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引用：Carton de Tournai A，Herman E，Gathy E等。婴儿习惯性干预：婴儿年龄随机对照试验的研究方案
摘要介绍使用动物模型的研究表明，在2岁以下的脑瘫（CP）的婴儿中进行强化运动技能训练可能会大大减少，甚至可以预防脑损伤后不良适应性神经塑性变化。然而，这种干预措施对暂定预防继发神经系统损害的影响从未在CP婴儿中进行评估。与对照干预相比，本研究旨在确定婴儿手和双臂双重强化疗法的影响，包括下肢（婴儿习惯）（婴儿养生），与对照干预相比。方法和分析该随机对照试验将包括48名在第一次评估时6-18个月的单侧CP年龄（如果早产校正）的婴儿。它们将按年龄和CP的AETIology配对，并将其随机分为两组（立即和延迟）。评估将在基线和基线后1个月，3个月和6个月进行。直接小组将在第一次和第二次评估之间进行2周的婴儿习惯性干预，而延迟组将继续他们的通常活动。这最后一组将在3个月的评估后接受婴儿习惯干预。主要结果将是迷你辅助手工评估。次要结果将包括有关总体和罚款精神，视觉认知语言能力以及MRI和运动学指标的行为评估。此外，父母将确定并得分与儿童相关的目标，并填写参与，日常活动和流动性的问卷。试用注册号NCT04698395。伦理和传播已获得全面的道德批准，已由布鲁塞尔（2013/01MAR/069 B403201316810G）获得了comitéd'EthiqueHospitalo-Hospitalo-Hospitalo-Hosp和Universition catholique de Louvain（2013/01Mar/01MAR）。将遵循道德委员会的建议和2004年5月7日关于人类实验的建议。父母将在参与前签署书面知情同意书。调查结果将在同行评审的期刊和会议演讲中发表。于2020年12月2日在国际临床试验注册表（ICTRP）和NIH临床试验注册处注册。试用注册表记录：https：//clinicaltrials.gov/ct2/show/nct04698395?term= bleyenheuft＆draw＆draw = 1＆stark = 7。
保护行动的积极影响
隶属关系：1回复：野外；美国德克萨斯州奥斯汀市的邮政信箱129，美国，美国。2亚利桑那州立大学，生命科学学院；邮政信箱874501，坦佩，亚利桑那州85287，美国。3牛津大学生物学系； 11A Mansfield Rd，牛津OX1 3SZ。15 4杜雷尔保护与生态学研究所（DICE），肯特大学人类学与保护学院；坎特伯雷，CT2 7NR，英国。5 Wild Business Ltd;英国伦敦。 6 44 Hillary Road，Maidstone ME14 2JT，英国。 7生物科学和可持续地研究所研究所； Cathays Park，Cardiff CF10 20 3AX，英国。 8 IUCN SSC保护遗传学专家小组； 28 Rue Mauverney，Gland 1196，瑞士。 9国际鸟类;英国剑桥CB2 3QZ的彭布罗克街David Attenborough大楼。 25 10剑桥大学动物学系；唐宁街，剑桥CB2 3EJ，英国。 11勒沃尔姆人类世生生物多样性中心，约克大学，约克Yo10 15dd，英国。 约克大学环境与地理系12；约克YO10 5DD，英国。 13 IUCN SSC气候变化专家组； 28 Rue Mauverney，Gland 1196，瑞士。 30 14 CEESP/SSC IUCN可持续使用和生计专家集团； 28 Rue Mauverney，Gland 1196，瑞士。 15澳大利亚国立大学芬纳环境与社会学院； 2601，ACT，澳大利亚。 马耳他大学16； MSIDA MSD 2080，马耳他。 35 17南非国家公园，托卡开普研究中心；开普敦，南非7966。 18菲茨帕特里克非洲鸟类学研究所，Rondebosch；开普敦，南非7701。5 Wild Business Ltd;英国伦敦。6 44 Hillary Road，Maidstone ME14 2JT，英国。7生物科学和可持续地研究所研究所； Cathays Park，Cardiff CF10 20 3AX，英国。8 IUCN SSC保护遗传学专家小组； 28 Rue Mauverney，Gland 1196，瑞士。 