Vyvgart和Vyvgart Hytrulo可能会引起严重的副作用,包括感染。Vyvgart和Vyvgart Hytrulo可能会增加感染的风险。efgartigimod alfa-fcab治疗的患者最常见的感染是尿路和呼吸道感染。感染的体征或症状可能包括发烧,发冷,频繁和/或疼痛的排尿,咳嗽,疼痛和阻塞鼻腔/鼻窦,喘息,喘息,呼吸急促,疲劳,喉咙痛,咽喉痛,过量的痰,鼻痛,鼻痛,背痛,背痛和/或胸痛。
有些人接种疫苗后可能会出现副作用——大多数副作用为轻度至中度,持续一至三天。副作用通常意味着疫苗正在起作用。常见的副作用包括注射部位发红、疼痛或肿胀、轻度发烧、头痛、疲倦、肌肉疼痛、关节痛、发冷、恶心和/或呕吐。如果您对疫苗有严重反应或反应在三天后仍未消失,请告知您的医疗保健提供者。公共卫生部门会跟踪副作用,以确保疫苗继续安全。
第 2 次 (N=53) 局部反应 疼痛 51% (1%) 38% (<1%) 61% (2%) 45% (0) 30% (0) 22% (<1%) 24% (0) 30% (0) 红斑 17% (<1%) 17% (<1%) 23% (1%) 20% (1%) 15% (0) 10% (0) 19% (0) 13% (2%) 硬结 14% (<1%) 13% (<1%) 21% (2%) 16% (1%) 9% (<1%) 2% (0) 7% (0) 15% (2%) 肿胀 11% (<1%) 9% (<1%) 18% (1%) 15% (2%) 7% (<1%) 3% (0) 9% (0) 2% (0) 瘀斑 6% (0) 4% (<1%) 8% (0) 6% (<1%) 6% (0) 5% (0) 4% (0) 11% (0) 全身反应 肌痛 26% (<1%) 19% (<1%) 37% (2%) 21% (0) 20% (0%) 13% (<1%) 17% (0) 19% (0) 头痛 18% (1%) 14% (1%) 23% (2%) 12% (<1%) 12% (1%) 10% (0) 13% (0) 6% (0) 疲劳 17% (1%) 14% (1%) 24% (2%) 13% (1%) 8% (<1%) 8% (<1%) 9% (0) 8% (2%) 不适 9% (1%) 6% (1%) 17% (1%) 7% (<1%) 7% (0) 6% (<1%) 6% (0) 6% (2%) 发冷 8% (<1%) 7% (<1%) 14% (1%) 8% (<1%) 9% (0) 8% (<1%) 11% (0) 9% (0) 出汗 6% (<1%) 4% (<1%) 8% (1%) 3% (<1%) 3% (0) 2% (0) 2% (0) 2% (0) 恶心 5% (<1%) 3% (<1%) 8% (<1%) 4% (<1%) 4% (0) 3% (0) 4% (0) 2% (2%) 关节痛 4% (<1%) 4% (<1%) 9% (<1%) 5% (0) 3% (0) 5% (<1%) 4% (0) 6% (0) 发热 ≥ 38.0°C 1% (0) <1% (0) 2% (<1%) <1% (0) 0 <1% (0) 0 2% (0)
COVID-19 症状可能在接触病毒后 2 至 14 天出现。患者可能出现轻度、中度或重度症状。• 症状可能包括发烧;发冷;咳嗽;呼吸短促或呼吸困难;疲劳(疲倦);肌肉或身体疼痛;头痛;味觉或嗅觉丧失;喉咙痛;鼻塞或流鼻涕;恶心;呕吐;腹泻。• 更严重的症状可能包括呼吸困难;胸部持续疼痛或压迫感;新近出现意识模糊;无法醒来或保持清醒;皮肤、嘴唇或指甲床苍白、灰白或发青(取决于肤色)。
与任何疫苗一样,您的孩子可能会出现轻微的副作用和反应,这些副作用和反应会在接种疫苗后几小时到几天内消退。这些副作用是孩子接种疫苗后身体努力增强对 COVID-19 的免疫力的一部分。儿童接种 COVID-19 疫苗后最常见的短期副作用包括注射部位疼痛和肿胀或颜色变化(例如红色或紫色)、疲劳、头痛、发冷、肌肉疼痛和食欲不振。这些副作用通常为轻度至中度,平均持续时间不超过三天。
该机构的一份长达 53 页的分析报告发现,一些接受注射的人出现了轻微的不适但可以忍受的副作用,包括疲劳、头痛、肌肉痛、关节痛、发冷和发烧。审查人员表示,对其中 38,000 名参与者进行的两个月跟踪调查提供了“良好的安全性,没有发现任何特定的安全问题,从而阻止颁发 [紧急授权]”的证据。颁发紧急使用授权 (EUA) 与 FDA 批准 (许可) 疫苗不同。必须强调的是,这些不良反应是任何疫苗都可能出现的。
