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关于上市后审查和技术重新评估的国际方法的系统文献综述
ACE 临床效果机构（新加坡） ACG 适当护理指南（ACE，新加坡） ACSQHC 澳大利亚卫生保健安全和质量委员会 AHRQ 医疗保健研究和质量机构 AIFA 意大利农业机构（意大利） ANSM 国家药品和保健产品安全机构（法国） ASMR 医疗服务改善（HAS，法国） AVALIA-T 加利西亚卫生技术评估机构（西班牙） BIA 预算影响分析 CADTH 加拿大卫生药品和技术机构 CCATES 卫生技术评估和卓越合作中心 CCG 临床委托小组（英格兰） CCOHTA 加拿大卫生技术评估协调办公室 CDR 通用药物审查 CIS 批判性解释性综合 Conitec 国家卫生技术整合委员会（巴西） CUA 成本效用分析 DERP 药品支出合理化计划（韩国） DH 卫生部（英格兰） DoH 卫生部 DUSC PBAC 药物使用小组委员会 EMA 欧洲药品管理局 FDA 食品药品管理局 FIMEA 芬兰药品管理局 FTA 快速通道评估（英国 NICE） G-BA 德国联邦卫生联合委员会 GuNFT 不资助技术指南（西班牙） HAS 法国卫生部（法国） HealthPACT 卫生政策技术咨询委员会 HQC 卫生质量委员会（加拿大萨斯喀彻温省） HQO 安大略健康质量委员会（加拿大安大略省） HSRIC 地平线扫描研究和情报中心（英国） HTA 卫生技术评估 HTAC 卫生技术评估委员会 HTAi 卫生技术评估国际 HTpA 卫生技术绩效评估 HTR 卫生技术重新评估 HTRG 卫生技术参考组 ICER 增量成本效益比 ICER 临床和经济评论研究所（美国） INAHTA 国际卫生技术评估机构网络INESSS 法国国家卫生和社会服务卓越研究所 IT 信息技术 JBI 乔安娜·布里格斯研究所 KT 知识翻译 LBI-HTA 路德维希·玻尔兹曼健康技术援助研究所（奥地利） LR 文献综述 MBD 医疗保险福利司 MBS 医疗保险福利计划 MBSRTF MBS 审查工作组 MCDA 多标准决策分析 MoH 卫生部
碱性磷酸酶
主题：供应药品援助基础部分的注射用常规人胰岛素 100 IU/ml、小瓶和管子（笔）、注射用人胰岛素 NPH 100 IU/ml、小瓶和管子（笔）以及胰岛素注射笔针头。尽管卫生部做出了努力，但事实是，自 2023 年 12 月以来，联邦实体开始在招标过程中遇到困难，无法成功采购药品常规人胰岛素 100 IU/ml 注射剂、小瓶和管（笔）、人胰岛素 NPH 100 IU/ml 注射剂、小瓶和管（笔）以及胰岛素应用笔用针头，将它们分发给州首府的州和市卫生仓库以治疗糖尿病患者，因为正是这个 SUS 管理机构负责在统一医疗系统范围内通过药品援助基础部分采购、融资和分配人胰岛素的过程，负责将药物分发给市实体的最终用户，也就是说，由初级保健药房向胰岛素依赖型患者分发药物。我们重申，这些物品的融资、采购和分配受 2017 年 9 月 28 日第 2/2017 号合并条例第 III 章第 II 附件 XXVIII 和 2023 年 4 月 27 日第 532/2023 号 GM/MS 条例的管制。卫生部重申，向巴西人口供应胰岛素是 SUS 始终关注的问题，SUS 一直在寻找替代方案以保持库存供应。巴西所经历的情况是全球胰岛素供应困难的体现。国内市场无法满足SUS的巨大需求。为了维持SUS网络的供应并全面服务于胰岛素依赖型患者，卫生部采取的措施之一是根据RDC No. 203/2017的规定将采购流程扩大到国际公司，直到克服国内市场供应不足的特殊情况；另一项措施是通过Funed和Biomm扩大人用NPH和常规胰岛素瓶装（现在也有注射笔装）的生产性发展伙伴关系（PDP）；另一项措施是由国家卫生系统技术整合委员会（CONITEC）增加SUS中的胰岛素选择，包括用于治疗2型糖尿病的速效和长效类似物胰岛素（现在可用于治疗1型糖尿病），以及审查临床方案和治疗指南，并建议将其纳入。卫生部在 Novo Nordisk、Star Pharma 等公司的承诺基础上做出的承诺，Biomm 将在 2024 年 12 月底至 2025 年 1 月初之前规范向各州分发指南。最后，州卫生部将与两党合作，在卫生部恢复交付后，一旦我们的库存恢复，及时向区域卫生管理部门提供胰岛素。卫生部已经向新闻界发布了一份通知，告知其在 2025 年底之前有保证的胰岛素供应（关于胰岛素供应。可在以下网址获取：。访问日期：12月18日2024.)