9国际鸟类;英国剑桥CB2 3QZ的彭布罗克街David Attenborough大楼。 25 10剑桥大学动物学系；唐宁街，剑桥CB2 3EJ，英国。 11勒沃尔姆人类世生生物多样性中心，约克大学，约克Yo10 15dd，英国。 约克大学环境与地理系12；约克YO10 5DD，英国。 13 IUCN SSC气候变化专家组； 28 Rue Mauverney，Gland 1196，瑞士。 30 14 CEESP/SSC IUCN可持续使用和生计专家集团； 28 Rue Mauverney，Gland 1196，瑞士。 15澳大利亚国立大学芬纳环境与社会学院； 2601，ACT，澳大利亚。 马耳他大学16； MSIDA MSD 2080，马耳他。 35 17南非国家公园，托卡开普研究中心；开普敦，南非7966。 18菲茨帕特里克非洲鸟类学研究所，Rondebosch；开普敦，南非7701。8 IUCN SSC保护遗传学专家小组； 28 Rue Mauverney，Gland 1196，瑞士。9国际鸟类;英国剑桥CB2 3QZ的彭布罗克街David Attenborough大楼。25 10剑桥大学动物学系；唐宁街，剑桥CB2 3EJ，英国。11勒沃尔姆人类世生生物多样性中心，约克大学，约克Yo10 15dd，英国。约克大学环境与地理系12；约克YO10 5DD，英国。13 IUCN SSC气候变化专家组； 28 Rue Mauverney，Gland 1196，瑞士。30 14 CEESP/SSC IUCN可持续使用和生计专家集团； 28 Rue Mauverney，Gland 1196，瑞士。15澳大利亚国立大学芬纳环境与社会学院； 2601，ACT，澳大利亚。马耳他大学16； MSIDA MSD 2080，马耳他。 35 17南非国家公园，托卡开普研究中心；开普敦，南非7966。 18菲茨帕特里克非洲鸟类学研究所，Rondebosch；开普敦，南非7701。马耳他大学16； MSIDA MSD 2080，马耳他。35 17南非国家公园，托卡开普研究中心；开普敦，南非7966。18菲茨帕特里克非洲鸟类学研究所，Rondebosch；开普敦，南非7701。19全球变化生物学小组，斯泰伦博斯大学植物学和动物学系；南非Stellenbosch。20全球环境设施； 1818 H Street NW，华盛顿特区20433，美国。40 21哥本哈根大学宏观生态学，进化与气候中心；丹麦哥本哈根E 15号大学15号。
喀麦隆恩冈代雷第五军区卫生中心心血管危险因素监测：观察性研究
背景：非传染性疾病 (NCD) 是全球死亡的主要原因。2016 年全球记录的 5700 万人死亡中，有 4000 万人死于非传染性疾病。在喀麦隆，流行病学研究一直致力于 NCD 及其风险因素。然而，没有一项研究提供有关其在喀麦隆国防军中的范围或其风险因素分布的具体信息。目标：我们的研究目的是评估喀麦隆军人与邻国平民相比的心血管风险。方法：我们进行了一项横断面研究，研究对象年龄在 18 至 58 岁之间，于 2017 年 10 月至 2018 年 11 月在喀麦隆恩冈代雷第五军事区卫生中心招募。数据收集和评估是根据世界卫生组织 (WHO) 的 STEPS 手册进行的，用于监测慢性 NCD 风险因素和酒精使用障碍识别测试。评估了五个心血管风险因素：吸烟、有害饮酒、肥胖/超重、高血压和糖尿病。具有 3 个或更多因素的受试者被认为具有高风险。根据其指征进行单变量分析和多变量逻辑回归。结果：我们的研究样本为 566 名参与者，其中包括 295 名同年龄段的士兵和 271 名平民（中位年龄分别为 32 岁和 33 岁；P = .57）。军事样本包括 31 名军官和 264 名士官 (NCO)。士兵比平民更容易受到行为风险因素的影响，吸烟率分别为 13.9% 和 4.4%（P < .001），过量饮酒率分别为 61.7% 和 14.8%（P < .001）。他们还表现出比平民更高的心血管风险（风险比 2.7，95% CI 1.50-4.81；P <.001），在军事参与者中，军官的心血管风险高于士官（分别为 51.6% 和 14.0%；P <.001）。结论：喀麦隆士兵特别容易受到心血管行为风险因素的影响，因此患 NCD 的风险更高。试验注册：ClinicalTrials.gov NCT04315441；https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04315441
