安全的预防措施进行的临床试验测试,还是作为一种有效的公共卫生工具在开发后“推广”的成功。这些关系产生了无数的复杂性,从基于社区的不信任到学术上争论的道德困境。事实上,COVID-19 疫苗竞赛的加速发展进一步加剧了这一现象,带来了新的伦理困境,需要对其进行研究以确保这些疗法在临床上继续取得成功,并恢复社会对临床医学的信任。在本文中,我们讨论了两个主要的伦理困境:(1) 在成功候选疫苗出现时继续进行新疫苗试验的平衡和 (2) 盲法安慰剂组的弊端。因此,我们讨论了解决这些伦理困境的六种不同方法:(1) 继续进行安慰剂对照试验,(2) 从安慰剂对照过渡到开放标签,(3) 仅对高风险优先组进行揭盲,(4) 过渡到盲法阶梯楔形交叉设计,(5) 进展到盲法活性对照阶梯楔形交叉试验,以及 (6) 进行随机阶梯楔形社区试验。我们还为疫苗试验后期的相关利益相关者提出了一种决策算法。重要的是要记住,COVID-19 疫情的突发性并不意味着可以对核心道德价值观做出妥协。事实上,围绕这一主题的讨论和所做出的决定将仍然是一个有力的案例研究,并将成为未来所有此类情景的一个不断参考的例子。
抽象目标重新分析了测序治疗替代方案的患者级数据集,以减轻抑郁症(星*D)研究,并忠于原始研究方案和相关出版物。设计这项研究是开放的标签和半副词,检查了抑郁症的成年人中多达四种优化且越来越侵略性的抗抑郁药的有效性。未能从SSRI Citalopram的1级试验中获得足够缓解的患者,可以在2-4级进行多达三项额外的治疗试验。设置41个北美精神病学和初级保健治疗中心。参与者4041名成年人因重度抑郁症而呈阳性。与大多数临床试验相比,Star*D招募了寻求护理的患者(VS招募),并包括具有广泛常见合并症的医学和精神病患者,以增强发现对现实世界临床实践的普遍性。干预措施星*D评估了治疗水平2–4中13种抗抑郁药疗法的相对有效性,这些抑郁症患者在其1级药物试验中未获得足够的好处的抑郁症患者的相对有效性。根据Star*d方案的主要结果度量,主要结果是缓解,定义为盲目的汉密尔顿抑郁量表(HRSD)的评分<8。响应是次要结果定义为HRSD评分降低≥50%。Star*D的协议专门排除了所有非盲目诊所的评估,从用作研究结果指标中。这些患者应该被排除在数据分析之外。与恒星*D-报告67%结果星*研究人员未使用协议规定的HRSD在其摘要文章中报告累积缓解和响应率,而是使用了非盲目的诊所管理评估。这夸大了他们的结果报告,包括99名在研究概述中获得HRSD的患者以及125例在启动下一个级别治疗时得分的人。
对于接受神经反馈的注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 患者,证据包括随机对照试验 (RCT) 和荟萃分析。相关结果包括症状、功能结果和生活质量。几项荟萃分析和至少 5 项另外中等规模的 RCT(n 范围为 144 至 202 名患者)将神经反馈与哌甲酯、生物反馈、认知行为疗法、认知训练、身体活动或假神经反馈进行了比较。总的来说,这些研究发现神经反馈的益处很小或根本没有。荟萃分析还发现神经反馈对注意力和抑制的客观指标没有影响。使用主动对照的研究表明,神经反馈的至少部分效果可能是由于注意力技能训练、放松训练和/或其他非特异性作用。此外,神经反馈的有益效果更有可能由对治疗不知情的评估者(父母)报告,而不是由对治疗不知情的评估者(教师)报告,这表明非盲评估存在偏见。需要进行更多对结果进行盲评估的研究来证明神经反馈对 ADHD 的影响。然而,一些注册的 ADHD 神经反馈试验的完成日期已经过去,但结果尚未公布,这表明可能存在出版偏见。证据不足以确定该技术是否能改善净健康结果。
PIBU 的必要性源于军用飞机上众多的接收器和发射器。这些设备可能是无线电、雷达、干扰器和其他电子战系统,如果不采取纠正措施,性能下降将是一个严重的问题。例如,只要发生干扰,PIBU 就会关闭雷达警告接收器。由于在消隐期间接收器处于盲区,因此必须尽量缩短消隐时间。
欢迎作者通过 EquinOCS Springer Nature 投稿系统提交原创未发表的英文研究论文,篇幅不超过 12 页(单栏,包括图表和参考文献)。https://equinocs.springernature.com/service/ascat2025 投稿采用双盲方式,必须采用 LATEX (Springer) 格式并以可移植文档格式 (PDF) 提交。每篇被接受的论文,至少有一位作者必须完成完整注册并提交论文。
描述:参与者收到了20个盲人测试样本,代表5个GM水平,即0.1%,0.9%,2.5%,5.0%和10%(复制/副本)MON877751 DNA中的大豆DNA中的DNA。此外,实验室收到了五个校准样品,大豆凝集素(LE1)参考基因的反应试剂,引物和探针以及事件MON87751特定系统。在两次运行中分析了每个GM级别的四个重复,并同时使用参考和转基因系统。