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IAVI年度报告2023 双疾病（TB）是由称为细菌的病毒引起的疾病。结核病通常会影响肺部，但也会影响大脑，肾脏或 关于iavi
艾滋病毒疫苗的开发仍然是全球健康需求。iavi很乐观，我们正在进行的方法诱导广泛中和抗体（BNAB）提供了有效HIV疫苗的最有前途的途径。在2023年进行了两项mRNA销售新型疫苗候选物的临床试验的进展，令人兴奋的结果将于2024年发表。我们和我们在Scripps Research的合作伙伴以及Bill＆Melinda Gates Foundation and USAID以及我们的行业合作者Moderna继续共同努力以最大程度地提高资源并加速我们的计划，以快速，迭代的方式测试其他疫苗。鉴于HIV疫苗开发的复杂性，我们也很高兴其他组织（包括美国国立卫生研究院（NIH）国家过敏和传染病研究所（NIAID）以及NIAID资助的HIV疫苗疫苗试验网络（HVTN）与我们的集体努力一起努力，并有效地有效地融合了我们的努力，并有效地有效地融合了我们的集体努力，并确保了我们的集体努力，并有效地有效地融合了艾滋病疫苗试验网络（NIAID）。总的来说，凭借令人兴奋的科学进步和跨研究人员和组织合作的新模型，我相信HIV疫苗研究领域比以往任何时候都更有前途。
HPTN操作手册概述发行日期
在1993年，NIAID建立了一个临床研究网络，用于对疫苗和其他生物医学HIV预防干预措施（HIV HIV HIV网络）预防试验（HIVNET）进行基于美国和非美国的疗效试验。HIVNET研究人员设计并实施了杀菌剂，疫苗和干预措施的试验，以防止母亲进行婴儿HIV的传播和行为干预措施。在1999年，为了回应Niaid及其合作机构的申请要求，HIV预防领导力小组形成了网络的下一次迭代，即HPTN。从那时起，HPTN已在二十年内建立了二十年来，通过其迭代术语不断扩大和鉴于科学议程。直到2006年，HPTN研究议程主要集中于对生物医学和其他预防干预措施的评估（HPTN I）；然后将议程重新集中在非微晶剂，非疫苗干预措施上（HPTN II，2006- 2013年）；然后将重点演变为发现用于预防前预防的新型药物（PREP）和综合策略（HPTN III，2013-2020）。在流行病的这一阶段，目前尚无有效的疫苗，目前的HPTN议程（HPTN IV，2020-2027）将重点关注HIV预防的四个组成部分：1）长效抗逆转录病毒（ARV）和递送系统的PREP； 2）同时预防艾滋病毒和怀孕，性传播感染（STI）或阿片类药物依赖性的多功能预防技术（MPT）； 3）单独和组合的广泛中和抗体（BNAB）； 4）预防艾滋病毒的综合策略。1.2。HPTN任务这个议程继续以HPTN的成就和正在进行的工作为基础，并利用了艾滋病毒预防科学的最新进展。
Martin Rhee MD，吉利德（Gilead
Martin Rhee MD，Gilead“ Gilead La/Er Pipeline的当前地位” Len（小分子Capsid抑制剂）的执行主任是Gilead以人为本的La Portfolio的基础。有利的特征。•高效力（EC50 = 100pm）;低剂量需求，并具有延长的给药间隔。•多模式机制；现有化合物没有重叠电阻的第一类代理。•特征良好的临床PK，包括长半衰期。•柔性给药pro（口服或注射剂量）。len作为HIV治疗的组合疗法 - 跨药物和给药途径的各种选择。管道。•注射式（预先为p3）：Q3M给药是直接的重点； Q6M剂量是长期目标。o Q6M化合物（Pre-Ind）：GS-1219（Insti）和GS-3242（Insti）。o Q3M化合物（P1）：GS-6212（Insti）和GS-1614（NRTTI; Merck-Gilead Collaboration）。o Q6M完整方案（P2）：Len + 2bnabs（Terapavimab [Tab]和Zinlirvimab [Zab]）。•口服（P1至P2）：QW剂量是直接的重点。o QW化合物（P1）：GS-1720（Insti）和GS-4182（Len Prodrug）。o QW完整方案（P2）：LEN + ISL（NRTTI; Merck-Gilead Collaboration）。o QD完整方案（P2）：LEN + BIC（Insti）。完整方案的临床发展。•Q6M注射Len SC + 2 BNABS IV（TAB + ZAB）。o P1B研究（LEN + 2bnabs [10mg/kg和30mg/kg]）在VS PWH中具有病毒易感性对Tab和Zab的敏感性（n = 21）。*两个剂量组在第26周保持病毒学抑制（Eron J等人HIV 2024）。o小型P1B Pilot队列研究与PWH相对于PWH，病毒易感性仅对一个BNAB（n = 10）。*结果将在CROI 2024（口头＃2258; Eron J等）上呈现。o正在进行的P2随机（2：1）研究（LEN + 2bnabs vs基线ART）与PWH中具有病毒易感性对TAB和ZAB的敏感性（n = 75）；在第26和52周的安全性和效率终点。*完全注册。•QW口服ISL + Len（Merck-Gilead Collaboration）。o P2随机（1：1）研究（ISL + LEN与QD B/F/TAF）在B/F/TAF上的PWH中（n = 100）。*由于ISL淋巴细胞影响，2021年FDA临床保留；研究在2023年恢复使用下ISL剂量（2mg）。*第24周的安全性和效率将在CROI 2024（Late-Breaker＃208; Colson A等人）。•QD口服BIC + LEN（不是LA；旨在满足复杂方案上的VS PWH的需求）。o正在进行的P2随机（2：2：1）开关研究（QD口服BIC + LEN [25mg或50 mg] vs基线多平板电脑方案）。*结果将在CROI 2024（海报＃1289; Mounzer K等人）中呈现。o刚开始P3随机（2：1）研究（BIC [75mg] + LEN [50 mg] vs基线多磁盘方案）。len作为预防艾滋病毒的Q6M单一治疗 - 潜力解决日常药丸的负担/污名并增加了全球PREP的吸收。目的程序。•五项研究故意旨在招募临床和预防研究的人口：妇女，尤其是青少年女孩和年轻妇女（AGYW）；变性人（TG）;和性别非二进制（GNB）。•概念证明：衣壳抑制剂可防止NHP中的猿猴艾滋病毒；有和没有艾滋病毒的人的强大安全性和PK数据库。•杠杆：伙伴关系；可能受益于准备和社区的人的意见；以人为本的设计；以及多样性公平与包容（DEI）。