研究方案帕金森病患者步态过程中大脑活动对线索的反应：研究方案
各种提示策略（内部和外部）已被用于缓解帕金森病 (PD) 的步态障碍。然而，目前仍不清楚哪种提示策略在不同的疾病阶段或更严重的步行障碍（例如步态冻结 (FOG)）下最有效。对提示作出反应的潜在神经机制也未知。这项试验旨在：(i) 确定 PD 患者行走时大脑活动对提示刺激（内部、视觉、听觉或触觉）的反应；(ii) 检查 PD 不同阶段大脑活动对提示的变化。这项正在进行的单点研究采用探索性观察设计，在实验室应用步态障碍提示。总共将招募 80 名符合纳入标准的 PD 患者。参与者根据其疾病阶段（用 Hoehn 和 Yahr (H&Y) 量表分类）分成几组；n = 20 H&YI；n = 30 H&YII； n = 30 H&YIII。在 H&Y II 和 III 期组中，我们还将确保每组招募 15 名 FOG 患者。参与者在几种条件下执行步行任务：无提示的基线步行；随机提示步行条件 [内部和外部（视觉、听觉和触觉）提示]。组合功能性近红外光谱和脑电图系统可量化步行时的皮质大脑活动。惯性传感器用于评估步态。主要结果测量是步行时与提示相关的皮质大脑活动变化，包括皮质 HbO 2 的相对变化和 alpha（8-13Hz）、beta（13-30Hz）、delta（0.5-4Hz）、theta（4-8Hz）和 gamma（30-40Hz）频率带宽的功率谱密度。次要结果测量是时空步态特征的线索相关变化。研究结果将增强我们对皮质对不同线索策略的反应的理解，以及它们如何受到 PD 进展和 FOG 状态的影响。该试验已在 clinicaltrials.gov 注册（NCT04863560；2021 年 4 月 28 日，https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04863560）。
回家的路上：亚急性 SCI 患者及其护理人员自我管理的 BCI-FES 手部治疗：可用性研究
摘要背景：恢复手部功能是四肢瘫痪患者的首要任务，然而诊所以外获得专门治疗的机会有限。在这里，我们介绍了一种基于脑机接口 (BCI) 的手部治疗系统，该系统使用消费级脑电图 (EEG) 设备结合功能性电刺激 (FES)，并评估其在职业治疗师 (OT) 和脊髓损伤 (SCI) 患者及其家人中的可用性。方法：用户：8 名亚急性 SCI 患者（6 名男性，2 名女性，年龄 55.4 ± 15.6 岁）及其护理人员（3 名男性，5 名女性，年龄 45.3 ± 14.3 岁）；4 名 OT（4 名女性，年龄 42.3 ± 9.8 岁）。用户活动：研究人员培训 OT；OT 随后教护理人员为 SCI 患者设置系统以进行手部治疗。手部治疗包括尝试移动（AM）一只手以降低 8-12 Hz 频段 EEG 感觉运动节律的功率，从而激活 FES，引起腕部屈曲和伸展。技术：消费级可穿戴 EEG、多通道 FES、定制 BCI 应用。地点：医院内的研究空间。评估：佩戴时间、BCI 准确度、BCI 和 FES 参数可重复性、问卷、焦点小组和访谈。结果：有效性：BCI 准确度为 70-90%。效率：平均佩戴时间从初始课程的 40.5 分钟减少到最后一次训练课程（N = 7）的 27 分钟，在最后一次自我管理课程（N = 3）中下降到 14 分钟。BCI 和 FES 参数在各个课程中保持稳定。满意度：根据 QUEST 问卷的测量，SCI 用户和护理人员对该系统的平均满意度为 3.68 ± 0.81（最高 5 分）。实施 BCI-FES 技术的主要推动因素是“看到手在动”、“为所爱的人做一些有用的事情”、良好的计算机知识水平（脊髓损伤患者和护理人员）、“积极参与治疗”（OT），而主要障碍是设置的技术复杂性（所有组）和“缺乏临床证据”（OT）。结论：BCI-FES 有潜力被 SCI 或中风患者用作家庭手部治疗，只要它易于使用并提供支持。操作 BCI 的知识可以从研究人员转移到治疗师、用户和护理人员。试验注册于 2017 年 12 月 6 日在 NHS GG&C 注册；clinictrials.gov 参考编号 NCT03257982，网址：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03257982。
