要与食物接触(1)发行日期:2024年5月15日(2)三菱化学高级材料N.V. Industriepark noord galgenveldstraat 12 B-8700 tielt tielt tielt tielt是该产品的发行人和产品的发行者,有关产品的发行者在此确认了这些产品: (3)并用三菱化学高级材料欧盟从这些半生成产品中加工而成的部分上述产品•遵守第3、11(5),第15)条(EC)第1935/2004年第1935/2004号的要求(EC),•符合规定(EU)的相关要求(EU)的相关要求(EU),并在10/2011的相关要求(eu)中,•委员会(EU)的委员会(EU)委员会(EU)的委员会(EU)委员会(EU)为ius的1次。根据良好的制造实践(GMP),根据法规(EC)2006年12月22日第2023/2006号法规中规定的材料和材料制造实践,旨在与食物接触的材料和物品。基于根据法规(EU)10/2011对产品进行的迁移测试,如下所示,总体迁移以及特定的迁移不超过法规(EU)10/2011中规定的法律限制。有关产品预期用途的规格:
一项随机对照试验(RCT)(alpha; 12周的安慰剂对照期[TP1]加上为期12周的单臂开放标签期[TP2]和52周的长期长期延长[LTE])与Danicopan相比,Danicopan与临床上具有临床意义的EVH的C5I患者中的Danicopan与bactopan bact。TP1的结果表明,在没有输血的情况下,血红蛋白增加2G/DL或更多的血红蛋白增加2G/DL的患者的比例有所改善。该试验对HRQOL的影响的证据表明,疲劳的改善(慢性病的功能评估[FACIT] -FATIGUE)得分很少,而HRQOL,EQ-5D-3L的其他2次衡量标准则几乎没有差异,EQ-5D-3L和欧洲的欧洲组织研究和治疗组织的癌症质量质量调查员核核心30 [Eortc Q Qlq-Qlq-Qlq-q-Clq-c-Clq-clq-cle Qulq-Q Qlq-q clq-q clq clq-c 30]TP2的结果表明,维持对血液学结局的影响,对HRQOL的影响提出了维持得分的趋势。完整分析的结果表明,在LTE中,TP2的报告趋势是多种血液学结局的(血红蛋白归一化的患者比例,血红蛋白增加2G/DL或更高的患者比例增加了2G/DL或更高,基础血红蛋白的变化)。