重要的安全信息:•已经报告了过敏反应的事件。在疫苗给药后,应始终可容易地进行治疗和监督。•在接受疫苗接种后,已经观察到非常罕见的心肌炎和心包炎。这些病例主要发生在疫苗接种后的14天内,在第二次接种疫苗后的经常发生,并且在年轻男性中更常见。可用的数据表明,疫苗接种后的肌心炎和心包炎的病程是从心肌炎或心心炎分散的。•与焦虑相关的反应,包括血管反应(晕厥),过度换气或应力相关反应(例如头晕,pal,心率增加,血压改变,刺痛感和出汗)可能与疫苗接种过程本身有关。与压力相关的反应是暂时的,并且自己解决。应建议个人引起疫苗接种提供商的注意。•疫苗的疗效,安全性和免疫原性未在免疫功能低下的个体中评估,包括thoseceiving thelecevivecomirnaty®的疗效可能会在免疫抑制个体中较低。•与任何疫苗一样,使用Comirnaty®的疫苗接种可能无法保护所有疫苗接收者。个人梅诺(Maynotbe)直到第二剂疫苗后7天都受到了全面保护。•尚不清楚comirnaty®是否在人牛奶中排泄。•在临床研究中,16岁及以上参与者的不良反应是注射部位疼痛(> 80%),疲劳(> 60%),头痛(> 50%),肌痛和寒冷(> 30%),肢痛(> 20%)(> 20%)(> 20%),Pyrexia和Pyrexia and Perection Entict肿胀(> 10%)和通常的含量(> 10%),通常是次要的,并置入了次要量,并置入了次要量。反应生成的频率与更高的年龄相关。•5至15岁的参与者中Comirnaty®的总体安全性与16岁及以上的参与者相似。•5至11岁的儿童中的最大反应反应是注射部位疼痛(> 80%),疲劳(> 50%),头痛(> 30%),注射液发红和肿胀(> 20%),肌痛和骨痛(> 10%)。•12至15岁的临床试验参与者中的最大反应反应是注射部位疼痛(> 90%),疲劳和头痛(> 70%),肌痛和寒意(> 40%),亚氏菌和毕氏菌(> 20%)。•在怀孕中使用comirnaty®的使用经验有限,只有当潜在的益处大于对母亲和胎儿的任何潜在风险时,才能考虑到怀孕的comirnaty®。•与其他疫苗的其他药物或伴随给药comirnaty®的相互作用未研究。•有关Comirnaty®安全性的完整信息,请务必参考批准的摘要生产的churecteristics和包装LexleTavailable在EMA网站上的所有语言。
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§ Local injection site reactions to previous COVID-19 vaccines (erythema, induration, pruritus, pain) § Expected systemic vaccine side effects in previous COVID-19 vaccines (fever, chills, fatigue, headache, lymphedema, diarrhea, myalgia, arthralgia) § Previous COVID-19 infection § Vasovagal reaction after receiving a dose of any vaccination § Being an immunocompromised individual or receiving immunosuppressive medications § Autoimmune conditions, including Guillain-Barre syndrome § Allergic reactions to anything not contained in the COVID-19 vaccine, including injectable therapies, food, pets, oral medications, latex, etc.(请注意,covid疫苗不含鸡蛋或明胶。)§Alpha-Gal综合征§怀孕,接受生育治疗,打算怀孕或目前母乳喂养的意图(请注意美国妇产科学家和妇科学院,孕产妇医学学会和美国生殖医学学会,都强烈建议您在怀孕期间进行Covid-19疫苗。 §与雇员居住在同一家庭中的家庭成员的医疗状况§Alpha-Gal综合征§怀孕,接受生育治疗,打算怀孕或目前母乳喂养的意图(请注意美国妇产科学家和妇科学院,孕产妇医学学会和美国生殖医学学会,都强烈建议您在怀孕期间进行Covid-19疫苗。§与雇员居住在同一家庭中的家庭成员的医疗状况