全身麻醉期间正中神经刺激后大脑运动活动的检测 (STIM-MOTANA)：前瞻性干预研究方案
背景：全身麻醉期间意外知晓 (AAGA) 是指患者在全身麻醉过程中意外知晓。这种现象发生在 1%-2% 的高危实践患者中，可能导致身体痛苦和心理后遗症，称为创伤后应激障碍。事实上，没有任何监测技术足以有效预防 AAGA；因此，需要新的替代方案。由于患者在 AAGA 期间的第一个反射是移动，但由于神经肌肉阻滞剂而无法移动，我们认为可以设计一个基于运动意图检测的脑机接口 (BCI) 来警告麻醉师。为此，我们建议描述和检测在进行正中神经刺激的同时使用丙泊酚进行全身麻醉期间运动皮层振荡的变化。我们相信我们的结果可以设计基于正中神经刺激的 BCI，从而可以预防 AAGA。目的：据我们所知，目前还没有发表的研究调查全身麻醉期间感觉运动皮层周围神经刺激与脑电图 (EEG) 模式的检测。本研究的主要目的是描述在丙泊酚全身麻醉期间进行正中神经刺激时运动皮层 EEG 信号在事件相关去同步化和事件相关同步化调制方面的变化。方法：STIM-MOTANA 是一项干预性和前瞻性研究，研究对象为计划在全身麻醉下进行手术的患者，涉及在两个不同时间进行 EEG 测量和正中神经刺激：(1) 患者在手术前清醒时 (2) 和全身麻醉下。共有 30 名患者将在完全静脉麻醉下接受手术，使用丙泊酚靶控输注泵。结果：将分析 30 名患者在正中神经刺激过程中根据不同丙泊酚浓度发生的事件相关去同步化和事件相关同步化的变化。此外，我们将应用 4 种不同的离线机器学习算法来检测大脑层面的正中神经刺激。招募于 2022 年 12 月开始。数据收集预计将于 2024 年 6 月结束。结论：STIM-MOTANA 将成为第一个研究全身麻醉期间正中神经刺激大脑运动效应以检测术中意识的方案。基于我们之前研究的强大实践和理论科学推理，我们创新的基于正中神经刺激的 BCI 将提供一种在全身麻醉期间检测术中意识的方法。试验注册：Clinicaltrials.gov NCT05272202；https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05272202 国际注册报告标识符 (IRRID)：PRR1-10.2196/43870
使用 CRISPR/... 的有针对性的、可调节的 DNA 损伤工具
一种使用 CRISPR/Cas9 的靶向和可调节 DNA 损伤工具。Ioannis Emmanouilidis 1、Natalia Fili 2、Alexander W. Cook 2、Yukti Hari-Gupta 1 $、Ália dos Santos 2、Lin Wang 3、Marisa Martin-Fernandez 3、Peter JI Ellis 1* 和 Christopher P. Toseland 2 * 1 肯特大学生物科学学院，坎特伯雷，CT2 7NJ，英国。2 谢菲尔德大学肿瘤和代谢系，谢菲尔德，S10 2RX，英国。3 中央激光设施，哈威尔研究中心，科学和技术设施委员会，卢瑟福阿普尔顿实验室，哈威尔，迪德科特，牛津，OX11 0QX，英国。$ 当前位置：MRC LMCB，伦敦大学学院，伦敦，WC1E 6BT，英国。 * 通讯地址：pjiellis@kent.ac.uk 和 c.toseland@sheffield.ac.uk 关键词：DNA 损伤、Cas9、双链断裂、DNA 修复 摘要 哺乳动物细胞不断遭受各种 DNA 损伤事件，从而导致 DNA 修复途径的激活。了解 DNA 损伤反应的分子机制有助于开发针对这些途径元素的治疗方法。双链断裂 (DSB) 对细胞活力和基因组稳定性特别有害。通常，DSB 修复是使用 DNA 损伤剂（例如电离辐射或基因毒性药物）来研究的。这些会在非预测性基因组位点诱发随机损伤，而这些位点的损伤剂量难以控制。此类干预措施不适合研究不同 DNA 损伤识别和修复途径如何根据局部染色质状态在特定 DSB 位点被调用。 RNA 引导的 Cas9 (CRISPR 相关蛋白 9) 核酸内切酶是介导靶向基因组改变的有力工具。基于 Cas9 的基因组干预是通过在感兴趣的基因组区域形成 DSB 实现的。在这里，我们利用基于计算机预测的定制设计的混杂引导 RNA，在整个人类基因组中诱导特定数量和位置的 DSB 的能力。这是通过重组 Cas9-引导复合物的电穿孔实现的，该复合物提供了一种在细胞培养模型中诱导受控 DNA 损伤的通用、低成本和快速方法。引言生物体最关键的过程之一是使用 DNA 损伤监视和修复机制来维持基因组完整性。这些机制可阻止细胞通过细胞分裂进展，从而将有缺陷的基因组传播给子细胞 1。如果病变得不到修复，突变就会积累，导致细胞衰老和癌症等疾病的发作。在人类细胞中每个细胞周期大约会发生 10-50 次双链断裂 (DSB) 2,3 。
Polynoma 的黑色素瘤癌症疫苗 Seviprotimut-L 获得 FDA 快速通道认证
关于 MAVIS MAVIS（黑色素瘤抗原疫苗免疫治疗研究）是一项多中心、双盲、安慰剂对照的自适应性 III 期试验，旨在评估 seviprotimut-L 的安全性和有效性，主要终点是对于确定性手术切除后复发风险高的黑色素瘤患者的无复发生存期 (RFS) 和总生存期 (OS)。MAVIS 是根据与 FDA 签订的特殊方案评估 (SPA) 协议进行的。有关该试验的更多信息，请访问 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01546571。关于 Seviprotimut-L Seviprotimut-L 是一种同种异体、多价、部分纯化的脱落黑色素瘤抗原疫苗，来源于三种专有的人黑色素瘤细胞系。Seviprotimut-L 可刺激体液和细胞免疫反应。 seviprotimut-L 中的黑色素瘤相关抗原 (MAA) 被抗原呈递细胞（例如树突状细胞）吸收，然后激活抗原特异性细胞毒性 T 淋巴细胞 (CTL) 的产生，并产生针对 MAA 的抗体反应。然后这些 CTL 和抗体识别并作用于表面表达 MAA 的肿瘤细胞，导致细胞死亡。Seviprotimut-L 目前正在开发中，用于在根治性切除术后对 IIB 至 IIIC 期黑色素瘤患者的辅助治疗。关于 Polynoma Polynoma LLC 是一家专注于免疫肿瘤学的美国生物制药公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。作为 CK Life Sciences Int'l., (Holdings) Inc. 的全资子公司，Polynoma 的主要资产是一种新型多价抗原疫苗 seviprotimut-L，用于预防黑色素瘤复发。该疫苗已安全用于 1,000 多名患者。如需更多信息，请访问 www.polynoma.com。关于长江生命科技长江生命科技国际（集团）有限公司在香港联合交易所上市（股票代码：0775）。长江生命科技以提高生活质量为使命，从事产品和资产的研发、制造、商业化、营销、销售和投资，其核心业务分为三大类别：保健食品、药品和农业相关。在药品研发方面，长江生命科技的业务专注于癌症疫苗和疼痛管理解决方案的研发。长江生命科技是长江和记集团成员之一。如需更多信息，请访问 www.ck-lifesciences.com。关于黑色素瘤皮肤癌是美国乃至全球最常见的癌症之一。在这些皮肤癌中，黑色素瘤是最严重和最致命的形式。 4 从历史上看，黑色素瘤是一种罕见的癌症，但在过去 50 年中，其发病率上升速度快于几乎任何其他癌症，预计全球发病率将继续上升。 5 2020 年，美国预计将诊断出 100,350 例新的黑色素瘤病例。仅美国就有 6,850 人死于该病。6 全球每年约有 350,000 例黑色素瘤病例和近 60,000 人死亡。7 尽管黑色素瘤在所有皮肤恶性肿瘤中所占比例不到 5%，但它却是皮肤癌死亡病例中的大多数。5 大多数早期皮肤癌的诊断和治疗是通过切除和显微镜检查细胞来实现的。对于黑色素瘤，需要切除原发性生长和周围正常组织，有时还需要对前哨淋巴结进行活检以确定分期。深部侵袭或扩散到淋巴结的黑色素瘤可以通过手术、免疫疗法、化疗和/或放射疗法治疗。黑色素瘤是美国 25 至 29 岁人群中诊断出最多的癌症，也是 15 至 29 岁男性和女性中第三和第四大常见癌症。8 大多数黑色素瘤病例是在局部阶段诊断出来的。 9,10 IIB 期黑色素瘤厚度大于 2.0 毫米，小于 4.0 毫米，皮肤有溃疡（破损），或厚度大于 4.0 毫米，无溃疡。 IIC 期黑色素瘤厚度大于 4.0 毫米，皮肤有破损/溃疡。